Nurofen pro děti čípky 125 mg
Ibuprofen
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
ibuprofen musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo
radu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se
poradit s lékařem. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v tomto příbalovém letáku, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Nurofen pro děti čípky 125 mg a k čemu se
používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nurofen pro
děti čípky 125 mg používat
- Jak se přípravek Nurofen pro děti čípky 125 mg užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Nurofen pro děti čípky 125 mg uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK Nurofen pro děti čípky 125 mg A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Nurofen pro děti čípky 125 mg obsahuje léčivou látku ibuprofen.
Ibuprofen patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivé
léky (NSAID). Tato léčiva ovlivňují reakci organismu na bolest, otok a
zvýšenou tělesnou teplotu.
Nurofen pro děti čípky 125 mg se užívá k symptomatické léčbě:
horečky (včetně horečnatého stavu po očkování, horečky doprovázející
nachlazení a chřipku) mírné až středně silné bolesti (např. bolesti
hlavy, bolesti zubů, bolesti uší, bolesti v krku, bolesti při
prozeřezávání zubů, pooperační bolesti a bolesti při zranění měkkých
tkání, bolesti doprovázející nachlazení a chřipku).
Nurofen pro děti čípky 125 mg se doporučuje v případech, kdy není
možné podávání léků ústy, například při zvracení.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK Nurofen pro
děti čípky 125 mg UŽÍVAT
Než přípravek Nurofen pro děti použijete
Neužívejte přípravek Nurofen pro děti čípky 125 mg :
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ibuprofen nebo jiná
podobná analgetika (NSAID) nebo na kteroukoliv další složku přípravku
Nurofen pro děti čípky 125 mg
- jestliže se u Vás po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných
podobných analgetik (NSAID) vyskytla dušnost, astma, vodnatá rýma nebo
kopřivka
- jestliže trpíte nebo trpěl/a jste krvácením do trávicího traktu nebo
perforací v souvislosti s předchozím užíváním analgetik (NSAID)
- jestliže se u Vás vyskytují nebo se v minulosti vyskytly žaludeční
vředy nebo krvácení do žaludku
- jestliže trpíte těžkým selháním jater, ledvin nebo srdce během
posledního trimestru gravidity
- pokud děti mají menší tělesnou hmotnost než 12,5 kg (jsou
přibližně ve stáří 2 let)
Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Nurofen pro děti
čípky 125 mg je zapotřebí:
- jestliže trpíte určitými kožními chorobami (systémový lupus
erythematodes (SLE) nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně)
- jestliže se u Vás vyskytují nebo se vyskytla střevní onemocnění
(ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba)
- jestliže se u Vás vyskytuje onemocnění konečníku nebo
řitního otvoru
- jestliže máte vysoký krevní tlak a/nebo srdeční selhání
- jestliže se u Vás vyskytlo krvácení do trávicího traktu, vředy nebo
perforace v souvislosti s užíváním tohoto léku. Těmto onemocněním
nemusejí předcházet varovné signály a nemusejí postihovat pouze pacienty,
kteří je mají v anamnéze. Tato onemocnění mohou mít fatální průběh.
V případě krvácení do trávicího traktu nebo výskytu vředů by měla
být léčba neprodleně přerušena.
- zvláštní opatření se doporučuje v případě, že užíváte další
léky, které by mohly zvyšovat riziko výskytu vředů nebo krvácení,
například perorální kortikosteroidy (prednizolon), léky na ředění krve
(například warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu (léky proti depresi) nebo protidestičkové látky (například
kyselina acetylosalicylová).
- užíváte-li jiná NSAID (včetně inhibitorů COX-2, jako je například
celecoxib nebo etoricoxib) pokud plánujete otěhotnět v případě výskytu
planých neštovic
- výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat užitím nejnižší
účinné dávky po nejkratší dobu, nutnou ke zlepšení příznaků
onemocnění.
- starší lidé jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu vedlejších
účinků opakované užívání různých druhů analgetik může navodit
dlouhotrvající těžké poruchy ledvin
- v případě, že se u Vás vyskytuje nebo se v minulosti vyskytlo astma,
chronická rýma, nosní polypy či alergická onemocnění, může se objevit
dušnost
- velice vzácně byly v souvislosti s užíváním NSAID pozorovány
závážné kožní reakce (například Steven-Johnsonův syndrom).
