TRIQUILAR
obalené tablety
(ethinylestradiolum, levonorgestrelum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si
jej budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán
Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. Pokud se
kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud
si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Triquilar ?
- Kdy byste Triquilar neměla užívat?
- Co byste měla vědět, než začnete Triquilar užívat?
- Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
- Jak se Triquilar užívá?
- Jaké nežádoucí účinky by se během užívání Triquilaru mohly
vyskytnout?
- Více o antikoncepční pilulce.
- Pokyny pro uchovávání.
Složení
Léčivé látky:
6 cihlově hnědých obalených tablet, každá obsahující levonorgestrelum
0,05 mg ethinylestradiolum 0,03mg 5 bílých obalených tablet, každá
obsahující levonorgestrelum 0,075 mg ethinylestradiolum 0,04 mg
10 béžových obalených tablet, každá obsahující levonorgestrelum
0,125 mg ethinylestradiolum 0,03 mg
Ostatní pomocné látky:
monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon 25, mastek,
magnesium-stearát, sacharosa, povidon 700, makrogol 6000, uhličitan
vápenatý, glycerol 85%, oxid titaničitý, oxid železitý žlutý, oxid
železitý červený, montánní vosk
Držitel rozhodnutí o registraci
Za Triquilar je odpovědná společnost:
Bayer Pharma AG, D-13342 Berlín, Německo
Výrobce
Triquilar vyrábí:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG, D-99427 Weimar, Německo nebo Bayer Pharma AG,
D-13342 Berlín, Německo
1. Co je Triquilar?
Typ antikoncepční pilulky
Triquilar je kombinovaná orální kontracepční pilulka (kombinovaný
přípravek proti početí užívaný ústy). Každá tableta obsahuje malé
množství dvou různých ženských hormonů. Jsou to levonorgestrel
(progestagen) a ethinylestradiol (estrogen). Vzhledem k nízkému obsahu
hormonů, je Triquilar považován za nízkodávkovanou orální antikoncepční
pilulku. Balení Triquilaru obsahuje 3 různé druhy obalených tablet, každý
druh obsahuje různé množství dvou hormonů. Tyto tablety napodobují
přirozený cyklus navozením tří odlišných hormonálních hladin. Triquilar
se proto nazývá trifázická (třífázová) kombinovaná orální
antikoncepce.
K čemu se Triquilar používá?
Triquilar se používá k zabránění otěhotnění.
Balení a vzhled tablet
Balení Triquilaru představuje 1 platíčko (blistr) nebo 3 platíčka
(blistry) obsahující 21 tablet.
Tablety Triquilaru jsou uloženy v blistru složeném z průhledné vrstvy
vyrobené z polyvinylchloridu a z hliníkové fólie.
Obalené tablety jsou kulaté, lesklé o průměru 5 mm.
2. Kdy byste Triquilar neměla užívat?
Pilulku neužívejte, pokud se u vás objeví některý ze stavů popsaných
dále. Pokud se některý u vás již objevil, informujte svého lékaře
ještě před začátkem užívání Triquilaru. Lékař vám může předepsat
jiný typ pilulky nebo i zcela jinou (nehormonální) metodu antikoncepce.
