Elicea 5 mg
potahované tablety
escitalopramum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek Elicea a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elicea
používat
- Jak se přípravek Elicea užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Elicea uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Elicea a k čemu se používá
Přípravek Elicea obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese
(závažných depresivních epizod) a úzkostných poruch (jako je panická
porucha s agorafobií nebo bez agorafobie, sociální úzkostná porucha,
generalizovaná úzkostná porucha a obsedantně-kompulzivní porucha).
Escitalopram patří do skupiny antidepresiv nazývaných selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Tyto léčivé
přípravky působí na serotoninový systém v mozku tím, že zvyšují
hladinu serotoninu. Poruchy serotoninového systému jsou důležitým faktorem
při vzniku deprese a souvisejících onemocnění.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elicea
používat
Neužívejte přípravek Elicea
- jestliže jste alergický/á na escitalopram nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže užíváte jiné léky, které patří do skupiny nazývané
inhibitory MAO (užívané k léčbě Parkinsonovy choroby), moklobemid
(užívaný k léčbě deprese) a linezolid (antibiotikum),
- jestliže máte vrozenou poruchu srdečního rytmu, nebo pokud jste někdy
v minulosti měl/a poruchu srdečního rytmu (tyto poruchy lze rozpoznat EKG
vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí, jak srdce funguje).
- jestliže užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které
mohou srdeční rytmus ovlivnit (viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími
léčivými přípravky“).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Elicea
se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
Sdělte, prosím, svému lékaři, zda máte jakékoliv jiné stavy nebo nemoci,
protože Váš lékař může potřebovat tuto informaci vzít v úvahu.
Zejména informujte svého lékaře:
- jestliže trpíte epilepsií. Léčba přípravkem Elicea by měla být
ukončena, jestliže se objeví záchvaty nebo jestliže dojde ke vzrůstu
frekvence záchvatů (viz též bod 4 „Možné nežádoucí účinky“);
- jestliže trpíte zhoršenými funkcemi jater nebo ledvin. Váš lékař
může upravit Vaše dávkování;
- jestliže máte diabetes (cukrovku). Léčba přípravkem Elicea může
pozměňovat kontrolu glykemie (hladiny cukru v krvi).
Může být nezbytné upravit dávkování inzulínu a/nebo perorálních
antidiabetik;
- jestliže máte sníženou hladinu sodíku v krvi;
- jestliže máte sklony ke snadnému krvácení nebo vzniku modřin;
- jestliže se podrobujete elektrokonvulzivní léčbě (léčba
elektrošoky);
- jestliže trpíte onemocněním věnčitých tepen,
- jestliže máte, nebo jste někdy v minulosti měl/a problémy se srdcem,
nebo pokud jste v nedávné době prodělal/a srdeční záchvat;
- jestliže máte v klidu pomalý srdeční tep a/nebo pokud víte, že
můžete mít nedostatek solí jako důsledek dlouhotrvajícího těžkého
průjmu a zvracení nebo jako důsledek používání diuretik
(močopudných léků);
- jestliže budete mít rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, mdloby,
kolaps nebo závratě při vstávání, může to ukazovat na poruchu
srdečního rytmu.
Věnujte, prosím, pozornost tomuto sdělení
Někteří pacienti s maniodepresivní chorobou mohou přejít do manické
fáze. Ta se vyznačuje neobvyklými a rychlými změnami myšlenek,
nepřiměřeným pocitem štěstí a nadměrnou fyzickou aktivitou. Jestliže
toto zaznamenáte, spojte se se svým lékařem.
Během prvních týdnů léčby se mohou též objevit příznaky, jako je
neklid nebo obtíže sedět nebo stát v klidu. Jestliže zaznamenáte tyto
příznaky, řekněte to neprodleně svému lékaři.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese či projevy
úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnou poruchou, mohou se u Vás někdy
vyskytnout myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Tyto myšlenky se
mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat
antidepresiva, protože trvá nějaký čas, než léky začnou působit.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat
o sebepoškození nebo sebevraždě:
- pokud se u Vás již dříve objevily myšlenky na sebevraždu či na
sebepoškození;
- jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií poukazují
na zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších
25 let s psychiatrickým onemocněním, kteří byli léčeni
antidepresivy.
Kdykoliv máte myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, okamžitě
o tom informujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou pomoc
v nejbližším zdravotnickém zařízení.
