Olwexya 75 mg
tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Venlafaxinum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Olwexya a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Olwexya užívat
- Jak se přípravek Olwexya užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Olwexya uchovávat
- Další informace
1. CO JE OLWEXYA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Olwexya je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv nazývaných
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato
skupina léčiv se používá k léčení deprese a dalších onemocnění,
jako např. úzkostné poruchy. Má se za to, že lidé, kteří jsou
depresivní a/nebo úzkostní, mají nižší hladinu serotoninu a noradrenalinu
v mozku. Není zcela známo, jak antidepresiva fungují, ale mohou pomáhat
tím, že zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku.
Přípravek Olwexya je určen k léčbě dospělých s depresí. Přípravek
Olwexya je určen také k léčbě dospělých s následujícími úzkostnými
poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha
(strach nebo vyhýbání se sociálním situacím), panická porucha (panické
záchvaty). Správná léčba deprese nebo úzkostných poruch je důležitá
k tomu, aby Vám bylo lépe. Pokud tyto poruchy nejsou léčeny, Vaše potíže
mohou přetrvávat a stát se závažnějšími a hůře léčitelnými.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
OLWEXYA UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Olwexya
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na venlafaxin nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- užíváte-li nebo jste v posledních 14 dnech užívali léky nazývané
ireversibilní inhibitory monoaminooxidázy (MAOI), které se užívají
k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby.
Užívání ireversibilních MAOI s přípravkem Olwexya může vyvolat
závažné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky. Rovněž
musíte vyčkat nejméně 7 dní po ukončení užívání přípravku Olwexya,
než začnete užívat nějaký MAOI (viz také bod s názvem „Vzájemné
působení s dalšími léčivými přípravky“ a informace v části
„Serotoninový syndrom“).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Olwexya je
zapotřebí
Pokud se Vás některý z následujících bodů týká, informujte prosím
svého lékaře, než začnete přípravek Olwexya užívat:
- Užíváte-li další léky, které při současném užívání
s přípravkem Olwexya mohou zvýšit riziko rozvoje serotoninového syndromu
(viz bod „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky“).
- Máte-li oční problémy, jako např. určitý druh glaukomu (zvýšený
nitrooční tlak).
- Máte-li v anamnéze vysoký krevní tlak.
- Máte-li v anamnéze srdeční onemocnění.
- Máte-li v anamnéze záchvaty (křeče).
- Máte-li v anamnéze nízkou hladinu sodíku v krvi (hyponatrémie).
- Máte-li sklon ke vzniku podlitin nebo k častému krvácení (porucha
krvácení v anamnéze) nebo pokud užíváte další léky, které mohou
zvýšit riziko krvácení, např. warfarin (užívaný k prevenci tvorby
krevních sraženin).
- Zvyšuje-li se Vám hladinu cholesterolu.
- Máte-li nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl mánii nebo bipolární
poruchu (nadměrný pocit vzrušení nebo euforie).
- Máte-li v anamnéze agresivní chování.
Přípravek Olwexya může vyvolat během prvních týdnů léčby pocit
neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát na místě. Pokud se Vám to
přihodí, měl/a byste informovat lékaře.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkostné poruchy
Jestliže máte depresi a/nebo máte úzkostnou poruchu, můžete mít někdy
myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu. Tyto se mohou zvýšit poté,
co začnete poprvé užívat antidepresiva, protože všechny tyto léky
potřebují určitou dobu, než začnou účinkovat, obvykle kolem dvou týdnů,
ale někdy déle.
Je pravděpodobnější, že tyto myšlenky budete mít:
- Jestliže už jste předtím měl/a myšlenky na sebevraždu nebo na
sebepoškození.
- Jestliže jste mladý/á dospělý/á. Informace z klinických studií
ukazují zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých
(věk do 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni
antidepresivy.
Pokud budete mít kdykoli myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu,
ihned vyhledejte lékaře nebo jděte přímo do nemocnice.
Možná Vám pomůže, když řeknete příbuzným nebo blízkým přátelům,
že máte deprese nebo úzkostnou poruchu, a požádáte je o přečtení této
příbalové informace. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud si budou
myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení
změnami ve Vašem chování.
Sucho v ústech
Bylo zaznamenáno, že 10 % pacientů léčených venlafaxinem trpí suchem
v ústech. To může zvýšit riziko vzniku zubního kazu. Proto byste měl/a
věnovat zvláštní pozornost hygieně dutiny ústní.