Pokud máte nebo jste někdy měla onemocnění postihující krevní oběh:
zejména všechny stavy související s trombózou (tvorbou krevních
sraženin) v cévách dolních končetin (hluboká žilní trombóza),
v plicích (plicní embolie – vmetení krevní sraženiny do cév plic),
v srdci (srdeční infarkt) nebo v jiných částech těla (viz také část
tohoto letáku nazvanou „Pilulka a trombóza“). Pokud máte nebo jste
prodělala mozkovou cévní příhodu (mrtvici). Pokud máte nebo jste někdy
měla příznaky, které by mohly připomínat první známky srdečního
postižení (jako například angina pectoris nebo bolesti na hrudi) nebo
mozkové příhody (jako přechodné známky nedokrevnosti mozku nebo malou
dočasnou mrtvici). Pokud trpíte nebo jste trpěla migrénou (silná bolest
poloviny hlavy) doprovázenou zrakovými poruchami, poruchou řeči, slabostí
nebo sníženou citlivostí některé části vašeho těla. Pokud máte
cukrovku (diabetes mellitus) s postižením krevních cév. Pokud máte nebo
jste někdy měla pankreatitis (zánět slinivky břišní) spojený se
zvýšenou hladinou krevních tuků v krvi. Pokud máte žloutenku nebo jiné
závažné onemocnění jater. Pokud máte nebo jste měla nádor, který by
mohl být ovlivněn pohlavními hormony (například prsu nebo pohlavních
orgánů). Pokud máte nebo jste měla nezhoubný nebo zhoubný nádor jater.
Pokud máte krvácení z pochvy, jehož příčina není zjištěna. Pokud jste
těhotná nebo si myslíte, že byste těhotná mohla být. Pokud jste
přecitlivělá (alergická) na ethinylestradiol nebo levonorgestrel nebo na
některou jinou složku Triquilaru.
Pokud se některý z těchto příznaků nebo onemocnění u vás objeví
během užívání pilulky poprvé, okamžitě přerušte užívání a poraďte
se s lékařem. Během této doby používejte nehormonální antikoncepční
metody. Viz také odstavec „Obecné poznámky“ v další části.
2. Co byste měla vědět, než začnete Triquilar užívat?
Obecné poznámky
V této informaci jsou popsány některé situace, za kterých byste měla
užívání přerušit nebo za kterých může být spolehlivost pilulky
snížena. V takových případech byste se měla vyhnout pohlavnímu styku
nebo byste měla použít ještě jinou, nehormonální antikoncepční metodu,
například kondom nebo jinou bariérovou metodu. Nepoužívejte metodu
neplodných dní nebo metodu měření teploty. Tyto metody mohou být
nespolehlivé, protože pilulka ovlivňuje obvyklé změny teplot a složení
hlenu děložního hrdla, které se objevují během menstruačního cyklu.
Triquilar, stejně jako ostatní antikoncepční pilulky, nechrání proti HIV
infekci (AIDS) ani proti jiným pohlavně přenosným chorobám.
Než začnete Triquilar užívat
Je-li kombinovaná pilulka užívána ženou, u které se zároveň vyskytuje
některý ze stavů uvedených níže, může být třeba takovou uživatelku
pečlivěji sledovat. Váš lékař vám vše vysvětlí. Proto, pokud se to
týká právě vás, informujte svého lékaře dříve, než Triquilar začnete
užívat, a to v případě, že:
- kouříte
- máte cukrovku
- máte nadváhu
- máte vyšší krevní tlak
- máte vadu srdeční chlopně nebo poruchy srdečního rytmu
- máte zánět žil (zánět povrchových žil)
- máte „křečové“ žíly
- někdo z vašich přímých příbuzných prodělal trombózu, srdeční
infarkt nebo mozkovou mrtvici
- trpíte migrénou
- trpíte epilepsií
- máte vy nebo někdo z vašich přímých příbuzných (nyní nebo
v minulosti) vyšší hladinu cholesterolu nebo triglyceridů (tuky)
v krvi
- někdo z vašich přímých příbuzných měl rakovinu prsu
- máte onemocnění jater nebo žlučníku
- máte Crohnovu chorobu nebo ulcerozní kolitidu (chronická zánětlivá
onemocnění střev)
- máte systémový lupus erythematodes (SLE – chronické onemocnění
postihující různé orgány, ale zejména kůži celého těla)
- máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS – poruchy krevní srážlivosti,
které způsobují zejména selhání ledvin)
- máte srpkovitou anémii
- máte nebo jste měla stavy, které se poprvé objevily nebo se zhoršily
v době těhotenství nebo v době předchozího užívání pohlavních
hormonů (například porucha sluchu, porucha přeměny krevního barviva
nazývaná porfyrie, kožní puchýřkovité onemocnění zvané těhotenský
herpes, nervové onemocnění zvané Tanec svatého Víta – Sydenhamova
chorea)
- máte nebo jste měla chloasma (žluto – hnědavé skvrny na kůži
zvláště v obličeji), pokud ano – vyhněte se slunění nebo
ultrafialovému záření
- pokud máte dědičnou formu angioedému;podávané estrogeny mohou vyvolat
příznaky angioedému. Pokud se u vás objeví příznaky angioedému jako
například otok obličeje, jazyka a /nebo hltanu a/nebo obtíže při
polykání nebo kopřivka s obtížemi při dýchání, měla byste ihned
navštívit lékaře.
