NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULES
měkké tobolky
(Ibuprofenum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
musíte přípravek Nurofen Rapid 400 mg Capsules užívat pečlivě podle
návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3–5 dnů,
neprodleně navštivte lékaře. Bez porady s lékařem neužívejte
přípravek déle než 7 dnů.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Nurofen Rapid 400 mg Capsules a k čemu se
používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nurofen Rapid
400 mg Capsules užívat
- Jak se přípravek Nurofen Rapid 400 mg Capsules užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Nurofen Rapid 400 mg Capsules uchovávat
- Další informace
1. CO JE NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULES A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Nurofen Rapid 400 mg Capsules je ibuprofen,
který patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků
(nesteroidních antirevmatik). Ibuprofen tiší bolest, má protizánětlivé
účinky, snižuje zvýšenou teplotu. Ibuprofen zabraňuje tvorbě látek
(prostaglandinů), které se v organismu podílí na vzniku bolesti, zánětu a
zvýšené teploty.
Přípravek Nurofen Rapid 400 mg Capsules se užívá při mírných až
středně silných bolestech jako jsou bolesti hlavy, bolesti zad, bolesti při
menstruaci, bolesti zubů, bolesti svalů a kloubů provázející chřipková
onemocnění a při poranění měkkých tkání jako je pohmoždění a
podvrtnutí. Dále je vhodný ke zmírnění příznaků chřipky a nachlazení,
jako je bolest v krku, bolest hlavy, horečka a jako doplňková léčba
horečnatých stavů při jiných onemocněních.
V případě zánětlivých a degenerativních onemocnění kloubů a
páteře nebo měkkých tkání pohybového ústrojí provázených
bolestivostí, zarudnutím, otokem a kloubní ztuhlostí a u neuralgie (bolest
pociťovaná v průběhu nervu) se přípravek používá pouze na doporučení
lékaře.
Přípravek je určen pro dospělé a mladistvé nad 12 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NUROFEN RAPID 400 mg
CAPSULES UŽÍVAT
Neužívejte Nurofen Rapid 400 mg Capsules:
- jestliže jste přecitlivělý/á na léčivou látku nebo na kteroukoliv
další složku přípravku Nurofen Rapid 400 mg Capsules;
- jestli jste přecitlivělý/á na kyselinu acetylsalicylovou nebo na jiné
protizánětlivé léky, což se projevuje jako průduškové astma, rýma,
kopřivka nebo jiné alergické reakce;
- jestliže se u Vás v současnosti nebo i v minulosti vyskytl
žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení z trávicího traktu nebo
jakékoliv jiné závažné onemocnění trávicího ústrojí;
- jestli jste v minulosti krváceli do trávicího traktu po léčbě
jakýmikoliv nesteroidními antirevmatiky
- jestliže máte závažné onemocnění jater, ledvin a srdce;
- jestliže jste v posledním trimestru těhotenství
Přípravek nepodávejte dětem do 12 let.
Zvláštní opatrnosti při použití Nurofen Rapid 400 mg Capsules
je zapotřebí:
- jestliže trpíte poruchou imunitního systému (systémové lupus
erytematodes) nebo jiným onemocněním pojivové tkáně;
- jestliže jste někdy měli jakékoliv onemocnění trávicího traktu,
chronické zánětlivé onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova
choroba); Váš stav by se mohl po užívání protizánětlivých léků
zhoršit;
- jestliže trpíte onemocněním jater, ledvin;
- jestliže máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní
mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod
(např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo
kouříte);
- jestliže máte astma;
- jestliže máte poruchu tvorby nebo srážlivosti krve;
- jestliže užíváte pravidelně některé další léky, především
orálně podávané kortikosteroidy, protidestičkové léky, diuretika,
antikoagulační léky nebo některá psychofarmaka, musíte se o vhodnosti
užívání přípravku Nurofen Rapid 400 mg Capsules poradit
s lékařem;
- jestliže jste v prvních šesti měsících těhotenství;
Týká-li se Vás některý z výše vyjmenovaných stavů, užívejte
přípravek pouze po poradě s lékařem.
Přípravek užívejte po co nejkratší dobu a v co nejnižší účinné
dávce, která je potřebná k potlačení příznaků onemocnění.
U starších pacientů se mohou častěji vyskytovat nežádoucí účinky a
jejich následky mohou být závažnější.
