ANALERGIN
Potahované tablety
(Cetirizini dihydrochloridum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Analergin musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Analergin a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Analergin užívat
- Jak se přípravek Analergin užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Analergin uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ANALERGIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Analergin je cetirizin-dihydrochlorid.
Analergin je přípravek proti alergiím. Přípravek se u dospělých a dětí
od 6 let věku používá ke:
- zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční
alergické rýmy,
- zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické
idiopatické urtikarie).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ANALERGIN UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Analergin, pokud: jste alergický/á
(přecitlivělý/á) na cetirizin, na kteroukoli pomocnou látku (další
složku) přípravku Analergin, na hydroxyzin nebo na látky odvozené od
piperazinu (blízce příbuzné léčivé látky jiných přípravků); trpíte
těžkou poruchou funkce ledvin (těžkým selháním ledvin s hodnotou
clearance kreatininu nižší než 10 ml/min.); jestliže máte dědičnou
poruchu nesnášenlivosti galaktózy, vrozený nedostatek laktázy nebo poruchu
vstřebávání glukózy a galaktózy.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Analergin je
zapotřebí
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, prosím, poraďte se s lékařem.
V případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku. Novou
dávku určí lékař.
Když máte epilepsii nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí, měli
byste se před zahájením léčby poradit se svým lékařem.
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 promile v krvi, což odpovídá jedné
skleničce vína) a cetirizinem užívaným v běžných dávkách nebyly
pozorovány žádné klinicky významné interakce. Přesto se ale stejně jako
u všech ostatních antihistaminik doporučuje vyloučit současné
požívání alkoholu.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo které jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Vzhledem k charakteru
cetirizinu není vzájemné působení s jinými léčivy pravděpodobné.
Užívání přípravku Analergin s jídlem a pitím
Jídlo neovlivňuje výrazně vstřebávání cetirizinu.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Stejně jako u jiných léků nemá být přípravek Analergin podáván
těhotným ženám.
Přestože náhodné užití léku by nemělo vyvolat žádné škodlivé
účinky na plod, v jeho dalším užívání nepokračujte.
Neužívejte Analergin během kojení, protože se cetirizin vylučuje do
mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti
řídit motorové vozidlo po užívání přípravku v doporučených
dávkách.
Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně
nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, nepřekračujte doporučenou
dávku tohoto přípravku. Sledujte pozorně svoji reakci na lék. Pokud jste
citlivý pacient, můžete při současném užívání alkoholu nebo jiných
léků tlumících centrální nervový systém pozorovat výraznější
snížení pozornosti a schopnosti reakce.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Analergin
Přípravek obsahuje laktózu. Pokud trpíte nesnášenlivostí některého
z cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK ANALERGIN UŽÍVÁ
Jak a kdy budete užívat přípravek Analergin
Níže uvedené pokyny platí pouze v případě, že jste od svého lékaře
nedostal o užívání přípravku Analergin pokyny odlišné.
V takovém případě užívejte Analergin přesně podle pokynů lékaře.
Pokud nebudete pro Vás platné pokyny dodržovat, účinek přípravku
Analergin může být pouze částečný.
Tablety je třeba spolknout a zapít sklenicí vody.
Obvyklá dávka přípravku Analergin je
pro dospělé a děti starší 12 let:
10 mg (1 tableta) jednou denně.
pro děti ve věku od 6 do 12 let:
5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně.
Pacienti se střední až těžkou poruchou funkce
ledvin:
Pacientům se střední až těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje
užívat 5 mg jednou denně.
Pokud vnímáte účinek přípravku Analergin jako příliš slabý nebo
příliš silný, prosím, poraďte se se svým lékařem.
Délka léčby:
Délku léčby stanoví Váš lékař – bude záviset na typu, průběhu a
délce trvání potíží.
Jestliže jste užil/a více tablet přípravku Analergin, než jste
měl/a
Pokud se domníváte, že jste užil/a vyšší dávku léku Analergin, než
jste měl/a, informujte, prosím, svého lékaře, který rozhodne v případě
potřeby o dalších opatřeních.
