Dolgit 800
potahované tablety
(ibuprofenum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře
nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Dolgit 800 a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dolgit 800 užívat
- Jak se Dolgit 800 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Dolgit 800 uchovávat
- Další informace
1. CO JE DOLGIT 800 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Dolgit 800 je nesteroidní protizánětlivý a protirevmatický léčivý
přípravek. Obsahuje léčivou látku ibuprofen, která působí
protizánětlivě, tlumí bolest a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu.
Účinek přípravku spočívá v útlumu tvorby působků, podílejících se
na rozvoji zánětu.
Přípravek Dolgit 800 se užívá při léčení akutních i chronických
zánětlivých (revmatoidní artritida, záchvaty dny) a degenerativních
(z opotřebení) bolestivých stavů pohybového ústrojí a u různých
projevů mimokloubního revmatismu.
Přípravek se dále užívá k tlumení bolestí při poúrazových a
pooperačních stavech, při bolestech zubů či hlavy, při dysmenoree
(bolestivá menstruace).
Přípravek Dolgit 800 je pro vysoký obsah léčivé látky určen pouze pro
léčbu dospělých.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE DOLGIT
800 UŽÍVAT
Neužívejte Dolgit 800
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku
ibuprofen nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku;
- jestliže trpíte alergií na kyselinu acetylsalicylovou a jiné
nesteroidní protizánětlivé léky projevující se jako astma, kopřivka nebo
jiná alergická reakce;
- jestliže máte nebo jste v minulosti opakovaně měl(a) žaludeční nebo
duodenální (dvanáctníkový) vřed;
- jestliže se u Vás v minulosti vyskytlo krvácení nebo proděravění
sliznice trávicího traktu v důsledku léčby nesteroidními
protizánětlivými léky;
- jestliže trpíte krvácivými stavy v oblasti žaludku, střev, mozkových
cév nebo trpíte jinými poruchami krvácivosti;
- jestliže trpíte závažným omezením funkce jater;
- jestliže trpíte závažným selháváním ledvin a nedocházíte na
dialýzu;
- jestliže trpíte poruchou hemopoezy (krvetvorby) a hemokoagulace
(srážlivosti krevní) nejasného původu;
- jestliže máte závažné srdeční selhání;
- v poslední třetině těhotenství.
Přípravek není vhodný pro terapii dětí a mladistvých do 18 let pro
vysoké množství léčivé látky.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Dolgit 800 je
zapotřebí
- pokud trpíte poruchou ledvin nebo jater;
- máte-li alergie, sennou rýmu, průduškové astma, chronický otok nosní
sliznice, vedlejších dutin, nosní mandli nebo chronické obstrukční
onemocnění dýchacího systému, protože v těchto případech je větší
riziko zúžení dýchacích cest s dýchacími potížemi;
- trpíte některým systémovým onemocněním s autoimunitním charakterem
(tzv. kolagenózy, systémový lupus erytematodes);
- jestliže trpíte zánětlivým vředovým onemocnění trávicího
ústrojí, jako je např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida;
- patříte-li ke starším pacientům, je u Vás vyšší riziko vzniku
nežádoucích účinků;
- jestliže užíváte léky snižující srážlivost krve, je u Vás
zvýšené riziko krvácení;
- jestliže se pokoušíte otěhotnět nebo pokud podstupujete vyšetření na
plodnost, protože Dolgit 800 může plodnost snížit.
Léky, jako je Dolgit 800, mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné,
pokud jsou používány vysoké dávky a doba léčby je dlouhá.
Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou
příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např.
vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste
se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Ke vzájemnému ovlivnění účinku přípravku Dolgit 800 a dalších
léků může dojít zejména, jestliže užíváte:
- jiné nesteroidní léky proti zánětu a bolesti – při souběžném
užívání je zvýšené riziko krvácení do trávicího traktu;
- antikoagulancia (léky na ředění krve), jako např. warfarin,
heparin;
- léky s antiagregačním účinkem (snižující shlukování krevních
destiček), jako je kyselina acetylsalicylová (aspirin, acylpyrin), klopidogrel
a tiklopidin, nebo některá antidepresiva ze skupiny inhibitorů zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI);
- přípravky s obsahem lithia (léky používané u duševních
chorob);
- přípravky s obsahem methotrexátu (přípravky k léčbě psoriázy a
některých nádorů);
- cholestyramin (lék snižující cholesterol);
- cyklosporin, takrolimus (léky potlačující nežádoucí imunitní
reakce);
- diuretika (močopudné léky);
- antihypertenziva (přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku);
- léky ze skupiny ACE inhibitorů (léky k léčbě srdečních onemocnění
a vysokého krevního tlaku);
- digoxin (na léčbu srdečních onemocnění);
- léky proti cukrovce užívané ústy;
- probenecid nebo sulfinpyrazon (na léčbu dny);
- kortikosteroidy (přípravky k léčbě astmatu, zánětu nebo podávané
po transplantaci orgánů);
- zidovudin.
Současné užití ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové (podávané
v nízkých dávkách pro předcházení tvorby krevních sraženin) může
snížit její protisrážlivý účinek.
Užívání přípravku Dolgit 800 s jídlem a pitím
Tablety se polykají celé, nerozkousané a zapíjejí se dostatečným
množstvím tekutiny. Neměly by být užívány nalačno. Během léčby
nepožívejte alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoli lék.
Dolgit 800 se nesmí užívat v posledních třech měsících těhotenství.
Pro užívání přípravku v prvním a druhém trimestru musí být zvlášť
závažné důvody. O podávání přípravku v tomto období vždy musí
rozhodnout lékař.
Během kojení se podávání přípravku Dolgit 800 doporučuje jen
v nezbytně nutných případech.
O případném užívání musí vždy rozhodnout lékař.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Dolgit 800 může při dlouhodobém užívání vyvolat u některých jedinců
únavu, bolest hlavy nebo závratě a tím zhoršit reakce nemocného,
nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, rychlé
rozhodování, motorickou koordinaci a soustředěnost (např. řízení
dopravních prostředků a obsluha strojů). Pokud se u Vás tyto nežádoucí
účinky objeví, neřiďte motorová vozidla a neobsluhujte stroje. Při
krátkodobém užití nemá přípravek vliv na schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK DOLGIT 800 UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá dávka přípravku je pro dospělé od 18 let 2–3krát denně
1 tableta přípravku Dolgit 800. Mezi jednotlivými dávkami musí být
časový odstup nejméně 8 hodin. Dávka 2,4 g nesmí být překročena.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Dolgit 800 je příliš silný
nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Dolgit 800, než jste
měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Dolgit 800, než jste měl(a),
nebo došlo k náhodnému požití více tablet dítětem, okamžitě
kontaktujte lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dolgit 800
Pokud si zapomenete vzít jednu dávku léku, vezměte si ji ihned, jak si
vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou
dávku. Pokračujte dávkami, které Vám doporučil lékař.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Dolgit 800 nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky
přípravku jsou závislé na dávce, délce podávání a individuální
citlivosti pacienta.
Při užívání přípravku Dolgit 800 se mohou vyskytnout následující
nežádoucí účinky seřazené podle četnosti výskytu:
Velmi časté (objeví se u více než 1 z 10 léčených osob):
- zažívací poruchy jako nevolnost, pálení žáhy, zvracení, bolesti
břicha, průjem, zácpa, nadýmaní, mikroskopické krvácení do trávicího
traktu, které může v ojedinělých případech vést k anemii.
Časté (objeví se u méně než 1 z 10, ale více než 1 ze
100 léčených osob):
- žaludeční nebo dvanáctníkový vřed s možným krvácením do
trávicího traktu nebo perforací v oblasti trávicího traktu, někdy
fatální, zejména u starších osob, dehtovitě černá stolice, zvracení
krve, vředy a zánět v dutině ústní, zhoršení nebo nové vzplanutí
zánětlivých onemocnění s tvorbou vředů na sliznici trávicího traktu
(Crohnova choroba, ulcerózní kolitida). Pokud se u Vás vyskytnou silnější
bolesti břicha, zvracení krve nebo černé zbarvení stolice, přerušte
léčbu a okamžitě vyhledejte lékaře!