Možná shledáte užitečným říci svým blízkým přátelům nebo
příbuzným, že trpíte depresemi nebo úzkostnými poruchami a požádáte
je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Mohli byste je požádat, aby
Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje
nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Děti a dospívající mladší než 18 let
Přípravek Elicea není běžně určen k léčbě dětí a dospívajících
do 18 let. Také byste měl(a) vědět, že pacienti mladší než 18 let jsou
vystaveni vyššímu riziku nežádoucích účinků, jako jsou sebevražedné
pokusy, sebevražedné myšlenky a hostilita (hlavně agresivita, vzdorovité
chování a hněv) při užívání této skupiny léků. Přesto může Váš
lékař předepsat přípravek Elicea pacientům mladším než 18 let,
jestliže se rozhodne, že je to v jejich nejlepším zájmu. Jestliže Váš
lékař předepsal přípravek Elicea pacientovi mladšímu než 18 let a
chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře.
Měl(a) byste svého lékaře informovat, pokud se u pacienta do 18 let,
který je léčen přípravkem Elicea, rozvine nebo zhorší kterýkoli
z výše vyjmenovaných příznaků. Také nebyla prokázána bezpečnost
dlouhodobého užívání vzhledem k růstu, dospívání a rozvoji
kognitivních a behaviorálních funkcí.
Další léčivé přípravky a přípravek Elicea
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
NEUŽÍVEJTE přípravek Elicea pokud užíváte léky na
poruchu srdečního rytmu nebo léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit,
např. antiarytmika třídy IA a III, antipsychotika (např. fenothiazinové
deriváty, pimozid, haloperidol), tricyklická antidepresiva, některé
antimikrobiální látky (např. sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní
erythromycin, pentamidin, antimalarika, zejména halofantrin), některá
antihistaminika (astemizol, mizolastin).
Máte-li jakékoli další otázky, měl/a byste se poradit se svým
lékařem.
Oznamte svému lékaři, jestliže užíváte kterýkoliv
z následujících léků:
- „Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO)“ (používané při
léčbě deprese), obsahující fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid a
tranylcypromin jako léčivé látky. Jestliže jste užíval(a) kterýkoliv
z těchto léků, je třeba vyčkat 14 dní, než zahájíte léčbu
přípravkem Elicea.
Po ukončení léčby přípravkem Elicea musíte vyčkat 7 dní před
užíváním kteréhokoliv z těchto léků.
- „Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A“ obsahující moklobemid
(užívané k léčbě deprese).
- Ireverzibilní inhibitory MAO-B“ obsahující selegilin (užívané
k léčbě Parkinsonovy choroby).
Zvyšují riziko nežádoucích účinků.
- Antibiotikum linezolid.
- Lithium (užívané při léčbě maniodepresivní poruchy) a tryptofan
(užívaný k léčbě deprese).
- Imipramin a desipramin (oba užívané k léčbě deprese).
- Sumatriptan a podobné léky (užívané k léčbě migrény) a tramadol
(užívaný k potlačení silné bolesti). Zvyšují riziko nežádoucích
účinků.
- Cimetidin a omeprazol (užívaný k léčbě žaludečních vředů),
fluvoxamin (antidepresivum) a tiklopidin (užívaný pro snížení rizika
výskytu mozkové mrtvice). Mohou způsobovat zvýšení hladin přípravku
Elicea v krvi.
- Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný léčivý
přípravek užívaný při depresi.
- Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní protizánětlivé léky (léky
užívané k tlumení bolesti nebo k ředění krve, takzvaná
antikoagulancia). Ty mohou zvýšit sklon ke krvácení.
- Warfarin, dipyridamol a fenprokumon (léky používané k ředění krve,
takzvaná antikoagulancia). Váš lékař pravděpodobně provede při
zahájení a ukončení léčby přípravkem Elicea kontrolu srážlivosti krve,
aby se ujistil, že stále užíváte přiměřenou dávku přípravků proti
srážení krve.
- Meflochin (užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný
k léčbě deprese) a tramadol (užívaný k léčbě závažné bolesti)
vzhledem k možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů.
- Neuroleptika (léky k léčbě schizofrenie, psychózy) vzhledem
k možnému riziku snížení prahu pro vznik záchvatů, a antidepresiva.
