Augmentin 625 mg
potahované tablety
Amoxicillinum/acidum clavulanicum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám (nebo Vašemu dítěti). Nedávejte
jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Augmentin a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Augmentin užívat
- Jak se přípravek Augmentin užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Augmentin uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK AUGMENTIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Augmentin je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující infekční
onemocnění.
Obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina
klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných „peniciliny”, které někdy mohou přestat působit (stávají
se neúčinnými).
Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této
neúčinnosti.
Augmentin se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících
infekcí:
- infekce středního ucha a infekce vedlejších nosních dutin
- infekce dýchacího ústrojí
- infekce močového ústrojí
- infekce kůže a měkkých tkání, včetně zubních infekcí
- infekce kostí a kloubů
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
AUGMENTIN UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Augmentin:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na amoxicilin, kyselinu
klavulanovou, penicilin nebo jakoukoliv složku přípravku Augmentin (uvedenou
v bodě 6)
- pokud jste v minulosti měl/a těžkou alergickou reakci (reakci
přecitlivělosti) na nějaké jiné antibiotikum. Ta se mohla projevit kožní
vyrážkou nebo otokem obličeje nebo krku
- pokud se u Vás objevily v minulosti po užití nějakého antibiotika
problémy s játry nebo žloutenka (zežloutnutí kůže)
Pokud pro Vás platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Augmentin.
V případě jakýchkoli pochybností se před zahájením léčby přípravkem
Augmentin poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Augmentin je
zapotřebí:
Předtím než začnete užívat přípravek Augmentin, oznamte svému
lékaři:
- jestliže máte infekční mononukleózu
- jestliže se léčíte s jaterními nebo ledvinovými problémy
- jestliže u Vás nedochází k pravidelnému močení.
Pokud si nejste jisti, zda se Vás týká něco z výše uvedeného,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete
užívat Augmentin.
V některých případech může lékař určit typ baktérie, která
způsobila infekci.
Na základě výsledků vyšetření Vám může být podána odlišná síla
přípravku Augmentin nebo jiný lék.
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Přípravek Augmentin může zhoršovat některá onemocnění nebo může
způsobit závažné nežádoucí účinky. Mezi ty patří alergické reakce,
křeče a zánět tlustého střeva. Je třeba, abyste v průběhu léčby
přípravkem Augmentin věnovali zvláštní pozornost některým příznakům a
snížili tak riziko vzniku možných problémů. Viz odstavec „Stavy, kterým
je třeba věnovat pozornost“ v bodě 4.
Krevní a močové testy
Pokud Vám budou prováděny krevní testy (jako například stanovení počtu
červených krvinek nebo jaterní funkční testy) nebo močové testy (ke
stanovení glukózy), oznamte svému lékaři nebo zdravotní sestře, že
užíváte přípravek Augmentin. Přípravek Augmentin totiž může ovlivnit
výsledky těchto testů.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo o rostlinných
přípravcích.
Pokud užíváte zároveň s přípravkem Augmentin alopurinol (k léčbě
dny), může být u Vás zvýšené riziko alergické reakce. Pokud užíváte
probenecid (léčivo užívané k léčbě dny), může Váš lékař snížit
dávku přípravku Augmentin.
Pokud užíváte současně s přípravkem Augmentin léčiva zabraňující
tvorbě krevních sraženin (jako např. warfarin), může být nezbytné
provedení dalších krevních testů.
Augmentin může ovlivnit účinek methotrexátu (lék užívaný k léčbě
nádorových nebo revmatických onemocnění).
Těhotenství a kojení
Oznamte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo pokud si myslíte, že byste
mohla být těhotná nebo pokud kojíte.
Předtím, než začnete užívat jakékoli léčivo, poraďte se s lékařem
nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Augmentin může mít nežádoucí účinky a příznaky, které mohou ovlivnit
Vaši schopnost řídit.
