GYNO-PEVARYL 50
vaginální čípky
GYNO-PEVARYL 150 Combipack
vaginální čípky 150 mg + krém
(econazoli nitras)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek GYNO-PEVARYL musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 7 dnů, musíte se
poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek GYNO-PEVARYL a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek GYNO-PEVARYL
používat
- Jak se přípravek GYNO-PEVARYL používá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek GYNO-PEVARYL uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK GYNO-PEVARYL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
GYNO-PEVARYL je antimykotikum (přípravek proti plísním) pro vaginální,
případně kožní podání.
GYNO-PEVARYL 50, GYNO-PEVARYL 150, vaginální čípky a GYNO-PEVARYL
150 Combipack, vaginální čípky a krém jsou určeny dospělým ženám a
dívkám od 16 let. Obsahují ekonazol-nitrát, látku imidazolového typu
účinnou proti kvasinkovým, plísňovým a některým bakteriálním
infekcím.
Ekonazol-nitrát potlačuje a zastavuje množení kvasinek a plísní, které
mohou vyvolávat onemocnění ženského pohlavního ústrojí (zevních rodidel
a pochvy) a zánět předkožky žaludu u mužů.
Příznaky kvasinkové infekce u žen:
Ženy s akutní kvasinkovou infekcí pochvy trpí intenzivním svěděním až
bolestí. V závažnějších případech se objevuje otok, který může být
natolik úporný, že žena obtížně močí a obtížně se pohybuje.
Kvasinková infekce je rovněž provázena výtokem z pochvy. Výtok je
bělavý, hrudkovitý, připomíná tvaroh nebo směs mouky s vodou, a je bez
zápachu. Mezi nejčastější příčiny akutního onemocnění patří
užívání antibiotik, cukrovka, těhotenství, kombinovaná hormonální
antikoncepce, nevhodné těsné a neprodyšné oblečení, nevhodná hygiena,
nadměrné požívání sladkostí, koupel v nečisté vodě, sexuální
praktiky, u nichž dochází k poranění rodidel, orální a rektální styk,
apod.
K předcházení návratu obtíží je zapotřebí se vyvarovat uvedených
příčin, dodržovat zásady správné hygieny, oblečení a zdravého sexu.
Návštěva odborného lékaře je nutná vždy v případě zapáchajícího
hnisavého výtoku, bolestí v podbřišku spojených s výtokem, horečky
nebo zimnice spojených s výtokem, nepravidelného krvácení spojeného
s výtokem, pálení při močení a jiných obtíží s močením spojených
s výtokem.
Příznaky zánětu předkožky žaludu u mužů:
Hustý, bělavý výtok provázený zarudnutím, svěděním a pálením kůže
žaludu a předkožky.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GYNO-PEVARYL
POUŽÍVAT
Neužívejte přípravek GYNO-PEVARYL
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ekonazol-nitrát nebo
na kteroukoli další složku přípravku.
Zvláštní opatrnosti při používání přípravku GYNO-PEVARYL je
zapotřebí
V době menstruace je používání přípravku nevhodné.
V případě, že jste již zahájila léčbu přípravkem GYNO-PEVARYL
50 později než 15 dní před očekávaným nástupem menstruace, poraďte se
vždy s lékařem, který rozhodne, zda můžete v léčbě během menstruace
pokračovat, nebo zda musíte léčbu přerušit. Další možností
v případě potřeby zahájení léčby později než 15 dní před
očekávaným nástupem menstruace je využití třídenní léčby přípravkem
GYNO-PEVARYL 150.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
U žen užívajících perorální antikoagulancia (léky snižující krevní
srážlivost), s obsahem léčivých látek jako jsou např. warfarin a
acenokumarol, je při současné léčbě přípravkem GYNO-PEVARYL zapotřebí
zvýšené opatrnosti a sledování protisrážlivého účinku těchto léků
lékařem.
Používání přípravku GYNO-PEVARYL s jídlem a
pitím
Jídlo a pití neovlivňují účinek přípravku GYNO-PEVARYL.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Vzhledem ke vstřebávání léčivé látky do krevního oběhu je možné
GYNO-PEVARYL používat zejména v prvních třech měsících těhotenství
pouze pokud lékař rozhodne o nezbytnosti léčby.
V dalších měsících těhotenství a v období kojení lze přípravek
používat na doporučení lékaře pouze pokud přínos léčby převýší
případné riziko.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek GYNO-PEVARYL nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
GYNO-PEVARYL
GYNO-PEVARYL, vaginální čípky i krém obsahují složky na základě
olejů, které mohou poškozovat pryžové bariérové antikoncepční
prostředky (pesary) nebo latexové kondomy a snižovat tak jejich spolehlivost.
V průběhu léčby proto tyto antikoncepční prostředky nepoužívejte.
V případě, že používáte antikoncepční krémy nebo gely, které mohou
v důsledku léčby přípravkem GYNO-PEVARYL pozbýt účinnosti, je
zapotřebí se vždy poradit s lékařem o zajištění antikoncepce.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK GYNO-PEVARYL POUŽÍVÁ
GYNO-PEVARYL 50
Zavádějte jeden čípek hluboko do pochvy, nejlépe večer vleže nejméně
během čtrnácti po sobě jdoucích dní. Nedojde-li po sedmi dnech od
zahájení léčby ke zlepšení příznaků onemocnění, nebo se stav
v průběhu léčby zhoršuje, navštivte lékaře.