Pokud se některý z uvedených stavů nebo onemocnění objeví během
užívání pilulky poprvé, znovu se objeví nebo se zhorší, měla byste
kontaktovat lékaře.
Pilulka a trombóza
Trombóza je tvorba krevní sraženiny, která může způsobit neprůchodnost
cévy.
Trombóza se někdy vyskytne v hlubokých žilách dolních končetin (hluboká
žilní trombóza). Pokud se tato krevní sraženina uvolní z žíly, kde
vznikla, může způsobit neprůchodnost tepen v plicích a způsobit tak
zvanou plicní embolii. Hluboká žilní trombóza se vyskytuje zřídka.
Může se vyskytnout, ať již pilulku užíváte či nikoliv. Může se
vyskytnout také v době těhotenství. Riziko je vyšší u uživatelek
pilulek než u těch, které pilulku neužívají, ale je výrazně nižší,
než je toto riziko v těhotenství.
Krevní sraženiny se také velmi zřídka mohou vyskytnout v cévách srdce (a
způsobit srdeční infarkt) nebo mozku (a způsobit mozkovou příhodu). Zcela
vzácně se mohou objevit sraženiny v cévách jater, střeva, ledvin nebo
oka.
Příležitostně může trombóza způsobit závažné trvalé postižení nebo
dokonce smrt.
Riziko srdečního infarktu nebo mrtvice narůstá s věkem. Významně se
také zvyšuje s intenzitou kouření. Pokud užíváte pilulku, měla byste
přestat kouřit, zejména jste-li starší než 35 let. Pokud vám bude
zjištěn v průběhu užívání vyšší krevní tlak, může vám lékař
doporučit, abyste pilulku přestala užívat.
Riziko rozvoje hluboké žilní trombózy je přechodně zvýšeno po operaci
nebo při delší imobilizaci (znehybnění, například máte-li nohu nebo nohy
v sádře nebo na dlaze). U žen užívajících pilulku může být toto
riziko ještě vyšší. Předem sdělte lékaři, že antikoncepční pilulku
užíváte, chystáte-li se na pobyt v nemocnici nebo na operaci. Lékař vám
může doporučit přestat pilulku užívat několik týdnů před plánovanou
operací nebo v době omezené hybnosti. Také vám poradí, kdy po uzdravení
smíte pilulku začít znovu užívat.
Pokud zpozorujete příznaky, které by mohly souviset s trombózou,
přestaňte pilulku užívat a co nejdříve se poraďte s lékařem (viz také
část „Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?“).
Pilulka a rakovina
Rakovina prsu byla zjištěna o něco málo častěji u žen, které
užívají pilulku, než u žen stejného věku, které ji neužívají. Tento
mírný nárůst v počtu zjištěných případů rakoviny prsu postupně
vymizí v průběhu 10 let od ukončení užívání pilulky. Není známo,
zda je tento rozdíl pilulkou způsoben. Je možné, že tyto ženy byly
vyšetřovány častěji, takže rakovina byla zjištěna dříve.
