Emzok 50 mg
Tablety s prodlouženým uvolňováním
(Metoprololi tartras)
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava-Komárov, Česká
republika
Složení:
Léčivá látka:
Emzok 50 mg
Metoprololi tartras 50 mg v 1 tabletě.
Emzok 100 mg
Metoprololi tartras 100 mg v 1 tabletě.
Pomocné látky:
Zrněný cukr (sacharosa, kukuřičný škrob, hydrolyzovaný kukuřičný
škrob), ethylcelulosa, triethyl – citrát, hyprolosa, magnesium-stearát,
mikrokrystalická celulosa, makrogol 6000, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
hypromelosa, oxid titaničitý, mastek.
Indikační skupina:
Antihypertenzivum, beta-blokátor.
Charakteristika:
Léčivá látka je beta 1 selektivní blokátor adrenergních receptorů.
Působí především na srdeční sval, méně na průdušky a cévy.
Způsobuje pokles krevního tlaku, zpomalení tepové frekvence a snižuje
srdeční výdej v klidu i při námaze.
Indikace:
Děti a dospívající od 6 do 18 let
Pro léčbu vysokého krevního tlaku ( hypertenze)
Dospělí
Přípravek se užívá při vysokém krevním tlaku (arteriální hypertenzi),
při předcházení záchvatů anginy pectoris (bolest na hrudi vznikající
v důsledku sníženého prokrvení srdečního svalu), u stabilizovaného
městnavého srdečního selhání a jako dlouhodobá léčba po akutním
infarktu myokardu. Dále se užívá v léčbě poruch srdečního rytmu a
k předcházení záchvatu migrény.
Kontraindikace:
Přípravek se nesmí užívat při přecitlivělosti na metoprolol (nebo na
jiné beta-blokátory) nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku, při
výrazném zpomalení srdeční činnosti (bradykardii), při poruše tvorby
vzruchu v srdci (syndrom chorého sinu), při nedostatečně léčené
srdeční slabosti, při akutním infarktu myokardu v případech, kdy je
výrazně nízká tepová frekvence, nízký systolický krevní tlak,
vyskytují se poruchy vedení srdečního vzruchu (AV-blokáda II. a III.
stupně) a srdeční slabost mírného nebo středního stupně.
O užívání přípravku v době těhotenství a kojení rozhodne Váš
ošetřující lékař.
Nežádoucí účinky:
Přípravek Emzok je dobře snášen, avšak při léčbě se mohou
u některých nemocných vyskytnout nežádoucí účinky přípravku, které
jsou většinou mírné a mizí po snížení dávkování přípravku.
Nejčastěji to jsou závratě, únavnost, zažívací potíže (nevolnost,
zvracení, břišní bolest) a poruchy spánku. Může také dojít k bolestem
hlavy, k svalovým bolestem, k depresím, k poruchám soustředění,
k poruchám srdečního rytmu či k jeho zpomalení (bradykardie), k pocitům
bušení srdce, k námahové dušnosti, ke kožním vyrážkám, k poruchám
vidění, k vypadávání vlasů až plešatosti (alopecie), k poruchám
krvetvorby a zvýšení tělesné hmotnosti.
I když se jedná o tzv. selektivní blokátor (působící především na
srdeční sval, méně na průdušky a cévy), může způsobit u pacientů
trpících onemocněním průdušek zvýšený odpor v dýchacích cestách a
zhoršit tak jejich dechové obtíže.
Jestliže se u Vás objeví některé z těchto nežádoucích účinků nebo
jakékoliv jiné nežádoucí účinky, oznamte to svému ošetřujícímu
lékaři.
Interakce:
Účinky přípravku a jiných současně užívaných léků se mohou
vzájemně ovlivňovat. Váš lékař by měl být proto informován o všech
lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat.
Než začnete užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se
s lékařem.
Při současném užívání metoprololu a jiných léčiv, která snižují
krevní tlak, dochází ke zvýšenému poklesu krevního tlaku. Přípravek se
nesmí užívat současně s nitrožilně podávanými antiarytmiky (léky na
poruchy srdečního rytmu, jako je např. verapamil).
Užívat přípravek současně s dalšími beta-blokátory, ganglioplegiky a
inhibitory MAO lze pouze z vážných důvodů za zvýšeného lékařského
dohledu.
Při současném podávání metoprololu s klonidinem (léčivo používané
při léčbě vysokého krevního tlaku) je při jejich případném vysazení
nutné vysadit postupně metoprolol před vysazením klonidinu, aby se
předešlo nebezpečí vzniku hypertenzní krize.
