MOLSIHEXAL RETARD
(Molsidominum)
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Držitel registračního rozhodnutí:
Hexal AG, Holzkirchen, Německo
Výrobce
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Složení:
Léčivá látka:
Molsidominum 8 mg v 1 retardované tabletě.
Pomocné látky:
Monohydrát laktosy, magnesium-stearát, makrogol 6 000, methakrylátový
kopolymer RS.
Indikační skupina:
Vazodilatans
Charakteristika:
Léčivá látka molsidomin snižuje působením na srdce a cévy spotřebu
kyslíku v srdečním svalu a tím počet záchvatů anginy pectoris.
Indikace:
Přípravek užívají dospělí při předcházení (profylaxi) a
léčení:
- stabilní i nestabilní anginy pectoris (bolest na hrudi vznikající
v důsledku nedostatečného prokrvení srdečního svalu) při současném
selhávání levé srdeční komory
- anginy pectoris, nejsou-li jiné léky vhodné nebo je nemocní
nesnášejí;
- anginy pectoris u nemocných vyššího věku.
Kontraindikace:
MOLSIHEXAL RETARD nesmí užívat nemocní s přecitlivělostí na
molsidomin nebo pomocné látky přípravku, nemocní s oběhovým šokem,
s těžší hypotenzí (výrazné snížení krevního tlaku) a
kojící ženy.
MOLSIHEXAL RETARD nesmí být rovněž použit při akutním srdečním
infarktu se selháváním srdeční činnosti (srdeční insuficience)
s nízkým plnícím tlakem.
Přípravek nesmí být užíván při současném užívání sildenafilu
(přípravek VIAGRA – k léčbě poruch erekce).
Těhotné ženy mohou MOLSIHEXAL RETARD užívat jen jsou-li pro to zvlášť
závažné důvody.
Přípravek se nepodává dětem.
Pro pomalý nástup účinku není MOLSIHEXAL RETARD vhodný k odstranění
akutního záchvatu anginy pectoris!
Nežádoucí účinky:
Zřídka se může vyskytnout nechutenství, nucení na zvracení, závratě,
bušení srdce, únava, nespavost. Příležitostně se mohou, hlavně na
začátku léčby, vyskytnout bolesti hlavy, které většinou v dalším
průběhu léčby nebo po úpravě dávky lékařem odezní.
Případný výskyt výše uvedených nežádoucích účinků nebo jiných
neobvyklých reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.
Při případném poklesu krevního tlaku, který může vést až ke kolapsu
(mdloby, bezvědomí), nebo při projevech přecitlivělosti (alergie) jako jsou
kožní vyrážky nebo průduškové astma (obtíže s dýcháním) je nutné
vyhledat lékaře okamžitě.
Interakce:
Účinky přípravku MOLSIHEXAL RETARD a účinky jiných současně
užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl
být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo
které začnete užívat a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete
současně s užíváním přípravku MOLSIHEXAL RETARD užívat nějaký
volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Pokud se MOLSIHEXAL RETARD užívá současně s léky, které rozšiřují
krevní cévy (vazodilatancia, blokátory vápníkového kanálu), s léky na
snížení krevního tlaku (antihypertenziva) a s alkoholem, může dojít
k zesílení jeho schopnosti snižovat krevní tlak. Současné užívání
sildenafilu (přípravek Viagra) vede k riziku výrazného poklesu krevního
tlaku. Tyto přípravky se proto nesmějí současně užívat.
Dávkování a způsob použití:
Přesné dávkování vždy určí lékař.
Dospělí užívají jednou až 2krát denně jednu retardovanou tabletu (tj.
8 až 16 mg molsidominu denně).
Ve zvláštních případech může být někdy nutné užívat 3krát denně
jednu retardovanou tabletu (tj. 24 mg molsidominu denně).
Retardované tablety se polykají celé, nerozkousané, spolu s dostatečným
množstvím tekutiny. Užívají se ráno, anebo ráno a večer; výjimečně
při užívání 3krát denně brzy ráno, odpoledne a pozdě večer. Tablety se
užívají nezávisle na jídle.
Upozornění:
I při doporučeném dávkování může MOLSIHEXAL RETARD snížit krevní
tlak natolik, že tím nepříznivě ovlivní činnosti vyžadující zvýšenou
pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení
motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách a p.). Tyto činnosti
byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.
Toto nepříznivé působení MOLSIHEXALu RETARD se projevuje zvláště na
počátku léčby a při současném požívání alkoholických nápojů!
Při předávkování nebo náhodném požití retardovaných tablet dítětem
se poraďte s lékařem.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
30, 60 nebo 100 retardovaných tablet.
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, Česká
republika, office.cz@sandoz.com
Datum revize textu:
4.11.2009