Zyrtec
perorální kapky, roztok
cetirizini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je Zyrtec a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zyrtec užívat
- Jak se Zyrtec užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Zyrtec uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je Zyrtec a k čemu se používá
Léčivou látkou přípravku Zyrtec je cetirizin-dihydrochlorid. Zyrtec je
antialergikum.
Zyrtec se u dospělých a u dětí od 2 let věku používá ke
- zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční
alergické rýmy,
- zmírnění příznaků kopřivky.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zyrtec užívat
Neužívejte Zyrtec
- jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin (těžké selhání ledvin
s clearance kreatininu pod 10 ml/min)
- jestliže jste alergický(á) na cetirizin-dihydrochlorid nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), na hydroxyzin nebo na
látky odvozené od piperazinu (blízce příbuzné léčivé látky jiných
přípravků).
Upozornění a opatření
Jestliže máte poruchu funkce ledvin, prosím, poraďte se s lékařem;
v případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku. Novou
dávku určí lékař. Jestliže máte problémy s močením (při potížích
s míchou nebo prostatou nebo močovým měchýřem), poraďte se se svým
lékařem. Jestliže máte epilepsii nebo je u Vás vyšší riziko vzniku
křečí, měl(a) byste se před zahájením léčby poradit se svým
lékařem.
Mezi alkoholem (při hladině 0,5 g/l v krvi, což odpovídá jedné
skleničce vína) a cetirizinem užívaným v doporučených dávkách nebylo
pozorováno žádné klinicky významné vzájemné působení. Nejsou však
k dispozici údaje o bezpečnosti, pokud jsou užívány vyšší dávky
cetirizinu současně s alkoholem.
Proto se, stejně jako u všech ostatních antihistaminik, doporučuje
vyloučit současné požívání alkoholu při léčbě přípravkem Zyrtec.
Jestliže je u Vás plánováno provedení testu na alergie, zeptejte se svého
lékaře, zda máte přestat užívat Zyrtec několik dní před testem. Tento
lék může ovlivnit výsledky Vašeho testu na alergie.
Další léčivé přípravky a Zyrtec
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Zyrtec s jídlem a pitím
Jídlo neovlivňuje vstřebávání přípravku Zyrtec.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Zyrtec nemá být podáván těhotným ženám. Náhodné užití léku by
nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod. Nicméně lék užívejte,
jen pokud je to nezbytně nutné a po poradě s lékařem.
Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka. A proto byste bez porady
s lékařem neměla Zyrtec užívat během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti
řídit motorové vozidlo po užívání přípravku Zyrtec v doporučených
dávkách.
Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně
nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, sledujte pozorně svoji reakci na
lék. Nepřekračujte doporučenou dávku přípravku. Zyrtec, perorální
kapky, roztok, obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které
mohou vyvolávat alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
3. Jak se Zyrtec užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kapky se podávají perorálně – buď nakapané na lžičku, nebo zředěné
vodou ve sklenici. V případě, že se používá naředěný roztok, je
zvláště u dětí důležité naředit kapky pouze takovým množstvím vody,
aby mohl pacient vypít (spolknout) celý objem roztoku najednou. Naředěný
roztok se užívá ihned.
Při odpočítávání kapek se lahvička drží ve vertikální poloze (dnem
nahoru). Pokud se kapky dostatečně neuvolňují a nedosáhl(a) jste
správného počtu kapek, obraťte lahvičku dnem dolů a pak opět dnem nahoru
a pokračujte v odpočtu kapek.
Dospělí a dospívající starší než 12 let: 10 mg (20 kapek) jednou
denně.
Děti ve věku od 6 do 12 let: 5 mg (10 kapek) dvakrát denně.
Děti ve věku od 2 do 6 let: 2,5 mg (5 kapek) dvakrát denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pacientům se středně závažnou poruchou funkce ledvin se doporučuje
užívat 5 mg (10 kapek) jednou denně.
Pokud trpíte závažným onemocněním ledvin, poraďte se se svým lékařem,
který Vám může upravit dávkování.
Pokud Vaše dítě trpí onemocněním ledvin, poraďte se se svým lékařem,
který může upravit dávkování podle potřeb Vašeho dítěte.
Pokud vnímáte účinek přípravku Zyrtec jako příliš slabý nebo příliš
silný, prosím poraďte se se svým lékařem.
Délka léčby
Délka léčby závisí na typu, průběhu a délce trvání Vašich potíží.