Objeví-li se bolesti břicha, černě zbarvená stolice, zvracení, průjem
nebo jiné poruchy trávicího traktu, dále vyrážka nebo jakékoliv projevy
přecitlivělosti, přestaňte lék užívat a vyhledejte lékaře.
Opatrnosti je třeba u pacientů s vysokým krevním tlakem a/nebo
srdečním selháním, protože léčba přípravkem Nurofen Rapid 400 mg
Capsules může způsobit zadržování tekutin a otoky.
Léky jako je Nurofen Rapid 400 mg Capsules mohou působit mírné
zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je
více pravděpodobné při užívání vysokých dávek a dlouhé době léčby.
Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby 7 dnů.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání
přípravku rovněž poradit s lékařem. Přípravek patří do skupiny léků
(nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit plodnost u žen. Po
přerušení užívání dojde k úpravě.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při současném užívání se účinky přípravku Nurofen Rapid 400 mg
Capsules a účinky dalších užívaných léků mohou vzájemně
ovlivňovat.
Čeho byste se měli vyvarovat, užíváte-li tento
přípravek?
Některé léky, které se řadí mezi takzvaná antikoagulancia (působí proti
srážení krve) (například kyselina acetylosalicylová, warfarin,
tiklopidin), některé léky k léčbě vysokého krevnímu tlaku (ACE
inhibitory, například kaptopril, léky blokující beta receptory,
antagonisté angiotensinu II) a dokonce i některé další léky mohou mít
vliv na léčbu ibuprofenem, anebo jejich účinek může být naopak
ibuprofenem ovlivněn. Poraďte se svým lékařem předtím, než začnete
ibuprofen společně s jinými léky užívat.
Užívání přípravku Nurofen Rapid 400 mg Capsules s jídlem a
pitím:
Tobolky se mohou užívat nezávisle na době jídla. Užíváním během jídla
zlepšíte snášenlivost přípravku a tak snížíte pravděpodobnost
trávicích obtíží.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
V první a druhé třetině těhotenství užívejte přípravek Nurofen Rapid
400 mg Capsules jen na výslovné doporučení lékaře.
Přípravek nesmí užívat ženy v třetí třetině těhotenství.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání
přípravku poradit s lékařem.
Při krátkodobém užívání doporučené dávky léku není třeba přerušit
kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
V přípradě jednorázového anebo krátkodobého užívání přípravku
není třeba žádné zvláštní opatření.
Důležité informace o některých složkách přípravku Nurofen Rapid
400 mg Capsules:
Přípravek obsahuje azobarvivo rubor ponceau, které může způsobit
alergickou reakci, včetně astmatického záchvatu. Alergická reakce je
častější u pacientů se známou přecitlivělostí na kyselinu
acetylsalicylovou. Přípravek obsahuje sorbitol, pokud vám lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
3. JAK SE NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULES UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů uvedených
v příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a mladiství do 12 let
Obvyklá počáteční dávka přípravku je 1 tobolka, dále se v případě
potřeby užívá 1 tobolka každé 4 hodiny. Maximální dávka jsou
3 tobolky během 24 hodin.
Užívejte co nejnižší možné dávky po co nejkratší dobu, která je
nutná k potlačení příznaků onemocnění. Tím snížíte pravděpodobnost
výskytu nežádoucích účinků.
Tobolky polykejte celé, nerozkousané a zapijte malým množstvím vody nebo
nealkoholickým nápojem. Pokud se po dobu léčby objeví zažívací potíže,
užívejte lék spolu s jídlem. Jestliže máte pocit, že účinek
přípravku Nurofen Rapid 400 mg Capsules je příliš silný nebo příliš
slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Pokud bolesti nebo
horečka v průběhu léčby přípravkem Nurofen Rapid 400 mg Capsules
neustupují a do 3–5 dní nedojde ke zmírnění příznaků, poraďte se
o dalším postupu se svým lékařem. Pokud užíváte lék déle než
7 dní, vyhledejte lékaře. Pokud podáváte Nurofen Rapid 400 mg Capsules
mladistvému nad 12 let a problémy neustupují, vyhledejte lékaře už po
3 dnech.