GYNO-PEVARYL 150
GYNO-PEVARYL 150 Combipack
Během tří po sobě jdoucích dní zavádějte jeden čípek hluboko do
pochvy, nejlépe večer vleže. Nedojde-li ukončení léčby k vymizení
příznaků onemocnění, nebo se stav v průběhu léčby zhoršuje,
navštivte lékaře.
Zejména za horkého počasí uložte před použitím čípky i krém
nejméně na 30 minut do chladničky. Po zavedení čípku do pochvy setrvejte
asi 20 minut v poloze vleže na zádech. Vaginální čípek po vložení do
pochvy vlivem tělesné teploty změkne a celou plochu sliznice rovnoměrně
pokryje.
Krém v balení GYNO-PEVARYL 150 Combipack je určen k ošetření poševní
oblasti, oblasti konečníku a k léčbě partnera. Léčenou plochu je nutné
jednou denně umýt teplou vodou, osušit a pak nanést v tenké vrstvě krém.
K ošetření krémem přistupujte vždy současně s poševními čípky a
pokračujte do spotřebování celého balení krému.
Léčba partnera:
Před použitím krému (jednou denně) důkladně omyjte žalud a předkožku
teplou vodou, osušte, a pak nanášejte v tenké vrstvě krém GYNO-PEVARYL
50, který je součástí přípravku GYNO-PEVARYL 150 Combipack po dobu
čtrnácti po sobě jdoucích dní. Léčba by měla trvat ještě jeden týden
po vymizení příznaků nebo do spotřebování celého balení krému.
V případě úporného svědění, pálení až bolestivosti a
přetrvávajících příznaků je nutné navštívit lékaře.
Doporučuje se denní výměna spodního prádla a ručníků.
V případě návratu onemocnění v průběhu šesti měsíců od ukončení
první léčby je nezbytná návštěva lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste použil/a více přípravku GYNO-PEVARYL, než jste
měl/a
GYNO-PEVARYL je určen výhradně k místnímu používání.
V případě, že se přípravek dostane nedopatřením do očí, vypláchněte
oči čistou vodou nebo izotonickým roztokem chloridu sodného (0,9 %) a pokud
obtíže přetrvávají, vyhledejte lékařské ošetření. Při náhodném
požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek GYNO-PEVARYL
nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
GYNO-PEVARYL 50, GYNO-PEVARYL 150 vaginální čípky a GYNO-PEVARYL
150 Combipack, vaginální čípky a krém jsou pokožkou a sliznicemi dobře
snášeny.
V průběhu léčby však můžete velmi vzácně pozorovat v místě
působení bolest, podráždění a zarudnutí. Tyto projevy po ukončení
léčby rychle vymizí. Velmi vzácně může dojít k místním nebo celkovým
projevům přecitlivělosti, projevujícím se otokem a kopřivkou. V tomto
případě neprodleně ukončete používání přípravku a vyhledejte
lékaře. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK GYNO-PEVARYL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
GYNO-PEVARYL 50, GYNO-PEVARYL 150: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
GYNO-PEVARYL 150 Combipack: uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Přípravek GYNO-PEVARYL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti,
uvedené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již
nepotřebujete.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek GYNO-PEVARYL obsahuje
Vaginální čípky:
Léčivou látkou je econazoli nitras (ekonazol-nitrát) 50 mg nebo 150 mg
(miligramů) v jednom čípku.
Pomocnými látkami jsou čípkový základ Wecobee a Wecobee FS.
Krém:
Léčivou látkou je econazoli nitras (ekonazol-nitrát) 1 g (gram) ve
100 g.
Pomocnými látkami jsou makrogol-350-stearát, glyceromakrogol-250-trioleát,
tekutý parafín, butylhydroxyanizol, benzoová kyselina, čištěná voda.
Jak přípravek GYNO-PEVARYL vypadá a co obsahuje toto
balení
Vaginální čípky jsou baleny ve snadno otevíratelných blistrech, svrchní
část obalu je zapotřebí oddělit a čípek vyjmout.
Krém je balen v aluminiové tubě se šroubovacím uzávěrem.
Velikost balení:
GYNO-PEVARYL 50: 15 vaginálních čípků
GYNO-PEVARYL 150: 3 vaginální čípky
GYNO-PEVARYL 150 Combipack: 3 vaginální čípky a krém 15 g
Překlad cizojazyčných výrazů na blistru (vaginální čípky) a na tubě
krému:
BN: číslo šarže:
MFD/MFG: datum výroby:
EXP: použitelné do:
Držitel rozhodnutí o registraci
McNeil Products Limited c/o Johnson & Johnson
Foundation Park, Roxborough Way
Maidenhead, Berkshire
SL6 3UG, Velká Británie ) Výrobce
GYNO-PEVARYL 50
GYNO-PEVARYL 150
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgie
GYNO-PEVARYL 150 Combipack
Lusomedicamenta Sociedale Técnica Farmaceutica, S.A.,
Queluz de Baixo, Barcarena,
Portugalsko
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
3.10.2012