Diabetes
Užívání přípravku Olwexya u Vás může pozměnit hladinu glukózy
v krvi. Proto může být potřeba upravit Vaše dávky léků na diabetes.
Užívání u dětí a dospívajících ve věku do 18 let
Přípravek Olwexya by neměli běžně užívat děti a dospívající do
18 let. Měl/a byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se
léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné
myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné
chování a hněv). Lékař přesto může přípravek Olwexya pacientům do
18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud
lékař předepsal tento přípravek pacientovi do 18 let a Vy se o tom chcete
poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Měl/a byste také
informovat lékaře, pokud se u pacienta do 18 let, léčeného tímto
přípravkem, objeví nebo zhorší výše uvedené příznaky.
Rovněž dlouhodobé sledování bezpečnosti tohoto přípravku ve vztahu
k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebylo dosud
v této věkové skupině doloženo.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lékař by měl rozhodnout, zda můžete užívat přípravek Olwexya současně
s dalšími léky.
Nezačínejte užívat ani neukončujte užívání jakéhokoli léku, včetně
těch, které jste si koupili bez lékařského předpisu, přírodních a
rostlinných přípravků, aniž byste se předtím poradili s lékařem nebo
lékárníkem.
- Inhibitory monoaminooxidázy, které se užívají k léčbě deprese nebo
Parkinsonovy choroby, se nesmí během léčby přípravkem Olwexya užívat.
Pokud jste během posledních 14 dní užíval/a tyto léky, sdělte tuto
skutečnost Vašemu lékaři. (MAOI: viz bod „Čemu musíte věnovat
pozornost, než začnete přípravek Olwexya užívat“).
- Serotoninový syndrom:
Při léčení venlafaxinem může dojít k potenciálně život
ohrožujícímu stavu nazývanému serotoninový syndrom nebo k reakcím
podobným neuroleptickému malignímu syndromu (viz „Možné nežádoucí
účinky“), zvláště pak při užívání současně s jinými léky.
Příkladem těchto léků jsou:
- triptany (používané k léčení migrény)
- léky používané k léčení deprese, např. SNRI, SSRI, tricyklická
antidepresiva nebo léky s obsahem lithia
- léky obsahující linezolid, antibiotikum (používané k léčení
infekcí)
- léky obsahující moklobemid, reverzibilní MAOI (používaný k léčení
deprese)
- léky obsahující sibutramin (používaný ke snížení tělesné
hmotnosti)
- léky obsahující tramadol (proti bolesti)
- přípravky obsahující rostlinu třezalku tečkovanou (Hypericum
perforatum, přírodní rostlinný přípravek, používaný k léčení
mírných depresí)
- přípravky obsahující tryptofan (používaný při poruchách spánku a
depresi)
- antipsychotika (používána k léčbě nemoci se symptomy jako: slyšení,
vidění či vnímání věcí, které nejsou, mylná přesvědčení,
neobvyklá podezíravost, nejasný úsudek a pocit uzavřenosti).
Známky a příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat kombinaci
následujících stavů: neklid, halucinace, ztrátu koordinace, zrychlení
srdečního tepu, zvýšení tělesné teploty, náhlé změny krevního tlaku,
zesílené reflexy, průjem, bezvědomí, nevolnost, zvracení.
Serotoninový syndrom může ve své nejzávažnější formě připomínat
neuroleptický maligní syndrom (NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat
kombinaci horečky, rychlého srdečního tepu, pocení, rozsáhlé svalové
ztuhlosti, zmatenosti, zvýšené hladiny svalových enzymů (zjištěné
pomocí krevního testu).
Pokud se domníváte, že máte serotoninový syndrom, okamžitě sdělte tuto
skutečnost svému lékaři nebo se dostavte na pohotovost nejbližší
nemocnice.
Následující léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku Olwexya a
měly by být užívány s opatrností. Je obzvláště důležité informovat
lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte léky obsahující:
- Ketokonazol (lék proti plísním)
- Haloperidol nebo risperidon (k léčení psychiatrických stavů)
- Metoprolol (betablokátor k léčení vysokého krevního tlaku a
srdečních potíží)
Užívání přípravku Olwexya s jídlem a pitím
Přípravek Olwexya se má užívat s jídlem (viz bod 3 „JAK SE PŘÍPRAVEK
OLWEXYA UŽÍVÁ“).
