Diclofenac AL 25
enterosolventní tablety
(Diclofenacum natricum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
- Pokud se do 3–5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Diclofenac AL 25 a k čemu se užívá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac AL
25 užívat
- Jak se přípravek Diclofenac AL 25 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Diclofenac AL 25 uchovávat
- Další informace
1. Co je přípravek Diclofenac AL 25 a k čemu se užívá
Přípravek Diclofenac AL 25 obsahuje léčivou látku diklofenak, která
patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID). Přípravek Diclofenac AL 25 ulevuje od bolesti a zmenšuje
zánět (otoky). Neovlivňuje však příčinu zánětu.
Diclofenac AL 25 je určen pro léčbu následujících stavů:
Léčba bolestivých poúrazových stavů s projevy otoku nebo zánětu.
Na doporučení lékaře:
- akutní artritida (zánětlivé postižení kloubů) včetně
záchvatů dny
- chronická artritida (zvláště revmatoidní artritida)
- ankylosující spondylitida (Bechtěrevova choroba) a další
spondylartritidy (zánětlivá kloubní onemocnění postihující
především páteř)
- bolestivé stavy na podkladě degenerativních onemocnění kloubů a
páteře (osteoartróza a spondylartróza)
- mimokloubní revmatismus (revmatismus měkkých tkání)
Uvolnění léku a nástup účinku přípravku Diclofenac AL 25 může být
pomalejší. Diclofenac AL 25 by proto neměl být užíván při stavech, kdy
je zapotřebí rychlého nástupu účinku.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac
AL 25 užívat
Neužívejte přípravek Diclofenac AL 25:
- Pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na diklofenak nebo některou
pomocnou látku obsaženou v přípravku (viz odstavec Další informace na
konci této příbalové informace).
- Pokud jste již v minulosti měl/a alergickou reakci na přípravek
k léčbě bolesti, zánětu nebo horečky jako např. diklofenak nebo kyselina
acetylsalicylová
- Pokud máte nebo jste v minulosti opakovaně měl/a žaludeční nebo
dvanáctníkový vřed/krvácení.
- Pokud krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo
černá stolice) nebo jste v minulosti měl/a tyto potíže v souvislosti
s užíváním nesteroidních protizánětlivých léků.
- Při těžším onemocnění jater nebo ledvin.
- Pokud trpíte vážným srdečním onemocněním.
- Pokud máte neobjasněné poruchy krvetvorby
- Při cerebrovaskulárním krvácení (krvácení do mozku) nebo jiném
aktivním krvácení
- V posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to
ošetřujícímu lékaři nebo lékárníkovi a neužívejte přípravek
Diclofenac AL 25.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diclofenac AL 25 je
zapotřebí v následujících případech:
- Pokud jste někdy měl/a potíže s trávicím traktem, jako jsou
žaludeční nebo dvanáctníkové vředy, krvavá nebo černá stolice, anebo
jste v minulosti měl/a problémy se zažíváním nebo pálením žáhy po
předchozím užívání léků proti bolesti nebo zánětu.
- Pokud máte problémy s tlustým střevem (tj. zánětlivé onemocnění
střev jako např. ulcerózní kolitidu nebo Crohnovu chorobu).
- Pokud máte astma, onemocnění jater nebo ledvin nebo oteklé nohy.
- Pokud máte nebo jste měl/a problémy se srdcem nebo vysoký
krevní tlak.
- Pokud užíváte jiné přípravky proti bolesti nebo zánětu.
- Pokud jste dehydratovaný/á (odvodnění organismu) (např. v důsledku
zvracení, průjmu, nebo před či po větší operaci)
- Pokud máte poruchy krvácivosti nebo jiné potíže s krví včetně
vzácné poruchy jater nazývané jaterní porfyrie.
- Pokud trpíte některou poruchou imunitního systému (kombinované
onemocnění měkkých tkání a systémový lupus erytematodes).
- Pokud jste dlouhodobě upoután na lůžko.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, poraďte se
před užitím přípravku Diclofenac AL 25 o vhodnosti jeho užívání
s ošetřujícím lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Diclofenac AL 25 může maskovat příznaky infekčního
onemocnění (např. bolest hlavy, horečka), proto je pak o mnoho těžší
potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte dobře a budete
potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte
Diclofenac AL 25.
