Oxyphyllin
tablety
(etofyllinum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Oxyphyllin a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxyphyllin
používat
- Jak se přípravek Oxyphyllin užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Oxyphyllin uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYPHYLLIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Oxyphyllin je léčivo, které rozšiřuje některé cévy, rozšiřuje
průdušky a zvyšuje vylučování moči.
Přípravek Oxyphyllin se užívá na předpis lékaře jako pomocné léčivo
při některých poruchách prokrvení mozku, např. po cévních mozkových
příhodách nebo při mozkové ateroskleróze (kornatění tepen).
Přípravek Oxyphyllin mohou na předpis lékaře užívat také někteří
nemocní (zejména ve vyšším a pokročilém věku), kteří trpí najednou
několika různými onemocněními, při kterých se podle názoru lékaře
mohou příznivě uplatnit mírné účinky přípravku Oxyphyllin
spočívající v rozšíření průdušek, v rozšíření cév okrajových
částí těla a srdečních věnčitých tepen, a ve zvýšeném
vylučování moči.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OXYPHYLLIN
POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Oxyphyllin
- jestliže jste přecitlivělý/á na etofyllin nebo na kteroukoli další
složku přípravku Oxyphyllin,
- při čerstvém srdečním infarktu,
- při akutních tachykardických arytmiích (poruchách srdečního rytmu se
zrychleným tepem),
- při hypotenzi (nízkém krevním tlaku),
- při nedostatečné funkci jater,
- při akutní epilepsii (křečových stavech),
- jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Přípravek Oxyphyllin není určen k léčbě dětí a mladistvých do
18 let.
Přípravek Oxyphyllin můžete užívat jen se zvláštní
opatrností a jen pod lékařskou kontrolou při:
- nestabilní angině pectoris (onemocnění srdečních věnčitých
tepen),
- sklonu k tachykardickým arytmiím (poruchám srdečního rytmu se
zrychleným tepem),
- těžké hypertenzi (vysokém krevním tlaku),
- hypertrofické obstrukční kardiomyopatii (vleklém srdečním
onemocnění),
- hypertyreóze (nadměrné činnosti štítné žlázy),
- epileptických záchvatových poruchách,
- žaludečním nebo dvanáctníkovém vředu,
- těžkých poruchách činnosti jater nebo ledvin.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Přípravek Oxyphyllin nesmí být používaný v těhotenství.
Kojení
Přípravek Oxyphyllin nesmí být používaný během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Oxyphyllin může nepříznivě ovlivnit způsobilost obsluhovat
stroje, pracovat ve výškách nebo řídit vozidla. Ve zvýšené míře to
platí při současném působení alkoholu nebo léčiv, která samotná mohou
nepříznivě ovlivnit schopnost pohotově reagovat.
Důležité informace o některých složkách
přípravku
Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK OXYPHYLLIN UŽÍVÁ
Následující údaje platí, pokud Vám Váš lékař přípravek Oxyphyllin
nepředepsal jinak. Dodržujte, prosím, předepsané použití, protože jinak
by přípravek Oxyphyllin nemohl správně působit!
Dospělí
Dospělí užívají podle pokynů lékaře obvykle 1–2 tablety Oxyphyllin
třikrát až čtyřikrát denně.
Mezi jednotlivými dávkami mají být pokud možno vždy stejně dlouhé
časové odstupy.
Tablety Oxyphyllin se užívají při jídle nebo po jídle a zapíjejí se
dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenkou vody).
Děti a mladiství do 18 let
Přípravek Oxyphyllin není určen k léčbě dětí a mladistvých do
18 let.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Oxyphyllin, než
jste měl(a)
S předávkováním tabletami Oxyphyllin nejsou zkušenosti. Mohly by se
vyskytnout příznaky jako žaludeční a střevní obtíže (nevolnost, bolesti
žaludku, zvracení, průjem), podrážděnost centrální nervové soustavy
(pocity neklidu, bolesti hlavy, nespavost, závratě) a poruchy srdečního
rytmu (nepravidelnosti v činnosti srdce). Po požití mimořádně velkých
dávek nebo u mimořádně citlivých osob by se příznaky postihující
centrální nervovou soustavu a srdce mohly zesílit až k záchvatům
křečí, popř. těžkým poruchám srdečního rytmu a selhání krevního
oběhu.
Jestliže jste užil(a) více tablet, okamžitě informujte svého lékaře nebo
vyhledejte nejbližší pohotovostní službu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Oxyphyllin
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Oxyphyllin
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při
případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí
nebo změn zdravotního stavu se o dalším užívání přípravku poraďte se
svým lékařem.
Mohou se vyskytnout tyto nežádoucí účinky:
- bolesti hlavy, stavy vzrušení, třes končetin, neklid, nespavost,
- zrychlená, popř. nepravidelná srdeční činnost, palpitace (bušení
srdce), pokles krevního tlaku,
- žaludeční a střevní obtíže (nevolnost, zvracení, průjem),
- zesílená diuréza (zvýšená tvorba a vylučování moči),
- změny ve složení součástí krevního séra (sérových elektrolytů),
zejména nedostatek draslíku v krvi (hypokalémie), vzestup množství
vápníku a kreatininu v krvi, a také zvýšené množství glukózy v krvi
(hyperglykémie) a zvýšené množství kyseliny močové v krvi
(hyperurikémie).
V důsledku sníženého napětí spodního jícnového svěrače se v noci
může zesílit již přítomné pronikání kyselého žaludečního obsahu
zpět do jícnu (gastroezofageální reflux).
Nelze vyloučit reakce přecitlivělosti na přípravek Oxyphyllin. Při
případném výskytu i některé z prvních známek reakce přecitlivělosti
(alergické reakce), jimiž mohou být kožní vyrážka, kopřivka (výsev
svědivých, obvykle začervenalých, někdy rozsáhlých a splývavých
kožních pupenů), svědění celého těla, otok obličeje nebo hrdla
(projevující se hvízdavým dýcháním nebo dušením, obtížným
polykáním), otok očních víček či vysoká horečka, rýma nebo kašel,
přestaňte přípravek Oxyphyllin užívat a neprodleně vyhledejte nebo
přivolejte lékaře.
Při ztíženém polykání nebo dechových obtížích nebo při zjevném otoku
v oblasti obličeje nebo při jakýchkoli jiných závažných nebo rychle se
rozvíjejících příznacích, není-li nablízku lékař, použijte tísňové
volání záchranné služby, protože můžete potřebovat neodkladnou
lékařskou pomoc! Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo jiných
nepříznivých změn zdravotního stavu, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK OXYPHYLLIN UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Oxyphyllin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené
na blistru a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 oC v původním obalu,
aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Chraňte před
mrazem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Oxyphyllin obsahuje
Léčivou látkou je etofylin. Jedna tableta obsahuje 100 mg etofylinu.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, bramborový
škrob, mastek, stearan vápenatý a formaldehyd-kasein.
Jak přípravek Oxyphyllin vypadá a co obsahuje toto
balení
Tablety jsou bílé, ploché se zkosenými hranami.
Oxyphyllin tablety se dodávají v blistrech v papírové krabičce
s vloženou příbalovou informací.
Velikost balení: 50 tablet (5 blistrových proužků po 10 tabletách).
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Noventis, s. r. o.
Filmová 174
761 79 Zlín
Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
13.1.2010