Asentra 50
potahované tablety
sertralinum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Asentra a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Asentra užívat
- Jak se přípravek Asentra užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Asentra uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ASENTRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Asentra obsahuje léčivou látku sertralin. Sertralin patří do
skupiny látek nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
(SSRI); tyto léky se používají k léčbě deprese a/nebo úzkosti.
Přípravek Asentra je určen k léčbě
- deprese a k prevenci obnovení deprese (u dospělých)
- sociální úzkostné poruchy (u dospělých)
- posttraumatické stresové poruchy (u dospělých)
- panické poruchy (u dospělých)
- obsedantně – kompulsivní poruchy (u dospělých a dětí a
dospívajících ve věku 6–17 let)
Deprese je klinické onemocnění, při kterém se můžete cítít
smutný/á, nemůžete pořádně spát nebo se těšit ze života
jako dříve.
Obsedantně – kompulsivní porucha a panická porucha jsou onemocnění
související s úzkostí, při níž trpíte soustavně představami
(obsesí), které Vás nutí provádět neustálé rituály (nátlak).
Posttraumatická stresová porucha je stav, který se může projevit po
velmi emočním traumatickém zážitku a který má některé příznaky
podobné depresi a úzkosti.
Sociální úzkostná porucha (sociální fóbie) je onemocnění
související s úzkostí. Je charakterizováno pocity intenzívní úzkosti
nebo strachu ze společenských situací (např. rozhovor s neznámým
člověkem, mluvení před velkou skupinou osob, jedení nebo pití před
ostatními, nebo obavy, že se chováte trapně).
Váš lékař zhodnotil, že tento přípravek je vhodný pro léčbu Vaší
choroby. Zeptejte se svého lékaře, pokud si nejste jist/a, proč Vám byl
přípravek Asentra předepsán.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ASENTRA UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Asentra:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na sertralin nebo na
kteroukoliv další složku přípravku Asentra
- jestliže užíváte nebo jste užíval/a inhibitory monoaminooxidázy (IMAO
jako je selegilin, moklobemid) nebo léky podobné IMAO (např. linezolid). Po
ukončení léčby sertralinem musíte počkat alespoň týden než zahájíte
léčbu IMAO. Po ukončení léčby IMAO musíte počkat alespoň 2 týdny,
než zahájíte léčbu sertralinem.
- jestliže užíváte lék pimozid (antipsychotický lék).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Asentra je
zapotřebí:
Léky nemusí být vždy vhodné pro každého. Před užitím přípravku
Asentra sdělte svému lékaři, zda trpíte nebo jste v minulosti trpěl/a
některým z následujících onemocnění:
- Serotoninový syndrom. Užíváte-li spolu se sertralinem určité léky,
může se ve vzácných případech tento syndrom objevit (příznaky viz
kapitola 4 Možné nežádoucí účinky). Váš lékař by Vám asi sdělil,
kdybyste v minulosti tímto trpěl/a.
- Máte-li nízkou hladinu sodíku v krvi, protože k tomu může dojít
v důsledku léčby přípravkem Asentra. Informujte svého lékaře,
užíváte-li nějaké léky na hypertenzi, protože tyto léky také mohou
snižovat hladinu sodíku v krvi.
- Jste-li starší pacient, je třeba zvýšené opatrnosti, protože můžete
mít vyšší riziko nízké hladiny sodíku v krvi (viz výše).
- Onemocnění jater; Váš lékař může usoudit, že potřebujete nižší
dávku přípravku Asentra.
- Cukrovka; Vaše hladina krevní glukózy může být přípravkem Asentra
ovlivněna a užívání léků na cukrovku možná bude nutno tomu
přizpůsobit.
- Epilepsie nebo historie záchvatů. Máte-li záchvat, informujte ihned
svého lékaře.
- Trpíte-li maniodepresivním onemocněním (bipolární porucha) nebo
schizofrenií nebo měl/a-li jste tato onemocnění v minulosti. Máte-li
manickou epizodu, informujte ihned svého lékaře.
- Máte nebo jste měl/a sebevražedné myšlenky (viz níže Sebevražedné
myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy).
- Trpíte-li krvácivostí nebo užíváte léky, které ředí krev (např.
kyselina acetylsalicylová (aspirin), nebo warfarin), nebo máte zvýšené
riziko krvácení.
