KLACID 250
Potahované tablety
(Clarithromycinum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek KLACID 250/KLACID 500 a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek KLACID
250/KLACID 500 užívat
- Jak se přípravek KLACID 250/KLACID 500 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek KLACID 250/KLACID 500 uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK KLACID 250/KLACID 500 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku KLACID 250/KLACID 500 patří do skupiny
makrolidových antibiotik se středně širokým spektrem účinku na různé
bakteriální druhy. Jeho účinek je dán schopností blokovat tvorbu
bakteriálních bílkovin, což vede k zastavení množení bakterií.
KLACID 250 a KLACID 500 jsou určeny k léčbě infekcí, které jsou
způsobeny původci citlivými k tomuto přípravku.
Mezi hlavní indikace patří:
- infekce dolních cest dýchacích (např. zánět průdušek a
zápal plic)
- infekce horních cest dýchacích (např. zánět nosohltanu a zánět
vedlejších nosních dutin)
- infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida,
erysipel)
- zubní infekce
- léčba rozsetých nebo ohraničených infekcí způsobených Mycobacterium
avium nebo Mycobacterium intracellulare a ohraničených infekcí vyvolaných
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum nebo Mycobacterium kansasii
prevence rozseté infekce vyvolané Mycobacterium avium komplexem u pacientů
s HIV infekcí
- v kombinaci s látkami tlumícími tvorbu žaludeční kyseliny
(omeprazol, lansoprazol) indikován k potlačení až vymizení výskytu
Helicobacter pylori v dvanáctníku osob s vředovou chorobou, což vede ke
snížení opakovaného výskytu dvanáctníkového vředu (viz odstavec
Dávkování).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KLACID
250/KLACID 500 UŽÍVAT
Neužívejte přípravek KLACID 250/KLACID 500
KLACID 250 a KLACID 500 nesmějí být podávány osobám se známou
přecitlivělostí k těmto přípravkům a k jiným makrolidovým
antibiotikům nebo k některé z pomocných látek těchto přípravků.
Kontraindikováno je současné podávání klarithromycinu a jakéhokoliv
z následujících léků: astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin a ergotamin
nebo dihydroergotamin (viz bod Interakce).
Klarithromycin nemá být podáván pacientům, u kterých se vyskytlo
prodloužení QT intervalu (změna na EKG) a komorové arytmie (nepravidelnost
srdeční akce postihující funkci srdečních komor).
Klarithromycin nemá být podáván pacientům se sníženou hladinou draslíku
v krvi (hypokalémie).
Klarithromycin nemá být podáván spolu se statiny (léky určené na
snížení hladiny cholesterolu v krvi).
Klarithromycin nemá být podáván pacientům, kteří trpí závažným
selháním jater a současně postižením funkce ledvin.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku KLACID 250/KLACID
500 je zapotřebí
Přípravek je nutné užívat v pravidelných časových intervalech podle
doporučení lékaře. I při rychlém ústupu obtíží je nezbytné, aby byla
dodržena celková předepsaná doba užívání!
Při vynechání jedné nebo více dávek se o dalším postupu poraďte
s lékařem.
Přípravek je přednostně vylučován játry a ledvinami. Zvýšené
opatrnosti je třeba při užívání přípravku pacienty s poruchou funkce
jater a ledvin. Podávání přípravku KLACID 250/KLACID 500 může
přechodně ovlivnit výsledky laboratorních vyšetření jaterních testů.
Pokud se u vás vyskytnou příznaky, jako je nechutenství, žloutenka, tmavé
zabarvení moči, svědění na kůži či zvýšená citlivost v pravé
polovině břicha, přestaňte užívat přípravek KLACID 250/KLACID 500 a
navštivte svého lékaře, neboť se může jednat o známky poškození
funkce jater.