V ojedinělých případech byly u uživatelek pilulky pozorovány nezhoubné
(benigní) a ještě vzácněji zhoubné (maligní) nádory jater. Tyto nádory
mohou vést k vnitřnímu krvácení. Pokud pocítíte silnou bolest břicha,
okamžitě vyhledejte svého lékaře.
Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rakovinu děložního hrdla je
přetrvávající infekce lidským papilloma virem. V některých
epidemiologických studiích bylo naznačeno, že dlouhodobé užívání
kombinované pilulky může dále přispívat k tomuto zvýšenému riziku.
Dosud však stále není jasné, do jaké míry se na tomto podílejí další
zjištěné faktory (např. pravidelné preventivní vyšetřování
děložního hrdla a sexuální chování, včetně používání bariérové
antikoncepce.
Pilulka a těhotenství
Triquilar nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo myslíte–li si, že byste
těhotná mohla být. Pokud byste měla podezření, že jste těhotná během
užívání Triquilaru, je třeba se co nejdříve obrátit na lékaře.
Pilulka a kojení
Obecně se užívání Triquilaru během kojení nedoporučuje. Pokud si
přejete pilulku během kojení užívat, poraďte se s lékařem.
Pilulka a schopnost řídit motorová vozidla
Nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit vozidla.
Pilulka a jiné léky
Některé jiné léky mohou účinnost pilulky ovlivnit.
Mezi tyto léky patří léky k léčbě epilepsie (například primidon,
fenytoin, barbituráty, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramat a felbamat), léky
k léčbě tuberkulózy (například rifampicin, rifabutin) a HIV infekce
(například ritonavir, nevirapin), dále antibiotika (například peniciliny,
tetracykliny, griseofulvin, troleandomycin) na léčbu jiných infekčních
onemocnění a rostlinné látky obsažené v třezalce tečkované
(používané k léčbě depresivních nálad).
I pilulka může působení jiných léků ovlivňovat, například léků
obsahujících cyklosporin nebo antiepileptikum lamotrigin.
Vždy informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte nebo jste
užívala v nedávné době nějaké léky nebo rostlinné přípravky
i takové, které nejsou na lékařský předpis. Také informujte každého
jiného lékaře včetně zubního lékaře, který vám předepíše nějaký
lék (případně lékárníka vydávajícího lék), že Triquilar užíváte.
Sdělí vám, zda potřebujete použít další antikoncepční opatření, a
pokud ano, na jak dlouhou dobu.
Tento léčivý přípravek obsahuje laktosu. Jestliže nesnášíte určité
cukry, poraďte se před začátkem užívání se svým lékařem.
4. Kdy byste měla kontaktovat svého lékaře?
Pravidelné kontroly
Pokud budete užívat pilulku, lékař vás vyzve k pravidelným kontrolám.
Svého lékaře kontaktujte co nejdříve, jestliže: zpozorujete jakoukoliv
změnu vašeho zdravotního stavu, zvláště některé stavy popsané v této
informaci (viz také „Kdy byste Triquilar neměla užívat“ a „Než
začnete Triquilar užívat“). Nezapomeňte také na údaje týkající se
vašich přímých příbuzných. si nahmatáte uzlík v prsu se chystáte
začít užívat jiné léky (viz také „Pilulka a jiné léky“) víte, že
budete mít omezenou pohyblivost nebo plánujete chirurgický výkon (poraďte
se s lékařem nejméně čtyři týdny předem) máte neobvyklé, silné
poševní krvácení jste zapomněla užívat tablety v průběhu prvního
týdne z nového balení a měla jste v předešlých 7 dnech pohlavní styk
máte těžší průjem se nedostavilo menstruační krvácení 2krát za sebou
nebo máte-li podezření, že jste těhotná (nezačínejte nové balení,
dokud se neporadíte s lékařem)
Okamžitě přestaňte užívat tablety a kontaktujte svého lékaře, pokud
zjistíte známky možné trombózy, srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice,
které se mohou projevit například: neobvyklým kašlem silnou bolestí na
hrudníku, která se může šířit do levé paže pocitem dechové tísně
neobvyklou, silnou nebo déletrvající bolestí hlavy nebo záchvatem migrény
částečnou nebo úplnou ztrátou zraku nebo dvojitým viděním poruchou
výslovnosti nebo neschopností řeči náhlou změnou sluchu, čichových
vjemů nebo chuti závratí nebo mdlobou slabostí nebo pocitem necitlivosti
jakékoliv části vašeho těla silnou bolestí břicha silnou bolestí nebo
otokem některé dolní končetiny
Výše uvedené příznaky jsou popsány a podrobněji vysvětleny na jiných
místech této příbalové informace.