- Jste-li dítě nebo dospívající mladší 18 let. Přípravek Asentra lze
použít pouze k léčbě dětí a dospívajících ve věku 6–17 let
trpících obsedantně-kompulsivní poruchou. Pokud se s tímto onemocněním
léčíte, Váš lékař Vás bude pečlivě kontrolovat (viz níže Užití
u dětí a dospívajících)
- Podstupujete-li elektrokonvulzivní léčbu (ECT).
Neklid/akatizie
Užití sertralinu bylo spojováno s akatizií (úzkostný neklid a potřeba
pohybu, často neschopnost klidně stát nebo sedět). Toto se objevuje
nejčastěji během prvních týdnů léčby. Zvyšování dávky může být
pro pacienta s těmito příznaky škodlivé.
Abstinenční příznaky
Abstinenční příznaky jsou častým jevem po ukončení léčby, zvláště,
je-li léčba ukončena náhle (viz kapitola 4 Možné nežádoucí účinky).
Riziko vzniku abstinenčních příznaků záleží na délce léčby,
dávkování a rychlosti, s níž je dávka snižována. Obecně jsou tyto
příznaky mírné až střední intenzity. U některých pacientů mohou být
ale závažné. Obvykle se objevují během několika prvních dnů po
ukončení léčby. Většinou tyto příznaky vymizí samy a odezní během
2 týdnů. U některých pacientů přetrvávají déle (2–3 měsíce nebo
déle). Pro ukončení léčby sertralinem se doporučuje postupné snižování
dávky po dobu několika týdnů nebo měsíců, v závislosti na potřebách
pacienta.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné
poruchy
Trpíte-li depresí a/nebo úzkostnou poruchou, můžete někdy přemýšlet
o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto stavy mohou zesílit na počátku
léčby antidepresivy, protože nástup účinku těchto léků trvá déle,
obvykle 2 týdny, ale někdy i déle.
Myšlenky podobné těmto můžete mít:
- pokud jste již někdy v minulosti přemýšlel/a o sebepoškození nebo
sebevraždě,
- pokud jste mladý dospělý pacient. Informace z klinických studií
ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých
mladších 25 let s psychickými stavy, kteří byli léčeni
antidepresivy.
Uvažujete-li někdy o sebepoškození nebo sebevraždě, kontaktujte svého
lékaře nebo jděte rovnou do nemocnice.
Může být pro Vás prospěšné svěřit se příbuzným nebo přátelům
s tím, že trpíte depresí nebo máte úzkostné stavy, a požádat je
o přečtení této Příbalové informace. Požádejte je, aby Vám řekli,
jestliže si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo
jestliže budou znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek Asentra by neměli běžně užívat děti a dospívající do
18 let, s výjimkou pacientů s obsedantně kompulsivní poruchou
(obsessive-compulsive disorder – OCD). U pacientů do 18 let, kteří se
léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné
myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné
chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Asentra pacientům
mladším 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším
zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Asentra pacientovi do 18 let a
chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, lékaře znovu. Jestliže se
u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Asentra, rozvine
nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měl/a byste o tom
informovat lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku
Asentra ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a
chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo
jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné
bez lékařského předpisu.
Některé léky mohou ovlivnit účinky přípravku Asentra a přípravek
Asentra může snížit účinek jiných současně užívaných léků.
Užívání přípravku Asentra s následujícími léky může
způsobit závažné nežádoucí účinky:
- Léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jako je moklobemid
(pro léčbu depresí) a selegilin (pro léčbu Parkinsonovy choroby) a
antibiotikum linezolid. Neužívejte přípravek Asentra spolu s IMAO.
- Léky pro léčbu mentálních poruch (pimozid). Neužívejte přípravek
Asentra spolu s pimozidem.
Konzultujte se svým lékařem užívání
následujících léků:
- Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum
perforatum). Účinek třezalky může přetrvávat i 1–2 týdny. Poraďte se
se svým lékařem.
- Přípravky obsahující aminokyselinu tryptofan.
- Léky pro léčbu těžké bolesti (např. tramadol).
- Léky pro léčbu migrény (např. sumatriptan).
