CALCICHEW D3 200 IU, žvýkací tablety
Vápník (jako calcii carbonas), vitamín D (jako colecalciferolum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
Calcichew D3 200 IU musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Calcichew D3 200 IU a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calcichew
D3 200 IU užívat
- Jak se Calcichew D3 200 IU užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Calcichew D3 200 IU uchovávat
- Další informace
1. CO JE CALCICHEW D3 200 IU A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Calcichew D3 200 IU, žvýkací tablety obsahuje vápník a vitamín D,
obě uvedené látky se podílejí na stavbě kostí.
Calcichew D3 200 IU se užívá v prevenci a léčbě nedostatku vápníku a
vitamínu D a po poradě s lékařem jako doplněk při léčbě
osteoporózy.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALCICHEW
D3 200 IU UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Calcichew D3 200 IU
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo
na kteroukoli další složku přípravku Calcichew D3 200 IU
- jestliže je u Vás zjištěno zvýšení obsahu vápníku v krvi
nebo moči
- jestliže trpíte tvorbou kamenů v ledvinách
- jestliže trpíte nadbytkem vitamínu D
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Calcichew D3 200 IU je
zapotřebí v následujících případech:
- jestliže užíváte tento přípravek dlouhodobě;
- jestliže máte sníženou funkci ledvin, nebo sklon k tvorbě ledvinových
kamenů (máte nebo jste v minulosti někdy měl(a) ledvinové kameny);
- jestliže trpíte sarkoidózou (imunitní systémové onemocnění, kdy
může být zvýšená hladina vitamínu D v těle);
- jestliže jste nepohyblivý/á a máte osteoporózu;
- jestliže užíváte jiný přípravek s vitamínem D. Další dávky
vápníku a vitamínu D by měly být podávány pod lékařskou kontrolou.
Pokud se Vás týká jakákoli z výše uvedených podmínek, poraďte se
o užívání přípravku Calcichew D3 200 IU se svým lékařem dříve,
než jej začnete užívat.
Jestliže užíváte Calcichew D3 200 IU při léčbě osteoporózy, je
nezbytné, aby Vám lékař před léčbou stanovil hladinu vápníku v krvi a
rozhodl o vhodnosti léčby tímto přípravkem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Uhličitan vápenatý může zasahovat do vstřebávání souběžně
podávaných tetracyklinových přípravků.
Z tohoto důvodu by tetracyklinové přípravky měly být podávány nejméně
dvě hodiny před nebo čtyři až šest hodin po užití Calcichew
D3 200 IU.
Je-li současně užíván bisfosfonát nebo fluorid sodný, měl by být podán
nejméně jednu hodinu před podáním Calcichew D3 200 IU.
Při souběžně léčbě levothyroxinem může být jeho účinek snížen
souběžným užíváním vápníku, pravděpodobně blokováním absorpce
levothyroxinu. Této interakci lze předejít, pokud mezi dávkami dodržíme
nejméně 4 hodinovou prodlevu.
Při souběžné léčbě chinolonovými antibiotiky je třeba je podat
nejméně 2 hodiny před a 4 – 6 hodin po podání přípravku Calcichew
D3 200 IU, aby se předešlo riziku snížení absorpce chinolonových
antibiotik.
Některá diuretika (močopudné přípravky) snižují vylučování vápníku
v moči. Z důvodu zvýšeného rizika hyperkalcémie (zvýšené hladiny
vápníku v krvi) by měla být v průběhu souběžného užívání diuretik
pravidelně sledována hladina vápníku v krvi.
Zvýšení hladiny vápníku v krvi je nutné se vyhnout u pacientů, kteří
užívají digitalisová léčiva (léky na podporu srdeční činnosti).
Užíváte-li některý z výše uvedených léků, poraďte se o užívání
Calcichew D3 200 IU s lékařem dříve, než jej začnete užívat.
Užívání přípravku Calcichew D3 200 IU s jídlem a
pitím
Tableta Calcichew D3 200 IU může být užívána s jídlem a tekutinami
nebo bez nich.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Těhotenství
Během těhotenství by denní dávka neměla přesáhnout 1500 mg vápníku a
600 IU vitamínu D, protože byla prokázána spojitost mezi trvalou vysokou
hladinou vápníku v krvi a vznikem nežádoucích účinků pro vyvíjející
se plod. Calcichew D3 200 IU může být užíván v těhotenství při
nedostatku kalcia a vitamínu D.
Kojení
Calcichew D3 200 IU může být užíván během kojení. Vápník a vitamín
D přecházejí do mateřského mléka. Tuto skutečnost je třeba vzít
v úvahu v případě, že má být dítěti podán další vitamín D.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly
provedeny, ale jakýkoliv účinek je nepravděpodobný.
