Mictonorm
obalené tablety
(propiverini hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento léčivý přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne u Vás
v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Mictonorm a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mictonorm užívat
- Jak se Mictonorm užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Mictonorm uchovávat
- Další informace
1. CO JE MICTONORM A K ČEMU SE POUŹÍVÁ
Mictonorm je spasmolytikum močového měchýře. Používá se k léčbě
močové inkontinence (nekontrolovaný únik moči), nutkání na močení a
zvýšené frekvence močení u pacientů, kteří trpí buď idiopatickou
hyperaktivitou detrusoru močového měchýře (hyperaktivní močový měchýř
) anebo neurogenní hyperaktivitou detrusoru (hyperaktivita močového
měchýře nervového původu) v důsledku poškození míchy, např.
paraparézy (částečné ochrnutí poloviny těla).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MICTONORM UŽÍVAT
Neužívejte Mictonorm
- jste-li přecitlivělý(á) na léčivou látku propiverin nebo na
kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku,
- trpíte-li některým z následujících onemocnění:
- střevní neprůchodností (obstrukce střev)
- těžkými poruchami odtoku moči, doprovázenými jejím
zadržováním
- svalovou slabostí (myasthenia gravis)
- ochrnutím střev (intestinální atonie)
- chronickým zánětlivým onemocněním tlustého střeva (těžká colitis
ulcerosa)
- akutním rozšířením tlustého střeva s teplotami a bolestmi (toxický
megacolon)
- neléčeným zeleným zákalem (glaukom) s uzavřeným úhlem
- středně těžkými a těžkými poruchami jater
- rychlým a nepravidelným tepem (tachyarytmie).
Zvláštní opatrnosti při použití Mictonormu je
zapotřebí při
- poškození nervů, které kontrolují krevní tlak, srdeční pulz, pohyby
střev a močového měchýře i jiné tělesné funkce (autonomní
neuropatie)
- těžkých poruchách ledvinových funkcí
- středně těžkých nebo těžkých poruchách jaterních funkcí
- těžkém srdečním selhání
- zvětšení prostaty
- pálení žáhy a zažívacích obtížích v důsledku pronikání
žaludečních šťáv do jícnu (hiatová hernie s refluxní
ezofagitidou)
- nepravidelné srdeční činnosti
- rychlé srdeční akci (tachykardie)
Pokud trpíte některou z uvedených nemocí, sdělte to svému lékaři.
Poradí Vám, zdali můžete užívat přípravek Mictonorm.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Upozorněte prosím svého lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno
užíval některý z následujících léků, protože mohou ovlivnit
účinnost Mictonormu:
- antidepresiva (např. imipramin, klomipramin, amitryptilin)
- tablety na spaní (např. benzodiazepiny)
- anticholinergika podávaná ústy či injekční formou (obvykle užívaná
k léčbě astmatu, žaludečních křečí, očních onemocnění či močové
inkontinence)
- amantadin (léčba chřipky)
- neuroleptika (např. promazin, olanzapin, kvetiapin – přípravky
k léčbě psychických onemocnění jako schizofrenie či
úzkostných stavů)
- betasympatimimetika (léčba astmatu)
- isoniazid (léčba tuberkulózy)
- metoklopramid (lék proti nevolnostem a zvracení)
Nicméně, i přes uvedené léčivé látky může být užívání
přípravku Mictonorm pro Vás vhodné. O tom rozhodne Váš lékař. Prosím,
informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání Mictonormu s jídlem a pitím
Tablety Mictonorm užívejte vcelku, před jídlem a vždy ve stejnou dobu.
Tabletu nerozkousávejte ani nedrťte a zapíjejte ji dostatečným množstvím
tekutiny (sklenicí vody).
Těhotenství a kojení
Neužívejte Mictonorm, pokud jste těhotná, plánujete-li otěhotnět či
kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Mictonorm může vyvolávat ospalost či zamlžené vidění. Pokud trpíte
únavou a poruchami vidění, neměl(a) byste řídit dopravní prostředky nebo
obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách
Mictonormu
Hlinitý lak Ponceau 4R může vyvolat alergické reakce. Mictonorm obsahuje
glukózu, laktózu a sacharózu. Poraďte se se svým lékařem o užívání
tohoto přípravku, pokud víte z předchozích vyšetření, že nesnášíte
některé cukry.
3. JAK SE MICTONORM UŽÍVÁ
Přesné dávkování přípravku a dobu léčení určuje vždy lékař.
Zeptejte se svého lékaře či lékárníka, pokud si nejste jistý(á).