- Léky na ředění krve (warfarin).
- Léky pro léčbu bolesti/artritidy (nesteroidní protizánětlivé léky
(NSA), jako je ibuprofen, kyselina acetylsalicylová (aspirin).
- Sedativa (diazepam).
- Diuretika.
- Léky pro léčbu epilepsie (fenytoin).
- Léky pro léčbu cukrovky (tolbutamid).
- Léky pro léčbu nadměrné tvorby žaludečních kyselin a vředů
(cimetidin).
- Léky pro léčbu mánie a deprese (lithium).
- Jiné léky pro léčbu deprese (např. amitriptylin, nortriptylin).
- Léky pro léčbu schizofrenie a jiných mentálních poruch (např.
perfenazin, levomepromazin a olanzapin).
Užívání přípravku Asentra s jídlem a pitím
Tablety přípravku Asentra se mohou užívat s jídlem i bez jídla.
Během léčby přípravkem Asentra není vhodné pít alkoholické
nápoje.
Těhotenství, kojení a fertilita
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Bezpečnost sertralinu nebyla u těhotných žen plně studována.
Přípravek Asentra je možné podat těhotným ženám pouze, usoudí-li
lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro plod. Ženy ve
věku, kdy mohou otěhotnět, by v období užívání sertralinu měly
používat vhodnou antikoncepci.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. porodní asistentka) ví, že
užíváte přípravek Asentra. Užívání látek podobných přípravku
Asentra během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může
u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv.
perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným
dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních
24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte,
okamžitě kontaktujte dětského lékaře.
Existují údaje o tom, že sertralin proniká do mateřského mléka.
Přípravek Asentra je možné podat kojícím ženám pouze, usoudí-li
lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro dítě.
Fertilita
Některé léky, jako je sertralin, mohou ve studiích na zvířatech snižovat
kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou
plodnost zatím nebyl pozorován.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Psychotropní léky, jako je sertralin, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud nebudete vědět,
jak tento lék ovlivňuje Vaši schopnost tyto činnosti vykonávat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK ASENTRA UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Asentra přesně podle pokynů svého lékaře.
Tablety přípravku Asentra je možné užívat s jídlem i bez jídla.
Užívejte svůj lék 1× denně buď ráno, nebo večer. Pokud si nejste
jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka je:
Dospělí:
Deprese a obsedantně-kompulzivní porucha U deprese a
obsedantně-kompulzivní poruchy je obvyklá zahajovací dávka 50 mg denně.
Tato denní dávka může být zvyšována po 50 mg v alespoň
jednotýdenních intervalech během několika týdnů. Maximální doporučená
dávka je 200 mg denně.
Panická porucha, sociální úzkostná porucha a posttraumatická
stresová porucha
U panické poruchy, sociální úzkostné poruchy a posttraumatické stresové
poruchy se léčba zahajuje dávkou 25 mg denně a po týdnu se zvyšuje na
50 mg denně. Denní dávka může být poté zvyšována po 50 mg během
několika týdnů. Maximální doporučená dávka je 200 mg denně.
Děti a dospívající
Přípravek Asentra lze užít pouze k léčbě dětí a dospívajících
s obsedantně-kompulzivní poruchou ve věku 6–17 let.
Obsedantně-kompulzivní porucha:
Děti ve věku 6–12 let: doporučená zahajovací dávka je
25 mg denně. Po týdnu může lékař dávku zvýšit na 50 mg denně.
Maximální dávka je 200 mg denně.
Dospívající ve věku 13–17 let: doporučená zahajovací
dávka je 50 mg denně. Maximální dávka je 200 mg denně.
Trpíte-li onemocněním jater nebo ledvin, sdělte to svému lékaři a
řiďte se jeho instrukcemi.
Váš lékař určí, jak dlouho máte tento lék užívat. To záleží na
charakteru Vašeho onemocnění a na Vaší odpovědi na léčbu. Může trvat
i několik týdnů, než se Vaše příznaky začnou zlepšovat.
Jestliže jste užil/a více přípravku Asentra, než jste
měl/a
Jestliže náhodou užijete příliš mnoho přípravku Asentra, ihned
informujte svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší pohotovostní službu.