Při výskytu vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoli jiných
známek alergických reakcí by se měla být léčba přípravkem Nurofen pro
děti čípky 125 mg okamžitě přerušena užívání přípravku Nurofen pro
děti může být doprovázeno mírně zvýšeným rizikem výskytu srdeční
příhody („infarkt myokardu“) nebo cévní mozkové příhody. Riziko se
zvyšuje se stoupajícími dávkami a déletrvající léčbou. Nepřekračujte
doporučovanou dávku nebo dobu trvání léčby (maximálně 3 dny)
v případě, že trpíte srdečními problémy, postihla Vás v minulosti
cévní mozková příhoda anebo se domníváte, že vám takové onemocnění
hrozí (máte například vysoký krevní tlak, cukrovku, vysokou hladiny
cholesterolu nebo kouříte), měl/a byste se o léčbě poradit s lékařem
nebo lékárníkem
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Zejména v případě, že užíváte:
- kortikosteroidy (například prednizolon), neboť mohou zvyšovat riziko
vředů nebo krvácení do trávicího traktu
- léky na ředění krve (například warfarin); NSAID mohou zvyšovat
účinky těchto léků
- protidestičkové látky (například kyselina acetylosalicylová) a
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky proti
depresi); mohou zvyšovat riziko vedlejších účinků v oblasti
trávicího traktu
- léky proti vysokému krevnímu tlaku a diuretika (léky zvyšující tvorbu
a vylučování moči); NSAID mohou účinky těchto léků snižovat a tím
zvýšit riziko poškození ledvin. V takovém případě se ujistěte, že
v průběhu dne vypijete dostatek vody
- lithium (lék proti depresi); účinky lithia se mohou zvýšit
- metotrexát (lék proti rakovině nebo revmatismu), protože se jeho
účinky mohou zvýšit
- takrolimus (lék k potlačení imunitní reakce), protože se zvyšuje
riziko toxického poškození ledvin
- cyklosporin (lék k potlačení imunitní reakce), protože jsou
k dispozici omezené důkazy zvýšeného rizika toxického
postižení ledvin
Čeho byste se měli vyvarovat, užíváte-li tento
přípravek?
Některé léky, které se řadí mezi takzvaná antikoagulancia (působí proti
srážení krve) (například kyselina acetylosalicylová, warfarin,
tiklopidin), některé léky k léčbě vysokého krevnímu tlaku (ACE
inhibitory, například kaptopril, léky blokující beta receptory,
antagonisté angiotensinu II) a dokonce i některé další léky mohou mít
vliv léčbu ibuprofenem, anebo jejich účinek může být naopak ibuprofenem
ovlivněn. Poraďte se svým lékařem předtím, než začnete ibuprofen
společně s jinými léky užívat.
Těhotenství a kojení
Lék neužívejte, pokud jste ve třetím trimestru gravidity. Neužívejte
tento lék během prvních šesti měsíců těhotenství, pokud váš lékař
neurčí jinak.
Lék můžete užívat v průběhu kojení, pokud si jej budete brát
v doporučených dávkách a po nejkratší možnou dobu.
Než začnete užívat jakýkoli lék, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Řízení a obsluha strojů
Krátkodobé užívání tohoto léku nemá žádný či pouze zanedbatelný
vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK Nurofen pro děti čípky 125 mg UŽÍVÁ
Přípravek Nurofen pro děti čípky 125 mg užívejte vždy tak, jak je
uvedeno v příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Nurofen pro děti čípky 125 mg by měly užívat pouze děti starší
2 let, s minimálním tělesnou hmotností 12,5 kg (viz rovněž bod 2).
Maximální celková denní dávka ibuprofenu je 20–30 mg na kilogram
tělesné hmotnosti, rozdělená do 3 až 4 dílčích dávek. U přípravku
Nurofen pro děti čípky 125 mg se můžete řídit následujícím návodem
(tělesná hmotnost dítěte je důležitější než jeho věk):
Tělesná hmotnost dítěte
(stáří)
Dávka
Jak často?
12,5 až 17 kg
(přibližně 2 až 4 roky)
1 čípek
V případě potřeby další čípek nejdříve po 6–8 hodinách,
maximálně 3 čípky během 24 hodin
17 až 20,5 kg
(přibližně 4 až 6 let)
1 čípek
V případě potřeby další čípek nejdříve po 6 hodinách, maximálně
4 čípky během 24 hodin
Čípky jsou určeny k podání do konečníku; nutno zavádět špičkou
napřed. Pro lepší podání lze čípek nejprve zahřát v dlaních.
Nurofen pro děti čípky 125 mg by se měl podávat maximálně po dobu
3 dnů.Trvají-li příznaky déle anebo dochází-li k jejich zhoršení,
poraďte se se svým lékařem.
Prosím, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, máte-li dojem, že
účinek tohoto léku je lepší nebo horší, než jste očekával/a.
