Lodoz 2.5 mg
Potahované tablety
Bisoprololi fumaras/hydrochlorothiazidum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, kterou nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Lodoz a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lodoz užívat
- Jak se přípravek Lodoz užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Lodoz uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Lodoz a k čemu se požívá
Lodoz obashuje léčivé látky bisoprolol a hydrochlorothiazid: Bisoprolol
patří do skupiny léků označovaných jako betablokátory a používá se pro
snížení krevního tlaku. Hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum.
Pomáhá snižovat krevní tlak, protože zvyšuje množství soli a vody
vylučované močí.
Lodoz se používá pro léčbu mírné až středně vysoké hypertenze
(vysoký krevní tlak).
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lodoz užívat
Neužívejte přípravek Lodoz, pokud se u Vás objeví některé
z následujících stavů: přecitlivělost na bisoprolol, hydrochlorothiazid,
další thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na jakoukoli složku přípravku
(viz bod 6 „Co přípravek Lodoz obsahuje“), závažné astma nebo
závažné chronické onemocnění plic, neléčený feochromocytom, což je
vzácný nádor dřeně nadledvin, závažné poruchy krevního oběhu (jako je
Raynaudův syndrom, který může způsobit brnění, zblednutí nebo zmodrání
prstů na rukou nebo nohou), závažné onemocnění jater nebo ledvin, nízké
hladiny draslíku v krvi, které nereagují na léčbu, zvýšení kyselosti
krve (metabolická acidóza) jako důsledek závažného onemocnění.
Neužívejte přípravek Lodoz, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Neužívejte přípravek Lodoz, pokud máte některou z následujících
srdečních potíží: srdeční selhání, které není pod lékařskou
kontrolou, velmi pomalá srdeční frekvence vyvolávající potíže, některá
onemocnění srdce vyvolávající velmi pomalou srdeční frekvenci nebo
nepravidelnou srdeční frekvenci (AV blok 2. nebo 3. stupně, sinoatriální
blok, syndrom chorého sinu), srdeční šok, což je akutní závažné
srdeční onemocnění vyvolávající nízký krevní tlak a oběhové
selhání.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Lodoz je
zapotřebí
Léčbu nikdy náhle neukončujte, zvláště pokud trpíte některými
srdečními chorobami (ischemická choroba srdeční, např. angina
pectoris).
Před zahájením léčby informujte svého lékaře, pokud se Vás týká
některý z následujících stavů; Váš lékař může zvolit zvláštní
péči (např. další léčbu nebo častější kontroly): jakékoli srdeční
onemocnění, jako je srdeční selhání, poruchy srdečního rytmu,
Prinzmetalova angina, méně závažné poruchy krevního oběhu
v končetinách (zvláště Raynaudův syndrom), poruchy ledvin a jater,
feochromocytom (nádor dřeně nadledvin), méně závažné chronické
onemocnění průdušek (astma nebo chronická obstrukční choroba
bronchpulmonální), diabetes (cukrovka), poruchy štítné žlázy, lupénka,
přísná dieta.
Informujte svého lékaře také, pokud: jste někdy měl/a dnu, protože Lodoz
může zvýšit riziko záchvatů dny, podstoupíte celkovou anestézii (např.
při chirurgickém výkonu), protože Lodoz může ovlivnit reakce Vašeho těla
na anestézii, plánujete podstoupit desenzibilizační léčbu, protože Lodoz
může zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás vyskytne reakce
z přecitlivělosti nebo že může být tato reakce závažnější.
U malého počtu pacientů se může vyskytnout kožní vyrážka po vystavení
slunečnímu záření. Pokud k tomu dojde, chraňte během léčby
přípravkem Lodoz svou kůži před slunečním zářením nebo umělým UV
zářením.
Další vyšetření Hydrochlorothiazid působí tak, že
ovlivňuje rovnováhu soli a vody v těle. Váš lékař může provádět
občas kontrolu této rovnováhy. To je zvláště důležité, pokud se u Vás
objeví další stavy, které se mohou při poruše rovnováhy soli a vody
v těle zhoršit. Váš lékař bude také čas od času kontrolovat hladiny
tuků, kyseliny močové nebo glukózy v krvi. Další léčivé přípravky a
Lodoz Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,
které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích,
které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívejte přípravek Lodoz spolu s jakýmikoli z následujících léků
pouze po poradě s lékařem: některé blokátory vápníkového kanálu
používané pro léčbu vysokého krevního tlaku, anginy pectoris nebo
nepravidelného srdečního rytmu, jako je verapamil nebo diltiazem, některé
léky používané pro léčbu vysokého krevního tlaku, jako je klonidin,
metyldopa, moxonidin, rilmenidin. Neukončujte užívání těchto léků bez
porady se svým lékařem. lithium, což je lék pro léčbu deprese.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte přípravek Lodoz s některým
z následujících léků, protože může být nutné zvláštní sledování:
některé blokátory vápníkového kanálu používané pro léčbu vysokého
krevního tlaku nebo anginy pectoris, jako je nifedipin nebo amlodipin
(kalcioví antagonisté dihydropyridinového typu), léky, které vyvolávají
život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu (torsade de pointtes).
