PIMAFUCORT
krém, mast
Držitel rozhodnutí o registraci
Astellas Pharma s.r.o.
Sokolovská 100/94
186 00 Praha 8
Česká republika
Výrobce
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nizozemsko
Temmler Italia S.r.l.
Via delle Industrie 2 20061 Carugate (MI) Itálie
Složení
Krém:
Léčivé látky: Hydrocortisonum 10 mg, natamycinum 10 mg, neomycinum 3,5 mg
(jako neomycini sulfas) v 1 g krému.
Pomocné látky: natrium – citrát , emulgátor, sorbitan-stearát, umělá
vorvaňovina, decyl-oleát, makrogol-100-stearát, methylparaben, propylparaben,
čištěná voda.
Mast:
Léčivé látky: Hydrocortisonum 10 mg, natamycinum 10 mg, neomycinum 3,5 mg
(jako neomycini sulfas) v 1 g masti.
Pomocné látky: polyethylenová mast.
Indikační skupina
Dermatologikum – kombinovaný přípravek (antimykotikum, antibiotikum a
kortikosteroid).
Charakteristika
Přípravek obsahuje tři složky: hydrokortizon, který má
protizánětlivé a proti svědivé účinky; neomycin, který zamezuje růstu
některých baktérií; natamycin, který brání růstu hub, zvláště
kvasinek.
Terapeutické indikace
Přípravek je indikován u onemocnění kůže, která reagují na léčbu
místními kortikoidními přípravky a kde se předpokládá druhotná infekce
bakteriemi, houbami nebo kvasinkami. PIMAFUCORT krém je určen pro léčbu
kožního onemocnění v akutním (prudce a rychle probíhajícím) nebo
subakutním (pomaleji probíhajícím) stádiu, a to zvláště ve kštici, na
ochlupených částech těla nebo v kožních záhybech.
PIMAFUCORT mast je určen pro případy chronických tj. dlouhotrvajících
kožních onemocnění, kde je kůže suchá, se šupinami a prasklinami.
Dávkování a způsob použití
PIMAFUCORT užívejte vždy podle pokynů Vašeho lékaře. Obvykle se malé
množství přípravku nanáší 2 x až 4 x denně na postižené místo.
Léčba by zpravidla neměla trvat déle než 14 dní.
Kontraindikace
Přípravek se nesmí používat při známé přecitlivělosti na
hydrokortizon, neomycin, natamycin nebo některou pomocnou látku v něm
obsaženou.
PIMAFUCORT není určen k léčbě kožních zánětů primárně způsobených
viry nebo parazity. Dále jej nelze aplikovat na rány, vředy, a na místa
kůže postižená předchozí léčbou kortikoidy, jako jsou např.
periorální dermatitis (zánětlivé postižení pokožky okolo úst)
pajizévky nebo zeslabení pokožky. Přípravek se nesmí aplikovat na kůži
postiženou akné nebo růžovkou.
PIMAFUCORT nelze užívat na kůži infikovanou baktériemi necitlivými na
neomycin nebo jiná antibiotika ze skupiny tzv. aminoglykosidů. Přípravek se
nesmí aplikovat do ucha při proděravěném ušním bubínku a do okolí
očí, aby se vyloučilo zanesení na oční spojivku.
Těhotné a kojící ženy mohou přípravek užívat jen pod pečlivou
kontrolou lékaře.
Nežádoucí účinkyNežádoucí účinkyNežádoucí účinkyNežádoucí
účinkyNežádoucí účinkyNežádoucí účinkyNežádoucí
účinkyNežádoucí účinkyNežádoucí účinkyNežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se objevit nežádoucí
účinky. Na počátku může dojít k mírnému zhoršení onemocnění,
které však není důvodem k přerušení léčby.
Z místních nežádoucích účinků se může vyskytnout: ztenčení kůže,
tečkovité krvácení do kůže, zvýraznění drobných kožních cévek,
pajizévky, růžovka, vyblednutí kůže, zvýšený růst chlupů,
periorální dermatitis. Zřídka může dojít k reakci z přecitlivělosti
na hydrokortizon nebo neomycin. Zanesení do očí může způsobit vznik
zeleného nebo šedého zákalu. Podání do ucha při proděravělém bubínku
může mít za následek poškození sluchu.
Celkové nežádoucí účinky vyplývající z dlouhodobého podávání
hydrokortizonu – zvláště na rozsáhlé plochy, pod tzv. okluzí (okrsek
kůže s naneseným přípravkem je neprodyšně zakryt fólií) nebo
u dětí – jsou teoreticky možné, ale nebyly u přípravku popsány.
K jejich projevům patří prosáknutí kůže až otoky, pocit žízně a
častější močení, únava, malátnost, nechutenství.
Interakce
Žádné nejsou známy.
Upozornění
Lék není určen k léčbě kožních zánětů primárně způsobených
baktériemi nebo houbami. Léčba tímto přípravkem vyžaduje pravidelné
návštěvy u lékaře za účelem kontroly ústupu onemocnění. Při
náhodném požití přípravku dítětem se okamžitě poraďte
s lékařem.
U těhotných a kojících žen lze přípravek podávat, jen v případě
nutnosti. Je třeba se vyhnout zvláště dlouhodobému používání na
větší plochy a při překrytí fólií či obvazem a u kojících zvláště
aplikaci na prsa.
Uchovávání
PIMAFUCORT krém: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
PIMAFUCORT mast: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
BaleníBaleníBalení
Krém: 15 g v tubě
Mast: 15 g v tubě
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Datum revize textu
10.1.2013