Prosím požádejte o radu svého lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více kapek Zyrtec, než jste
měl(a)
Pokud se domníváte, že jste užil(a) vyšší dávku přípravku Zyrtec, než
jste měl(a), informujte prosím svého lékaře, který rozhodne v případě
potřeby o dalších opatřeních.
V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou
vyskytnout se zvýšenou intenzitou.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky: zmatenost, průjem,
závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění,
nervozita, útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a
zadržování moči.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Zyrtec
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné nebo velmi vzácné, ale
pokud se u Vás vyskytnou, musíte přestat užívat Zyrtec a ihned se poradit
s lékařem:
- alergické reakce, včetně těžkých reakcí a angioedému (závažná
alergická reakce, která způsobuje otok obličeje a hrdla).
Tyto reakce se mohou objevit brzy po prvním užití léku nebo se mohou
rozvinout později.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- ospalost
- závrať, bolest hlavy
- zánět hltanu, rýma (u dětí)
- průjem, nevolnost, sucho v ústech
- únava.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze
100 pacientů)
- rozrušení (neklid)
- parestezie (zvláštní pocity na kůži)
- bolesti břicha
- pruritus (svědění kůže), vyrážka
- astenie (nadměrná únava), malátnost.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až
1 z 1 000 pacientů)
- alergická reakce, někdy závažná (velmi vzácně)
- deprese, halucinace, agrese, zmatenost, nespavost
- křeče
- tachykardie (zrychlená srdeční frekvence)
- abnormální funkce jater
- kopřivka
- otok
- zvýšení tělesné hmotnosti.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až
1 z 10 000 pacientů)
- trombocytopenie (snížený počet krevních destiček)
- tiky (mimovolní záškuby)
- mdloby, dyskineze (mimovolní pohyby), dystonie (abnormální prodloužené
svalové stahy), třes,
- dysgeuzie (změněná chuť)
- rozmazané vidění, porucha akomodace, okulogyrie (mimovolní pohyby
oční bulvy)
- angioedém (závažná alergická reakce, která způsobuje otok obličeje a
hrdla), fixní lékový
- exantém (lokalizované kožní erupce)
- abnormální vylučování moči (pomočování, bolest a/nebo obtíže při
močení).
Frekvence nežádoucích účinků není známa (frekvenci nelze
z dostupných údajů určit)
- zvýšená chuť k jídlu
- sebevražedné myšlenky (opakující se myšlenky na sebevraždu nebo
posedlost sebevraždou)
- amnézie (ztráta paměti), porucha paměti
- vertigo (pocit otáčení nebo pohybu)
- zadržování moči (neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
5. Jak Zyrtec uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce a lahvičce za
„Použitelné do:“ nebo „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po prvním otevření lahvičky nepoužívejte déle než 3 měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
6. Obsah balení a další informace
Co Zyrtec obsahuje
- Léčivou látkou je cetirizin-dihydrochlorid. Jeden ml (= 20 kapek)
obsahuje 10 mg cetirizin- dihydrochloridu. Jedna kapka obsahuje 0,5 mg
cetirizin-dihydrochloridu.
- Pomocnými látkami jsou: glycerol 85%, propylenglykol, sodná sůl
sacharinu, methylparaben (E218), propylparaben (E216), trihydrát octanu
sodného, kyselina octová 99%, čištěná voda.
Jak Zyrtec vypadá a co obsahuje toto balení
Zyrtec, perorální kapky, je čirý a bezbarvý roztok.
Balení obsahuje lahvičku s 10, 15 nebo 20 ml roztoku.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
UCB s.r.o.
Praha
Česká republika
Výrobce
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO),
Itálie
Nextpharma SAS, 17 Route de Meulan, 78520 Limay, Francie
UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Velká
Británie
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Oplotek 26, 01–940
Varšava, Polsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod
těmito názvy:
Belgie: Zyrtec
Bulharsko: Zyrtec
Česká republika: Zyrtec
Dánsko: Zyrtec
Estonsko: Zyrtec
Finsko: Zyrtec
Francie: Zyrtec
Irsko: Zirtek oral drops 10 mg/ml
Itálie: Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione
Lotyšsko: Zyrtec
Litva: Zyrtec
Lucembursko: Zyrtec
Maďarsko: Zyrtec cseppek
Norsko: Zyrtec
Polsko: Zyrtec
Rakousko: Zyrtec 10 mg/ml – Tropfen
Rumunsko: Zyrtec
Řecko: Ziptek
Slovenská republika: Zyrtec
Španělsko: Zyrtec gotas orales en solución
Švédsko: Zyrlex
Tento příbalový leták byl naposledy revidován
9.10.2013