Vezměte s sebou obal od léku bez ohledu na to, zda tam ještě nějaký
lék zbývá.
Příznaky předávkování jsou ospalost, nucení na zvracení a zvracení,
zvýšený tep, třes, neklid, závrať a ve vzácných případech
bezvědomí.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Asentra
Pokud náhodou zapomenete užít dávku, už ji neužívejte. Užijte až
další dávku v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste
nahradil/a vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Asentra
Přípravek Asentra nevysazujte, dokud Vám to nedoporučí Váš lékař. Před
ukončením léčby tímto přípravkem Vám Váš lékař bude postupně po
několik týdnů snižovat dávku. Pokud náhle přestanete tento lék užívat,
můžete zaznamenat nežádoucí účinky, jako je závrať, otupělost, poruchy
spánku, neklid nebo úzkost, bolesti hlavy, pocit na zvracení, zvracení a
třes. Zaznamenáte-li některý z těchto účinků nebo i jiné účinky po
vysazení léčby přípravkem Asentra, konzultujte to se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Asentra nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Nejčastějším nežádoucím účinkem je nucení na zvracení.
Nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a často s pokračující
léčbou vymizí.
Informujte svého lékaře ihned, zaznamenáte-li jakýkoli
z následujících příznaků po užití tohoto léku; tyto příznaky mohou
být závažné.
- Objeví-li se u Vás závažná kožní vyrážka způsobující puchýře
(erythema multiforme), (může postihnout ústa a jazyk). Toto může být
příznakem Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy
(TEN). V těchto případech Vám Váš lékař ukončí léčbu.
- Alergické reakce nebo alergie, které mohou zahrnovat příznaky, jako je
svědivá vyrážka, obtíže s dýcháním, dýchavičnost, otok očních
víček, obličeje nebo rtů.
- Zaznamenáte-li neklid, zmatenost, průjem, zvýšenou teplotu nebo
zvýšený krevní tlak, nadměrné pocení a rychlý srdeční tep. Toto jsou
příznaky serotoninového syndromu. Ve vzácných případech se tento syndrom
může objevit, užíváte-li současně se sertralinem i jiné léky. Váš
lékař Vám může léčbu ukončit.
- Zežloutne-li Vám kůže nebo oči, což může znamenat
poškození jater.
- Zaznamenáte-li příznaky deprese se sebevražednými myšlenkami.
- Začnete-li mít po zahájení léčby přípravkem Asentra pocit neklidu a
nejste schopen/schopna klidně stát nebo sedět. Kontaktujte svého lékaře,
začnete-li se cítit neklidný/á.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických
studiích u dospělých.
Velmi časté nežádoucí účinky (objevují se u více než
1 z 10 pacientů):
Nespavost, závrať, ospalost, bolest hlavy, průjem, nucení na zvracení,
sucho v ústech, porucha ejakulace, únava.
Časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 –10 pacientů ze
100):
Bolest v krku, nechutenství, zvýšená chuť k jídlu, deprese, zvláštní
pocity, noční můry, úzkost, vzrušenost, nervozita, pokles sexuální touhy,
skřípání zubů, otupělost a brnění, třes, svalové napětí, neobvyklé
chutě, nedostatek pozornosti, poruchy zraku, zvonění v uších, bušení
srdce, návaly horka, zívání, bolest břicha, zvracení, zácpa, zkažený
žaludek, plynatost, vyrážka, zvýšené pocení, bolest svalů, sexuální
dysfunkce, erektilní dysfunkce, bolest na hrudi.
Méně časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 –10
pacientů z 1000):
Infekce horních cest dýchacích, rýma, halucinace, pocit velkého štěstí,
nedostatek zájmu, neobvyklé myšlení, křeče, neovladatelné stahy svalů,
porucha koordinace, nadměrné pohyby, ztráta paměti, snížená citlivost,
porucha řeči, závrať při vstávání, migréna, bolest ucha, zrychlený
srdeční tep, vysoký krevní tlak, návaly, potíže s dýcháním, dušnost,
pocit krátkého dechu, krvácení z nosu, potíže jícnu, obtížné
polykání, hemoroidy, nadměrná produkce slin, porucha jazyka, říhání,
otok oka, červené skvrny na kůži, ztráta vlasů, studený pot, suchá
kůže, kopřivka, zánět kloubů, svalová slabost, bolest zad, svalové
záškuby, močení v noci, neschopnost se vymočit, zvýšený objem moči,
zvýšená četnost močení, potíže s močením, krvácení z pochvy,
ženská sexuální dysfunkce, malátnost, třesavka, horečka, slabost,
žízeň, snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti.
