SMECTA
(diosmectitum)
prášek pro přípravu perorální suspenze
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek SMECTA musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů léčby
(u dětí do 3 dnů), musíte se poradit s lékařem. Lékaře vyhledejte
vždy při průjmu malých dětí ve věku do 3 let.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek SMECTA a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
SMECTA užívat
- Jak se přípravek SMECTA užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek SMECTA uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK SMECTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Smecta je přírodní čištěný jíl s vysokou vazebnou kapacitou, jenž
je schopen se vázat s hlenem sliznice zažívacího traktu a zvyšuje tak jeho
kvalitu a množství. Touto cestou chrání sliznici proti infekci a škodlivým
látkám a umožňuje rychlejší uzdravení.
Současně je Smecta schopna vázat toxické látky produkované infekčním
původcem průjmu. Smecta nebarví stolici, není RTG-kontrastní, nezrychluje
ani nezpomaluje průchod trávicím traktem. Nevstřebává se. Vylučuje se
stolicí.
Přípravek SMECTA se používá k léčbě akutního a chronického průjmu
u dětí (včetně kojenců) a dospělých a na doporučení lékaře
k symptomatické léčbě bolestivých příznaků spojených s onemocněním
jícnu, žaludku, dvanáctníku a střeva.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SMECTA UŽÍVAT
Neužívejte přípravek SMECTA
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo
na kteroukoli další složku přípravku.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku SMECTA je
zapotřebí
Opatrnosti je třeba při použití přípravku u pacientů s anamnézou
závažné chronické zácpy.
V případě, že příznaky neustoupí během 7 dnů léčby (u dětí do
3 dnů), že dojde ke zhoršení stavu pacienta nebo že se objeví ve stolici
krev, je nezbytné vyhledat lékaře.
Lékaře vyhledejte vždy při průjmu malých dětí ve věku do 3 let.
Léčba akutního průjmu u dětí by měla být spojena se včasným podáním
orálního rehydratačního roztoku k zabránění dehydratace (=ztráta
tekutin).
U dospělých léčba vyžaduje rehydrataci (=doplnění tekutin) pokud se tato
ukáže potřebná.
Míru rehydratace a způsob jejího podání je nutno přizpůsobit věku a
stavu pacienta a závažnosti průjmu.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Jelikož absorpční vlastnosti tohoto přípravku mohou ovlivnit míru nebo
stupeň vstřebávání jiných léků, nedoporučuje se podávat jiné léky ve
stejnou dobu jako Smecta.
Užívání přípravku SMECTA s jídlem a pitím
U pacientů s esophagitidou (zánět jícnu)se má SMECTA podávat nejlépe po
jídle, u ostatních indikací mezi jídly.
Obsah sáčku se před použitím rozpustí ve vodě nebo se důkladně
zamíchá do dětské polotekuté stravy.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Přípravek mohou užívat děti i dospělí včetně těhotných a
kojících žen.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nesnižuje pozornost při řízení motorových vozidel a obsluze
strojů.
Důležité informace o některých složkách přípravku
SMECTA
Přípravek obsahuje glukózu a sacharózu (je součástí vanilkového a
pomerančového aroma).
Pokud Vám někdy lékař řekl, že máte intoleranci (nesnášenlivost)
některého cukru, kontaktujte lékaře předtím, než začnete užívat tento
přípravek.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK SMECTA UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek SMECTA přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jinak, podává se obvykle
Léčba akutního průjmu:
- u dětí :
do 1 roku: 2 sáčky denně po dobu 3 dnů, potom 1 sáček denně
nad 1 rok: 4 sáčky denně po dobu 3 dnů, potom 2 sáčky denně
- u dospělých: doporučená denní dávka na začátku léčby je
6 sáčků denně, může být snížena na 3 sáčky denně podle vývoje
příznaků
Léčba jiných indikací:
Způsob podání:
Obsah sáčku se musí rozpustit těsně před použitím.
U pacientů s esophagitidou (zánět jícnu)se má SMECTA podávat nejlépe po
jídle, u ostatních indikací mezi jídly.
U dětí:
Obsah sáčku se rozpustí ve sklenici s 50 ml vody (například v kojenecké
lahvi) nebo se důkladně zamíchá do dětské polotekuté stravy.
U dospělých:
Obsah sáčku se rozpustí v polovině sklenice vody.
Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů léčby (u dětí
do 3 dnů), musíte se poradit s lékařem.
V případě přítomnosti krve ve stolici léčbu nezahajujte a ihned
vyhledejte lékaře.
Lékaře vyhledejte vždy při průjmu malých dětí ve věku do 3 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku SMECTA, než jste
měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití většího množství přípravku
dítětem se poraďte s lékařem.
Předávkování může vést k závažné zácpě nebo bezoáru
(=“žaludeční kámen“).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek SMECTA
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek SMECTA
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek SMECTA nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli
z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Přípravek je obvykle velmi dobře snášen. Méně často byly zaznamenány
případy zácpy. Tyto případy odezněly po úpravě dávky. Byly zaznamenány
velmi vzácné případy reakce přecitlivělosti zahrnující kopřivku,
vyrážku, svědění nebo angioedém.
5. JAK PŘÍPRAVEK SMECTA UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek SMECTA nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
obale. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek SMECTA obsahuje
- Léčivou látkou je diosmectitum …………… 3 g v jednom
sáčku.
- Pomocnými látkami jsou: monohydrát glukosy, sodná sůl sacharinu,
vanilkové aroma, pomerančové aroma.
Jak přípravek SMECTA vypadá a co obsahuje toto balení
1 balení obsahuje 10 nebo 30 sáčků.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Francie
Výrobce:
Beaufour Ipsen Industrie, 28100 Dreux, Francie
Souběžný dovozce:
Chemark s.r.o., Praha 9, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
11.4. 2012