- Flekainid, propafenon a metoprolol (používané při srdečních-cévních
onemocněních), klomipramin a nortriptylin (antidepresiva) a risperidon,
thioridazin a haloperidol (antipsychotika). Může být zapotřebí upravit
dávkování přípravku Elicea.
Přípravek Elicea s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Elicea lze užívat s jídlem nebo nalačno (viz bod 3 „Jak se
přípravek Elicea užívá“).
Podobně jako je tomu s řadou jiných léků, nelze doporučit kombinaci
přípravku Elicea s alkoholem, i když nebyly prokázány interakce
escitalopramu s alkoholem.
Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Elicea, jestliže jste těhotná, pokud jste se svým
lékařem nediskutovala rizika a prospěch, který toto užívání zahrnuje.
Jestliže jste užívala přípravek Elicea během posledních 3 měsíců
svého těhotenství, měla byste si být vědoma, že můžete u svého
novorozence pozorovat následující účinky: problémy s dýcháním,
namodralé zabarvení kůže, záchvaty, změny tělesné teploty, obtíže
s kojením, zvracení, nízká hladina cukru v krvi, ztuhlé nebo ochablé
svaly, zesílené reflexy, třes, nervozita, podrážděnost, netečnost,
nepřetržitý pláč, ospalost a potíže se spaním. Má-li Váš novorozenec
kterýkoliv z těchto příznaků, spojte se, prosím, neprodleně se svým
lékařem.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. porodní asistentka) ví, že
užíváte přípravek Elicea. Užívání látek podobných přípravku Elicea
během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí
zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující
plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a
promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po
porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě
kontaktujte dětského lékaře.
Pokud je přípravek Elicea užíván během těhotenství, nesmí být
náhle vysazen.
Neužívejte přípravek Elicea, jestliže kojíte, aniž byste se svým
lékařem diskutovala rizika a prospěch související s touto léčbou.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný
escitalopramu, snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit
plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, dokud nezjistíte, jak na Vás
přípravek Elicea působí.
Přípravek Elicea obsahuje laktosu
Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých
cukrů, spojte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek
užívat.
3. Jak se přípravek Elicea užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Dospělí
Deprese
Normální doporučená dávka přípravku Elicea je 10 mg užívaných jako
jedna denní dávka. Lékař může tuto dávku zvýšit maximálně na
20 mg denně.
Panická porucha
Zahajovací dávka přípravku Elicea je 5 mg užívaných jako jedna denní
dávka po dobu prvního týdne s následujícím zvýšením dávky na 10 mg
denně. Váš lékař může tuto dávku dále zvyšovat maximálně na
20 mg denně.
Sociální úzkostná porucha
Normální doporučená dávka přípravku Elicea je 10 mg užívaných jako
jedna denní dávka. Váš lékař může buď snížit Vaši dávku na 5 mg
denně nebo ji zvýšit maximálně na 20 mg denně, v závislosti na tom, jak
reagujete na tento lék.
Generalizovaná úzkostná porucha
Normální doporučená dávka přípravku Elicea je 10 mg užívaných jako
jedna denní dávka. Váš lékař může tuto dávku zvýšit maximálně na
20 mg denně.
Obsedantně-kompulzivní porucha
Normální doporučená dávka přípravku Elicea je 10 mg užívaných jako
jedna denní dávka. Váš lékař může tuto dávku zvýšit maximálně na
20 mg denně.
Starší pacienti (více než 65 let)
Doporučená úvodní dávka přípravku Elicea je 5 mg v jedné denní
dávce. Váš lékař může dávku zvýšit až na 10 mg denně.
Použití u dětí a dospívajících (mladších než
18 let)
U dětí a dospívajících by přípravek Elicea neměl být běžně
užíván k léčbě. Více informací, bod 2 „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek Elicea používat“.
Způsob a cesta podání
Přípravek Elicea můžete užívat s jídlem nebo nalačno. Spolkněte
tabletu a zapijte ji vodou. Nežvýkejte tablety, protože jsou hořké.
Tablety 10 mg a 20 mg: Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Doba trvání léčby
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte
v užívání přípravku Elicea, dokonce i když uplyne nějaká doba, než
pocítíte jakékoliv zlepšení svého stavu.
Neměňte dávku svého léku, aniž byste o tom předem hovořil(a) se svým
lékařem.