Při užívání prakticky všech antibakteriálních léčiv byly hlášeny
průjmy, z nichž některé mohou být závažné a vyskytovat se i po dvou
měsících od ukončení léčby. Pokud se u vás v souvislosti s léčbou
přípravkem KLACID 250/KLACID 500 vyskytne průjem, kontaktujte, prosím,
svého lékaře.
Léčiva užívaná při AIDS: Přípravek KLACID 250/KLACID 500 nesmí být
v dávkách vyšších než 1000 mg denně užíván spolu s inhibitory
proteázy.
U pacientů trpících vážnějším onemocněním srdce, jako je
poškození koronárních artérií, závažná srdeční nedostatečnost nebo
u pacientů se srdeční frekvencí pod 50 tepů/minutu, pacientů s velmi
nízkou hladinou draslíku nebo hořčíku v krvi, může dojít
k přechodným změnám na EKG (prodloužení QT intervalu).
Užití jakýchkoliv antibiotik může vést ke vzniku mikroorganismů odolných
na léčbu infekce.
Opatrnosti je také zapotřebí u pacientů se závažným postižením funkce
ledvin. Při léčbě infekce kůže nebo měkkých tkání je třeba vždy
provést test citlivosti původců těchto onemocnění ke klarithromycinu.
Obecně se předpokládá, že klarithromycin je účinný zejména u infekcí
jako jsou erythrasma, acne vulgaris a erysipel.
Při léčbě pneumonie (zápalu plic) je rovněž důležité provést test
citlivosti, neboť některé z mikroorganismů mohou být vůči
klarithromycinu odolné.
Opatrnosti je zapotřebí při současném užívání klarithromycinu a
ostatních látek, které působí toxicky na sluchový systém, především
aminoglykosidů (druh antibiotik). Váš lékař Vás bude sledovat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
KLACID 250 a KLACID 500 mohou ovlivňovat účinky jiných současně
užívaných léků. Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Klarithromycin (léčivá látka přípravku KLACID 250 a KLACID 500)
ovlivňuje účinky léků a látek, které se metabolizují v játrech,
jejichž účinky většinou zesiluje.
Přípravek KLACID 250/KLACID 500 nesmí být z důvodu
závažných nežádoucích účinků užíván s přípravky, které obsahují
tyto léčivé látky:
- Cisaprid, astemizol, pimozid a terfenadin: užití s klarithromycinem
může vést ke vzniku srdečních arytmií (fibrilace, tachykardie, aj.) a
změnám na EKG (prodloužení QT intervalu).
- Chinidin, disopyramid: mohou se vyskytnout arytmie typu torsades de
pointes.
- Ergotamin, dihydroergotamin: užití s klarithromycinem může vést
k toxickým projevům těchto léčiv, které je známo jako akutní námelová
toxicita (dochází k zúžení cév, nedokrvení končetin či jiných
tkání ).
Vliv jiných léčivých přípravků na klarithromycin:
- Léčiva, která indukují systém cytochromu CYP3A v játrech (obsahují
léčivé látky jako např. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital)
mohou urychlovat zpracování klarithromycinu v organismu, což může vést ke
snížení jeho hladiny v séru a tím i k jeho nižší účinnosti. Stejný
účinek má i třezalka tečkovaná, proto nemá být s klarithromycinem
užívána. – – Rifabutin: současné užívání s klarithromycinem
může vést ke zvýšení rizika očního zánětu (uveitida).
- Léčiva k léčbě infekce HIV:
- Efavirenz, nevirapin: indukují systém cytochromu P450 v játrech a tím
zvyšují zpracování klarithromycinu v organismu, to může vést ke
snížení jeho hladiny v séru a i k jeho nižší účinnosti.
- Ritonavir: užívání ritonaviru s klarithromycinem zvyšuje účinek
klarithromycinu. Dávky přesahující 1 g/den nemají být podávány
současně s ritonavirem. U pacientů s normální funkcí ledvin není
nutné dávku klarithromycinu snižovat. Pacienti s poruchou funkce ledvin
mají užívat KLACID 250 s okamžitým uvolňováním léčivé látky (viz
Kontraindikace) a je třeba u nich zvážit snížení dávek
klarithromycinu.