Při současném užívání metoprololu a inzulinu nebo jiných přípravků
k léčbě cukrovky (perorální antidiabetika) může být jejich účinek
prodloužen nebo zesílen. Varovné příznaky nízké hladiny krevního cukru,
jako bušení srdce nebo třes, mohou být zastřené nebo zeslabené. Z tohoto
důvodu Vám bude lékař hladinu krevního cukru pravidelně kontrolovat.
Před plánovanou operací informujte lékaře o tom, že užíváte
metoprolol.
Při současném užívání metoprololu a srdečních glykosidů, alkoholu a
léků na deprese (SSRI) může dojít k zesílení účinku metoprololu.
Zvýšené opatrnosti je třeba při podávání v kombinaci s ergotaminem,
s alfa- a beta-sympatomimetiky.
Látky, které povzbuzují tvorbu enzymů (např. barbituráty, rifampicin),
mohou snížit hladinu přípravku v krvi a jeho účinek, cimetidin (léčivo
užívané při léčbě nemocí se zvýšenou sekrecí žaludeční šťávy)
ji naopak zvyšuje. Nesteroidní antiflogistika (protizánětlivé léky –
např. indometacin) mohou snížit antihypertenzivní účinek přípravku.
Dávkování: Přesné dávkování a dobu užívání
určuje vždy lékař.
Dospělí
Léčba vysokého tlaku a anginy pectoris : obvykle se užívá 50 –200 mg
přípravku jednou denně.
Městnavé srdeční selhání s klinickými projevy: první čtyři dny se
podává počáteční dávka 25 mg, která se poté zvyšuje během týdne po
dávce 25 mg nebo 50 mg až do výše 200 mg jednou denně.
Nepravidelná činnost srdce (arytmie): obvykle se užívá 50 –200 mg jednou
denně.
Udržovací léčba po překonaném srdečním infarktu: obvykle se užívá
100–200 mg jednou denně.
Prevence migrény: obvykle se užívá 100 – 200 mg jednou denně.
Děti a dospívající
Vysoký krevní tlak:u dětí starších 6 let závisí dávka na jejich
tělesné hmotnosti. Lékař určí správnou dávku pro Vaše dítě.
Obvyklé zahájení léčby je dávkou 0,5mg/kg hmotnosti jednou denně, ale ne
více než 50 mg denně. Dávka se upraví tak, aby byla podána taková síla
tablety, která je nejblíže vypočítané dávce.
Váš lékař může zvýšit dávkování až na 2,0 mg/ kg hmotnosti
v závislosti na odpovědi hodnoty krevního tlaku na léčbu. Dávka nad
200 mg denně nebyla u dětí a dospívajících studována.
U dětí mladších 6 let nebyla bezpečnost a účinnost studována. Z toho
důvodu není tento léčivý přípravek pro tuto věkovou skupinu
doporučen.
Způsob podávání:
Tablety s prodlouženým uvolňováním se užívají jednou denně,
nejlépe ráno, nezávisle na jídle a zapíjejí se vodou (alespoň půl
sklenice). Tablety mají půlící rýhu, lze je snadno rozpůlit. Tablety se
nesmí kousat ani drtit.
Upozornění:
Přípravek nesmí být náhle vysazen. Přerušení léčby musí probíhat
postupným snižováním dávek v průběhu sedmi až deseti dnů. V průběhu
tohoto období by měli být zvláště pečlivě sledováni pacienti
s ischemickou chorobou srdeční.
Beta-blokátory mohou v ojedinělých případech vyvolat nebo zhoršit
lupénku (psoriázu) nebo vyvolat lupence podobnou kožní vyrážku .
Zvýšená opatrnost je nutná u pacientů s cukrovkou ( nebezpečí
zastření příznaků snížené hladiny cukru v krvi jako jsou např. třes a
zvýšená tepová frekvence), u pacientů se současně nebo v minulosti se
projevujícím zhoršením funkce: dýchacího ústrojí (plicní rozedma,
chronické záněty průdušek); srdce (selhání srdce) a nebo cévního
systému; jater nebo ledvin.
Přípravek se nesmí užívat společně s nitrožilně podávaným
verapamilem pro možné riziko srdeční zástavy.
Pokud se máte podrobit chirurgickému zákroku nebo pokud jste z nějakého
jiného důvodu přijati do nemocnice, informujte svého ošetřujícího
lékaře o tom, že užíváte Emzok.
Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou
pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování (např. řízení
motorových vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách apod.). Tuto činnost
může nemocný vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.
Při předávkování nebo náhodném požití tablet dítětem se ihned
poraďte s lékařem.
Přípravek obsahuje sacharosu. Pokud se u vás projevila nesnášenlivost na
specifické typy cukrů, poraďte se před použitím přípravku se svým
lékařem.
Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Balení:
30 nebo 100 tablet
Datum poslední revize:
12.3.2014