Vyhněte se řízení dopravních prostředků a obsluze strojů, pokud se
necítíte zcela dobře.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK AUGMENTIN UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Augmentin přesně podle pokynů svého
lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Dospělí a děti vážící 40 kg a více
Augmentin 625 mg, potahované tablety
Obvyklá dávka je:
- 1 tableta užívaná třikrát denně
Augmentin 1 g, potahované tablety
- Obvyklá dávka – 1 tableta dvakrát denně
- Vyšší dávkování – 1 tableta třikrát denně
Děti vážící méně než 40 kg
Děti ve věku 6 let a méně by měly být přednostně léčeny přípravkem
Augmentin ve formě perorální suspenze.
Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu, pokud podáváte tablety
přípravku Augmentin dětem vážícím méně než 40 kg. Tablety nejsou
vhodné pro děti vážící méně než 25 kg.
Pacienti s ledvinovými nebo jaterními problémy
- Pokud máte problémy s ledvinami, může být u Vás dávkování
přípravku změněno. V takovém případě Vám může lékař podat
odlišnou sílu přípravku nebo jiný lék.
- Pokud máte problémy s játry, mohou u Vás být častěji prováděny
krevní testy ke kontrole funkce jater.
Jak užívat přípravek Augmentin
- Spolkněte celou tabletu a zapijte sklenicí vody. Tablety užívejte na
začátku jídla nebo těsně před jídlem.
Tablety je možné přelomit v místě půlící rýhy, aby se usnadnilo
jejich polykání. Obě části tablety musí být užity najednou.
- Užití dávky rozložte rovnoměrně v průběhu dne, mezi jednotlivými
dávkami udržujte odstup nejméně 4 hodiny. Neužívejte 2 dávky během
1 hodiny.
- Neužívejte přípravek Augmentin déle než 2 týdny. Pokud Vaše
potíže stále přetrvávají, navštivte znovu lékaře.
Jestliže jste užil/a více tablet přípravku Augmentin, než jste
měl/a
Pokud jste užil/a větší dávku přípravku Augmentin, než jste měl/a mohou
se u Vás objevit žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení nebo průjem)
nebo křeče. Oznamte to co nejdříve svému lékaři a ukažte mu také obal
tohoto přípravku.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Augmentin
Jestliže jste zapomněl/a užít obvyklou dávku přípravku Augmentin, užijte
ji hned, jakmile si své opomenutí uvědomíte. Další dávku neužívejte
příliš brzo, ale s jejím užitím, počkejte přibližně 4 hodiny.
Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Augmentin
Pokračujte v užívání přípravku, až do ukončení léčby, a to
i tehdy, pokud se již cítíte lépe.
K překonání infekce je nezbytná každá dávka. Pokud by nedošlo
k usmrcení bakterií, mohla by se infekce vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Augmentin
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Alergické reakce:
- kožní vyrážka
- zánět cév (vaskulitida) projevující se jako červené nebo purpurové
vystupující skvrny na kůži, může se však vyskytnout i na jiné
části těla
- horečka, bolest kloubů, zduření uzlin na krku, v podpaží nebo
v třísle
- otoky, vyskytující se někdy na obličeji nebo v ústní dutině
(angioedém) a způsobující obtíže s dýcháním
- mdloba.
- Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, okamžitě vyhledejte
lékaře. Přestaňte užívat přípravek Augmentin.
Zánět tlustého střeva
Zánět tlustého střeva, projevující se vodnatou stolicí obvykle
s příměsí krve a hlenu, bolest břicha a/nebo horečka.
- Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, poraďte se co
nejdříve se svým lékařem.
Velmi časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů
Časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů
- kandidóza (kvasinková infekce v pochvě, ústní dutině nebo
v kožních záhybech)
- pocit na zvracení (nauzea), zejména při užívání
vysokých dávek
- pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, užívejte Augmentin
před jídlem
- zvracení
- průjem (u dětí).
Méně časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 ze 100 pacientů
- kožní vyrážka, svědění
- vystupující svědivá vyrážka (kopřivka)
- trávicí potíže
- závratě
- bolest hlavy.
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami
krevních testů:
- zvýšení hladin určitých látek (enzymů) vytvářených
v játrech.