Jestliže jste užil/a více přípravku Nurofen pro děti čípky
125 mg , než jste měl/a
Poraďte se neprodleně s lékařem. Mohou se dostavit tyto příznaky:
nevolnost, zvracení, bolesti břicha, bolesti hlavy, závratě, ospalost,
nystagmus (mimovolní rychlé rytmické pohyby očí), zastřené vidění,
zvonění v uších. Vzácně: nízké hodnoty krevního tlaku nebo ztráta
vědomí.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Nurofen pro děti
čípky 125 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Četnost výskytu vedlejších účinků se
vyjadřuje takto:
Velmi časté: u více než 1 pacienta z 10
Časté: u 1 až 10 pacientů ze 100
Méně časté: u 1 až 10 pacientů z 1 000
Vzácné: u 1 až 10 pacientů z 10 000
Velmi vzácné: u méně než 1 pacienta z 10 000
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Vedlejší účinky, jež se mohou vyskytnout, zahrnují:
Žaludeční a střevní poruchy
Časté: žaludeční potíže, jako je pálení žáhy, bolesti žaludku a
nevolnost
Méně časté: průjmy, plynatost, zácpa a zvracení, peptické vředy,
proděravění nebo krvácení do trávicího traktu, tmavá stolice a zvracení
krve, zánět sliznice dutiny ústní s vředy, zhoršování existujícího
střevního onemocnění (ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba),
dráždění v konečníku.
V případě intenzivních bolestí v nadbřišku, zvracení krve nebo tmavé
stolice musíte lék vysadit a poradit se s lékařem.
Poruchy nervového systému
Méně časté: bolesti hlavy, závratě, nespavost, zvonění v uších
(tinitus), únava
Srdeční potíže
Velmi vzácné: otoky, vysoký krevní tlak a srdeční selhání
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: menší objem moči než za normálních okolností a otoky
(rovněž možné je akutní selhání ledvin nebo zánět ledvin), poškození
ledvin nebo zvýšené hladiny močoviny v krvi (prvními známkami je
snížený objem moči oproti normálnímu stavu, pacient se celkově cítí
špatně).
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: poškození jater, hlavně při dlouhodobé léčbě
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: poruchy krvetvorby – prvními příznaky jsou: teploty,
bolesti v krku, povrchové vředy v dutině ústní, příznaky podobné
chřipce, těžká vyčerpanost, krvácení z nosu a kůže. V takových
případech je třeba léčbu neprodleně ukončit a poradit se s lékařem.
Není přípustná jakákoli samoléčba analgetiky nebo antipyretiky (léky na
snížení teploty).
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné: těžké formy kožních reakcí včetně vyrážky se
zarudnutím a zpuchýřovatěním, Stevens-Johnsonova syndromu a odumření
tkání. Výjimečně se v průběhu planých neštovic vyskytne kožní
infekce.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: příznaky meningitidy nebakteriálního původu u pacientů
s existujícím autoimunitním onemocněním – prvními příznaky jsou:
ztuhlá šíje, bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo
dezorientace.
Celkové poruchy a změny v místě aplikace
Méně časté: reakce přecitlivělosti provázené kopřivkou a svěděním
Velmi vzácné: těžké reakce přecitlivělosti – mohly by se projevit jako
otok v obličeji, zduření jazyka a hrdla, dušnost, zrychlený puls, nízký
krevní tlak a těžký šok. Zhoršení astmatu.
Užívání přípravku Nurofen pro děti čípky 125 mg a podobných
léčiv může být doprovázeno mírně zvýšeným rizikem výskytu srdeční
příhody („infarkt myokardu“) nebo cévní mozkové příhody.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK Nurofen pro děti čípky 125 mg UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Nurofen pro děti čípky 125 mg nepoužívejte po uplynutí
doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Nurofen pro děti čípky 125 mg obsahuje
Léčivou látkou je ibuprofen. 1 čípek obsahuje 125 mg ibuprofenu.
Pomocnou látkou je ztužený tuk.
Jak přípravek Nurofen pro děti čípky 125 mg vypadá a co
obsahuje toto balení
Bílé nebo žlutobílé válcovité čípky. Balení obsahuje 1, 2, 3, 4, 5, 6,
7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 nebo 20 čípků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie
Výrobce:
Famar S.A., Avlonas, Attiki, Řecko
Farmea, Angers Cedex, Francie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod
těmito názvy:
Rakousko: Nureflex 125 mg Zäpfchen für Kinder
Belgie: Nurofen voor Kinderen suppo 125 mg
Česká republika: Nurofen pro děti čípky 125mg
Francie: Nurofen pro Enfants 125 mg suppositoire
Německo: Nurofen für Kinder 125 mg Zäpfchen
Lucembursko: Nurofen pour Enfants suppo 125 mg
Portugalsko: Nurofen 125 mg supositórios
Slovenská republika: Nurofen pre deti čapíky 125mg
Španělsko: Junifen supositorios 125 mg
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic) spol. s r.o.
Vinohradská 2828/151
130 00 Praha 3
Tel: 227 110 111
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
10.2.2010
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových
stránkách Státního úřadu pro kontrolu léčiv.