- Léčiva k léčbě mykobakteriální infekcí (tuberkulóza, aj.):
- Rifampicin, rifabutin, rifapentin: indukují systém cytochromu P450
v játrech a tím zvyšují zpracování klarithromycinu v organismu, to
může vést ke snížení jeho hladiny v séru a i k jeho nižší
účinnosti.
- Etravirin: může snižovat účinek klarithromycinu, zejména pokud je
použit k léčbě infekcí způsobených Mycobacterium avium, je třeba
zvážit nasazení jiného antibiotika.
Účinek klarithromycinu na jiné léčivé přípravky:
- Klarithromycin může také zvyšovat hladiny látek, jako jsou cisaprid,
theofylin, karbamazepin, tolterodin, alprazolam, midazolam, triazolam,
methylprednisolon, cyklosporin, disopyramid a chinidin. Pokud užíváte
některou z těchto látek, Váš lékař určí, zda je u Vás potřeba
snížit jejich dávky.
- Léčiva k léčbě arytmií (chinidin, disopyramid): při současném
užití s klarithromycinem se vyskytly případy arytmií. Pokud užíváte
tato léčiva, Váš lékař Vám bude kontrolovat EKG.
- Omeprazol: klarithromycin zvyšuje hladiny omeprazolu.
- Léčiva k léčbě erektilní dysfunkce (sildenafil, vardenafil,
tadalafil): je třeba zvážit snížení jejich dávek.
- Theofylin, karbamazepin: je třeba zvážit snížení jejich dávek.
- Tolterodin: klarithromycin výrazně zvyšuje jeho hladiny, proto je nutné
snížit dávky tolterodinu.
- Tribenzodiazepiny (alprazolam, midazolam, triazolam): může dojít
k účinkům na centrální nervový systém (spavost, zmatenost). Váš
lékař Vás bude sledovat.
Jiné lékové interakce:
- Kolchicin: při současném užívání klarithromycinu s kolchicinem byly
zaznamenány údaje o toxicitě kolchicinu, zvláště ve starším věku,
některé z těchto případů se vyskytly u pacientů se selháváním ledvin
(renální insuficiencí).
- Digoxin: účinek digoxinu může být zvýšen při současném užívání
klarithromycinu, Váš lékař Vám proto bude hladiny digoxinu
kontrolovat.
- Zidovudin (lék k léčbě infekce HIV): pokud je nutné současné
užívání s klarithromycinem, je vhodné užít klarithromycin s okamžitým
uvolňováním, kde je možný odstup jednotlivých dávek. Hladiny zidovudinu
mohou být sníženy.
- Fenytoin a valproát: klarithromycin může zvyšovat jejich hladiny, Váš
lékař Vás bude sledovat.
- Inhibitory HMG-CoA reduktázy (např.lovastatin a simvastatin, léky na
snížení cholesterolu): při současném užívání s klarithromycinem se
vyskytlo závažné svalové onemocnění (rhabdomyolýza). Současné podání
těchto léčiv s klarithromycinem je kontraindikováno (viz bod 2). Pokud
musíte ze závažných důvodů užívat klarithromycin, musíte léčbu
lovastatinem nebo simvastatinem přerušit po dobu užívání
klarithromycinu.
- Klarithromycin může zvyšovat účinek léků ovlivňujících srážení
krve (např. warfarin) a tím zvyšovat riziko krvácení. Pokud tyto léky
užíváte, bude zapotřebí sledovat Váš protrombinový čas.
- U pacientů trpících cukrovkou, kteří užívají perorální
antidiabetika (tablety) či inzulín, může dojít k nežádoucímu poklesu
hladiny glukózy v krvi. Váš lékař u Vás proto bude hladinu glykemie
sledovat.