5. Jak se Triquilar užívá?
Při správném užívání kombinovaných orálních kontraceptiv se jejich
selhání pohybuje okolo 1% za rok. Pokud dojde při užívání k vynechání
tablety nebo jsou tablety užívány nesprávným způsobem, může se četnost
selhání zvýšit.
Kdy a jak tablety Triquilar užívat?
Kalendářní balení Triquilaru obsahuje 21 tablet. Užívání začíná
vždy tabletou označenou číslem 1 („Start“) a dále se pokračuje ve
směru naznačeném šipkami.
V červeném poli si označte, který den jste užila svojí první tabletu
(číslo 1). Užívejte tablety každý den přibližně ve stejnou dobu,
zapijte je potřebným množstvím tekutiny. Sledujte směr šipek každý den,
dokud nevyužíváte všech 21 tablet. Během následujících 7 dnů žádné
tablety užívat nebudete. Během těchto 7 dnů by se měla dostavit
menstruace (krvácení z vysazení). Začne obvykle za 2 – 3 dny po užití
poslední tablety Triquilaru. Další balení začněte užívat 8. den
nezávisle na tom, zda krvácení ještě pokračuje. To znamená, že nové
balení budete vždy načínat ve stejném dnu v týdnu a stejně tak
krvácení z vysazení bude zhruba ve stejných dnech každý měsíc.
Užívání prvního balení Triquilaru
Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci
neužívala
Triquilar začněte užívat první den cyklu, to znamená první den
menstruačního krvácení. Užijte tabletu označenou číslem 1. Dále
pokračujte dalšími dny ve správném pořadí. Nejdříve se užívá šest
cihlově hnědých, dále 5 bílých a potom 10 béžových tablet.
Takto Triquilar účinkuje okamžitě a není třeba používat žádnou další
antikoncepční metodu.
Triquilar také můžete začít užívat 2. až 5. den vašeho cyklu, ale
v tomto případě musíte použít navíc ještě další antikoncepční
metodu (bariérovou metodu) prvních 7 dnů prvního cyklu.
Pokud přecházíte z jiné kombinované pilulky nebo
antikoncepční náplasti
Užívání Triquilaru můžete zahájit ihned další den po užití poslední
pilulky z předchozího balení (to znamená, že nebude žádný interval bez
užívání tablet). Pokud vaše předchozí balení obsahovalo i inaktivní
(neúčinné) tablety, můžete začít užívat Triquilar den po užití
poslední aktivní tablety (nejste-li si jistá, které tablety jsou aktivní,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka). S užíváním můžete začít
i později, ale nejdéle následující den po intervalu bez užívání vaší
předchozí pilulky (nebo po využívání poslední inaktivní tablety vaší
předchozí pilulky). V případě náplasti byste měla začít užívat
Triquilar nejlépe v den jejího odstranění a nejpozději v den, kdy by
mělo dojít k její další aplikaci.
Pokud se budete řídit těmito pokyny, nemusíte používat žádnou další
antikoncepční metodu.
