Nepoužívejte Nurofen pro děti:
▪ jestliže jste Vy nebo Vaše dítě alergický(á) na léčivou látku ibuprofen, jiné podobné léky proti
bolesti ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) nebo na kteroukoliv další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
▪ jestliže se u Vás nebo u Vašeho dítěte po použití ibuprofenu, kyseliny acetylsalicylové nebo
jiného léku proti bolesti (NSAID) někdy vyskytla, dušnost, astma, vodnatá rýma, otok obličeje
a/nebo rukou nebo kopřivka;
▪ jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte nebo jste někdy trpěl(a) krvácením nebo proděravěním
(perforací) v trávicím traktu v souvislosti s užíváním NSAID;
▪ jestliže Vy nebo Vaše dítě v součastné době máte nebo jste někdy měl(a) dvě nebo více epizod
žaludečního/dvanáctníkového vředového onemocnění (peptidický vřed), či krvácení;
▪ jestliže máte Vy nebo Vaše dítě mozkovo-cévní nebo jiné aktivní krvácení;
▪ jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte neobjasněnou poruchou krvetvorby;
▪ v případě těžké dehydratace (způsobené zvracením, průjmem nebo nedostatečným příjmem
tekutin);
▪ jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte závažnou poruchou funkce jater, ledvin nebo selháním srdce;
▪ přípravek nepoužívejte v posledních třech měsících těhotenství;
▪ jestliže Vaše dítě váží méně než 12,5 kg ( mladší 2 let).
Upozornění a opatření:
Před použitím přípravku Nurofen pro děti se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
▪ jestliže máte infekční onemocnění – viz nadpis „Infekce“ níže;
▪ jestliže máte některá kožní onemocnění (systémový lupus erythematodes (SLE) nebo smíšené
onemocnění pojivové tkáně);
▪ máte-li určité dědičné poruchy krvetvorby (např. akutní intermitentní porfyrii);
▪ jestliže trpíte poruchami srážlivosti krve;
▪ jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) onemocněním střev (ulcerózní
kolitida nebo Crohnova choroba);
▪ při onemocnění konečníku nebo řitního otvoru;
▪ jestliže jste Vy nebo Vaše dítě někdy trpěl(a) na vysoký krevní tlak a/nebo srdeční selhání;
▪ jestliže máte Vy nebo Vaše dítě sníženou funkci ledvin;
▪ jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte poruchou funkce jater;
▪ jestliže Vy nebo Vaše dítě trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a) astmatem nebo alergií, protože se
může objevit dušnost;
▪ jestliže Vám nebo Vašemu dítěti někdy diagnostikovali sennou rýmu, nosní polypy nebo
chronickou obstrukční chorobu plic, protože v takových případech je zvýšené riziko alergických
reakcí; tyto alergické reakce se mohou projevit jako astmatické záchvaty (tzv. analgetické
astma), Quinckeho edém nebo kopřivka;
▪ jestliže máte Vy nebo Vaše dítě problémy se srdcem, překonal(a) jste v minulosti cévní příhodu
nebo se domníváte, že byste mohl(a) být ohrožen(a) těmito stavy (například máte-li vysoký
krevní tlak, cukrovku nebo vysokou hladinu cholesterolu nebo případně kouříte), měl(a) byste
se o Vaši léčbě poradit s lékařem nebo lékárníkem;
▪ léčivé přípravky, jako je Nurofen pro děti, mohou být spojovány s mírně zvýšeným rizikem
srdeční (infarkt myokardu) nebo cévní mozkové příhody; riziko je více pravděpodobné při
používání vysokých dávek a dlouhodobé léčbě; nepřekračujte doporučené dávkování ani dobu
léčby 3 dny;
▪ v případě delšího podávání přípravku Nurofen pro děti se požaduje pravidelná kontrola jaterních
testů, funkce ledvin a krevního obrazu;
▪ nežádoucí účinky je možno minimalizovat použitím nejnižší účinné látky po co nejkratší dobu
nezbytnou k potlačení příznaků;
▪ u starších osob existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků;
