INDAP
tvrdé tobolky
Indapamidum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Indap a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Indap užívat
- Jak se Indap užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Indap uchovávat
- Další informace
1. CO JE INDAP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Indap je močopudný přípravek, u nějž však zcela převažuje účinek
na krevní oběh. Způsobuje rozšíření cév a tím snížení jejich odporu
vůči proudění krve, v důsledku čehož klesá krevní tlak. Močopudný
účinek se projeví teprve po podání vyšších dávek. Přípravek se dobře
vstřebává ve střevě. Vylučuje se převážně ledvinami, v menší míře
také stolicí. Indap se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku
u dospělých pacientů. Při léčbě mírné a středně těžké formy se
užívá samotný, u těžkých forem pak jako součást
kombinované léčby.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INDAP UŽÍVAT
Neužívejte Indap
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku
indapamid nebo na příbuzné léčivé látky ze skupiny sulfonamidů anebo na
kteroukoli další složku přípravku Indap
- jestliže trpíte závažnou poruchou jaterních nebo
ledvinných funkcí
- jestliže máte sníženou hladinu draslíku v krvi
- jste těhotná nebo kojíte.
Dosud nebyly provedeny klinické studie u dětí a proto nelze Indap
doporučit pro léčbu dětí.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Indap je
zapotřebí
- jestliže máte cukrovku, dnu, onemocnění ledvin nebo poruchu
hospodaření s vodou v těle
- když se u Vás v průběhu léčby objeví jaterní onemocnění. Oznamte
tuto skutečnost lékaři, který zastaví podávání přípravku Indap a
rozhodne o dalším postupu léčby.
- Během léčby Vám bude pravidelně kontrolována krevní hladina draslíku
a kyseliny močové.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při současném užívání přípravku Indap a dalších léků může
dojít ke vzájemnému ovlivnění účinku. Jde zjeména
o následující léky:
- nesteroidní protizánětlivé léky k uvolnění bolesti (např.
ibuprofen) nebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylové,
- tetrakosaktid (k léčení Crohnovy choroby),
- dráždivá projímadla,
- baklofen (k léčení svalové ztuhlosti provázející onemocnění, jako
např. roztroušenou sklerózu),
- inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) užívané k léčení
vysokého krevního tlaku a srdečního selhání,
- léky užívané k léčbě poruch srdečního rytmu (např. quinidin,
hydroquinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid,
digitalis),
- metformin (k léčení cukrovky),
- jodované kontrastní látky (užívané k testování rentgenovým
zářením),
- léky užívané k léčení psychických onemocnění, jako deprese,
úzkosti, schizofrenie (např. tricyklická antidepresiva ze skupiny imipraminu,
antipsychotické léky, neuroleptika),
- tablety s vápníkem nebo další doplňky s vápníkem,
- perorální kortikosteroidy užívané k léčení různých stavů
včetně závažného astmatu a revmatoidní artritidy,
- kalium šetřící diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren),
- lithium (užívaný k léčbě deprese),
- cyklosporin, takrolimus nebo další léky užívané k léčení
autoimunitních chorob nebo těžkých revmatických nebo kožních chorob,
- bepridil (užívaný k léčení anginy pectoris),
- halofantrin (antiparazitický lék užívaný k léčení určitých typů
malárie).
Užívání přípravku Indap s jídlem a pitím
Jídlo a pití neovlivňuje užívání přípravku Indap.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Indap se nesmí užívat v těhotenství a v období kojení.
V případě, že otěhotníte během léčby přípravkem Indap, oznamte
ihned tuto skutečnost ošetřujícímu lékaři, který rozhodne o dalším
postupu léčby.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých pacientů může zejména na počátku léčby dojít ke
zvýšené únavě a závrati. Bez souhlasu lékaře byste proto neměl(a)
řídit dopravní prostředek, obsluhovat stroje, pracovat ve
výškách apod.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Indap Indap obsahuje laktosu jako pomocnou látku. Pokud Vám Váš
lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,poraďte se s lékařem, než
začnete Indap užívat.
3. JAK SE INDAP UŽÍVÁ
Vždy užívejte Indap přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá denní dávka přípravku je u dospělých 1 tobolka nejlépe ráno.
Tobolky se polykají nerozkousané a zapíjejí se tekutinou.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Indap, než jste
měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se ihned
poraďte s lékařem. Lze očekávat, že předávkování by se projevilo
nestabilitou hospodaření s vodou v těle, výrazným snížením krevního
tlaku a snížením bdělosti.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Indap
Jestliže jste zapomněl(a) užít Indap, užijte jej ihned, jak si vzpomenete.
Jestliže se blíží doba užití následující dávky, dávku nedoplňujte a
užijte následující dávku v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující
dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Indap
Léčba je obvykle dlouhodobá. Léčbu nepřerušujte bez předchozího
doporučení Vašeho lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Indap nežádoucí účinky,
které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek může lehce snižovat krevní hladinu draslíku a zvyšovat hladinu
kyseliny močové. Indap může při prudkém vstání způsobovat pokles
krevního tlaku provázený pocitem slabosti až ztrátou vědomí
(ortostatické obtíže), dále se může objevit zvýšený pocit únavy a
alergické projevy (vzácné případy kožní vyrážky). U starších osob a
u nemocných se srdečním selháním je zvýšené riziko odvodnění.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK INDAP UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Indap nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za
„Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 oC v původním obalu a blistr v krabičce,
aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a před světlem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Indap obsahuje
- Léčivou látkou je indapamidum.
- Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy,
kukuřičný škrob,magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
želatina, indigokarmín, oxid titaničitý
Jak Indap vypadá a co obsahuje toto balení
Jedna tobolka obsahuje 2,5 mg indapamidu.
Indap jsou tvrdé želatinové tobolky se spodní částí bílou a vrchní
modrou, uvnitř je bílý prášek. Velikost balení je 30 a 100 tobolek.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce je PRO.MED.CS Praha a.s.,Telčská
1, 140 00 Praha 4, Česká republika.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
26.1.2011