Po dobu užívání přípravku Olwexya byste neměli pít alkohol.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Pokud v průběhu užívání přípravku Olwexya otěhotníte, nebo se
snažíte otěhotnět, informujte svého lékaře. Měla byste užívat
přípravek Olwexya až poté, co lékař zvážil potenciální přínosy a
rizika pro Vaše nenarozené dítě.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že
užíváte přípravek Olwexya. Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během
těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného
zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který
se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se
obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu.
Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte
dětského lékaře.
Pokud užíváte tento přípravek v průběhu těhotenství, dalším
příznakem, který může Vaše dítě mít vedle potíží s dýcháním, je
neprospívání. Pokud by Vaše dítě mělo po narození tyto příznaky a
měla jste obavy, kontaktujte svého lékaře nebo porodní asistentku, kteří
Vám budou schopni poradit.
Přípravek Olwexya se vylučuje do mateřského mléka. Existuje riziko, že
bude účinkovat na dítě. Proto byste se měla poradit s lékařem a on/ona
rozhodne, zda přerušíte kojení nebo léčení tímto přípravkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud si neověříte,
jak Vás tento přípravek Olwexya ovlivňuje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Olwexya
Tento přípravek obsahuje sacharosu. Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním, než začnete tento
lék užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK OLWEXYA UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Olwexya přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá doporučená počáteční dávka k léčbě deprese, generalizované
úzkostné poruchy a sociální úzkostné poruchy je 75 mg denně. Dávka
může být lékařem postupně zvýšena, a pokud je to nutné, až na
maximální dávku 375 mg denně při depresi. Při léčení panické poruchy
se začíná s nižší dávkou (37,5 mg), která se pak postupně zvyšuje.
Maximální dávka k léčení generalizované úzkostné poruchy, sociální
úzkostné poruchy a panické poruchy je 225 mg/den.
Užívejte přípravek Olwexya každý den přibližně ve stejnou denní dobu,
buď ráno, nebo večer. Tobolky se musí polykat celé, zapíjet tekutinou,
nesmí se otevřít, drtit, žvýkat ani rozpouštět.
Přípravek Olwexya se má užívat s jídlem.
Trpíte-li onemocněním jater nebo ledvin, řekněte to, prosím, svému
lékaři, neboť je možné, že bude třeba Vaši dávku tohoto přípravku
upravit.
Nepřestávejte tento přípravek užívat bez předchozí porady s lékařem.
(viz bod “Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Olwexya”).
Jestliže jste užil/a více přípravku Olwexya, než jste
měl/a
Jestliže jste užil/a větší množství tohoto přípravku, než máte
předepsáno, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat zrychlení srdečního
tepu, změny v bdělosti (v rozmezí od ospalosti až po kóma), rozmazané
vidění, křeče nebo záchvaty a zvracení.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Olwexya
Jestliže zapomenete užít dávku, vezměte si ji co nejdříve poté, kdy si
to uvědomíte. Pokud je však již čas k užití následující dávky,
vynechejte zapomenutou dávku a užijte pouze jednotlivou dávku jako
obvykle.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Neužívejte větší množství přípravku Olwexya, než máte na každý den
předepsáno.
Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Olwexya
Nepřestávejte v užívání léčiva ani nesnižujte sami dávku bez vědomí
lékaře, a to ani tehdy, cítíte-li se už lépe. Pokud si Váš lékař
myslí, že už déle nepotřebujete přípravek Olwexya, poradí Vám jak
postupně snižovat dávku, než léčbu úplně ukončíte. Po ukončení
užívání tohoto přípravku se mohou vyskytnout nežádoucí účinky,
zvláště je-li léčba ukončena náhle, nebo když jsou dávky sníženy
příliš rychle. Někteří pacienti mohou pocítit nežádoucí účinky jako
je únava, závratě, pocit „točení hlavy“, bolest hlavy, nespavost,
noční můry, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, průjem,
nervozita, vzrušení, zmatenost, zvonění v uších, mravenčení nebo
vzácně vjemy elektrického šoku, slabost, pocení, křeče, nebo příznaky
chřipky.
Lékař Vám poradí, jak by měla být léčba přípravkem Olwexya postupně
ukončena Pocítíte-li některé z těchto příznaků nebo jiné příznaky,
které vás budou trápit, požádejte lékaře o další rady.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Olwexya nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se dostaví některý z následujících účinků, neužívejte dále
přípravek Olwexya.