Vzácné nežádoucí účinky (objevují se u 1 –10 pacientů
z 10000):
Střevní potíže, infekce ucha, rakovina, otok uzlin, vysoký cholesterol,
nízká hladina krevního cukru, fyzické příznaky v důsledku stresu nebo
emocí, léková závislost, psychotické poruchy, agrese, paranoia,
sebevražedné myšlenky, náměsíčnost, předčasná ejakulace, kóma,
neobvyklé pohyby, potíže s pohybem, zvýšená citlivost, porucha
smyslového vnímání, zelený zákal, porucha slzení, tečky v zorném poli,
dvojité vidění, bolestivost očí ze světla, překrvené oči, zvětšené
zornice, srdeční infarkt, pomalý srdeční tep, srdeční poruchy, slabý
krevní oběh v horních a dolních končetinách, stažení hrdla, zrychlené
dýchání, zpomalené dýchání, potíže s mluvením, škytavka, krev ve
stolici, zánět sliznice dutiny ústní, vředy na jazyku, poruchy zubů,
poruchy jazyka, vředy v ústech, porucha funkce jater, puchýře na kůži,
vyrážka ve vlasech, změna struktury vlasu, změna pachu kůže, poruchy
kostí, snížený objem moči, únik moči, opožděný začátek močení,
silné krvácení z pochvy, sucho v oblasti pochvy, zarudlý bolestivý penis
a předkožka, výtok z genitálu, prodloužená erekce, výtok z prsů,
kýla, jizva v místě vpichu, snížená léková tolerance, poruchy chůze,
neobvyklé laboratorní testy, poruchy spermatu, zranění, roztažení
srdečních cév.
Po uvedení sertralinu na trh byly hlášeny následující
nežádoucí účinky:
Pokles počtu bílých krvinek a krevních destiček, nízká hladina hormonů
štítné žlázy, endokrinní potíže, nízká hladina sodíku v krvi,
děsivé neobvyklé sny, sebevražedné chování, potíže s pohyby svalů
(jako jsou nadměrné pohyby, svalové napětí a potíže s chůzí), mdloby,
poruchy vidění, neobvyklé krvácení (jako je krvácení z nosu, žaludku,
nebo krev v moči), zánět slinivky břišní, závažné onemocnění jater,
žloutenka, otok kůže, citlivost kůže na světlo, svědění, bolest
kloubů, svalové křeče, zvětšení prsů, nepravidelná menstruace, otok
končetin, porucha srážlivosti a závažné alergické reakce.
U pacientů užívajících tento typ antidepresiv byl pozorován zvýšený
výskyt zlomenin kostí.
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících:
V klinických studiích u dětí a dospívajících byly nežádoucí účinky
obecně podobné těm pozorovaným u dospělých (viz výše). Nejčastější
nežádoucí účinky u dětí a dospívajících byly bolesti hlavy,
nespavost, průjem a pocit na zvracení.
5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU ASENTRA
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Asentra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené
na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Asentra obsahuje
- Léčivou látkou je sertralin. Jedna potahovaná tableta obsahuje
sertralini hydrochloridum 55,95 mg nebo 111,9 mg, což odpovídá sertralinum
50 mg nebo 100 mg.
- Pomocnými látkami jsou: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého,
mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, hyprolosa,
mastek, magnesium-stearát, potahová soustava opadry bílá 03H28758.
Jak přípravek Asentra vypadá a co obsahuje toto
balení
Tablety jsou bílé, kulaté, filmem potahované, se zkosenými hranami, na
jedné straně půlicí rýha.
K dispozici jsou krabičky po 28, 56 a 84 tabletách balených
v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci: KRKA ČR, s.r.o.
Sokolovská 79
186 00 Praha 8
Tel: 221 115 150
info@krka.cz
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
5.9.2012
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových
stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).