Ve velmi vzácných případech může Diclofenac AL 25, tak jako i jiná
nesteroidní antirevmatika, způsobit těžké kožní alergické reakce např.
vyrážku. Z toho důvodu je třeba, abyste okamžitě informoval/a svého
lékaře, pokud budete mít tyto příznaky.
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních
nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou
používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto nepřekračujte
doporučenou dávku ani dobu léčby.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou
příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např.
vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste
se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.
Některé současně užívané přípravky mohou zvyšovat riziko
poškození žaludku nebo riziko krvácení (jiné nesteroidní
protizánětlivé léky, kortikoidy, léky snižující srážlivost krve jako
např. warfarin, léky proti depresi ze skupiny SSRI, nebo protidestičkové
přípravky jako léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou). U pacientů se
zvýšeným rizikem poškození zažívacího traktu může lékař navrhnout
současné podávání léčiv, které chrání sliznici trávicího traktu.
Pokud se objeví krvácení ze zažívacího traktu, je třeba léčbu
diklofenakem ihned přerušit a vyhledat lékaře. V případě, že užíváte
Diclofenac AL 25, měli byste informovat vašeho lékaře nebo zubaře před
tím, než podstoupíte jakoukoli operaci.
Při dlouhodobějším podávání analgetik (léků proti bolesti) se mohou
vyskytnout bolesti hlavy, které však nesmíte léčit zvýšením dávky.
Jestliže užíváte Diclofenac AL 25 a trpíte častými bolestmi hlavy,
zeptejte se na radu svého lékaře.
Při dlouhodobém užívání Diclofenacu AL 25 by vám měly být pravidelně
kontrolovány jaterní hodnoty, ledvinné funkce a krevní obraz.
Diclofenac AL 25 a starší lidé
Stejně jako u jiných léčivých přípravků proti bolesti, mohou být
starší osoby citlivější na účinky přípravku Diclofenac AL 25, než
jiní dospělí. Z tohoto důvodu užívejte přípravek Diclofenac AL
25 přesně podle pokynů a užívejte nejmenší množství tablet, které je
dostatečné k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší
pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli nežádoucí účinek svému
lékaři.
Děti a mladiství
Přípravek mohou užívat mladiství od 15 let. Děti a mladiství do 15 let
užívají přípravek pouze při juvenilní idiopatické artritidě.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky diklofenaku a jiných současně užívaných léků se mohou
navzájem ovlivňovat.
Zvýšení účinku až po zvýšení rizika výskytu nežádoucích
účinků:
- digoxin (lék užívaný k posílení činnosti srdce)
- fenytoin (lék užívaný k léčbě epileptických záchvatů)
- lithium (lék používaný k léčbě psychických poruch). Při
užívání této kombinace léků je třeba sledovat hladinu lithia
v krvi.
- methotrexát (lék užívaný při nádorových a některých revmatických
onemocněních)
Snížení účinnosti níže uvedených léků:
- diuretika (močopudné léky) a léky snižující krevní tlak
Zvýšení rizika nežádoucích účinků přípravku Diclofenac AL 25:
- další protizánětlivé léky a léky proti bolesti (nežádoucí účinky
na trávicí trakt)
- ACE inhibitory, antagonisté angiotensinu-II nebo betablokátory (léky
používané k léčbě srdečního selhání a vysokého krevního tlaku) nebo
cyklosporin (lék užívaný k zabránění odhojení transplantátů nebo při
revmatických onemocněních) – možná porucha funkce ledvin
- probenecid a sulfinpyrazon (léky na léčbu dny)
- kortikoidy (léky užívané k úlevě od zánětu) – nežádoucí
účinky na trávicí trakt
- antiagregační látky (např. kyselina acetylsalicylová) a SSRI léky
(antidepresiva III. generace užívaná pro léčbu depresí).
Další možné interakce s:
- diuretiky šetřícími draslík: Tato kombinace léků zvyšuje hladinu
draslíku v krvi. Při užívání této kombinace léků je třeba sledovat
hladinu draslíku v krvi.
- antikoagulancia (léky proti srážlivosti krve, obsahující např.
warfarin): Při užívání této kombinace léků je třeba sledovat
srážlivost krve.
- léky odvozené od sulfonylmočoviny (perorální léky na diabetes): Při
užívání této kombinace léků je třeba sledovat hladinu glukózy
v krvi.
Užíváte-li některý z výše uvedených léků, poraďte se o vhodnosti
užívání přípravku Diclofenac AL 25 s lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku Diclofenac AL 25 s jídlem a
pitím
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste nebo můžete být těhotná, informujte o tom svého lékaře a
neužívejte přípravek Diclofenac AL 25 mg. Je velmi důležité, abyste
neužívala přípravek Diclofenac AL 25 mg zejména v poslední třetině
těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte
nebo k potížím při porodu. V prvních dvou třetinách těhotenství
užívejte přípravek pouze na výslovné doporučení lékaře.
Stejně jako jiné protizánětlivé léčivé přípravky může užívání
diklofenaku, léčivé látky přípravku Diclofenac AL 25 mg způsobovat
problémy s početím. Po ukončení užívání přípravku se vše vrátí
k původnímu stavu. Nicméně byste měla informovat svého lékaře, pokud
plánujete otěhotnět nebo máte problémy s početím.
Kojení
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte. Diclofenac AL 25 mg prostupuje
v malém množství do mateřského mléka. Pokud je nutné, aby kojící matka
užívala Diclofenac AL 25 mg, měla by jej užívat pouze na doporučení
lékaře, jen krátkodobě a vždy po posledním večerním kojení před
nejdelším spánkem dítěte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Diclofenac AL 25 mg většinou nemá žádný vliv na řízení
dopravních prostředků a obsluhu strojů. Nicméně jako jiné léky proti
bolesti může ve vzácných případech způsobit poruchy vidění, závratě a
ospalost. Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, neřiďte motorová
vozidla, neobsluhujte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující
zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů. Informujte co nejdříve svého
lékaře o tom, že máte tyto potíže.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Diclofenac AL 25
Diclofenac AL 25 obsahuje laktosu, proto není vhodný pro pacienty
s nedostatkem laktázy (enzym štěpící laktosu), galaktosemií (vrozená
porucha látkové přeměny galaktosy) a glukoso-galaktosovým malabsorpčním
syndromem (porucha trávení glukosy a galaktosy). Pokud Vám Váš lékař
řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Diclofenac AL 25 užívá
Vždy užívejte Diclofenac AL 25 mg přesně podle pokynů této
příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a mladiství ve věku 15 let a více
Při bolesti užijte jako úvodní dávku 1 tabletu. V případě potřeby
pokračujte s užíváním 1 tablety po 4–6 hodinách.
Neužívejte více než 3 tablety během 24 hodin.
Bez porady s lékařem můžete lék užívat nejdéle 7 dní.
Na doporučení lékaře:
Děti a mladiství do 15 let užívají přípravek pouze při juvenilní
idiopatické artritidě. Dávkování určuje lékař. U dětí nad 6 let a
20 kg tělesné hmotnosti je obvyklá dávka 1–3 mg/kg/den rozděleně do
2 až 3 dávek.
Tablety Diclofenaku AL 25 se polykají celé a zapíjejí se dostatečným
množstvím vody, nejlépe během jídla nebo po jídle.
Délku léčby určuje ošetřující lékař. Při léčbě revmatických
onemocnění se Diclofenac AL 25 užívá dlouhodobě.
Neužívejte příliš mnoho Diclofenacu AL 25
Nepřekračujte doporučené dávkování. Je důležité užívat přípravek
Diclofenac AL 25 mg v nejnižších dávkách potřebných k úlevě od
bolesti a neužívat jej déle, než je nutné. Tak se sníží riziko
nežádoucích účinků.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Diclofenac AL
25
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Diclofenac AL 25, vezměte si jej
hned, jakmile si vzpomenete, pokud to není v době, kdy máte užít další
dávku. Dále pokračujte v užívání léku v obvyklou dobu. Nikdy
nezdvojnásobujte následující dávku náhradou za tu, kterou jste
zapomněl/a užít.
Jestliže jste užil/a více přípravku Diclofenac AL 25, než jste
měl/a
Jestliže jste nedopatřením užil/a více tablet, než jste měl/a, oznamte to
ihned svému lékaři nebo rovnou jděte na lékařskou pohotovost. Můžete
potřebovat lékařskou pomoc.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Diclofenac AL 25 nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté:
U více než u 1 z 10 pacientů užívajících tento lék
Časté:
Méně než u 1 z 10, ale více než u jednoho ze 100 pacientů
Méně často:
Méně než u 1 ze 100, ale více než u jednoho z 1000 pacientů
Vzácně:
Méně než u 1 z 1000, ale více než u jednoho z 10.000 pacientů
Velmi Vzácně:
U 1 nebo méně než 1 pacienta z 10.000 pacientů užívajících
tento lék
Níže uvedené nežádoucí účinky jsou typicky závislé na podané
dávce a liší se u jednotlivých pacientů. Riziko krvácení do
zažívacího traktu (zánět žaludku, poškození sliznice, vředy) je
závislé hlavně na velikosti dávky a délce léčby.
Zažívací trakt:
Velmi často se vyskytují zažívací obtíže, jako je nevolnost, zvracení,
průjem, a také menší krvácení do zažívacího traktu, které může, ve
výjimečných případech, vést ke vzniku anémie (chudokrevnost).
Často se vyskytuje dyspepsie (porucha trávení), flatulence (plynatost),
abdominální křeče (křeče v břiše), ztráta chuti k jídlu, vředy
žaludku nebo dvanáctníku (v některých případech s krvácením a
perforací).
Méně často bylo pozorováno zvracení krve, meléna (dehtovitě černá
stolice obsahující natrávenou krev) nebo krvavé průjmy. Pokud by se
objevila velmi intenzivní bolest v horní části břicha a/nebo černá nebo
krvavá stolice, okamžitě přestaňte s užíváním diklofenaku a informujte
svého lékaře.
Vzácně byl pozorován zánět žaludeční sliznice.
Velmi vzácně se objevily tyto nežádoucí účinky:
Zánět ústní sliznice (stomatitida), zánět jazyka (glositida), jícnové
léze (poškození), zácpa a potíže v dolní části zažívacího traktu
např. hemoragická kolitida, zhoršení Crohnovy choroby nebo ulcerózní
kolitida (zánětlivá onemocnění střev).
Velmi vzácně se objevuje zúžení střeva.
Nervový systém a smysly
Často se vyskytuje bolest hlavy, excitace (nabuzení), dráždivost, únava a
závratě. Velmi vzácně se vyskytly poruchy čití, poruchy chuti, poruchy
zraku (amblyopie nebo diplopie), tinnitus (hučení nebo pískání v uších),
přechodná ztráta sluchu, poruchy paměti, desorientace, křeče, úzkost,
noční děsy, třes, deprese a další psychotické reakce.
V průběhu léčby diklofenakem se velmi vzácně objevily příznaky zánětu
mozkových blan (aseptické meningitidy). Mezi tyto příznaky patří těžké
bolesti hlavy, nauzea, zvracení, horečka, ztuhnutí šíje a poruchy
vědomí.
Pozor:Pokud se některý z těchto příznaků objeví nebo zhorší,
přestaňte užívat Diclofenac AL 25 a neprodleně informujte lékaře.
Kůže
Často jsou popisovány hypersenzitivní (nadměrně citlivé až
přecitlivělé) reakce, jako je vyrážka a svědění, vzácně se vyskytla
kopřivka nebo alopecie (vypadávání vlasů).
Velmi vzácné případy kožních výsevů se začervenáním a tvorbou
puchýřů,(erytém, ekzém), fotosenzibilizace (zvýšená citlivost pokožky
na světlo), purpury (mnohočetné tečkovité krvácení do kůže, sliznic
i vnitřních orgánů) a těžké formy kožních reakcí (Stevens Jonesův
syndrom, toxická epidermální nekrolýza) byly také popsány.
Ledviny
Velmi vzácně se vyskytlo poškození tkáně ledvin (intersticiální
nefritida, nekrózy ledvinových pánviček), které může být doprovázeno
akutním selháním ledvin, proteinurií (bílkoviny v moči) a /nebo
hematurií (krev v moči). Velmi vzácně může dojít k rozvoji
nefrotického syndromu (hromadění vody v těle (edém) a těžká
proteinurie). Snížený výdej moči, hromadění vody v těle (edém) a
celkový pocit neklidu mohou být projevy poškození ledvin, které může
vyústit až v jejich selhání.
