Timolol-POS 0,5% oční kapky
roztok
Timololi maleas
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Timolol-POS 0,5% a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Timolol-POS 0,5%
používat
- Jak se přípravek Timolol-POS 0,5% používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Timolol-POS 0,5% uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK TIMOLOL-POS 0,5% A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Timolol-POS 0,5% jsou oční kapky, určené ke snížení
nitroočního tlaku a k léčbě zeleného zákalu.
Timolol v oku snižuje normální i zvýšený nitrooční tlak; hlavní
příčinou je pravděpodobně snížení tvorby komorové vody, mimoto se snad
účastní i její snazší odtok. Timolol-POS 0,5% se užívá při
zvýšeném nitroočním tlaku, při zeleném zákalu, při glaukomu po
odstranění čočky a při glaukomu dětí, jestliže jiné léčení není
dostatečně účinné – léčba dětí od jednoho roku do osmi let musí
probíhat pod dohledem dětského oftalmologa.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TIMOLOL-POS
0,5% POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Timolol-POS 0,5% jestliže jste alergický/á na
léčivou látku timolol, betablokátory nebo na nějaké z dalších látek,
obsažených v přípravku a také jestliže máte v současnosti nebo jste
měl(a) v minulosti dýchací potíže, jako astma, nebo těžký chronický
obstrukční zánět průdušek.
Používejte TIMOLOL-POS 0,5% se zvláštní opatrností
Předtím, než budete používat tento léčivý přípravek, informujte
prosím svého lékaře, jestliže jste měl(a) v minulosti nebo máte
v současnosti
- koronární onemocnění srdce (onemocnění věnčitých cév), srdeční
selhání, nízký krevní tlak
- poruchy srdeční frekvence, jako např. bradykardie
- dýchací potíže, astma, chronickou obstrukční plicní nemoc
- onemocnění periferních tepen, jako např. Raynaudova nemoc nebo
Raynaudův syndrom
- cukrovka, protože timolol může maskovat projevy a známky nízké hladiny
cukru v krvi
- zvýšenou činnost štítné žlázy, protože timolol může maskovat
projevy a známky této zvýšené činnosti
Informujte svého lékaře, že používáte Timolol-POS 0,5% před
chirurgickou anestézií, protože timolol může změnit účinek některých
léků, používaných v průběhu anestézie.
V průběhu léčby přípravkem Timolol-POS 0,5% se nesmějí nosit měkké
kontaktní čočky.
Pokud nosíte tvrdé kontaktní čočky, musíte je před nakapáním
přípravku vyjmout; nasadit je zase můžete nejdříve za 15 minut po
vkápnutí roztoku.
Počítejte s tím, že po nějakou dobu po nakapání můžete mít sníženou
zrakovou ostrost.
Použití u dětí
Roztok očních kapek Timolol-POS 0,5% je nutno obecně u mladých pacientů
používat s opatrností. U novorozenců, kojenců a malých dětí je nutno
timolol používat s mimořádnou opatrností. Vyskytne-li se kašlání,
sípot, abnormální dech či abnormální pauzy při dýchání (apnoe), musí
být podávání léku okamžitě ukončeno. V takovém případě se co
nejdříve obraťte na svého lékaře. Může být také užitečné používat
přenosný monitor apnoe.
Přípravek Timolol-POS 0,5% byl zkoumán u kojenců a dětí ve věku od
12 dnů do 5 let se zvýšeným nitroočním tlakem anebo s diagnostikovaným
glaukomem. Potřebujete-li další informace, obraťte se na svého
lékaře.
Užívání dalších léků
Timolol-POS 0,5 % může ovlivňovat nebo být ovlivněný dalšími léky,
které užíváte, včetně ostatních očních kapek k léčbě glaukomu.
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo se chystáte užívat
léky určené ke snížení krevního tlaku, léky k léčbě cukrovky nebo
srdce. Prosím, informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte nebo
jste nedávno užíval(a) další léky, včetně léků vydávaných bez
předpisu.
Které léky ovlivňují účinek přípravku Timolol-POS
0,5%?
Současné podávání adrenalinu v očních kapkách může vyvolat
rozšíření zornice.
Současné podávání adrenalinu nebo pilokarpinu v očních kapkách
prohlubuje snížení nitroočního tlaku po timololu.
Současné celkové podávání léků ze skupiny tzv. beta-sympatolytik
(používaných např. při vysokém krevním tlaku nebo při angině pektoris)
může zesílit účinek timololu na nitrooční tlak; timolol naproti tomu
může zase zesílit oběhové účinky beta-sympatolytik (zpomalení srdeční
činnosti, pokles krevního tlaku).