Patří sem: o léky používané pro léčbu nepravidelného nebo
abnormálního srdečního rytmu (jako je: chinidin, disopyramid (antiarytmika
třídy IA), amiodaron, sotalol, o léky používané pro léčbu dalších
chorob, jako je astemizol, bepridil, nitrožilně používaný erytromycin,
halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin, další léky pro
léčbu nepravidleného nebo abnormálního srdečního rytmu, jako je lidokain,
fenytoin, flekainid, propafenon (antiarytmika třídy I), léky užívané pro
léčbu vysokého krevního tlaku nebo léky, které mohou vyvolat nízký
krevní tlak, jako nežádoucí účinek (např. tricyklická antidepresíva,
barbituráty, fenothiaziny), ACE inhibitory používané pro léčbu vysokého
krevního tlaku nebo srdečního selhání, jako je kaptopril nebo enalapril,
digoxin používaný pro léčbu srdečního selhání, antidiabetika, včetně
inzulínu, léky pro léčbu nervového systému, které se používají pro
stimulaci vnitřních orgánů nebo pro léčbu glaukomu (zelený zákal)
označené jako parasympatomimetika nebo používané v podmínkách naléhavé
péče pro léčbu závažných oběhových poruch (sympatomimetika),
anestetika, která se podávají během chirurgického výkonu, betablokátory
používané lokálně, jako jsou oční kapky pro léčbu glaukomu,
nesteroidní protizánětlivé léky používané pro léčbu artritidy, bolesti
nebo zánětu, léky, které mohou vyvolat ztráty draslíku, jako je
amfotericin B, kortikosteroidy, stimulační laxativa, léky snižující
hladinu kyseliny močové v krvi a moči, léky snižující hladinu
cholesterolu, jako je cholestyramin, kolestipol, meflochin používaný pro
prevenci malarie, kortikosteroidy, protože mohou snižovat účinek
přípravku Lodoz.
Těhotenství, kojení a fertilita
Existuje riziko, že užívání přípravku Lodoz během těhotenství může
poškodit dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, informujte
o tom svého lékaře.
Užívání tohoto léku během těhotenství a kojení se nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Lodoz za normálních okolností neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo
obsluhovat stroje. Vaše individuální odpověď na léčbu však může
ovlivnit Vaši schopnost koncentrovat se a reagovat. Pokud k domu dojde,
neřiďte motorová vozidla nebo neobsluhujte stroje.
3. Jak se přípravek Lodoz užívá
Vždy užívejte přípravek Lodoz přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá úvodní dávka přípravku je jedna tableta přípravku Lodoz 2,5 mg
/ 6,25 mg denně.
Pokud není snížení krevního tlaku dostatečné, dávka se zvýší na jednu
tabletu přípravku Lodoz 5 mg / 6,25 mg denně a pokud je odpověď stále
nedostatečná, pak se dávka zvýší na jednu tabletu přípravku Lodoz 10 mg
/ 6,25 mg denně.
Tablety se polykají a zapíjejí tekutinou. Tablety se nekousají.
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo
ledvin není nutná úprava dávkování.
Děti
Nejsou k dispozici zkušenosti s léčbou u dětí, a proto není přípravek
Lodoz u dětí doporučen.
Užívání přípravku Lodoz s jídlem a pitím
Lodoz může být užíván nezávisle na jídle, ale musí být užíván
ráno.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lodoz, než jste měl(a) Pokud jste
užil/a více tablet přípravku Lodoz, než jste měl/a, informujte o tom
ihned svého lékaře. V závislosti na stupni předávkování se Váš
lékař rozhodne o nutných opatřeních. Příznaky předávkování zahrnují
nízký krevní tlak, zpomalenou srdeční frekvenci, náhlé srdeční
potíže, závratě, ospalost, náhlé dechové potíže, nízkou hladinu cukru
v krvi.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lodoz
Užijte vynechanou dávku co nejdříve poté, co si vzpomenete ve stejný den.
Jinak pokračujte v další plánované dávce.
