TARDYFERON – FOL
tablety s řízeným uvolňováním
Držitel rozhodnutí o registraci
Pierre Fabre Medicament, Boulogne, Francie
Výrobce
Progipharm /Pierre Fabre Medicament Production
Gien, Francie
Složení léčivé látky:
Ferrosi sulfas sesquihydricus (což odpovídá 80mg Fe
2+)..........................256,3 mg
Acidum
folicum..........................................................................................
0,35 mg
Pomocné látky:
Jádro tablety: kyselina askorbová, mukoproteosa,bramborový
škrob,methakrylátový kopolymer typ S, triethyl-citrát, povidon, mastek,
magnesium-stearát, hydrogenovaný ricinový olej, hydrát trikřemičitanu
hořečnatého.
Potah tablety: mastek, oxid titaničitý, erythrosin, karnaubský vosk,
hydrogenuhličitan sodný, methakrylátový kopolymer typ E, sacharosa.
Indikační skupina
Antianemikum
Charakteristika
U významného procenta žen vyvolává zvýšená potřeba železa a
kyseliny listové v těhotenství, po porodu a v době kojení chudokrevnost
různého stupně, kterou lze velmi dobře léčit podáváním přípravku
s obsahem železa a vhodného množství kyseliny listové.
Občasná nesnášenlivost léčby železem je způsobena místní nadměrnou
koncentrací železa v trávicím ústrojí ( obvykle při rychlém rozpadu
tablety). Aby se zabránilo podráždění žaludeční sliznice nebo jejímu
poškození, je železo v Tardyferonu -Fol přítomno ve snadno vstřebatelné
formě dvojmocného železa v kombinaci s mukoproteózou. Mukoproteóza
chrání sliznici žaludku před možným poškozením. Technologické
zpracování tablet umožňuje postupné uvolňování léčivých látek:
kyselina listová se uvolňuje bezprostředně již v žaludku a železo ve
dvanácterníku a v tenkém střevě.
Indikace
Tardyferon Fol se užívá k léčbě prokázaného, bezpříznakového
nedostatku železa ( snížené hodnoty železa v krvi a ve tkáních ještě
před vznikem chudokrevnosti) spojeného s nedostatkem kyseliny listové a při
chudokrevnosti z nedostatku železa spojené s nedostatkem kyseliny listové
především v těhotenství, po porodu a v době kojení.
Kontraindikace
Tardyferon Fol se nesmí užívat při přecitlivělosti na kteroukoli
složku přípravku, při přetížení organismu železem( chorobné
ukládání železa do tkáně jater, slinivky břišní a do srdečního svalu,
které poškozuje jejich funkci). Tardyferon – Fol nesmí rovněž užívat
nemocní s chudokrevností způsobenou poruchou tvorby krvinek ( aplastická
anemie), se selháváním krvetvorby ( myelodysplastický syndrom)
s chudokrevností způsobenou předčasným a nadměrným rozpadem krvinek (
hemolytické anemie) a s tzv. " zhoubnou" chudokrevností způsobenou
nedostatkem vitaminu B12.
Přípravek není vhodný pro děti mladší 10let ( vzhledem k vysokému
obsahu železa ).
Nežádoucí účinky
Tardyferon – Fol může způsobit tmavou až černou stolici, což je
zdravotně bezvýznamné.V ojedinělých případech může vyvolat tlak
v nadbříšku: v těchto případech se doporučuje užívat jej během
jídla. Vzácně se může objevit nechutenství, nauzea, zácpa nebo
průjem.
Stejně tak jsou pozorované i kožní příznaky v důsledku
přecitlivělosti ve formě kopřivky, svědění nebo zarudnutí kůže. Jejich
četnost však nelze přesně určit z dostupných dat.
Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se
vždy poraďte s lékařem.
Interakce
Účinky přípravku Tardyferon – Fol a účinky jiných současně
užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl
být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo
které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než
začnete současně s užíváním přípravku Tardyferon-Fol užívat nějaký
volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Léky proti překyselení žaludku ( antacida) a přípravky obsahující
vápník snižují vstřebávání železa. Železo snižuje vstřebávání
antibiotika – tetracyklinu. Z tohoto důvodu se nesmí užívat uvedené
léky současně s Tardyferonem – Fol. Mezi užíváním musí být alespoň
čtyřhodinová přestávka.
Rovněž některé potraviny( celozrnné pečivo, mléko, mléčné
výrobky,vejce,káva, tmavý čaj) ovlivňují vstřebávání železa ve
střevě.
Tyto potraviny se doporučuje jíst tedy nejdříve 2 hodiny po užití
Tardyferon- Fol.
Dávkování
Přesné dávkování a délku léčby určí lékař.
Mírná a středně těžká chudokrevnost z nedostatku železa spojená
s nedostatkem kysliny listové a skrytý, bezpříznakový nedostatek železa a
kyseliny listové:
1 tableta denně, pokud lékař neurčí jinak. Těžká chudokrevnost
z nedostatku železa spojená s nedostatkem kyseliny listové :
1 tableta ráno a 1 tableta večer, pokud lékař neurčí jinak.
Pro doplnění zásob železa ve tkáních má léčba Tardyferonem – Fol
trvat ještě 2–3 měsíce poté, co se normalizovaly hodnoty krevního obrazu
( hemoglobinu).
U těhotných žen se doporučuje užívat od 4. měsíce těhotenství.
Tardyferon-Fol se užívá nerozkousaný 1/2–1 hodinu před jídlem nebo
2 hodiny po jídle.
Zapíjí se vodou nebo ovocnou šťávou.
Upozornění
Příčinu nedostatku železa musí vždy určit lékař.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Předávkování:
Jsou-li dodržovány pokyny lékaře pro léčbu Tardyferonem – Fol,
nemůže dojít k nadměrnému hromadění železa v organismu.Pokud dojde
nedopatřením k požití většího množství tablet nebo pokud dojde
k požití tablet dítětem, je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Již předtím je možno odstranit část požitého železa vyvoláním
zvracením ( pokud je pacient při vědomí a spolupracuje) a poté vypít 50ml
1 – 4% roztoku jedlé sody ( hydrogenuhličitanu sodného), která vytvoří
se železem nerozpustnou, a proto nevstřebatelnou sloučeninu.
Lékař může odstranit železo i výplachem žaludku, ale zejména může
dát nemocnému vypít 5–10g ve vodě rozpuštěného deferoxaminu (
Desferal). Tento přípravek pak ještě podá nitrosvalově
v dávce 1–2g.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
30 a 100 tablet s řízeným uvolňováním
**Datum poslední revize **
26.11. 2008