Vzácné nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 z 1000 pacientů
- kožní vyrážka, která může vytvářet puchýře a má terčovitý tvar
(centrální tmavé skvrny jsou obklopeny světlejší oblastí a tmavým
prstencem na okraji – erythema multiforme)
- Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, vyhledejte
neprodleně lékaře.
Vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami
krevních testů:
- snížený počet tělísek podílejících se na srážlivosti krve
- snížený počet bílých krvinek
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky se objevují u velmi malého počtu pacientů a
přesná frekvence jejich výskytu není známa.
- Alergické reakce (viz výše)
- Zánět tlustého střeva (viz výše)
Závažné kožní reakce:
- rozsáhlá kožní vyrážka s puchýři a odlupující se kůží,
vyskytující se zejména v okolí úst, nosu, očí a pohlavních orgánů
(Stevens-Johnsonův syndrom), a ještě závažnější forma
projevující se
rozsáhlým olupováním kůže (na více než 30 % tělesného povrchu –
toxická epidermální nekrolýza)
- rozsáhlá zarudlá kožní vyrážka s malými puchýřky obsahujícími
hnis (bulózní exfoliativní dermatitida)
- zarudlá, šupinatá vyrážka s podkožními hrbolky a puchýři
(exantematózní pustulóza).
- Pokud se u Vás objeví některý z těchto příznaků, vyhledejte
okamžitě lékaře.
- zánět jater (hepatitida)
- žloutenka způsobená zvýšením krevních hladin bilirubinu (látka
vytvářená játry). Může se projevovat zežloutnutím kůže a
očního bělma
- zánět ledvinných kanálků
- snížená srážlivost krve
- nadměrná aktivita
- křeče (u pacientů užívajících vysoké dávky přípravku Augmentin
nebo u pacientů s ledvinovými problémy)
- černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený
- skvrny na zubech (u dětí), které lze obvykle odstranit
čištěním zubů.
Nežádoucí účinky, které se mohou projevit změnami
krevních testů:
- výrazné snížení počtu bílých krvinek
- snížení počtu červených krvinek (hemolytická anémie)
- krystalky v moči.
Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky
- Pokud se kterýkoli z uvedených nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře nebo je pro Vás obtěžující nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK AUGMENTIN UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Augmentin neužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na
krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Tablety v balení se sáčkem s desikantem mají být užity do 30 dnů po
otevření sáčku.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.
Neužívejte přípravek Augmentin, jestliže jsou tablety poškozené.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již
nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Augmentin obsahuje
Augmentin 625 mg:
Léčivými látkami jsou amoxicillinum a acidum clavulanicum. Jedna tableta
obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím 500 mg
amoxicillinum a kalii clavulanas v množství odpovídajícím 125 mg acidum
clavulanicum.
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety – magnesium-stearát, sodná sůl
karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý,
mikrokrystalická celulosa.
Potahová vrstva – oxid titaničitý (E171), hypromelosa 2910/5 a 2910/15,
makrogol 4000 a 6000, dimetikon.
Augmentin 1 g:
Léčivými látkami jsou amoxicillinum a acidum clavulanicum. Jedna tableta
obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím 875 mg
amoxicillinum a kalii clavulanas v množství odpovídajícím 125 mg acidum
clavulanicum.
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety – magnesium-stearát, sodná sůl
karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý,
mikrokrystalická celulosa.
Potahová vrstva – oxid titaničitý (E171), hypromelosa 2506/5 a 2506/15,
makrogol 4000 a 6000, dimetikon.
Jak Augmentin vypadá a co obsahuje toto balení
Augmentin 625 mg, potahované tablety jsou bílé až téměř bílé tablety
oválného tvaru, na jedné straně s vyraženým označením AC a
půlící rýhou.
Tablety jsou baleny v:
- blistrech vložených do krabičky. Balení obsahuje 4, 10, 12, 14, 16, 20,
24, 30, 100 nebo 500 tablet.
- blistrech zabalených do sáčků, vložených do krabičky. Balení
obsahuje 14, 20 nebo 21 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Augmentin 1 g, potahované tablety jsou bílé až téměř bílé tablety
tvaru tobolky, na obou stranách vyražené označení AC, na jedné straně
půlicí rýha.