Účinky kterých léků může přípravek Timolol-POS 0,5%
ovlivnit?
Přípravek Timolol-POS 0,5% může zesílit účinky současně podávaných
látek, snižujících krevní tlak nebo zpomalujících srdeční činnost; jde
např. o tzv. antagonisty vápníku, léky s obsahem rezerpinu,
beta-sympatolytika.
Uvědomte si, prosím, že se tyto údaje mohou vztahovat i na léky, které
jste užíval(a) v nedávné době anebo které začnete užívat brzy po
skončení užívání přípravku Timolol-POS 0,5%.
Těhotenství a kojení
Nepoužívejte Timolol-POS 0,5% když jste těhotná, pokud to nepovažuje Váš
lékař za nezbytné.
Nepoužívejte Timolol-POS 0,5%, jestliže kojíte. Timolol může přecházet
do mateřského mléka.
Požádejte svého lékaře o radu předtím, než začnete užívat jakýkoli
léčivý přípravek v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Protože přípravek může snížit zrakovou ostrost, neřiďte motorové
vozidlo a neobsluhujte stroje, pokud Vám to Váš lékař výslovně
nepovolí.
3. JAK POUŽÍVAT TIMOLOL-POS 0, 5%
Vždy používejte Timolol-POS 0,5% oční kapky přesně, jak Vám to řekl
Váš lékař. Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, když si nejste
jistý(á), jak máte přípravek používat.
Pokud Vám lékař nepředepsal jinak, dodržujte, prosím, tento návod
k použití – jinak Vám přípravek Timolol-POS 0,5% nepřinese plný
prospěch!
Na začátku léčení užívejte 2krát denně po jedné kapce přípravku do
onemocnělého oka. Pokud to po pravidelných kontrolách lékař uzná za
vhodné, sníží Vám dávkování na jednu kapku jednou denně.
Jak a kdy máte užívat přípravek Timolol-POS 0,5%?
Před použitím odšroubujte ochranný uzávěr, mírně zakloňte hlavu,
odtáhněte dolní víčko, obraťte lahvičku dnem vzhůru a stlačením
plastické lahvičky vkápněte na vnitřní stranu víčka jednu kapku
přípravku. Při tom dávejte pozor, abyste se nedotkl oka ani víčka. Oko
velmi pomalu zavřete. Ihned po použití lahvičku opět dobře uzavřete.
Použití u dětí
Dávkování:
Před použitím přípravku Timolol-POS 0,5% je nutné provést podrobné
lékařské vyšetření. Při zvažování léčby timololem váš lékař
pečlivě zhodnotí její rizika a přínosy. Pokud přínos převáží nad
riziky, doporučuje se použít nejnižší dostupnou koncentraci léčivé
látky jednou denně. V případě „použití u dětí“ může být ke
kontrole nitroočního tlaku dostatečná již 0,1% koncentrace léčivé
látky. Pokud tato dávka k dostatečné kontrole tlaku nestačí, může být
nezbytné dávku podávat dvakrát denně v 12 hodinových intervalech.
Pacienty, zejména novorozence, je nutno pečlivě sledovat po dobu jedné až
dvou hodin po podání první dávky, a je nutné pečlivě monitorovat
nežádoucí účinky až do doby, kdy bude proveden operační výkon.
Způsob podání:
Při každém podání má být vkápnuta pouze jedna kapka přípravku
Timolol-POS 0,5%. Po vkápnutí nechejte oči co nejdéle zavřené po dobu
2 minut a zatlačte na oční koutek co nejblíže k nosu, aby se zabránilo
šíření očních kapek Timolol-POS 0,5% do celého těla.
Trvání léčby:
K přechodné léčbě u pediatrické populace.
Jestliže jste použil/a více přípravku než jste měl/a, poraďte se
neprodleně se svým lékařem. P ředávkování může vyvolat zpomalení
srdeční činnosti, nepravidelnosti srdeční činnosti, pokles krevního
tlaku, malátnost. Jestliže jste použil(a) příliš veliké množství
přípravku – anebo po náhodném požití přípravku dítětem –
urychleně vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl/a použít přípravek Timolol-POS 0,5% ve
stanovenou dobu, nezdvojujte následující dávku, ale pokračujte
v používání přípravku ve stanoveném čase.
Jestliže jste přestal/a používat přípravek Timolol-POS
0,5%
Léčení bývá obvykle velmi dlouhodobé. Jakékoli změny dávkování se
mohou dít jen na základě rozhodnutí lékaře. Pokud jste přípravek
Timolol-POS 0,5% přestala používat na základě vlastního rozhodnutí a
máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako všechny léčivé přípravky, i Timolol-POS 0,5% může způsobit
nežádoucí účinky, i když ne u každého.
Obvykle můžete pokračovat v léčbě, když nežádoucí účinky nejsou
závažné. Jestli Vás některé nežádoucí účinky znepokojují, řekněte
o tom lékaři nebo lékárníkovi. Neukončujte léčbu, aniž byste se
poradil(a) s lékařem.
Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle
následující konvence:
Velmi časté (výskyt u víc než 1 z 10 pacientů)
Časté (výskyt u víc než 1 z 100 pacientů)
Méně časté (výskyt u víc než 1 z 1 000 pacientů)
Vzácné (výskyt u víc než 1 z 10 000pacientů)
Neznámé (frekvence nebyla stanovena z dostupných dat)
Jako ostatní lokálně aplikované oční léčivé přípravky i timolol je
vstřebáván do krve. To může způsobit podobné nežádoucí účinky, jaké
byly pozorovány u systémových betablokátorů. Frekvence výskytu těchto
nežádoucích účinků u očních betablokátorů je nižší než
u systémového podání. Mezi očekávané nežádoucí účinky pozorované
u očních betablokátorů patří:
Systémové alergické reakce včetně angioedému, vyrážky, lokální nebo
generalizované vyrážky, svědění, anafylaktické reakce, systémový lupus
erythematodes.
Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi).
Nespavost, deprese, noční můry, poruchy paměti.
Synkopa (krátkodobá ztráta vědomí), cévní mozková příhoda, mozková
ischémie (nedokrevnost), zvýšení počtu příznaků a známek myastenie
gravis, závratě, parestezie (poruchy čití), bolest hlavy.
Příznaky a známky očního podráždění (tj. pálení, bodání,
svědění, slzení, zarudnutí), zánět očního víčka, zánět rohovky,
rozmazané vidění a odchlípení cévnatky po filtračním chirurgickém
zákroku, snížená citlivost rohovky, suché oči, eroze rohovky, pokles
očního víčka, dvojité vidění.
Zpomalení srdeční frekvence, bolest na hrudi, bušení srdce, otoky, arytmie
(poruchy srdečního rytmu), městnané srdeční selhání, síňokomorová
blokáda, srdeční zástava, srdeční selhání.
Snížení krevního tlaku, Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy.
Bronchospasmus – zúžení průdušek (především u pacientů s již
existujícím bronchospastickým onemocněním), dušnost, kašel.
Poruchy chuti, nevolnost, dyspepsie (poruchy trávení), průjem, sucho
v ústech, bolest břicha, zvracení.
Ztráta vlasů, vyrážka připomínající lupénku nebo nové vzplanutí
lupénky, kožní vyrážka.
Bolest svalů.
Poruchy sexuálních funkcí, snížené libido.
Astenie (slabost)/únava.
Jestliže je některý z nežádoucích účinků závažný nebo pozorujete
nežádoucí účinky neuvedené v této příbalové informaci, sdělte to
prosím svému lékaři nebo lékarníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK TIMOLOL-POS 0,5% UCHOVÁVAT
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25o C. Nepoužívejte po uplynutí
doby použitelnosti vyznačené na krabičce i na lahvičce za textem
„Použitelné do:“ Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce. Nepoužívejte přípravek, pokud si všimnete známek
snížené jakosti (zakalení, otevřená lahvička apod.).
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Timolol-POS 0,5% obsahuje
Léčivou látkou je: timololi maleas 6,84 mg v jednom ml roztoku, což
odpovídá timololum (timolol) 5,0 mg.
Pomocnými látkami jsou: benzalkonium-chlorid, dihydrát
dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát, hydrogenfosforečnanu
sodného, voda na injekci.
Jak přípravek Timolol-POS 0,5% vypadá
Balení se 3 lahvičkami (3×5 ml).
Dodržujte pečlivě termíny pravidelných lékařských kontrol.
Držitel rozhodnutí o registraci / výrobce
URSAPHARM spol. s r.o., Černokostelecká 1621, 251 01 Říčany, Česká
republika Tel: 00 420 323 622 750, Fax: 00 420 323 622 649,
e-mail: info@ursapharm.cz
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
15.5.2013