Pokud přecházíte z pilulky obsahující pouze progestagen (minipilulky)
Užívání minipilulek můžete kdykoliv ukončit a první tabletu Triquilaru
užít následující den v tutéž dobu. Pokud však máte pohlavní styk,
použijte během prvních 7 dnů užívání navíc další antikoncepční
metodu (bariérovou metodu).
Pokud přecházíte z injekcí, z implantátů nebo z nitroděložního
tělíska uvolňujícího progestagen (IUD)
Triquilar začněte užívat v době, kdy byste měla dostat další injekci
nebo v den, kdy je vyjmut implantát nebo tělísko. Pokud však máte
pohlavní styk, použijte během prvních 7 dnů užívání tablet navíc
další antikoncepční metodu (bariérovou metodu).
Po porodu
Pokud se vám právě narodilo dítě, lékař vám může doporučit, abyste
s užíváním Triquilaru vyčkala až do první normální menstruace. Někdy
je možné zahájit užívání dříve. Poraďte se se svým lékařem. Pokud
kojíte a chcete Triquilar užívat, měla byste se rovněž nejprve poradit
s lékařem.
Po spontánním nebo uměle vyvolaném potratu
Poraďte se se svým lékařem.
Pokud užijete více tablet Triquilaru (předávkování)
Neexistují žádné zprávy o vážném poškození zdraví, je-li užito
více tablet Triquilaru najednou. Užijete-li více tablet najednou, může vám
být nevolno, můžete zvracet nebo se může objevit poševní krvácení.
Zjistíte-li, že Triquilar požilo dítě, poraďte se s lékařem.
Pokud chcete užívání Triquilaru ukončit
Užívání Triquilaru můžete ukončit kdykoliv budete chtít. Pokud jste
ukončila užívání, protože si přejete otěhotnět, obecně se doporučuje
vyčkat první přirozené menstruace a teprve potom se pokusit
o otěhotnění. Tímto způsobem lze snáze stanovit termín porodu.
Pokud nechcete otěhotnět, požádejte svého lékaře, aby vám doporučil
jinou metodu antikoncepce.
Co dělat, jestliže zapomenete tabletu užít
- pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít,
spolehlivost pilulky je zachována. Užijte tabletu, jakmile si chybu
uvědomíte a následující tabletu užijte v obvyklou dobu.
- pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy měla být tableta užita,
spolehlivost pilulky může být snížena. Čím více po sobě
následujících tablet jste vynechala, tím větší je riziko narušení
antikoncepčního účinku. Zvlášť vysoké riziko otěhotnění je tehdy,
pokud jste vynechala tabletu na začátku nebo na konci balení. Měla byste se
proto řídit následujícími pravidly (viz také níže uvedený
diagram).
Více než jedna vynechaná tableta
Poraďte se s vaším lékařem.
1 tableta vynechaná v 1. týdnu
Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít
dvě tablety současně) a následující tablety pak užívejte v obvyklou
dobu. Během následujících 7 dní používejte navíc další
antikoncepční opatření (bariérovou antikoncepční metodu).
Pokud jste měla pohlavní styk během týdne před vynecháním tablety,
existuje možnost, že otěhotníte. Neprodleně kontaktujte svého
lékaře.
1 tableta vynechaná ve 2. týdnu
Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo užít
dvě tablety současně) a následující tabletu pak užívejte v obvyklou
dobu. Spolehlivost pilulky zůstává zachována a nemusíte používat další
antikoncepční opatření.
1 tableta vynechaná ve 3. týdnu
Můžete si zvolit jednu z následujících možností, aniž byste musela
používat další antikoncepční opatření.
1) Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte (i kdyby to znamenalo
užít dvě tablety současně) a následující tabletu pak užívejte
v obvyklou dobu. Z dalšího balení začněte užívat hned po užití
poslední tablety z balení stávajícího, takže nebude žádná přestávka
mezi dvěma baleními. Krvácení z vysazení se může dostavit až po
využívání druhého balení, ale může se objevit špinění a
intermenstruační krvácení v době užívání tablet.
nebo
2) Ukončete užívání tablet ze současného balení a zahajte 7 dní bez
užívání tablet. Započítat musíte i den, kdy jste tabletu zapomněla
užít. Pak budete pokračovat v užívání tablet z dalšího balení. Pokud
zvolíte tuto metodu, můžete začít užívání z následujícího balení
ve stejný den jako obvykle.