- Při současném užívání itrakonazolu spolu s klarithromycinem mohou
být hladiny obou těchto léčiv zvýšeny. Váš lékař určí, zda je nutná
úprava jejich dávek.
Obousměrné lékové interakce (většinou jsou zvýšeny hladiny
obou léčiv):
- Léčiva k léčbě HIV infekce:
- Atazanavir: Atazanavir může, zejména u pacientů s poškozením ledvin,
zvyšovat hladiny klarithromycinu v séru. Pokud trpíte vážnějším
poškozením funkce ledvin, Váš lékař určí, zda je u Vás potřeba dávku
klarithromycinu snížit.
- Sachinavir: při současném užívání sachinaviru spolu
s klarithromycinem mohou být hladiny obou těchto léčiv zvýšeny. Váš
lékař určí, zda je nutná úprava jejich dávek.
- Verapamil (lék k léčbě vysokého krevního tlaku): byl pozorován
pokles krevního tlaku, poruchy srdečního rytmu (bradyarytmie) a změny
v celkovém metabolismu (laktátová acidóza).
Těhotenství a kojení
Bezpečnost užívání klarithromycinu během těhotenství dosud nebyla
stanovena. Z tohoto důvodu musí být v průběhu těhotenství pro
podávání přípravku KLACID 250/KLACID 500 zvlášť závažné důvody.
Lékař nesmí předepsat klarithromycin těhotným ženám bez důkladného
zvážení přínosů a rizik, zejména v prvním trimestru (první
3 měsíce) těhotenství.
Klarithromycin je vylučován do mléka pouze v malých množstvích, není
tedy pravděpodobné, že by mohl způsobit vážnější nežádoucí účinky,
kojence je však třeba sledovat, a to zejména z hlediska výskytu průjmů,
ale také myotických (kvasinkových, houbových) infekcí. V případě
výskytu nežádoucích účinků u kojeného dítěte se o dalším postupu
poraďte s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící účinky klarithromycinu na schopnost řídit a používat
stroje nebyly provedeny. Během léčby se však mohou vyskytovat některé
nežádoucí účinky, které mohou schopnost řídit a obsluhovat stroje
ovlivnit. Pacienti musejí vzít v potaz především možnost výskytu
závratí, točení hlavy, stavu zmatenosti a dezorientace. Pokud se tyto
příznaky objeví, mají se řízení a obsluze strojů vyhnout.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK KLACID 250/KLACID 500 UŽÍVÁ
Jak a kdy se má přípravek KLACID 250/KLACID
500 užívat
Výši denní dávky a dobu trvání léčby stanoví vždy lékař podle
závažnosti a typu infekce.
Obvyklá dávka je 1 tableta přípravku KLACID 250 (250 mg) dvakrát denně
každých 12 hodin po dobu 5 – 7 dnů, kromě zánětu vedlejších
nosních dutin a zápalu plic komunitního původu, které vyžadují léčbu
7 – 14 dnů. U závažnějších infekcí může lékař dávku zvýšit na
1 tabletu přípravku KLACID 500 (500 mg) dvakrát denně každých
12 hodin.
Tablety se polykají celé. Vztah mezi jídlem a užíváním přípravku nemá
významný vliv na vstřebávání podaného přípravku.
Pro léčbu zubních infekcí je doporučená dávka 1 tableta přípravku
KLACID 250 (250 mg) dvakrát denně každých 12 hodin po dobu 5 dní.
Dávkování u pacientů s tuberkulózní infekcí vyvolanou
Mycobacterium avium komplexem (MAC)
Doporučená počáteční dávka u dospělých je 1 tableta přípravku
KLACID 500 (500 mg) dvakrát denně každých 12 hodin. S léčbou
diseminovaných infekcí vyvolaných MAC u pacientů s AIDS je nutno
pokračovat tak dlouho, dokud se neprojeví klinický a mikrobiologický
účinek léčby. Klarithromycin je nutno podávat v kombinaci s dalšími
přípravky působícími proti mykobakteriím.