Neprodleně informujte svého lékaře nebo se dostavte na pohotovost
nejbližší nemocnice.
- Tíha na hrudi, sípání, obtížné polykání nebo dýchání.
- Otok obličeje, hrdla, rukou nebo nohou.
- Pocit nervozity nebo úzkosti, závratě, bušení srdce, náhlé zrudnutí
kůže a/nebo pocit horka.
- Závažná vyrážka, svědění nebo kopřivka, (vyvýšené červené nebo
bílé skvrny na kůži, které často svědí).
- Známky a příznaky serotoninového syndromu, které mohou zahrnovat
neklid, halucinace, ztrátu koordinace, zrychlení srdečního tepu, zvýšení
tělesné teploty, rychlé změny krevního tlaku, zesílené reflexy, průjem,
bezvědomí, nevolnost, zvracení.
Serotoninový syndrom ve své nejzávažnější formě může připomínat
neuroleptický maligní syndrom (NMS). Známky a příznaky NMS mohou zahrnovat
kombinaci horečky, rychlého srdečního tepu, pocení, rozsáhlé svalové
ztuhlosti, zmatenosti, zvýšené hladiny svalových enzymů (zjištěné
pomocí krevního testu).
Další nežádoucí účinky, o kterých byste měl/a informovat svého
lékaře, jsou:
- Kašel, sípání, dýchavičnost a vysoká teplota
- Černá (dehtově) stolice nebo krev ve stolici
- Zežloutnutí kůže nebo oční spojivky, svědění nebo tmavá moč, což
mohou být známky zánětu jater (hepatitida)
- Srdeční poruchy, jako zrychlený nebo nepravidelný tep, zvýšený
krevní tlak.
- Oční poruchy, jako rozmazané vidění nebo rozšířené zornice.
- Nervové poruchy, jako závratě, píchání a mravenčení, pohybové
poruchy, křeče nebo záchvaty.
- Psychiatrické poruchy, jako hyperaktivita a euforie.
- Vysazení léku (viz „Jak se přípravek Olwexya užívá“ a
„Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Olwexya“)
Úplný seznam nežádoucích účinků
Frekvence (pravděpodobnost výskytu) nežádoucích účinků je klasifikována
následovně:
Velmi časté (postihnou více než 1 uživatele z 10)
- Bolest hlavy, sucho v ústech, pocení (včetně nočního pocení)
- Nevolnost
Časté (postihnou 1 až 10 uživatelů ze 100)
- Ztráta hmotnosti, snížená chuť k jídlu, zácpa, zvracení, zvýšená
hladina cholesterolu
- Pocit odloučení (odcizení) od sebe samotného a od skutečnosti,
nervozita, zmatenost, abnormální sny, nespavost (insomnie)
- Třes, zvýšené svalové napětí
- Píchání a mravenčení
- Zvýšení krevního tlaku; zrudnutí; bušení srdce
- Zvýšená frekvence močení, obtížné močení;
- Snížený pohlavní pud, abnormální výron semene/orgasmus (muži),
neschopnost orgasmu, porucha erekce (impotence)
- Poruchy menstruace jako zvýšené krvácení nebo zvýšená nepravidelnost
krvácení
- Slabost (astenie), závratě, útlum, zimnice
- Rozmazané vidění
- Zívání
Méně časté (postihnou 1 až 10 uživatelů z 1000)
- Podlitiny; dehtově černá stolice nebo krev ve stolici, což může být
známkou vnitřního krvácení
- Skřípání zubů, mimovolní pohyby svalů
- Halucinace
- Kožní otok, především otok tváře, úst, jazyka, oblasti hrdla nebo
rukou a nohou a/nebo se může vyskytnout zvýšená svědivá kožní vyrážka
(kopřivka)
- Nadměrná citlivost na sluneční záření, výrazné vypadávání
vlasů, vyrážka
- Porušená koordinace a rovnováha, pocit závratě (zvláště po příliš
rychlém napřímení), bezvědomí, zrychlení srdečního rytmu
- Zvýšení hmotnosti, průjem
- Změny chuti
- Nedostatek citu nebo emocí, agitovanost/vzrušení
- Zvonění v uších (tinnitus)
- Neschopnost močit
- Abnormální orgasmus (ženy)
Vzácné (postihnou 1 až 10 uživatelů z 10 000)
- Pocit neklidu nebo neschopnost sedět nebo stát na místě; křeče nebo
záchvaty; nadměrný pocit vzrušení nebo euforie
- Nekontrolovatelné močení
Četnost neznámá
- Snížený počet krevních destiček v krvi vedoucí ke zvýšenému
riziku vzniku podlitin a krvácení; poruchy krve, které mohou vést ke
zvýšenému riziku infekce, drobné změny hladin jaterních enzymů v krvi;
snížená hladina sodíku v krvi