Pokud jste zapomněla užít tablety z balení a očekávané krvácení se
nedostavilo, můžete být těhotná. Dříve než zahájíte užívání
z dalšího balení, vyhledejte lékaře.
Více než 1 vynechaná tableta
Poraďte se s lékařem
v cyklu
⇑
Ano
⇑
1. týden
Měla jste pohlavní styk v týdnu před vynecháním tablet
⇓
Ne
⇓
- Užijte vynechanou tabletu
- 7 dnů používejte další antikoncepční opatření
- Dokončete užívání z balení
Pouze 1 vynechaná tableta
2. týden
- Užijte vynechanou tabletu (Opoždění o více než 12 hod.)
- Dokončete užívání z balení
- Užijte vynechanou tabletu
- Dokončete užívání z balení
- Vynechte interval bez užívání
- Pokračujte s dalším balením
3. týden
Nebo
- Přerušte užívání z balení
- Zahajte interval bez užívání (maximálně 7 dní včetně vynechané
tablety)
- Pokračujte s dalším balením
Co dělat, když……………
…..máte zažívací potíže (například zvracení, těžší průjem)
Pokud zvracíte nebo máte průjem, aktivní látky Triquilaru se nemusely zcela
vstřebat. Pokud zvracíte za 3 – 4 hodiny po užití tablety, důsledek je
stejný, jako byste tabletu zapomněla užít. Postupujte podle pokynů pro
případ vynechání tablety. Máte-li těžší průjem, kontaktujte svého
lékaře.
….. chcete oddálit krvácení
Pokud chcete oddálit krvácení, začněte užívat 10 posledních
(béžových) tablet z dalšího balení Triquilaru ihned po využívání
stávajícího balení. Prodloužení může pokračovat nejdéle 10 dní, to
je do využívání druhého balení. Přejete-li si, aby krvácení začalo,
pouze přerušte užívání. V průběhu užívání z druhého balení se
může objevit krvácení z vysazení nebo špinění. Další balení pak
začněte užívat po obvyklém sedmidenním intervalu.
…..chcete změnit den, ve kterém začíná krvácení
Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, budete krvácet
přibližně ve stejné dny každé 4 týdny. Pokud chcete tyto dny změnit,
pouze zkraťte (nikdy neprodlužujte) nejbližší interval bez užívání
tablet. Například, pokud krvácení obvykle začíná v pátek, a vy si
přejete, aby začínalo v úterý (o 3 dny dříve), musíte začít
užívat z příštího balení o 3 dny dříve než obvykle. Bude-li
interval bez užívání tablet příliš krátký (například 3 dny a
méně), může se stát, že v jeho průběhu nebudete krvácet vůbec. Může
se však objevit špinění nebo intermenstruační krvácení během
užívání následujícího balení.
……se objeví neočekávané krvácení
U každé pilulky můžete mít během prvních měsíců užívání
nepravidelné poševní krvácení (špinění nebo intermenstruační
krvácení) mezi menstruačními krváceními. Je možné, že budete
potřebovat menstruační vložky, ale pokračujte v užívání jako obvykle.
Tyto nepravidelnosti obvykle vymizí, jakmile si vaše tělo na pilulku zvykne
(obvykle po 3 cyklech užívání). Pokud tyto obtíže přetrvávají,
krvácení je silnější, nebo se znovu objeví po období pravidelného
krvácení, poraďte se s lékařem.