Tablety jsou baleny v:
- blistrech vložených do krabičky. Balení obsahuje 2, 4, 10, 12, 14, 16,
20, 24, 30, 100 nebo 500 tablet.
- blistrech zabalených do sáčků, vložených do krabičky. Balení
obsahuje 14 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci
Držitel rozhodnutí o registraci:
SmithKline Beecham Limited,
Brentford, Middlesex,
Velká Británie
Výrobci:
SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Worthing, Velká Británie
Glaxo Wellcome Production, Mayenne Cedex, Francie
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poznaň, Polsko
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EEA pod
následujícími názvy:
Augmentin 625 mg, potahované tablety
Rakousko – Augmentin
Belgie – Augmentin
Bulharsko – Augmentin
Kypr – Augmentin
Česká republika – Augmentin
Estonsko – Augmentin
Řecko – Augmentin
Maďarsko – Augmentin, Augmentin Duo
Island – Augmentin
Irsko – Augmentin Duo, Augmentin
Lotyšsko – Augmentin
Litva – Augmentin
Lucembursko – Augmentin
Malta – Augmentin
Nizozemsko – Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur
Polsko – Augmentin
Portugalsko – Augmentin
Rumunsko – Augmentin
Slovenská republika – Augmentin
Slovinsko – Augmentin
Španělsko – Augmentine, Clavumox
Velká Británie – Augmentin
Augmentin 1 g, potahované tablety
Rakousko – Augmentin
Belgie- Augmentin
Bulharsko – Augmentin
Kypr – Augmentin
Česká republika – Augmentin
Estonsko – Augmentin
Finsko – Augmentin
Německo – Augmentan
Řecko – Augmentin
Maďarsko – Augmentin Duo
Island – Augmentin
Irsko – Augmentin
Itálie – Augmentin
Lotyšsko – Augmentin
Litva – Augmentin
Lucembursko – Augmentin
Malta – Augmentin
Nizozemsko – Augmentin
Polsko – Augmentin
Portugalsko – Augmentin Duo
Rumunsko – Augmentin
Slovenská republika – Augmentin
Španělsko – Augmentine, Clavumox
Velká Británie – Augmentin
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
31.1.2013
Medicínské informace
Antibiotika se používají k léčbě bakteriálních infekcí. Nejsou
účinná při léčbě virových infekcí.
Někdy infekce způsobená bakteriemi neodpovídá na léčbu antibiotiky.
Nejčastější příčinou tohoto jevu je skutečnost, že je bakterie
rezistentní na užívané antibiotikum. To znamená, že bakterie mohou
přežívat a dokonce se množit, a to navzdory léčbě antibiotiky.
Bakterie se mohou stát rezistentními vůči antibiotikům z mnoha příčin.
Obezřetné používání antibiotik může snížit nebezpečí vzniku
bakteriální rezistence.
Pokud Vám lékař předepsal antibiotikum, je určeno pouze k léčbě Vašeho
současného onemocnění.
Pokud budete věnovat pozornost následujícím radám, napomůžete tak
snížení nebezpečí vzniku rezistence bakterií, která vede k neúčinnosti
antibiotik.
- Je velmi důležité, abyste užívali antibiotikum ve správné dávce, ve
správnou dobu a po doporučenou délku léčby. Přečtěte si příbalovou
informaci, a pokud něčemu nerozumíte, obraťte se na svého lékaře nebo
lékárníka.
- Neužívejte antibiotika, pokud nebyla předepsána přímo Vám a
antibiotikum používejte pouze k léčbě infekce, pro kterou Vám bylo
předepsáno.
- Neužívejte antibiotika, která byla předepsána někomu jinému, a to ani
v tom případě, že má dotyčný infekci podobnou té Vaší.
- Nedávejte antibiotika, která byla předepsána Vám, jiné osobě.
- Pokud Vám po ukončení léčby zbyla nějaká antibiotika, vraťte je do
lékárny, aby tak byla zajištěna jejich správná likvidace.
Vysvětlení cizojazyčných údajů na obalu:
Lot = číslo šarže
EXP = použitelné do