- Svědění; zežloutnutí kůže nebo oční spojivky, tmavá moč, nebo
příznaky podobné chřipce, které jsou příznaky zánětu jater
(hepatitida)
- Nadměrný příjem vody (známý jako SIADH)
- Abnormální tvorba mateřského mléka
- Vysoká teplota se ztuhlými svaly, zmatenost nebo vzrušení a pocení,
nebo záškuby svalů, které nelze ovládat, což mohou být příznaky
závažných stavů, známých jako neuroleptický maligní syndrom
- Pocit euforie, ospalost, trvalé rychlé pohyby očí, neobratnost, neklid,
pocit opilosti, pocení nebo svalová ztuhlost, což jsou příznaky
serotoninového syndromu
- Dezorientace a zmatenost často spojená s halucinacemi (delirium)
- Ztuhlost, stahy a nedobrovolné pohyby svalů
- Myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu
- Těžké bolesti očí a zhoršené nebo rozmazané vidění
- Snížení krevního tlaku; nenormální, rychlý nebo nepravidelný
srdeční tep, který může vést k bezvědomí
- Kašel, sípání, dýchavičnost a vysoká teplota, což jsou příznaky
zánětu plic spojeného se zvýšením počtu bílých krvinek (plicní
eozinofilie)
- Silné bolesti břicha nebo zad (které mohou indikovat závažné problémy
střev, jater nebo slinivky břišní)
- Kožní vyrážka, která může vést k těžkým puchýřům a
olupování kůže, svědění; mírná vyrážka
- Nevysvětlitelná bolest svalů, citlivost na dotek nebo slabost
(rabdomyolýza)
- Otok obličeje nebo jazyka, dýchavičnost, nebo obtížné dýchání,
často s kožní vyrážkou (což může být závažná alergická
reakce)
- Zmatenost
- Vertigo
- Agrese
Přípravek Olwexya někdy vyvolává nežádoucí účinky, kterých si
nemusíte být vědomi, jako zvýšení krevního tlaku nebo abnormální
srdeční rytmus; mírné změny hladin jaterních enzymů, sodíku nebo
cholesterolu v krvi. Vzácněji může přípravek Olwexya snižovat počet
krevních destiček, což může vést ke zvýšenému riziku podlitin nebo
krvácení. Váš lékař proto může příležitostně provést vyšetření
krve, zvláště pokud užíváte přípravek Olwexya dlouhodobě.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK OLWEXYA UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Přípravek Olwexya nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
obale. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Olwexya obsahuje
- Léčivou látkou je venlafaxinum hydrochloridum. Jedna tobolka
s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum hydrochloridum
odpovídající venlafaxinum 37,5 mg, 75 mg nebo 150 mg.
- Pomocnými látkami obsahu tobolky jsou sacharosa, kukuřičný škrob,
hyprolosa, povidon K-30, ethylcelulosa, dibutyl-sebakát, mastek.
- Pomocnými látkami v obalu tobolky jsou želatina, červený oxid
železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172)
(pouze v tobolkách 75 mg a 150 mg).
Jak přípravek Olwexya vypadá a co obsahuje toto
balení
Olwexya 37,5 mg: hnědo-růžové a bílé (tělo: bílé, víčko:
hnědo-růžové) tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním plněné
bílými až téměř bílými peletami.
Olwexya 75 mg: světle růžové tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním plněné bílými až téměř bílými peletami.
Olwexya 150 mg: oranžovo-hnědé tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním plněné bílými až téměř bílými peletami.
Velikost balení:
7 (pouze tobolky 37,5 mg) 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 nebo 100 tvrdých
tobolek s prodlouženým uvolňováním balených v blistru a krabičce.
50, 100 a 250 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním balených
v HDPE nádobce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
KRKA ČR, s.r.o.
Sokolovská 79
186 00 Praha 8
Tel: 221 115 150
info@krka.cz
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
17.10.2012
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových
stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz).