Neužívejte přípravek Prosulpin
- jestliže jste alergický(á) na sulpirid, benzamidové deriváty nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
- při akutní otravě alkoholem, léky na spaní (hypnotika), silnými přípravky k léčbě bolesti (opioidní
analgetika) nebo léky užívanými při duševních poruchách;
- máte-li manickou fázi cyklicky se projevující maniodepresivní poruchy;
- jestliže máte onemocnění mozku doprovázené stavy vybuzení (organický psychosyndrom). Tímto
onemocněním jsou postiženi zejména starší pacienti;
- jestliže máte záchvaty (epilepsie);
- jestliže máte Parkinsonovu nemoc;
- jestliže máte feochromocytom (nádor dřeně nadledvin, který vyvolává vysoký krevní tlak);
- při stávající hyperprolaktinemie (zvýšení hladiny hormonu prolaktinu);
- jestliže máte nádor závislý na prolaktinu nebo rakovinu prsu;
- pokud současně užíváte lék s léčivou látkou levodopa nebo jiný lék k léčbě Parkinsonovy nemoci;
- pokud máte metabolické onemocnění projevující se narušenou tvorbou krevního barviva (akutní
porfyrie);
- obecně u dětí do 6 let;
- u dětí a dospívajících do 18 let s výjimkou léčby schizofrenie.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Prosulpin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud máte nebo jste měl(a) některý z následujících stavů nebo onemocnění, informujte svého lékaře
před léčbou přípravkem Prosulpin, aby mohl odpovídajícím způsobem sledovat léčbu:
- porucha menstruačního cyklu u mladých žen;
- velmi nízký nebo vysoký krevní tlak (zvlášť u starších pacientů);
- určité duševní poruchy (nazývané schizofrenní psychózy) spojené s neklidem a agresivitou;
- pacienti, u kterých se již vyskytly cévní poruchy, zejména poruchy věnčitých cév (angina pectoris),
nebo poruchy srdeční činnosti nebo pokud se tyto poruchy již vyskytly u někoho z Vaší rodiny;
- neuroleptický maligní syndrom (život ohrožující stav, pro který je charakteristická vysoká horečka,
pocení, svalová ztuhlost, zrychlená srdeční činnost, zrychlené dýchání a ospalost nebo zmatenost)
nebo pokud se tento syndrom projevil u někoho z Vaší rodiny;
- zelený oční zákal (glaukom);
- zúžení v trávícím traktu (stenóza pyloru);
- neprůchodnost střev;
- zadržování moči nebo zbytnění prostaty;
- sklon ke vzniku krevních sraženin nebo pokud se již u Vás v minulosti vyskytly potíže s krevními
sraženinami (trombóza, embolie), případně pokud se tyto potíže vyskytly u někoho z Vaší rodiny;
- těžké poškození funkce jater nebo poškození funkce ledvin;
- pomalý srdeční rytmus nebo jiné poruchy srdečního rytmu (např. vrozené nebo získané
„prodloužení QT“ intervalu na EKG);
- nízká hladina draslíku nebo hořčíku v krvi.
Pokud je u Vás vyšší riziko vzniku rakoviny prsu, bude Vás lékař pravidelně kontrolovat.
Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte lékaře:
- vysoká horečka se svalovou ztuhlostí, pocením, oběhovými výkyvy včetně nástupu poruchy vědomí
(příznaky neuroleptického maligního syndromu);
- třes, svalová ztuhlost, ztuhlé pohyby, stahy svalstva, stočení hlavy k jedné straně krku nebo
nekontrolované pohyby, které se objevují převážně po vysokých dávkách sulpiridu;
- nevysvětlitelná infekce nebo horečka.
U dlouhodobé léčby vysokými dávkami sulpiridu se mohou objevit motorické poruchy s mimovolními
pohyby zejména kolem úst a nosu, ale také v rukou a nohou. U žen a starších pacientů je
pravděpodobnější, že budou postiženi. Někdy se tyto poruchy objevují až po ukončení léčby a jsou
obtížně léčitelné. Z tohoto důvodu pravidelně navštěvujte svého lékaře, aby bylo možné brzy rozpoznat
první příznaky.
Během léčby bude lékař pravidelně kontrolovat Váš krevní obraz, funkci ledvin a oběhové funkce. U
pacientů s cukrovkou nebo rizikem vzniku cukrovky bude sledovat hladinu krevního cukru, jelikož
Prosulpin zvyšuje hladinu krevního cukru.
Další léčivé přípravky a Prosulpin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Prosulpin se nesmí užívat s přípravky obsahujícími levodopu nebo jinou léčivou látku k léčbě
Parkinsonovy nemoci.
Při současném užívání Prosulpinu s následujícími léky mohou být vyvolány velice závažné poruchy
srdečního rytmu, a proto před zahájením léčby Prosulpinem informujte svého lékaře, pokud některý
z nich užívate:
- léky na zpomalení srdečního rytmu: beta-blokátory, blokátory vápníkových kanálů (diltiazem a
verapamil), klonidin, guanfacin a digoxin;
- léky snižující hladinu draslíku: některé léky zvyšující tvorbu a vylučování moči (hypokalemická
diuretika), léky proti zácpě (projímadla), amfotericin B k nitrožilnímu podávání, glukokortikoidy
nebo tetrakosaktidy;
- léky k léčbě poruch srdečního rytmu (antiarytmika): chinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol;
ostatní přípravky obsahující např. pimozid, sultoprid, haloperidol, thioridazin (léčba duševních poruch),
přípravky k léčbě deprese, lithium (lék stabilizující náladu), bepridil (léčba anginy pectoris), cisaprid
(lék ovlivňující pohyblivost zažívacího traktu), methadon (léčba závislosti na morfinu a heroinu),
erythromycin k nitrožilnímu podání (léčba bakteriálních infekcí), vinkamin k nitrožilnímu podání (lék
zlepšující periferní prokrvení), halofantrin (léčba malárie), pentamidin (léčba parazitárních onemocnění)
nebo sparfloxacin (léčba bakteriálních infekcí).
Pokud užíváte některý z následujících léků, informujte o tom také svého lékaře, než začnete Prosulpin
užívat:
- léky snižující krevní tlak (antihypertenziva) – může dojít ke zvýšení krevního tlaku;
- léky s tlumivým účinkem na centrální nervový systém jako jsou léky na spaní a zklidnění, silné léky
proti bolesti, léky k léčbě duševních poruch, některé léky na alergii a léčbu nachlazení – mohou
zesilovat tlumivý účinek Prosulpinu a vyvolat snížení pozornosti i spavost;
- léky s povzbuzujícím účinkem na centrální nervový systém jako jsou léky k potlačení chuti k jídlu
a léky k léčbě astmatu – může dojít k vyvolání nervozity, nepokoje, strachu a neklidu;
- lék obsahující léčivou látku lithium užívané k léčbě duševních poruch – může dojít ke zhoršení
pohybových dovedností.
Současné podávání Prosulpinu s léky obsahujícími hliník a snižujícími kyselost v trávícím traktu
(antacida, sukralfát) snižuje vstřebávání Prosulpinu. Proto Prosulpin musí být podán alespoň 2 hodiny
před nebo 2 hodiny po podání těchto léků.
Přípravek Prosulpin s jídlem, pitím a alkoholem
Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (1 sklenice vody). Užívají se
nezávisle na jídle.
Vzhledem k tomu, že alkohol zesiluje tlumivý účinek přípravku Prosulpin nepředvídatelným způsobem,
je třeba se během léčby Prosulpinem vyhnout požívání alkoholu.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Užívání přípravku Prosulpin se v těhotenství a u žen ve věku, kdy mohou otěhotnět a nepoužívají
účinnou antikoncepci, nedoporučuje.
U novorozenců, jejichž matky užívaly Prosulpin v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství),
se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy
s dýcháním, pomalý nebo rychlý srdeční rytmus, plynatost, zácpa a potíže s příjmem potravy. Pokud se
u Vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků, kontaktujte dětského lékaře.
Kojení
Léčivá látka se vylučuje do mateřského mléka a mohla by ovlivnit kojence. Proto má být kojení během
léčby Prosulpinem přerušeno. Pokud užíváte Prosulpin, poraďte se se svým lékařem o nejlepším
způsobu výživy Vašeho dítěte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Sulpirid může vyvolat závratě, únavu a neklid, i když je užíván v souladu s doporučením. To může
negativně ovlivnit schopnosti řídit motorové vozidlo a obsluhovat stroje. Po dobu užívání přípravku se
nedoporučuje řízení motorových vozidel, práce u strojů a ve výškách.
Přípravek Prosulpin obsahuje monohydrát laktózy
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.
