Venoruton forte
Oxerutinum (O-beta-hydroxyetyl-rutosidy)
tablety
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika
Kemwell AB, Uppsala, Švédsko
Složení
Léčivá látka: Oxerutinum (O-beta-hydroxyetyl-rutosidy) 500 mg
v 1 tabletě.
Pomocné látky: Makrogol 6000, magnesium-stearát.
Indikační skupina
Venofarmakum.
Charakteristika
Účinná složka přípravku Venoruton forte oxerutin působí na nejmenší
krevní cévy (kapiláry) tak, že snižuje únik vody a dalších látek jejich
stěnami. U pacientů s křečovými žilami a s některými dalšími
chorobami žil dolních končetin dochází k výrazným únikům látek
stěnami kapilár, což vede k otokům kotníků. Venoruton forte svým
působením snižuje tyto otoky a s nimi se vyskytující příznaky, jako je
pocit bolestivých, unavených a těžkých nohou, křeče, atd. Pacienti
s uvedenými obtížemi zpravidla užívají také elastickou bandáž (obvykle
punčochy). V těchto případech bylo rovněž prokázáno příznivé
spolupůsobení Venorutonu forte. U hemoroidů (řitních žilních městků)
Venoruton forte zmenší otok v okolí konečníku a uleví od obtíží, jako
jsou bolesti, krvácení, svědění a mokvání.
Indikace
Dospělí a mladiství, včetně žen od 4. měsíce těhotenství a
kojících žen, mohou bez porady s lékařem užívat Venoruton forte
k léčbě příznaků a projevů chronické žilní nedostatečnosti, jako
jsou pocit unavených, těžkých, bolestivých nohou, otoky, zabarvení kůže
nohou, křeče a poruchy vnímání pocitů a svědění a mravenčení
v kůži nohou a pocit neklidných nohou (při užívání pacienty
s elastickou bandáží končetin má Venoruton forte přídatný účinek), a
při léčbě příznaků hemoroidů (bolesti, krvácení, svědění,
mokvání). Na doporučení lékaře mohou dospělí a mladiství, včetně žen
od 4. měsíce těhotenství a kojících žen, užívat Venoruton forte při
léčbě posttrombotického syndromu (stav po srážení krve v cévách),
varikózní dermatitidy (zánět kůže podmíněný křečovými žilami) a
lymfedému (mízní otok), jako pomocnou léčbu u diabetické retinopatie
(degenerativní změny sítnice vzniklé při onemocnění cukrovkou), jako
pomocnou léčbu k používání elastické bandáže končetin při léčbě
bércových vředů a při prevenci (předcházení) slizničních a kožních
změn při radioterapii (léčba ozařováním).
Dětem od 12 let věku se přípravek může v jakékoli indikaci podávat
pouze na doporučení lékaře.
Kontraindikace
Venoruton forte se nesmí užívat při přecitlivělosti na oxerutin nebo na
pomocné látky přípravku a v prvních 3 měsících těhotenství.
Venoruton forte se nepodává dětem mladším než 12 let.
Nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Venoruton forte nežádoucí
účinky.
Venoruton forte může ve vzácných případech způsobit potíže
zažívacího ústrojí, plynatost, průjem, bolest břicha, žaludeční
potíže, dyspepsie, vyrážku, svědění a kopřivku. Ve velmi vzácných
případech může Venoruton forte způsobit závratě, bolesti hlavy, únavu,
červenání, reakce přecitlivělosti, anafylaktoidní reakce, anafylaktický
šok.
Tyto reakce jsou většinou mírné. Pokud jsou tyto reakce vážné nebo pokud
přetrvávají více jako několik dní, ukončete léčbu a poraďte se
s lékařem.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoliv
jiný účinek, o kterém si myslíte, že by mohl být způsoben přípravkem
Venoruton forte.
Interakce
Účinky Venorutonu forte a jiných léků se mohou vzájemně ovlivňovat.
Žádné interakce však nejsou známy.
Užíváte-li však jiné léky na lékařský předpis i bez něj, poraďte se
o vhodnosti současného užívání Venorutonu forte s lékařem nebo
lékárníkem. Při předpisu jiných léků oznamte lékaři, že užíváte
Venoruton forte. O vhodnosti současného užívání jiných volně
prodejných léků se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování a způsob použití
Pokud lékař nedoporučí jinak, dospělí a mladiství trpící chronickou
žilní nedostatečností nebo hemoroidy užívají zpočátku 1 tabletu
Venorutonu forte 2krát denně. Ke zmírnění obtíží dochází obvykle
během 2 týdnů.
V léčbě je vhodné pokračovat ve stejném dávkování až do úplného
vymizení příznaků. Úleva od obtíží obvykle přetrvává po dobu alespoň
4 týdnů od přerušení léčby. Při návratu obtíží je po poradě
s lékařem vhodné znovu zahájit léčbu užíváním stejných dávek. Nebo
může být po úplném odeznění příznaků po poradě s lékařem
pokračováno v udržovací léčbě užíváním stejných dávek jako při
úvodní léčbě nebo užíváním minimální udržovací dávky 1 tablety
Venorutonu forte 1krát denně po dobu doporučenou lékařem.
Dětem od 12 let věku se v těchto indikacích podává Venoruton forte pouze
na doporučení lékaře, ale obvykle ve stejných dávkách jaké užívají
dospělí a mladiství.
V indikacích, kdy se přípravek užívá pouze na doporučení lékaře (viz
odstavec Indikace), užívají dospělí, mladiství i děti od 12 let věku
obvykle následující dávky přípravku, přičemž lékař stanoví délku
léčby podle druhu a průběhu onemocnění:
Pomocná léčba bércových vředů u pacientů s elastickou bandáží
končetin
Doporučené dávkování je 1 tableta Venorutonu forte 3krát denně (celkem
3 tablety denně).
Lymfedém
Doporučené dávkování jsou 2 tablety Venorutonu forte ráno, v poledne a
večer (celkem 6 tablet denně).
Diabetická retinopatie
Doporučené dávkování jsou 2 tablety Venorutonu forte 3krát denně (celkem
6 tablet denně).
Prevence nežádoucích reakcí při radioterapii
Doporučené dávkování je 1 tableta Venorutonu forte 3krát denně (celkem
3 tablety denně).
Posttrombotický syndrom, varikózní dermatitida
Obvyklé dávkování je 1 tableta Venorutonu 2krát denně po dobu trvání
obtíží.
Způsob použití
Tablety se užívají během jídla a zapíjejí se trochou tekutiny.
Upozornění
Jestliže při užívání přípravku při léčbě příznaků a projevů
chronické žilní nedostatečnosti nebo hemoroidů nedojde k ústupu obtíží
po 3 týdnech léčby, je nutné poradit se s lékařem, který rozhodne
o dalším postupu.
Náhodné užití většího počtu tablet pravděpodobně nevyvolá žádné
příznaky. Jestliže však k němu dojde, a to zvláště u dětí, poraďte
se se svým lékařem.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu jako
„EXP“. „EXP“ = „Použitelné do“. „LOT“ = „Číslo
šarže“.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
30 nebo 60 tablet.
Datum poslední revize
2.7.2010