▪ obecně platí, že habituální užívání (několika druhů) analgetik může vést k trvalým závažným
problémům s ledvinami; toto riziko může být zvýšeno při tělesné námaze spojené se ztrátou solí
a dehydratací a proto je tomu třeba zabránit;
▪ dlouhodobé užívání jakýchkoliv léků proti bolesti hlavy může vést ke zhoršení bolesti hlavy;
pokud tato situace nastala nebo máte-li podezření, že nastala, měl(a) byste vyhledat lékařskou
pomoc a léčba by měla být přerušena; diagnóza bolesti hlavy z nadužívání léků by se měla
očekávat u pacientů, kteří mají časté nebo každodenní bolesti hlavy navzdory (nebo kvůli)
pravidelnému užívání léků proti bolesti hlavy;
▪ jestliže máte Vy nebo Vaše dítě krvácení, vředy nebo proděravění (perforaci) v trávicím
soustavě v souvislosti s používáním tohoto léku; tato onemocnění nemusí mít nevyhnutelně
varovné příznaky, neobjevují se pouze u pacientů, kteří je prodělali v minulosti, a mohou být
smrtelná; když se objeví krvácení nebo vředy v trávicí soustavě, léčbu je nutné okamžitě
ukončit;
▪ opatrnost je nutná v případě, že Vy nebo Vaše dítě používáte jiné léky, které mohou zvyšovat
riziko vzniku vředů nebo krvácení, jako jsou kortikosteroidy používané ústy (jako prednizolon),
léky na ředění krve (jako warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky
proti depresi) nebo protidestičkové látky (jako kyselina acetylosalicylová);
▪ současné používání s NSAID (včetně specifických inhibitorů cyklooxygenázy-2 (COX-2), jako
je například celecoxib nebo etoricoxib), zvyšuje riziko nežádoucích účinků (viz níže bod “Další
léčivé přípravky a Nurofen pro děti ”);
▪ pokud Vy nebo Vaše dítě trpíte planými neštovicemi, doporučuje se Nurofen pro děti neužívat;
▪ u dehydrovaných dětí a dospívajících existuje riziko poruchy funkce ledvin;
▪ lékařský dohled je zvláště důležitý přímo po větším chirurgickém zákroku;
Infekce
Nurofen pro děti může zakrýt příznaky infekčního onemocnění, jako jsou horečka a bolest. Nurofen
pro děti tak může způsobit opoždění vhodné léčby infekce, což může vést ke zvýšenému riziku
komplikací. Tato skutečnost byla pozorována u zápalu plic způsobeného bakteriemi a u bakteriálních
kožních infekcí souvisejících s planými neštovicemi. Pokud tento léčivý přípravek dítěti podáváte,
když má dítě infekční onemocnění a příznaky infekce přetrvávají nebo se zhorší, poraďte se
neprodleně s lékařem.
Kožní reakce
V souvislosti s léčbou přípravkem Nurofen pro děti byly hlášeny závažné kožní reakce. Pokud se u
dítěte objeví jakákoliv kožní vyrážka, vředy na sliznicích, puchýře nebo jiné známky alergie, měl(a)
byste přestat dítěti přípravek Nurofen pro děti podávat a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, protože
může jít o první projevy velmi závažné kožní reakce. Viz bod 4.
Další léčivé přípravky a Nurofen pro děti:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Jakým lékům byste se měl(a) vyhnout, když užíváte Nurofen pro děti:
▪ některé léky, jako jsou antikoagulancia (proti srážení krve) (např. kyselina acetylsalicylová,
warfarin, tiklopidin);
▪ některé léky proti vysokému krevnímu tlaku (ACE inhibitory, např. kaptopril, beta-blokátory,
antagonisté angiotensinu II);
▪ některé léky na léčbu bolesti a zánětů (např. kyselina acetylsalicylová, s výjimkou případů, když
Vám nízké dávky doporučil Váš lékař);
▪ některé nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů
cyklooxygenázy-2 (léky proti bolesti) a dokonce i
▪ některé další léčivé přípravky, které mohou mít vliv na léčbu ibuprofenem nebo jím mohou být
ovlivněny.
