Voltaren Emulgel
gel
(diclofenacum diethylaminum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
- Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Voltaren Emulgel musíte používat pečlivě podle návodu, aby
Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další
informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je pVoltaren Emulgel a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Voltaren Emulgel
používat
- Jak se Voltaren Emulgel používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Voltaren Emulgel uchovávat
- Další informace
1. CO JE VOLTAREN EMULGEL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Voltaren Emulgel. obsahuje léčivou látku diklofenak. Patří do skupiny
léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léčivé
přípravky (NSAIDs). Je speciálně vytvořen ke vtírání do pokožky.
Voltaren Emulgel tlumí bolest a zánět, zmírňuje otoky. Voltaren Emulgel se
používá k místní léčbě onemocnění pohybového aparátu, které má
zánětlivý nebo degenerativní původ, tj. k odstranění bolesti a zánětu
svalů a kloubů a je možné ho běžně použít
u následujících stavů:
Mladiství od 14 let
- krátkodobá lokální léčba akutních poranění jako je podvrtnutí,
pohmoždění a tupá poranění (úrazy utrpěné při sportu)
Dospělí (od 18 let)
- poranění měkkých tkání, poúrazové stavy: poranění šlach, svalů a
kloubů např. při vymknutí, natáhnutí a nebo pohmoždění,
- bolesti zad
- a po poradě s lékařem u těchto stavů:
- lokalizované formy revmatizmu měkkých tkání např.
u tenisového loktu
- bolest při nezávažných artrózách periferních kloubů a kolen
Voltaren Emulgel mohou užívat dospělí a mladiství od 14 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VOLTAREN EMULGEL
POUŽÍVAT
Nepoužívejte Voltaren Emulgel:
- jestliže jste alergický/a (přecitlivělý/á) na diklofenak nebo jiné
léčivé přípravky používané k léčbě bolesti, horečky nebo zánětu
jako je ibuprofen, kyselina acetylsalicylová (látka, která se také
používá k prevenci srážení krve), nebo kteroukoli další složku
přípravku Voltaren Emulgel vyjmenovanou na konci této příbalové informace.
Pokud si nejste jisti, zeptejte se Vašeho lékaře nebo lékárníka.
Příznaky alergické reakce na tyto léčivé přípravky mohou zahrnovat:
sípání nebo dušnost (astma,); kožní vyrážku s puchýři nebo kopřivku;
otok obličeje nebo jazyka; výtok z nosu.
- jestliže jste ve třetím trimestru těhotenství
- jestliže jste mladší 14 let
Pokud se Vás týká některá z výše uvedených podmínek, nepoužívejte
přípravek Voltaren Emulgel. Zvláštní opatrnosti při použití přípravku
Voltaren Emulgel je zapotřebí:
- Neaplikujte přípravek Voltaren Emulgel na kůži, pokud jste se řízli
nebo máte otevřenou ránu. Neaplikujte na kůži s vyrážkou nebo
ekzémem.
- Voltaren Emulgel je určen pouze k zevnímu použití. Nepoužívejte
v dutině ústní. Nepolykejte. Buďte opatrní, aby se Vám přípravek
nedostal do očí. Pokud se tak stane, dobře si vypláchněte oči čistou
vodou. Při přetrvávajících potížích navštivte lékaře nebo
lékárníka.
- Můžete použít ortézu nebo obvaz běžně používaný u zranění,
jako jsou výrony, ale nepoužívejte vzduchotěsné (plastové) bandáže.
- Jestliže je Voltaren Emulgel používán na rozsáhlou plochu kůže, je
používán po dlouhou dobu a nebo je používán v kombinaci s ústně, nebo
injekčně podávanými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID=
oral non-steroidal anti-inflammatory pain relievers), může dojít k výskytu
celkových nežádoucích účinků.
- Vyvarujte se nadměrného vystavování slunečnímu záření.
Děti a mladiství (mladší 14 let)
U dětí a mladistvých mladších 14 let nejsou dostupné dostatečné údaje
o bezpečnosti a účinnosti přípravku (viz bod Neužívejte Voltaren
Emulgel).
U dospívajících od 14 let výše, pokud je přípravek potřeba užívat
déle než 7 dní k úlevě od bolesti, nebo pokud se příznaky zhoršují,
se pacientů nebo jejich rodičům doporučuje vyhledat lékaře.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Nepoužívejte Voltaren Emulgel pokud jste těhotná, zejména v posledním
trimestru těhotenství, protože může poškodit Vaše nenarozené dítě,
nebo způsobit problémy při porodu.
Nepoužívejte Voltaren Emulgel pokud kojíte.
Před tím, než budete používat jakýkoliv léčivý přípravek, poraďte se
s lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není znám žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Voltaren
Emulgel:
Tato léková forma, gel, obsahuje propylenglykol, který může u určitých
lidí způsobit mírné místní kožní podráždění.
3. JAK SE VOLTAREN EMULGEL POUŽÍVÁ
Jaké množství přípravku Voltaren Emulgel se
používá
Přípravek je určen pro dospělé a adolescenty nad 14 let.
Aplikujte Voltaren Emulgel 3 až 4-krát denně na bolestivou oblast.