- závratě, bolesti hlavy, nespavost, deprese, emoční labilita.
Méně časté (objeví se u méně než 1 ze 100, ale více než
1 z 1 000 léčených osob):
- zánět žaludeční sliznice, změny v jaterních testech (mohou být
přechodné);
- ledvinové potíže jako rozvoj otoků, zánět ledvin a selhání
ledvin;
- alergické reakce projevující se jako vyrážka, svědění, u astmatiků
astmatický záchvat s možností snížení krevního tlaku;
- poruchy vidění.
Velmi vzácné (objeví se u méně než
1 z 10 000 léčených osob):
- zánět jícnu;
- zúžení střeva;
- těžké formy kožních vyrážek s tvorbou puchýřů a olupováním
(Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza).
Jestliže dojde k výskytu vyrážky, přerušte léčbu a vyhledejte
lékaře.
- poškození ledvin (papilární nekróza);
- pokles vylučování kyseliny močové a zvýšení její koncentrace
v krvi;
- při dlouhodobém užívání poruchy jaterních funkcí; při dlouhodobém
užívání se doporučuje pravidelná kontrola jaterních funkcí;
- zvýšený krevní tlak, srdeční nedostatečnost, srdeční infarkt;
- poruchy krvetvorby – snížení počtu různých krevních buněk
(leukopenie, agranulocytóza, aplastická nebo hemolytická anemie,
trombocytopenie, pancytopenie). Ibuprofen může způsobit snížení počtu
bílých krvinek a Vaše odolnost vůči infekcím může být nižší.
Jestliže se u Vás vyskytne infekce s projevy jako horečka a závažné
zhoršení Vašeho celkového stavu nebo horečka s místními projevy infekce,
jako je bolest v krku, hrtanu či ústech nebo potíže s močením,
vyhledejte neprodleně svého lékaře. Lékař Vám provede vyšetření krve
s cílem zjistit případné snížení počtu bílých krvinek
(agranulocytóza). Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře
o užívání tohoto léku.
- závažné alergické reakce projevující se otokem jazyka, hrtanu,
dušností, zrychleným srdečním tepem, zvýšeným krevním tlakem až
šokovým stavem. V případě výskytu těchto příznaků, k nimž může
dojít i po prvním užití, je nezbytná okamžitá lékařská pomoc.
- hučení v uších;
- deprese, psychotické reakce;
- vypadávání vlasů.
- Při léčbě ibuprofenem se u některých pacientů s autoimunitním
onemocněním, jako je systémový lupus erythematodes nebo smíšená choroba
pojiva, vyskytl zánět mozkových blan (meningitis) projevující se ztuhlostí
šíje, bolestí hlavy, nucením na zvracení, zvracením, horečkou nebo
dezorientací. V případě výskytu těchto příznaků ihned vyhledejte
lékaře.
Léky, jako je Dolgit 800, mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Během dlouhodobé léčby přípravkem Dolgit 800 Vám bude lékařem
odebírána krev a moč za účelem vyšetření Vašeho krevního obrazu,
ledvinných a jaterních funkcí.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK DOLGIT 800 UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co obsahuje přípravek Dolgit 800
Léčivou látkou je ibuprofenum 800 mg v 1 potahované tabletě.
Pomocnými látkami jsou sodná sůl karboxymethylškrobu, hypromelosa 2910/3,
koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová, mastek,
mikrokrystalická celulosa, potahová soustava Opadry Y-1–7000 bílá
(hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý).
Jak Dolgit 800 vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Dolgit 800 jsou bílé oválné bikonvexní potahované tablety
s půlicí rýhou na obou stranách.
Je dodáván v blistrovém balení po 20, 50 nebo 100 potahovaných
tabletách.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dolorgiet GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1
53757 Sankt Augustin, Německo
Výhradní distributor pro ČR:
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 1, 140 00 Praha 4
Česká republika
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
15.10.2013