Vždy se poraďte s lékařem předtím, než začnete používat ibuprofen spolu s dalšími léky.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lékaře nebo lékárníka zejména informujte, pokud užíváte:
kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID jelikož se může zvýšit riziko vředů nebo krvácení
(léky proti zánětu a bolesti) v trávící soustavě
digoxin (lék používaný při srdeční jelikož může být zesílen účinek digoxinu
nedostatečnosti)
glukokortikoidy (léčivé přípravky obsahující jelikož se může zvyšovat riziko vředů nebo
kortizon nebo jemu podobné látky) krvácení v trávící soustavě
protidestičkové léky (lék proti srážení krve) jelikož se může zvyšovat riziko krvácení
kyselinu acetylsalicylovou (v nízkých dávkách) jelikož může být narušen účinek ředění krve
léky na ředění krve (jako je warfarin) jelikož ibuprofen může zesilovat účinky těchto
léků
fenytoin (lék proti epilepsii) jelikož může být zesílen účinek fenytoinu
selektivní inhibitory zpětného vychytávání protože tyto léky mohou zvyšovat riziko krvácení
serotoninu (léky používané k léčbě depresí) v trávící soustavě
lithium (lék na maniodepresivní chorobu a jelikož může být zesílen účinek lithia
deprese)
probenecid a sulfinpyrazony (léky proti dně) jelikož může být zpožděno vylučování ibuprofenu
léky na vysoký krevní tlak a tablety na odvodnění jelikož ibuprofen může snižovat účinky těchto
léčiv a může zde být případně zvýšeno riziko
poškození ledvin
kalium šetřící diuretika (tablety na odvodnění) jelikož to může vést k hyperkalémii (zvýšené
hladině draslíku v krvi)
methotrexát (lék proti rakovině nebo revmatismu) jelikož účinek methotrexátu může být zesílen)
takrolimus a cyklosporin (imunosupresivní léky) jelikož může dojít k poškození ledvin
zidovudin (lék k léčbě HIV/AIDS) jelikož užívání přípravku Nurofen pro děti může
vést ke zvýšenému riziku krvácení do kloubů
nebo ke krvácení, které vede k otokům
u hemofiliků pozitivních na HIV
deriváty sulfonylmočoviny (léky na léčbu mohou být možné interakce
cukrovky)
chinolonová antibiotika jelikož může být zvýšeno riziko vzniku křečí
vorikonazol a flukonazol (inhibitory CYP2C9) účinek ibuprofenu se může zvýšit. Je třeba zvážit
používané k léčbě plísňových infekcí snížení dávky ibuprofenu, zvláště pokud se
vysoké dávky ibuprofenu podávají současně buď
s vorikonazolem nebo flukonazolem
Nurofen pro děti s alkoholem
Neměli byste pít alkohol během používání přípravku Nurofen pro děti. Některé nežádoucí účinky, jako
jsou nežádoucí účinky postihující gastrointestinální (zažívací) trakt nebo centrální nervový systém,
mohou být pravděpodobnější, pokud současně s přípravkem Nurofen pro děti požijete alkohol.
Těhotenství, kojení a plodnost:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství:
Nepoužívejte přípravek Nurofen pro děti, pokud jste v posledních 3 měsících těhotenství, protože by
vašemu nenarozenému dítěti mohl ublížit nebo způsobit problémy při porodu. Přípravek může vašemu
nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak
u vás, tak u vašeho dítěte, a může způsobit, že porod proběhne později nebo bude delší, než se
očekávalo. Nepoužívejte přípravek Nurofen pro děti během prvních 6 měsíců těhotenství, pokud to
není nezbytně nutné a nedoporučí vám to lékař. Pokud léčbu potřebujete během tohoto období nebo v
době, kdy se snažíte otěhotnět, používejte co nejnižší dávku po co nejkratší dobu. Pokud používáte od
20. týdne těhotenství přípravek Nurofen pro děti po dobu delší než několik dní, může to způsobit
nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení hladiny plodové vody, která dítě
obklopuje (oligohydramnion), nebo ke zúžení tepny (ductus arteriosus) v srdci dítěte. Pokud
potřebujete léčbu delší než několik dní, lékař vám může doporučit další kontroly.
Kojení:
Tento lék přechází do mateřského mléka, ale pokud se Nurofen pro děti používá v doporučené dávce a
po nejkratší možnou dobu, může se užívat během kojení.
Plodnost:
Tento léčivý přípravek patří do skupiny léků (NSAID), které mohou narušit plodnost žen. Tento
účinek po vysazení léku vymizí.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Krátkodobé užívání tohoto léku nemá žádný nebo má pouze zanedbatelný vliv na schopnost řídit a
obsluhovat stroje.