PRESID 2,5 mg
(Felodipinum)
Tablety s řízeným uvolňováním
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p.305, 747 70 Opava, Komárov,
Česká republika
VÝROBCE
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p.305, 747 70 Opava, Komárov,
Česká republika
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle Straße 3, 89143 Blaubeuren, Německo
SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Presid 2,5 mg:
Felodipinum 2,5 mg v 1 tabletě.
Presid 5 mg:
Felodipinum 5 mg v 1 tabletě.
Presid 10 mg:
Felodipinum 10 mg v 1 tabletě.
Pomocné látky:
Monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hypromelosa 2910/50,
hypromelosa 2910/6, povidon 25, propyl-gallát, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý, červený oxid
železitý ( Presid 5 a 10 mg), mastek, propylenglykol, oxid titaničitý.
INDIKAČNÍ SKUPINA
Vazodilatans, antihypertenzivum.
CHARAKTERISTIKA
Přípravek Presid patří do skupiny léčiv označovaných jako blokátory
vápníkového kanálu. Snižuje vysoký krevní tlak (hypertenzi) tím, že
způsobuje rozšíření malých cév (arteriol). V doporučených dávkách
neovlivňuje činnost srdce. Léčivá látka se z tablet s řízeným
uvolňováním uvolňuje kontrolovanou rychlostí a tím je dosaženo
rovnoměrného účinku po celý den.
INDIKACE
Přípravek Presid se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) , bolesti u srdce a na hrudníku vyvolané námahou nebo stresem
(stabilní angina pectoris) a bolesti u srdce a na hrudníku vyvolané cévní
křečí (vazospastická angina pectoris)
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
KONTRAINDIKACE
Přípravek se nesmí užívat v době těhotenství, při nestabilní angíně
pectoris, při známé přecitlivělosti na felodipin nebo jiné složky
přípravku, při závažném zúžení srdečnicové chlopně (aortální
stenóze), při srdečním infarktu, při výrazně nízkém krevním tlaku a
při závažné srdeční nedostatečnosti.
Přípravek se nepodává dětem.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek Presid se obvykle dobře snáší a objevuje se jen málo
nežádoucích účinků. Většina nežádoucích účinků se objevuje na
počátku léčby nebo po zvýšení dávky. Pokud se nežádoucí účinky
objeví, jsou přechodné a během krátké doby (několik dnů) ustupují.
V průběhu léčby se může objevit zrudnutí v obličeji, bolesti hlavy,
bušení srdce, závratě, únava a otoky kotníků. U pacientů se zánětem
dásní se může objevit zduření dásní. Tomu můžete účinně bránit
pečlivou ústní hygienou. Vzácně se může objevit vyrážka a svědění
kůže, zrychlený tep a mdloby, bolest kloubů a svalů, pocit horka, bodání
či necitlivost kůže, nucení na zvracení nebo zvracení, bolest břicha,
zvýšení hodnot jaterních testů, častější nucení na močení, horečka,
impotence nebo porucha sexuálních funkcí, reakce z přecitlivělosti, jako
je vyrážka podobná planým neštovicím nebo zvýšená citlivost kůže při
slunění.
Případný výskyt těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých
reakcí oznamte svému lékaři.
INTERAKCE
Předtím než začnete užívat přípravek Presid měl by být váš
lékař informován o všech lécích, které v současné době užíváte
nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než
začnete užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se s ošetřujícím
lékařem. Léčba přípravkem Presid může být ovlivněna současným
užíváním léků k léčbě vředové choroby s obsahem cimetidinu nebo
ranitidinu, současným podáváním některých antibiotik (např.
erytromycin), barbituráty používanými k navození spánku, léky
k předcházení epileptickým záchvatům (fenytoin a karbamazepin)a
protiplísňovými přípravky s obsahem itrakonazolu a ketokonazolu.
Grapefruitová šťáva může také ovlivnit léčbu přípravkem Presid, proto
v průběhu léčby nepijte grepefruitovou šťávu.
DÁVKOVÁNÍ
Přesné dávkování a délku léčby určí vždy lékař.
Léčba vysokého krevního tlaku: léčba se obvykle zahajuje dávkou 5 mg
(Presid 5 mg) jednou denně. Pokud je potřeba, lze dávku zvýšit či přidat
další léky snižující vysoký krevní tlak. Běžné dávkování pro
dlouhodobou léčbu je 5–10 mg (Presid 5 mg nebo Presid 10 mg) denně,
i když je možno dávku zvýšit až na maximálně 20 mg denně. U starých
pacientů může být dostatečná počáteční dávka 2,5 mg (Presid
2,5 mg) denně.
Léčba anginy pectoris: léčba se obvykle zahajuje dávkou 5 mg (Presid
5 mg) jednou denně a v případě potřeby lze dávku zvýšit na 10 mg
(Presid 10 mg) jednou denně.
U pacientů s poruchou funkce jater se léčba obvykle zahajuje nižšími
dávkami (2,5 mg- tj. Presid 2,5 mg 1× denně).
ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Přípravek užívejte ráno, před jídlem nebo v průběhu lehkého jídla a
tablety zapijte vodou. Tablety se nesmějí dělit, drtit ani kousat. Při
vynechání jedné denní dávky užijte další dávku v pravidelnou denní
dobu následující den.
DALŠÍ INFORMACE
UPOZORNĚNÍ
Presid může zejména na počátku léčby nebo při zvýšení dávky ovlivnit
pozornost při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů.Tyto činnosti
by jste měl/a vykonávat jen na základě souhlasu Vašeho lékaře.
Při předávkování přípravku Presid se může výrazně snížit krevní
tlak a někdy zpomalit srdeční tep. Proto je velmi důležité abyste
užíval(a) takovou dávku, kterou předepsal lékař. Pokud se u vás objeví
pocit mdloby nebo závratě, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Při náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře.
UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
VAROVÁNÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
BALENÍ
30 nebo 100 tablet s řízeným uvolňováním v jednom balení.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE
20.11.2012