DOPEGYT
(methyldopum)
tablety
Držitel rozhodnutí o registraci
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1106, Budapešť, Keresztúri út 30–38.
Maďarsko
Výrobce
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65.
Maďarsko
Složení:
Léčivou látkou je methyldopum 250 mg v 1 tabletě.
Pomocnými látkami jsou ethylcelulosa, magnesium-stearát, škrob, kyselina
stearová 95%, mastek.
Indikační skupina:
Antihypertenzivum
Charakteristika:
Methyldopa, léčivá látka přípravku Dopegyt, snižuje vysoký krevní
tlak tzv. centrálním působením (prostřednictvím center v mozku a míše).
Po užití se účinek dostaví do 2 hodin a trvá 6–8 hodin.
Indikace (kdy se přípravek užívá):
Přípravek se užívá při léčbě vysokého krevního tlaku všech
stupňů, samostatně i v kombinaci s dalšími léky na léčbu vysokého
krevního tlaku. Používá se také při léčbě vysokého krevního tlaku
u nemocných s cukrovkou a u pacientů s poruchou ledvin. Dopegyt je vhodný
k léčbě vysokého krevního tlaku v těhotenství.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 4 let.
Kontraindikace (kdy nelze přípravek užívat):
Přípravek nesmí užívat nemocní s přecitlivělostí na účinnou
látku nebo kteroukoli složku přípravku, dále nemocní s aktivním
onemocněním jater (akutní a chronické záněty jater, cirhózy) a/nebo
jaterní nedostatečností, při současné léčbě inhibitory MAO (užívají
se k léčbě depresí), nemocní s feochromocytomem (nezhoubný nádor
dřeně nadledviny), nemocní trpící určitým typem chudokrevnosti,
metabolických poruch (porfyrií) nebo chorobně zvýšenou tvorbou prolaktinu
tj. látky podporující vylučování mléka v mléčné žláze. Kojící
ženy musí přestat kojit.
Pouze ze zvlášť závažných důvodů mohou přípravek užívat nemocní
se selháním ledvin, duševní depresí (dlouhodobý chorobný smutek),
poruchami sexuálních funkcí a jaterními nemocemi v anamnéze tj.
v údajích o zdravotním stavu pacienta, jeho rodičů atd.
Nežádoucí účinky:
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale zejména v počátečním
období léčby se mohou vyskytnout např.: bolesti hlavy, slabost, ospalost,
závratě, psychické poruchy včetně děsivých snů, výjimečně se mohou
objevit např. duševní deprese, poruchy vidění. Dále se mohou vyskytnout
např.: suchost v ústech, kožní vyrážky, nevolnost, zvracení, průjmy
nebo zácpa, plynatost, otoky, zpomalení srdečního rytmu, náhlé snížení
krevního tlaku při změně polohy z lehu nebo sedu do stoje (ortostatická
hypotenze), poruchy krvetvorby, spánku, snížení až ztráta zájmu
o sexuální aktivity. Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo
jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte
s lékařem.
Interakce (jak mohou jiné léky ovlivnit léčbu přípravkem
Dopegyt):
Účinky přípravku Dopegyt a účinky jiných současně užívaných léků
se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován
o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete
užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně
s užíváním přípravku Dopegyt užívat nějaký volně prodejný lék,
poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek je zakázáno užívat současně s inhibitory MAO (užívané
při léčbě depresivních onemocnění), protože může dojít ke vzniku
hypertenzní krize.
Opatrnosti je třeba při současném podávání s:
- levodopou (užívá se při léčbě parkinsonovy nemoci), protože se
snižuje léčebný účinek
- tricyklickými antidepresivy (užívají se k léčbě depresivních
onemocnění), neboť antihypertenzivní účinek, tj. účinek proti vysokému
tlaku, je snížen
- lithiem (užívá se k léčbě depresivních onemocnění), protože
může dojít ke zvýšení pravděpodobnosti toxicity lithia
- diuretiky (močopudné léky), jinými antihypertenzivy (snižují chorobně
zvýšený krevní tlak) a anestetiky (navozují stav podobný spánku),
protože antihypertenzivní účinky methyldopy jsou zvýšeny
- digoxinem (užívá se k léčbě některých onemocnění srdce), neboť
může dojít ke zpomalení srdečního rytmu
- preparáty obsahujícími železo (zhoršují vstřebávání methyldopy a
v důsledku jejího nižšího účinku se v těhotenství mohou vyvinout
závažné komplikace).
Dávkování a způsob užití:
Přesné dávkování určí vždy lékař dle Vašeho zdravotního stravu.
Léčba vysokého krevního tlaku je dlouhodobá, proto nepřerušujte léčbu
bez vědomí lékaře!
Dospělí: první 2 dny se obvykle užívá 1 tableta
večer, přičemž tuto dávku lze nejdříve po dvou dnech zvyšovat vždy
o 1 tabletu až do doby dosažení potřebného snížení tlaku krve.
Maximální denní dávka je 8 tablet. Po dosažení požadovaného účinku
Vám bude lékař na základě opakovaných měření Vašeho krevního tlaku
dávku postupně upravovat.
Děti: doporučená úvodní dávka je 10 mg/kg tělesné
váhy rozdělená na 2–3 dílčí dávky za den. V případě potřeby může
lékař zvýšit dávku až na 65 mg/kg tělesné hmotnosti (podává se opět
rozděleně na 2–3 dílčí dávky za den). O jakékoli změně dávkování
rozhoduje vždy pouze lékař na základě zdravotního stavu. Přípravek se
má užít 1–1/2 hodiny před jídlem nebo 2–3 hodiny po jídle, zapít
vodou. Přípravek užívejte pravidelně ve stejnou denní dobu!
Upozornění:
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou
pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení
motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách ap.). Tyto činnosti
byste měl(a) vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.
Po dobu užívání přípravku nesmíte pít alkoholické nápoje!
Předávkování:
Náhlý pokles krevního tlaku projevující se závratí a mdlobou má být
léčen při poloze pacienta v leže s hlavou uloženou níže. V případě
předávkování nebo užití více tablet dítětem vyhledejte
lékařskou pomoc!
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25° C, uchovávejte lahvičku v krabičce, aby
byl přípravek chráněn před světlem.
Varování:
Přípravek Dopegyt nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené
na krabičce. Doba ppužitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
50 tablet
Hnědá skleněná lahvička, PE uzávěr s bezpečnostním kroužkem a
stlačitelnou PE výplní proti nárazu, krabička.
Datum revize textu:
15.5.2013