Jak se přípravek Voltaren Emulgel používá
Voltaren Emulgel, tuba
Hliníková tuba: Před prvním použitím propíchněte zapečetěnou tubu
ostrým koncem uzávěru.
Hliníková laminovaná tuba: K odstranění membrány před prvním použitím
odšroubujte a odstraňte uzávěr. Odstraňte membránu vložením opačného
konce uzávěru a jeho otočením.
Voltaren Emulgel s dávkovačem (tlaková nádoba)
- Voltaren Emulgel s dávkovačem lze použít i v otočené poloze (dnem
vzhůru). Ventil pumpy stlačujte po dobu nezbytnou k uvolnění potřebného
množství gelu určeného níže. Jemně vtírejte malé množství přípravku
Voltaren Emulgel do pokožky v místě bolesti nebo otoku. Potřebné
množství léčivého přípravku se mění a závisí na velikosti bolestivé
nebo oteklé plochy.
Obvykle dostačuje množství o velikosti třešně až vlašského ořechu.
Při vtírání gelu můžete pociťovat lehký chladivý efekt.
Po nanesení léčivého přípravku Voltaren Emulgel si umyjte ruce, pokud
ošetřovaná místa nejsou právě na rukách.
Jak dlouho se Voltaren Emulgel používá
Dospělí a mladiství nad 14 let
Nepoužívejte Voltaren Emulgel déle než
- 2 týdny při poranění svalů a kloubů (tj. vymknutí, natažení,
pohmoždění), zánětu šlach nebo při léčbě bolesti zad pokud Vám Váš
lékař nenařídil delší léčbu.
Pouze dospělí nad 18 let
Při léčbě bolestí doprovázejících revmatická onemocnění se vždy
poraďte s lékařem.
Pokud se bolest nebo otok nezlepší během 7 dní nebo se dokonce zhorší,
poraďte se s lékařem.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Voltaren Emulgel, než
jste měl(a)
Jestliže jste omylem Vy nebo dítě požili přípravek Voltaren Emulgel, nebo
v případě , že jste omylem použili mnohem více, než je doporučené
množství Voltaren Emulgelu, neprodleně kontaktujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Voltaren Emulgel
Pokud jste zapomněli aplikovat přípravek Voltaren Emulgel ve správný čas,
aplikujte ho, jakmile si vzpomenete a pak pokračujte jako obvykle. Neaplikujte
dvojnásobné množství, aby byla doplněna chybějící dávka..Máte-li
jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Voltaren Emulgel nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky, které se vyskytují vzácně a velmi vzácně
mohou být vážné.
Pokud zaznamenáte jakékoliv následující příznaky alergie, PŘESTAŇTE
používat přípravek Voltaren Emulgel a okamžitě kontaktujte lékaře nebo
lékárníka:
- Kožní vyrážka s puchýři; kopřivka. Vyskytuje se asi u 1 až
10 lidí z 10 000.
- Sípání, dušnost nebo pocit napětí na hrudníku (astma). Vyskytuje se
přibližně u méně než 1 osoby z 10 000.
- Otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla. Vyskytuje se přibližně u méně
než 1 osoby z 10 000.
Ostatní nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout jsou obvykle
mírné, přechodné a neškodné. (pokud se Vás týkají, informujte co
nejdříve, jak je to možné lékaře nebo lékárníka.)
Časté nežádoucí účinky
(vyskytují se přibližně u 1 až 10 pacientů ze 100)
- Kožní vyrážka, svědění, zčervenání nebo bolest
(píchání) kůže
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(vyskytují se přibližně u méně než 1 pacienta z 10 000)
- kůže může být citlivější na sluneční záření. Možné příznaky
jsou spálení od slunce se svěděním, otokem a puchýři.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této přívbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK VOLTAREN EMULGEL UCHOVÁVAT
- Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
- Uchovávejte při teplotě do 30°C.
- Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
- Tlakový obal přípravku Voltaren Emulgel s dávkovačem chraňte před
přímým slunečním zářením a nepropichujte nebo nevhazujte do ohně,
i když je prázdný.
- Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu.Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které
nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Voltaren Emulgel obsahuje
Léčivou látkou je je diclofenacum diethylaminum. 1 g gelu obsahuje 11,6 mg
diclofenacum diethylaminum, což odpovídá 10 mg diclofenacum natricum.
Pomocnými látkami jsou karbomer 974 P, cetomakrogol 1000, kaprylokaprináty
lipidoalkoholů, diethylamin, krémový parfém, isopropylalkohol, tekutý
parafin, propylenglykol, čištěná voda.
Jak Voltaren Emulgel vypadá a co obsahuje toto balení
Voltaren Emulgel je bílý až nažloutlý, chladivý, nemastný, krémovitý
gel, který nedělá skvrny.
Velikost balení:
Tuba Al: 10, 20, 30, 50, 60,100 a 120 g
Tuba Al laminovaná : 10, 20, 30, 50, 60,100, 120 a 150 g
Tlaková nádoba (pumpa): 50, 75 a 100 ml
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Novartis s.r.o., Ohradní 61, 140 00 Praha 4, Česká republika Novartis
s.r.o., Na Pankrácí 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
21.2.2013