Neužívejte více než 1 tabletu přípravku Lodoz najednou.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lodoz
Nikdy neukončujte léčbu přípravkem Lodoz bez porady s lékařem. Jinak by
se mohlo Vaše onemocnění zhoršit. Pokud musíte léčbu ukončit, doporučí
Vám obvykle Váš lékař snižovat dávku postupně.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Lodoz nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté (postihují méně než 1 osobu z 10): pocit chladu nebo necitlivosti
rukou a nohou, únava, závratě, bolest hlavy. Tyto příznaky se vyskytují
hlavně na začátku léčby. Jsou obecně mírné a obvykle vymizí během
1 až 2 týdnů po zahájení léčby. žaludeční nebo střevní potíže,
jako je nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa.
Méně časté (postihují méně než 1 osobu ze 100): svalová slabost,
křeče, pocit slabosti, zpomalení srdeční činnosti, poruchy srdeční
frekvence, zhoršení srdečního selhání, pokles krevního tlaku při
vstávání, nebo sedání, poruchy spánku, deprese, ztráta chuti k jídlu,
dechové potíže u pacientů, kteří trpí astmatem nebo prodělali
chronické onemocnění dýchacích cest, zvýšení hladin kreatininu nebo
močoviny v krvi, trávicí potíže, zvýšení hladin amylázy (enzym, který
se podílí na trávení), porucha rovnováhy tekutin a elektrolytů, zvýšená
hladina tuků, cholesterolu, kyseliny močové nebo cukru v krvi; zvýšené
hladiny močoviny.
Vzácné (postihují méně než 1 osobu z 1 000): noční můry, halucinace,
alergické reakce, jako je svědění, náhlé návaly horka v obličeji nebo
kožní vyrážka též po vystavení slunečnímu záření, kopřivka, malé
fialově-červené skvrny na kůži vyvolané krvácením pod kůží (purpura),
zvýšení hladiny některých jaterních enzymů, zánět jater, žluté
zbarvení kůže a očí (žloutenka), porucha erekce, poruchy sluchu,
alergická rýma, snížení tvorby slz, porucha zraku, snížení počtu
bílých krvinek (leukocytopenie) nebo krevních destiček (trombocytopenie).
Velmi vzácné (postihují méně než 1 osobu z 10 000): podráždění a
začervenání očí (konjunktivitida), vypadávání vlasů, nástup nebo
zhoršení stávající lupénky (psoriáza); tvorba silných šupinatých ploch
na kůži (kožní lupus erytematosus), bolest na hrudi, závažné snížení
počtu bílých krvinek (agranulocytóza), zánět slinivky břišní, stav
s nízkou kyselostí krve (metabolická alkalóza), mdloba.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. Jak přípravek Lodoz uchovávat
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Lodoz nepoužívejte po
uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za Použitelné do:.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Lodoz obsahuje
Lodoz 2,5 mg / 6,25 mg: Léčivými látkami jsou bisoprolol fumarát a
hydrochlorothiazid. Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg bisoprololi
fumaras a 6,25 mg hydrochlorothiazidum
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: magnesium-stearát, krospovidon,
kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, mikrokrystalická celulóza,
hydrogenfosforečnan vápenatý; Potah tablety: potahová soustava Opadry
YS-1–6339G žlutá
Lodoz 5 mg / 6,25 mg: Léčivými látkami jsou bisoprolol fumarát a
hydrochlorothiazid. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg bisoprololi fumaras
a 6,25 mg hydrochlorothiazidum Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety:
koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mikrokrystalická
celulóza, kukuřičný škrob, hydrogenfosforečnan vápenatý Potah tablety:
potahová soustava Opadry Y-1–1252 růžová Lodoz 10 mg / 6,25 mg:
Léčivými látkami jsou bisoprolol fumarát a hydrochlorothiazid. Jedna
potahovaná tableta obsahuje 10 mg bisoprololi fumaras a 6,25 mg
hydrochlorothiazidum Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: koloidní
bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza,
kukuřičný škrob, hydrogenfosforečnan vápenatý Potah tablety: potahová
soustava Opadry YS-1–7003 bílá
Jak přípravek Lodoz vypadá a co obsahuje toto balení
Lodoz 2,5 mg / 6,25 mg: žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta na
jedné straně znak srdce, na druhé straně „2.5“.
Lodoz 5 mg / 6,25 mg: růžová, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta na
jedné straně znak srdce, na opačné „5“.
Lodoz 10 mg / 6,25 mg: bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta na
jedné straně znak srdce, na opačné „10“.
Každé balení obsahuje: 30 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Merck KGaA, Darmstadt, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy revidován:
26.9.2012