V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou
vyskytnout se zvýšenou intenzitou. Byly hlášeny následující nežádoucí
účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost,
rozšíření zornic, svědění, nervozita, sedace/útlum, ospalost, otupění,
abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Analergin:
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Analergin
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Analergin
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po uvedení přípravku na
trh. Četnost výskytu těchto nežádoucích účinků je určena takto:
nežádoucí účinky časté (u 1 pacienta ze 100 až u 1 z 10), méně
časté (u 1 pacienta z 1 000 až u 1 ze 100), vzácné (u 1 pacienta
z 10 000 až u 1 z 1 000) nebo velmi vzácné (u méně než 1 pacienta
z 10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).
Poruchy krve a lymfatického systému:
velmi vzácné: nedostatek krevních destiček (trombocytopenie)
Tělo jako celek:
časté: únava
Srdeční poruchy:
vzácné: zrychlená srdeční činnost (tachykardie)
Oční poruchy:
velmi vzácné: porucha zaostřování (akomodace), neostré/rozmazané
vidění, mimovolní pohyby oční bulvy
Poruchy trávicího traktu:
časté: sucho v ústech, nevolnost, průjem
méně časté: průjem, bolesti břicha
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
méně časté: nadměrná únava (astenie), malátnost
vzácné : edém (otok)
Poruchy imunitního systému:
vzácné: alergická reakce hypersenzitivita (reakce přecitlivělosti)
velmi vzácné: těžká alergická reakce – anafylaktický šok
Poruchy jater a žlučových cest:
vzácné: abnormální funkce jater (zvýšené hodnoty jaterních enzymů,
bilirubinu)
Vyšetření:
vzácné: zvýšení hmotnosti
Poruchy nervového systému:
časté: závratě, bolesti hlavy méně časté: zvláštní pocity na kůži
(parestézie)
vzácné: křeče, pohybové poruchy
velmi vzácné: náhlé mdloby (synkopa), třes, poruchy chuti, dyskineze
(porucha motoriky, pohybových schopností), dystonie (zvýšené nebo
snížené svalové napětí)
není známo: amnézie (ztráta paměti), zhoršení paměti
Psychiatrické poruchy:
časté: ospalost méně časté: rozrušení (agitovanost)
vzácné: agresivita, zmatenost, deprese, halucinace, nespavost velmi
vzácné: tiky
Poruchy ledvin a močových cest:
velmi vzácné: potíže s močením, enuréza (pomočování)
Poruchy dýchací soustavy:
časté: zánět hltanu, rýma
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
méně časté: svědění, vyrážka
vzácné: kopřivka velmi vzácné: angioneurotický edém (otok), lokalizované
kožní erupce (výsevy).
Pokud se u vás objeví některý z výše uvedených nežádoucích
účinků, sdělte to, prosím, svému lékaři. Při prvních příznacích
reakce z přecitlivělosti přestaňte přípravek užívat a poraďte se
s lékařem. Lékař zhodnotí závažnost stavu a rozhodne o případných
dalších opatřeních.
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému ošetřujícímu
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK ANALERGIN UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby
byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí. Ukládejte mimo dosah a
dohled dětí.
Přípravek Analergin se nesmí užívat po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Analergin obsahuje
Léčivou látku je cetirizin-dihydrochlorid. Jedna potahovaná tableta obsahuje
10 mg cetirizin-dihydrochloridu.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, magnesium-stearát,
mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, bílá
potahová látka OPADRY obsahující hypromelózu, oxid titaničitý,
makrogol 4000.
Jak přípravek Analergin vypadá a co obsahuje toto
balení:
Bílé až téměř bílé bikonvexní kulaté potahované tablety na jedné
straně s půlicí rýhou.
Balení:
7×10 mg
10×10 mg
30×10 mg
50×10 mg
90×10 mg
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava, Komárov,
Česká republika
Výrobce přípravku:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.3, 89143 Blaubeuren, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
12.6.2012