Důležité informace o některých složkách přípravku Calcichew
D3 200 IU
Tablety Calcichew D3 200 IU obsahují aspartam (E951), a proto by neměly být
užívány pacienty s fenylketonurií.
Tablety Calcichew D3 200 IU obsahují sorbitol (E420), isomalt (E953) a
sacharózu, a proto by neměly být užívány pacienty s nesnášenlivostí
cukrů. Jestliže Vám lékař někdy sdělil, že trpíte nesnášenlivostí
některých cukrů, poraďte se, prosím, se svým lékařem dříve, než
začnete užívat tento přípravek.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK CALCICHEW D3 UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Calcichew D3 200 IU přesně podle pokynů
svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem. Obvyklá dávka přípravku je jedna tableta 1–3 krát denně
pro děti 1–2 tablety denně.
Tableta Calcichew D3 200 IU by měla být rozžvýkána, nebo rozpuštěna na
jazyku.
Doplňková terapie při osteoporóze
Jednu Calcichew D3 200 IU žvýkací tabletu 2–3krát denně.
Nedostatek vápníku a vitamínu D
Dospělí: 1 Calcichew D3 200 IU žvýkací tableta 1–3krát denně.
Děti: 1 Calcichew D3 200 IU žvýkací tableta 1–2krát denně.
Přípravek není vhodný pro děti do 4 let, děti starší 4 let mohou
přípravek užívat pouze po poradě s lékařem.
Dávkování při poruše funkce jater
Není třeba upravovat dávku.
Bez porady s lékařem lze používat přípravek ve výše uvedených
indikacích ne déle než 4 týdny.
Dávkování při poruše funkce ledvin
Tablety Calcichew D3 200 IU by neměly být podávány pacientům s vážnou
poruchou ledvin bez porady s lékařem.
Při dlouhodobé léčbě je třeba sledovat hladinu vápníku v séru a
monitorovat funkce ledvin měřením kreatininu v séru, zejména u starších
pacientů nebo při souběžné léčbě srdečními glykosidy (léky na srdce)
nebo diuretiky (léky na podporu močení) a u pacientů s velkým sklonem
k tvorbě kamenů. Lékař by měl být v tomto případě informován
o používání přípravku Calcichew D3 200 IU a měl by pravidelně
kontrolovat hladinu kreatininu a vápníku v krvi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Calcichew D3 200 IU, než
jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Calcichew D3 200 IU, než jste
měl(a), sdělte to ihned svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Calcichew
D3 200 IU
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Calcichew
D3 200 IU nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Informujte ihned svého lékaře nebo vyhledejte pohotovost v nejbližší
nemocnici, jestliže se u Vás vyskytne některý z následujících
závažných nežádoucích účinků. Přestaňte přípravek Calcichew
D3 200 IU užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/ nebo
tento lék:
- bolesti a pálení při močení (možná tvorba kamenů)
- poruchy srdečního rytmu (zvýšená hladina kalcia v krvi)
- kterýkoliv z níže popsaných účinků, pokud se vyskytne ve
zvýšené míře
Méně časté nežádoucí účinky (méně než u 1 pacienta ze 100)
Zvýšení vápníku v krvi a moči při užití vysokých dávek
Vzácné nežádoucí účinky (méně než u 1 pacienta ze 1000)
zácpa, plynatost, nevolnost, bolesti břicha, průjem
Velmi vzácné nežádoucí účinky(méně než u 1 pacienta ze
10 000)
Svědění, vyrážka, kopřivka
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK CALCICHEW D3 200 IU UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Calcichew D3 200 IU nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na štítku. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Calcichew D3 200 IU obsahuje
Jedna žvýkací tableta obsahuje léčivé látky:
Calcii carbonas 1250 mg (uhličitan vápenatý 1250 mg, odpovídá vápníku
500 mg)
Colecalciferolum (vitamín D3) 200 IU/5μg
Pomocnými látkami jsou:
sorbitol (E420), povidon, isomalt (E953), silice oplodí sladkého pomeranče,
magnesium -stearát,¨
aspartam (E951), směs mono- a diacylglycerolů, tokoferol alfa, sacharóza,
oxidovaný kukuřičný
škrob, střední nasycené triacylglyceroly, natrium-askorbát, koloidní
bezvodý oxid křemičitý.
Jak přípravek Calcichew D3 200 IU vypadá a co obsahuje toto
balení
Bílé kulaté bikonvexní nepotažené žvýkací tablety, které mohou mít
světle žluté skvrny.
Velikost balení: 20, 60 a 100 žvýkacích tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Takeda Austria GmbH
St. Peter str. 25, Linz, Rakousko
Výrobce/i
Takeda Nycomed AS
Drammensveien 852, P.O. Box 205
1372 Asker, Norsko
nebo
Takeda Pharma AS
55B Jaama Street,
63308 Polva, Estonsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Škrétova 12/490
120 00 Praha 2
Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
30.5.2013.