Corvaton forte
tablety (molsidominum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v tomto
příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Viz bod 4.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Corvaton forte a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Corvaton
forte užívat
- Jak se Corvaton forte užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Corvaton forte uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je Corvaton forte a k čemu se používá
Molsidomin, léčivá látka přípravku Corvaton, se užívá k léčbě
onemocnění věnčitých cév. Přípravek rozšiřuje věnčité cévy a
zvyšuje zásobování srdce kyslíkem. Snižuje srdeční práci a požadavky
srdce na kyslík.
Přípravek se užívá k předcházení a dlouhodobé léčbě anginy pectoris
(nedokrevnost srdečního svalu spojená s bolestí na hrudi) v případech,
kdy jiná léčba tzv. betablokátory a/nebo blokátory kalciového kanálu
není indikována, tolerována nebo není dostatečně účinná, a k léčbě
starších pacientů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Corvaton
forte užívat
Neužívejte Corvaton forte
- jestliže jste alergický/á na léčivou látku nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže trpíte akutním oběhovým selháním (např. šok, selhání
levé komory srdeční nebo akutní srdeční infarkt),
- pokud máte výrazně nízký tlak krve,
- pokud užíváte přípravky k léčbě poruch erekce obsahující látky
jako je sildenafil, tadalafil nebo vardenafil,
- pokud kojíte.
Corvaton forte není vhodný k léčbě akutního záchvatu anginy
pectoris.
Upozornění a opatření
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí u pacientů trpících těžkými
poruchami funkce srdce (pacienti s tzv. hypertrofickou obstrukční
kardiomyopatií, konstriktivní perikarditidou či perikardiální tamponádou,
pacienti s akutním infarktem myokardu a s poruchami funkce levé srdeční
komory, pacienti s aortální a/nebo mitrální stenózou).
Jestliže máte zvýšené riziko reakce související s poklesem krevního
tlaku (tzv. hypotenzní reakce), bude Vás lékař pečlivě kontrolovat a
může Vám upravit dávkování přípravku.
V případě srdečního infarktu smí být Corvaton forte podán pouze pod
přísným lékařským dohledem a za pečlivého sledování
krevního oběhu.
Další léčivé přípravky a Corvaton forte
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná
budete užívat.
Účinek jiných léčivých přípravků snižujících krevní tlak (např.
léky rozšiřující cévy jako jsou nitráty, blokátory vápníkového
kanálu a další) a alkoholu může být zesílen.
Současné užívání přípravku Corvaton forte a přípravků obsahující
tzv. inhibitory PDE5 (např. sildenafil v přípravku Viagra) přináší
riziko těžkého poklesu krevního tlaku a je nezbytné se mu vyhnout (viz
„Neužívejte Corvaton forte“).
Užívání přípravku Corvaton forte s jídlem a
pitím
Tablety se užívají s dostatečným množstvím tekutiny (přibližně 1/2
sklenice) během jídla nebo nezávisle na jídle.
Při užívání přípravku Corvaton forte byste neměl(a) požívat
alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti se přípravek Corvaton
forte nesmí podávat během kojení a nedoporučuje se podávat jej v období
těhotenství..
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Některé nežádoucí účinky (např. závrať) mohou zhoršit schopnost
soustředit se a reagovat, a proto vytváří riziko v situacích, kde jsou
tyto schopnosti zvláště důležité (např. obsluha strojů nebo řízení
motorových vozidel). Tyto činnosti byste měl(a) vykonávat jen na základě
výslovného souhlasu lékaře.
Corvaton forte obsahuje monohydrát laktosy
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se
s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Corvaton forte užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Přesné dávkování a délku léčby určí lékař.
Obvykle se užívá 1/2 tablety přípravku dvakrát denně. Je-li to nezbytné,
může lékař dávku zvýšit na 1/2 – 1 tabletu třikrát až čtyřikrát
denně.
Tablety se užívají ve stejných intervalech.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Corvaton forte, než jste
měl(a)
Hlavními příznaky předávkování jsou nízký krevní tlak (hypotenze) a
zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), slabost, závratě, ospalost až
kolaps a šok. V případě předávkování neprodleně vyhledejte
lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Corvaton
forte
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány
následovně:
Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥
1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi
vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy nervového systému
Časté: Bolesti hlavy. Objevují se zejména na začátku léčby a obvykle
během další léčby odezní. Lékař může případně individuálně
upravit dávku tak, aby došlo ke snížení nebo odstranění tohoto
nežádoucího účinku.
Vzácné: závratě.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vzácné: alergické kožní reakce
Gastrointestinální poruchy
Vzácné: nevolnost.
Cévní poruchy
Vzácné: závažný pokles krevního tlaku. Přípravek Corvaton forte
obvykle snižuje klidový tlak krve.
U 1 až 10 % pacientů se objeví nežádoucí pokles krevního tlaku (např.
se závratí), a to si může vyžádat snížení dávky nebo přerušení
léčby. Vzácně se může objevit těžký pokles tlaku s takovými
příznaky, jako jsou např. oběhový kolaps a šokový stav.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: reakce z přecitlivělosti (např. kožní reakce, křečovité
stažení průdušek [bronchospazmus]).
Velmi vzácné: anafylaktický šok (akutní reakce z přecitlivělosti
doprovázená poklesem krevního tlaku, otokem tkání, event. dušením).
Poruchy krve a lymfatického systému
Není známo: nízký počet krevních destiček (trombocytopenie)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také
přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/…douci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Corvaton forte uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce za „Použitelné do:“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek
snížené jakosti.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky,
které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Corvaton forte obsahuje
- Léčivou látkou je molsidominum 4 mg v 1 tabletě
- Pomocnými látkami jsou krospovidon, monohydrát laktosy, makrogol 6 000,
magnesium-stearát.
Jak Corvaton forte vypadá a co obsahuje toto balení
Corvaton forte jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety, označené na
jedné straně MFG nad půlicí rýhou a logem HOECHST pod půlicí rýhou, na
druhé straně logem HOECHST nad půlicí rýhou a MFG pod půlicí rýhou.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Velikost balení: 30 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Sanofi Aventis S.A., Riells i Viabrea, Španělsko
Tento příbalový leták byl naposledy revidován.
9.4.2014