…..dojde k vynechání krvácení
Pokud jste užila všechny tablety ve správnou dobu, nezvracela jste, neměla
jste těžší průjem ani neužívala jiné léky, je velmi nepravděpodobné,
že byste byla těhotná. Pokračujte v užívání Triquilaru jako obvykle.
Pokud nedošlo ke krvácení dvakrát po sobě, můžete být těhotná.
Okamžitě vyhledejte lékaře. Nezahajujte užívání z dalšího balení,
dokud lékař těhotenství nevyloučí.
6. Jaké nežádoucí účinky by se během užívání Triquilaru mohly
vyskytnout?
Jako všechny léky, může mít i Triquilar nežádoucí účinky.
Jestliže zpozorujete jakýkoliv nežádoucí účinek, poraďte se se svým
lékařem, zejména je-li závažný nebo déletrvající nebo jestliže
pocítíte změnu vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že by
mohla být způsobena pilulkou.
Závažné nežádoucí účinky
Závažné reakce spojené s užíváním pilulky, stejně tak i s nimi
spojené příznaky jsou popsány v odstavcích: “Pilulka a
trombóza“/“Pilulka a rakovina”.
Prosíme, přečtěte si tyto části letáku pro podrobné informace a
případně kontaktujte svého lékaře.
Další možné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky byly popsány uživatelkami pilulek,
i když nemusely být pilulkou způsobeny. Tyto nežádoucí účinky se mohou
vyskytnout zejména v několika prvních měsících užívání pilulky a
obvykle se časem zmírňují.
Orgánový systém
Časté ( 1/100)
Méně časté
( 1/1000 a <1/100)
Vzácné (< 1/1000)
Oční poruchy
zhoršená snášenlivost kontaktních čoček
12/12
Orgánový systém
Časté ( 1/100)
Méně časté
( 1/1000 a <1/100)
Vzácné (< 1/1000)
Poruchy zažívacího systému nevolnost, bolesti břicha, zvracení, průjem
Poruchy imunitního systému přecitlivělost
Abnormální klinické a laboratorní nálezy zvýšení hmotnosti snížení
hmotnosti
Poruchy metabolismu a výživy zadržování tekutin
Poruchy nervového systému bolesti hlavy migréna
Psychiatrické poruchy
depresivní nálada, změny nálady, snížení libida, zvýšení libida
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů, bolest prsů, napětí prsů,
zvětšení prsů, poševní výtok, sekrece z prsů
Poruchy kůže a podkoží, vyrážka, kopřivka, kožní poruchy (erythema
nodosum, erythema multiforme)
Pokud máte vrozený angioedém, mohou podávané estrogeny vyvolat jeho
příznaky (viz také „Co byste měla vědět, než začnete Triquilar
užívat?“).
Pokud zpozorujete nežádoucí účinek, který není popsán v této
příbalové informaci, sdělte to, lékaři nebo lékárníkovi.
7. Více o antikoncepční pilulce
Kombinovaná pilulka může mít i neantikoncepční zdravotní
prospěch.
Vaše menstruační krvácení může být slabší a kratší. Výsledkem
může být nižší riziko chudokrevnosti (anémie). Bolesti doprovázející
menstruaci mohou být menší či zcela vymizet.
Navíc u uživatelek pilulek, které obsahují 50 mikrogramů
ethinylestradiolu (vysokodávkovaná pilulka), byl popsán nižší výskyt
některých závažných onemocnění. Mezi tato patří nezhoubná onemocnění
prsou, vaječníkové cysty, pánevní infekce (zánětlivá onemocnění
orgánů malé pánve), mimoděložní těhotenství (zárodek se vyvíjí mimo
dělohu) a rakovina endometria (sliznice dělohy) a vaječníků. Toto může
platit i pro užívání nízkodávkované pilulky, ale zatím bylo potvrzeno
pouze pro rakovinu endometria a vaječníků.
8. Pokyny pro uchovávání
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Pokud máte další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Datum poslední revize textu: 6.3.2013.