Užívejte celou tabletu před jídlem, vždy ve stejnou dobu. Nedrťte ji, ani
ji nerozkousávejte. Zapijte ji dostatečným množstvím tekutiny.
Dospělí a starší pacienti:
Při idiopatické hyperaktivitě detrusoru (hyperaktivní močový měchýř) je
doporučená dávka 1 tableta dvakrát denně, může být zvýšena až na
třikrát denně. Některým pacientům může stačit 1 tableta denně. Pri
neurogenní hyperaktivitě močového měchýře se doporučuje dávkování
1 tableta třikrát denně. Maximální doporučená denní dávka pro
dospělé je 45 mg, tj. 3 obalené tablety denně.
Kvůli vyššímu obsahu léčivé látky by neměl být Mictonorm podáván
dětem mladším 12 let (a s tělesnou hmotností nižší než 35 kg). Tito
pacienti mohou být léčeni přípravkem Mictonet-ten (1 obalená tableta
obsahuje 5 mg propiverin-hydrochloridu).
Pacienti se sníženou funkcí ledvin nebo jater:
Pacienti s lehkými a středně těžkými poru-chami funkce ledvin a lehkou
poruchou funkce jater mohou užívat stejné dávky jako ostatní dospělí,
úprava dávky není nutná. Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin mohou
užívat maximálně 30 mg propiverin-hydrochloridu denně. Pacienti se
středně těžkou a těžkou po-ruchou jaterních funkcí přípravek nesmí
užívat.
Podávání přípravků Mictonorm a Mictonetten se může kombinovat.
Jestliže jste užil(a) více Mictonormu , než jste
měl(a)
V některých případech může mít předávkování přípravkem Mictonorm
vliv na centrální nervový systém (např. neklid, malátnost, svalovou
slabost, poruchy řeči a vidění), vyvolávat suchost sliznic, poruchy
rovnováhy tachykardii (zrychlení srdeční frekvence) a zadržování
moči.
Při podezření na předávkování přípravkem Mictonorm informujte svého
lékaře. Na základě závažnosti stavu lékař rozhodne o potřebných
opatřeních.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Mictonorm
Vynechte tuto dávku a další tabletu užijte v obvyklou hodinu. Nezdvojujte
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek
Mictonorm:
Změnit dávkování či přerušit léčbu smíte výhradně na základě
rozhodnutí lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Mictonorm nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u všech léčených. Byly zaznamenány tyto
nežádoucí účinky:
Velmi časté (více než 1 léčený z 10)
Časté (1–10 léčených ze 100)
- poruchy vidění, obtíže při zaostřování oka
- vyčerpanost
- bolesti hlavy
- bolesti břicha
- trávicí obtíže
- zácpa
Méně časté (1–10 léčených z 1 000)
- nevolnost a zvracení
- závratě
- třes
- potíže při močení (zadržování moči)
- červenání
- poruchy vnímání chuti
- snížený krevní tlak s malátností
Vzácné (1–10 léčených z 10 000)
Velmi vzácné (méně než 1 léčený z 10 000)
- nepravidelná srdeční činnost
- neklid, zmatenost
Není známo (jejich výskyt nelze z dostupných údajů stanovit)
- poruchy vnímání reality (halucinace)
Všechny nežádoucí účinky jsou přechodné a ustoupí po snížení
dávky anebo ukončení léčby, nejdéle za 1–4 dny.
Pokud se přípravkem Mictonorm léčíte dlouhodobě, je vhodná (podle
doporučení lékaře) občasná kontrola jaterních testů. U pacientů
s rizikem vzniku glaukomu (zelený zákal) se doporučuje kontrola
nitroočního tlaku.
Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
5. JAK MICTONORM UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
Přípravek Mictonorm nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené
na obalu a na blistru.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Mictonorm obsahuje:
Léčivá látka: propiverini hydrochloridum (propiverin-hydrochlorid) 15 mg
obsahuje 13,64 mg propiverinu v jedné tabletě.
Jádro tablety: monohydrát laktózy, celulozový prášek,
magnesium-stearát
Obalová vrstva: sacharóza, mastek, kaolín, uhličitan vápenatý, oxid
titaničitý (E 171), arabská klovatina, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
makrogol 6000, monohydrát glukózy, hlinitý lak Ponceau R (E 124),
montanglykolový vosk
Jak přípravek Mictonorm vypadá a co obsahuje toto
balení:
Lesklá růžová obalená tableta. Balení po 30, 50 anebo 100 obalených
tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: APOGEPHA Arzneimittel GmbH,
Kyffhäuserstraße 27, 01309 Drážďany, Německo
Výdej léčivého přípravku Mictonorm je vázán na lékařský
předpis.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
19.12.2012.