Pokud se některé z uvedených příznaků objeví nebo zhorší, přestaňte
Diclofenac AL 25 užívat a okamžitě informujte lékaře.
Játra
Přechodné zvýšení transamináz (jaterních enzymů) v séru se vyskytuje
často, méně často pak poškození jater (hepatitis ikterická nebo
anikterická), ve velmi vzácných případech s velmi rychlým průběhem
dokonce bez počátečních příznaků. Z uvedených údajů vyplývá nutnost
pravidelných kontrol jaterních funkcí.
Slinivka
Velmi vzácně byly popsány případy pankreatitidy (zánět slinivky).
Krev
Velmi vzácnĕ se mohou vyskytnout poruchy krvetvorby (anémie, leukopénie,
agranulocytóza, trombocytopénie). Časné příznaky se mohou projevit
horečkou, bolestí v krku, povrchovými lézemi v ústech, pseudochřipkovým
syndromem (příznaky podobné chřipkovému onemocnění), velkou únavou,
krvácením z nosu a kožními hemoragiemi (krvácením). Pokud se u Vás
objeví některý z těchto příznaků, okamžitě ukončete užívání
léčivého přípravku a vyhledejte lékaře, K tlumení příznaků
neužívejte volně prodejné léky tlumící bolest (analgetika) a snižující
horečku (antipyretika).
Dlouhodobé užívání přípravku vyžaduje pravidelné kontroly krevního
obrazu.
Velmi vzácně se může vyskytnout hemolytická anemie (snížení počtu
červených krvinek v souvislosti s výše zmiňovanými komplikacemi)
Kardiovaskulární systém
Velmi vzácně byly zaznamenány případy palpitací (bušení srdce), bolesti
na hrudi a vysokého krevního tlaku.
Popsán byl také velmi vzácný výskyt srdeční nedostatečnosti a
srdečního infarktu.
Jiné
Mohou se objevit závažné hypersenzitivní reakce s projevy, jako je otok
obličeje, jazyka a hrtanu s následným zúžením dýchacích cest,
dušností až astmatickým záchvatem, tachykardií (zrychlenou srdeční
činností), poklesem krevního tlaku až šokovým stavem. Pokud se u Vás
objeví některý z uvedených příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
Hlavně u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo s poškozenou funkcí
ledvin se může občas vyskytnout edém (akumulace vody v těle).
Velmi vzácně se může objevit alergický zánět krevních cév (vaskulitida)
a plic (pneumonitida).
Zaznamenány byly také velmi vzácné případy zhoršení zánětů
infekčního původu (např. vznik nekrotizující fasciitidy) při užívání
protizánětlivých léků (nesteroidních antiflogistik, Diclofenac AL
25 patří k této lékové skupině), ale pouze dočasně. Pokud se
příznaky infekce (např. zčervenání, pocení, horkost, bolest, horečka)
objeví nebo zhorší během léčby Diclofenac AL 25, bez prodlení konzultujte
s lékařem.
Léky jako je Diclofenac AL 25 mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. Jak přípravek Diclofenac AL 25 uchovávat
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Další informace
Co přípravek Diclofenac AL 25 mg obsahuje
Léčivá látka:
Diclofenacum natricum 25 mg v jedné enterosolventní tabletě.
Pomocné látky:
Mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktózy, makrogol 400, makrogol 6000,
magnesium-stearát, kukuřičný škrob, hypromelosa , povidon K30, disperze
methakrylátového kopolymeru L 30%, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
acetyltriethyl-citrát, mastek, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý,
červený oxid železitý
Jak přípravek Diclofenac AL 25 mg vypadá a co obsahuje toto
balení
Diclofenac AL 25 jsou světle hnědé kulaté bikonvexní potahované
enterosolventní tablety.
Velikost balení:
20, 30, 50 a 100 enterosolventních tablet
Držitel rozhodnutí o registraci:
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen.
Německo
Výrobce:
Stada Arzneimittle AG
Stadastrasse 2–18
Bad Vilbel
611 18 Německo
Datum poslední revize textu: 16.5.2012