Profylaktická dávka pro MAC infekce je 500 mg dvakrát
denně.
Dávkování u léčby pro potlačení Helicobacter pylori
Pro potlačení přítomnosti H. pylori ve dvanáctníku určí dávkovací
schéma a případnou kombinaci s dalšími léky odborný lékař –
gastroenterolog.
Doporučené dávkovací režimy jsou:
- trojkombinace
KLACID 500 tablety: 500 mg (1 tableta) 2 x denně každých 12 hodin
spolu s lansoprazolem 30 mg 2 x denně a amoxicilinem 1000 mg 2 x denně po
dobu 10 dní.
KLACID500 tablety: 500 mg (1 tableta) 2 x denně každých 12 hodin spolu
s amoxicilinem 1000 mg 2 x denně a omeprazolem 20 mg 2 x denně po dobu
7 až 10 dní.
- dvojkombinace
KLACID500 tablety: 500 mg (1 tableta) 3 x denně každých 8 hodin spolu
s omeprazolem 40 mg 1 x denně po dobu 14 dní s následným podáváním
omeprazolu 20 mg nebo 40 mg 1 x denně dalších 14 dní.
KLACID500 tablety: 500 mg (1 tableta) 3 x denně každých 8 hodin spolu
s lansoprazolem 60 mg 1 x denně po dobu 14 dní. Pro úplné vyléčení
vředů je obvykle nutná léčba léky tlumícími žaludeční sekreci.
Dávkování u postižení ledvin
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu pod
30 ml/min) je nutno dávku klarithromycinu snížit na polovinu, tzn. na
250 mg jednou denně, nebo při těžších infekcích na 250 mg dvakrát
denně. U těchto pacientů lze léčbu nasadit na dobu maximálně 14 dnů.
(Dávkování u současné léčby s ritonavirem u pacientů s AIDS viz
odstavec Interakce)
Jestliže jste užil(a) více přípravku KLACID 250/KLACID 500, než
jste měl(a)
Při náhodném požití většího množství tablet, a to zejména dítětem,
vyhledejte ihned lékaře!
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek KLACID 250/KLACID
500 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky se nicméně při dodržení doporučeného dávkování
vyskytují zřídka. Nejčastěji se vyskytují poruchy zažívacího ústrojí,
jako pocit na zvracení, zvracení, bolesti břicha, nadýmání, zácpa,
průjmy, méně často pak sucho v ústech a změny v zabarvení jazyka a
návrat potravy z žaludku do jícnu (projevující se pálením žáhy).
Nežádoucí účinky, jejichž výskyt je v souvislosti s klarithromycinem
přinejmenším možný, jsou rozděleny dle následující frekvence
výskytu:
Časté (u více než 1 ze 100 a méně než 1 z 10 pacientů):
nespavost, bolesti hlavy, změny chuti, průjem, zvracení, nevolnost, bolesti
břicha, zvýšení jaterních enzymů, vyrážka, zvýšené pocení.
Méně časté (u více než 1 z 1000, ale méně než 1 ze
100 pacientů): celulitida (zánět podkoží), kvasinkové infekce,
vaginální a jiné infekce, snížení počtu krevních elementů (červené,
bílé krvinky, destičky), alergické reakce, snížení chuti k jídlu,
závratě, spavost, třes, poruchy sluchu, zvonění v uších, srdeční
poruchy (palpitace, změny na EKG), poruchy trávicího ústrojí (pálení
žáhy, záněty dutiny ústní a jazyka, zácpa, sucho v ústech, plynatost,
poruchy toku žluči – cholestáza, zánět jater), kožní reakce
(svědění, vyrážka), bolesti svalů, svalové křeče, změny laboratorních
hodnot (zvýšení alkalické fosfatázy v krvi), celkové reakce (malátnost,
bolesti na hrudi, pocit mrazení, únava).