Pokračujte v užívání přípravku Elicea tak dlouho, jak Váš lékař
doporučil. Jestliže přerušíte svou léčbu příliš brzy, Vaše příznaky
se mohou vrátit. Doporučuje se dále pokračovat v léčbě nejméně
6 měsíců od doby, kdy se již opět cítíte dobře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Elicea, než jste
měl(a)
Jestliže jste užil(a) větší než předepsanou dávku přípravku Elicea,
vyhledejte neprodleně svého lékaře nebo navštivte nejbližší
pohotovostní oddělení nemocnice. Učiňte tak, i když nemáte žádné
známky obtíží. Některé z projevů předávkování by mohly být
závratě, třes, agitovanost (pohybový neklid), křeče, bezvědomí,
nevolnost, zvracení, změna srdečního rytmu, pokles krevního tlaku a změna
v rovnováze tekutin/solí. Když jdete k lékaři nebo do nemocnice, vezměte
sebou krabičku/nádobku s přípravkem Elicea.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Elicea
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže zapomenete vzít jednu dávku a vzpomenete si téhož dne, vezměte ji
ihned. Příštího dne pokračujte normálně. Pokud si vzpomenete v noci nebo
během dalšího dne, vynechanou dávku nenahrazujte a další dávku užijte
v obvyklou dobu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Elicea
Nepřerušujte užívání přípravku Elicea, pokud Vám to neporadil Váš
lékař. Když ukončujete svou léčbu, obecně se doporučuje, abyste
snižoval(a) dávku přípravku Elicea postupně během několika týdnů.
Jestliže ukončíte užívání přípravku Elicea zejména náhle, můžete
pociťovat příznaky z vysazení. Ty jsou běžné při ukončování léčby
přípravkem Elicea. Riziko je vyšší, když byl přípravek Elicea užíván
po dlouhou dobu nebo ve vysokých dávkách nebo když se dávka sníží
příliš rychle. Mnozí pacienti shledají, že tyto příznaky jsou mírné a
samovolně ustoupí během dvou týdnů. Avšak u některých pacientů mohou
být závažnější nebo mohou být dlouhodobější (2 až 3 měsíce nebo
více). Pokud se u Vás během ukončování léčby přípravkem Elicea
vyskytnou závažné příznaky z vysazení, navštivte svého lékaře. Váš
lékař Vám může doporučit začít tablety opět užívat a poté je
vysazovat mnohem pomaleji.
Příznaky z vysazení zahrnují: pocit závratí
(nestabilita nebo neschopnost udržet rovnováhu), pocity jako mravenčení nebo
brnění, pocity pálení a (méně často) pocity elektrických výbojů
včetně pocitů v hlavě, poruchy spánku (živé sny, noční můry,
neschopnost spánku), pocity úzkosti, bolesti hlavy, pocit nevolnosti, pocení
(včetně nočního pocení), pocit neklidu či agitovanosti (pohybového
neklidu), třes, pocit zmatení nebo špatné orientace, pocity citového
rozrušení či podrážděnosti, průjem (řídká stolice), zrakové poruchy,
bušení srdce vnímané pacientem (palpitace).
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Tyto nežádoucí účinky jsou obecně mírné a obvykle vymizí po několika
týdnech léčby. Často však mohou být projevem nemoci samotné a v takovém
případě postupně vymizí, jakmile se začnete cítit lépe.
Navštivte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte během léčby
jakékoliv z následujících nežádoucích účinků:
Méně časté (mohou postihnout až 1 člověka ze 100):
- neobvyklé krvácení, včetně krvácení z trávicího traktu
Vzácné (mohou postihnout až 1 člověka z 1 000):
- jestliže zaznamenáte otok kůže, jazyka, rtů nebo obličeje nebo máte
obtíže s dýcháním nebo
polykáním (reakce z přecitlivělosti).
- jestliže máte vysokou horečku, pohybový neklid (agitovanost), zmatení,
třes a náhlé stahy svalů,
mohou to být příznaky vzácného stavu nazývaného serotoninový
syndrom.