Jestliže jste užil/a více přípravku Nurofen Rapid 400 mg
Capsules, než jste měl(a):
Příznaky předávkování jsou bolesti hlavy, pocity závratě, zmatenost až
bezvědomí, bolesti břicha, nevolnost a zvracení, ospalost, neklid, poruchy
vidění. Vzácně může dojít ke snížení krevního tlaku nebo ke vzniku
metabolické acidózy a selhání ledvin.
Při předávkování nebo při náhodném požití léku dítětem ihned
vyhledejte lékaře.
Jestliže jste zapomněl/a užít Nurofen Rapid 400 mg
Capsules:
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Následky přerušení léčby přípravkem Nurofen Rapid 400 mg Capsules:
Žádné
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen Rapid 400 mg Capsules
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
U starších lidí je pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků mnohem
vyšší.
Byly sledovány následující nežádoucí účinky:
Trávicí poruchy
Méně časté:
- trávicí potíže, bolesti břicha a nevolnost.
Vzácné:
- průjem, nadýmání, zácpa a zvracení
Velmi vzácné:
- krev ve stolici, zvracení krve, žaludeční vředy, zhoršení zánětu
střev a Crohnovy choroby
- peptické vředy, proděravění nebo krvácení trávicího traktu, zánět
žaludku
Poruchy nervového systému:
Méně časté:
- bolesti hlavy
Poruchy ledvin a močových cest:
Velmi vzácné:
- snížení vylučování moči, možnost vzniku otoků; možnost akutního
selhání ledvin
- zvýšení hladiny močoviny v plasmě
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné:
- poruchy funkce jater, zvláště při dlouhodobém užívání
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
- poruchy krvetvorby (anémie, leukopenie, trmbocytopenie, pancytopenie,
agranulocytóza)
Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné:
- závažné formy kožních reakcí jako erythema multiforme (puchýřkovité
onemocnění kůže a sliznic), Stevens-Johnsonův syndrom (horečka, vyrážka,
puchýře nebo rudé skvrny na kůži, puchýře v ústní dutině, očích,
uších, nose a v oblasti genitálií) a toxická epidermální nekrolýza
(puchýře a olupování velkých částí kůže)
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné:
- u pacientů se stávajícím autoimunitním onemocněním (systémový
lupus erythematodes, smíšená kolagenóza) byly v jednotlivých případech
zaznamenány během léčby ibuprofenem případy aseptické meningitidy
(nehnisavý zánět mozkových blan) s těmito příznaky: ztuhlost krku,
bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace.
Srdeční a cévní poruchy:
Velmi vzácné:
- otoky, vysoký krevní tlak, srdeční selhání byly hlášeny
v souvislosti s podáváním nesteroidních antirevmatik ve vyšších
dávkách.
Jestliže se objeví závažnější reakce jako kopřivka, vyrážka, náhle
vzniklý otok kolem očí, pocit tísně na hrudi nebo obtíže s dechem,
vysoký tlak, dále bolesti v nadbřišku či černě zbarvená stolice nebo
poruchy vidění, přerušte užívání přípravku a okamžitě vyhledejte
lékaře.
Výskyt nežádoucích účinků je nejnižší, pokud se užívají co
nejmenší dávky po co nejkratší možnou dobu.
Léky jako Nurofen Rapid 400 mg Capsules mohou způsobit mírné zvýšení
rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod.
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny
otoky, vysoký krevní tlak a srdeční selhání.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden
v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEN NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULES UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Nurofen Rapid 400 mg Capsules obsahuje
Léčivou látkou je ibuprofenum 400mg v jedné tobolce
- Pomocné látky jsou makrogol 600, roztok hydroxidu draselného, želatina,
dehydratovaný sorbitol, čištěná voda, oxid titaničitý, barvivo červeň
ponceau 4R, lecithin, střední nasycené triacylglyceroly, etanol, bílý
inkoust
Jak Nurofen Rapid 400 mg Capsules vypadá a co obsahuje toto balení
Nurofen Rapid 400 mg Capsules jsou červené oválné neprůhledné měkké
želatinové tobolky s bílým potiskem „N400“ obsahující čirou
tekutinu.
Velikost balení: 10, 12, 20 nebo 24 tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie
Výrobci
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Velká Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Reckitt Benckiser (Czech Republic) spol. s r.o.
Vinohradská 2828/151
130 00 Praha 3, Česká republika
Tel.: 227110141
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
14.12.2012