Není známo (z dostupných údajů nelze určit): pseudomembranózní
kolitida (zánět sliznice tlustého střeva), erysipel (růže), snížení
bílých nebo červených krvinek, anafylaktická reakce, hypoglykémie,
psychické poruchy (zmatenosti, deprese, halucinace, abnormální sny), křeče,
ztráta chuti, změny čichu, parestézie (pocity brnění, mravenčení),
ztráta sluchu, srdeční arytmie, krvácení, zánět slinivky břišní,
změny zabarvení jazyka nebo zubů, žloutenka až selhání jater, kožní
alergické reakce (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální
nekrolýza, po-léková vyrážka, Henoch- Schönleinova purpura, rhabodmyolýza
(poškození svalových vláken), poruchy svalů, selhání či zánět ledvin,
změny zabarvení moči, zvýšení INR, prodloužení
protrombinového času.
Poruchy jaterní činnosti včetně zvýšených hodnot jaterních enzymů
(někdy i s projevy žloutenky) byly obvykle přechodné a vymizely po
vysazení léku.
V souvislosti s užíváním klarithromycinu se vyskytla ztráta sluchu,
která se po vysazení léčby obvykle upravila.
Zbarvení zubů, které se při léčbě přípravkem KLACID 250/KLACID
500 může vyskytnout, lze obvykle odstranit odborným vyčištěním.
U pacientů léčených klarithromycinem byly hlášeny případy zhoršení
příznaků myasthenia gravis (svalové onemocnění).
U pacientů s poruchami imunity (AIDS, leukémie, aj.) je obecně těžké
odlišit nežádoucí účinky léčiva od známek základního onemocnění.
Nežádoucí účinky u dětí se v zásadě neliší od těch, jež byly
pozorovány u dospělých pacientů.
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých
reakcí vyhledejte ihned lékaře.
5. JAK PŘÍPRAVEK KLACID 250/KLACID 500 UCHOVÁVAT
KLACID 250
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
KLACID 500
Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené
na obalu za Použitelné do:.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek KLACID 250/KLACID 500 obsahuje
KLACID 250
- Léčivou látkou je 250 mg klarithromycinu v jedné potahované
tabletě.
- Pomocnými látkami jsou: sodná sůl kroskarmelosy, předbobtnalý
kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, hlinitý lak chinolinové
žluti (E104), silikagel, povidon, kyselina stearová 95%, magnesium-stearát,
granulovaná mikrokrystalická celulosa, mastek, hypromelosa, propylenglykol,
sorbitan-oleát, hyprolosa, oxid titaničitý (E171), vanilin, kyselina
sorbová.
KLACID 500
- Léčivou látkou je 500 mg klarithromycinu v jedné potahované
tabletě.
- Pomocnými látkami jsou: sodná sůl kroskarmelosy, mikrokrystalická
celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon 40, kyselina stearová
95%, magnesium-stearát, mastek, hypromelosa, hyprolosa, propylenglykol,
sorbitan-oleát, oxid titaničitý (E171), vanilin, kyselina sorbová, hlinitý
lak chinolinové žluti (E104).
Jak přípravek KLACID 250/KLACID 500 vypadá a co obsahuje toto
balení
KLACID 250
Přípravek je dodáván v krabičce obsahující blistry po 10 nebo
14 potahovaných tabletách
KLACID 500
Přípravek je dodáván v krabičce obsahující blistry po 14 nebo
20 potahovaných tabletách
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
KLACID 250
Abbott S.r.l., Campoverde di Aprilia, Latina, Itálie
KLACID 500
Abbott Laboratories Ltd., Maidenhead, Velká Británie
Výrobce
KLACID 250
AbbVie S.r.l., Campoverde di Aprilia, Latina, Itálie
KLACID 500
Aesica Queenborough Ltd., Queenborough, Kent, Velká Británie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
4.3.2013