Jestliže zaznamenáte následující nežádoucí účinky, měl(a)
byste se spojit se svým lékařem nebo jít přímo do nemocnice:
- obtíže s močením
- záchvaty (křeče), viz též bod “Zvláštní pozornosti při použití
přípravku Elicea je zapotřebí”
- zežloutnutí kůže a bělma očí jsou příznaky zhoršení jaterní
funkce/zánětu jater
- rychlý, nepravidelný srdeční tep a mdloby, které mohou být příznaky
život ohrožujícího stavu známého jako torsade de pointes
Navíc k výše popsaným nežádoucím účinkům byly hlášeny
následující:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 člověka z 10):
Časté (mohou postihnout až 1 člověka z 10):
- ucpaný nos nebo vodnatý výtok z nosu (sinusitida)
- pokles nebo vzrůst chuti k jídlu
- úzkost, neklid, abnormální sny, obtíže s usínáním, pocity
ospalosti, závratě, zívání, třes, bodavé pocity na kůži
- průjem, zácpa, zvracení, sucho v ústech
- zvýšené pocení
- bolest svalů a kloubů (artralgie a myalgie)
- sexuální poruchy (opožděná ejakulace, problémy s erekcí, snížená
sexuální motivace; ženy mohou zaznamenat obtíže s dosažením
orgasmu)
- únava, horečka
- zvýšená tělesná hmotnost
Méně časté (mohou postihnout až 1 člověka ze
100):
- kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus)
- skřípání zubů, pohybový neklid (agitovanost), nervozita, panický
záchvat, stav zmatení
- narušený spánek, poruchy chuti, mdloba (synkopa)
- zvětšené panenky (mydriáza), zraková porucha, zvonění v uších
(tinitus)
- vypadávání vlasů
- krvácení z pochvy
- snížená tělesná hmotnost
- rychlý tlukot srdce
- otok horních nebo dolních končetin
- krvácení z nosu
Vzácné (mohou postihnout až 1 člověka z 1 000):
- agresivita, odosobnění (depersonalizace), halucinace
- pomalý tlukot srdce
Někteří pacienti uváděli (z dostupných údajů nelze četnost
určit):
- myšlenky na sebevraždu nebo sebepoškození, viz též bod „Zvláštní
opatrnosti při použití přípravku Elicea je zapotřebí“.
- snížené hladiny sodíku v krvi (příznaky jsou celková nevolnost se
svalovou slabostí nebo zmatením)
- závratě při vstávání, které jsou následkem nízkého krevního tlaku
(ortostatická hypotenze)
- abnormální jaterní funkční testy (zvýšená množství jaterních
enzymů v krvi)
- poruchy hybnosti (mimovolní svalové pohyby)
- bolestivá erekce (priapismus)
- poruchy krvácení včetně krvácení kůže a sliznic (ekchymóza) a
snížená hladina krevních destiček (trombocytopenie)
- náhlý otok kůže nebo sliznice (angioedém)
- zvýšené množství vylučované moči (nesprávné vylučování
antidiuretického hormonu)
- tvorba mléka u žen, které nekojí
- mánie
- změna srdečního rytmu (nazývaná „prodloužení QT intervalu“
pozorovaná na EKG, elektrickém záznamu srdeční činnosti)
Navíc je známo, že se vyskytuje řada nežádoucích účinků
u léků, které působí podobným způsobem jako escitalopram.
Jsou to:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
5. Jak přípravek Elicea uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky
uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Elicea obsahuje
- Léčivou látkou je escitalopramum. Jedna potahovaná tableta obsahuje
escitalopramum 5 mg, 10 mg nebo 20 mg (ve formě 6,39 mg, 12,78 mg nebo
25,56 mg escitaloprami oxalas).
- Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, krospovidon, povidon K30,
mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý kukuřičný škrob a
magnesium-stearát v jádru tablety a hypromelosa, oxid titaničitý (E171),
monohydrát laktosy, makrogol 3000 a triacetin v potahu tablety (viz
bod 2).
Jak přípravek Elicea vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety 5 mg jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se
zkosenými hranami.
Tablety 10 mg a 20 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety
s půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Potahované tablety přípravku Elicea jsou dostupné v blistrech po 10, 14,
28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 a 200 tabletách balených v krabičce a
250 tabletách v lahvičce (HDPE).
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP
registrován pod těmito názvy:
název členského státu název léčivého přípravku
CZ Elicea
SI Elicea
PL Elicea
SK Elicea
BG Elicea
HU Elicea
LV Elicea
LT Elicea
EE Elicea
AT Escitalopram Krka
Tento příbalový leták byl naposledy revidován:
24.10.2012