PARALEN GRIP horký nápoj citrón obsahuje kombinaci dvou léčivých látek – paracetamolu a
fenylefrin-hydrochloridu. Zatímco paracetamol působí proti bolesti a horečce, fenylefrin-hydrochlorid
uvolňuje dýchací cesty.
PARALEN GRIP horký nápoj citrón je určen k odstranění příznaků chřipky a nachlazení, včetně
horečky, bolesti hlavy, bolesti v krku, bolesti svalů a kloubů, uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní
dutiny a tím usnadňuje dýchání. Přípravek užívejte pouze tehdy, když příznaky chřipky nebo
nachlazení doprovází ucpaný nos nebo zánět vedlejších nosních dutin. Netrpíte-li ucpaným nosem ani
zánětem vedlejších nosních dutin, měl(a) byste užívat jednosložkový přípravek obsahující pouze
paracetamol.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 15 let.

Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón
− pokud jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
− pokud máte závažné onemocnění jater,
− jestliže máte vysoký krevní tlak nebo závažné onemocnění srdce a cév,
− pokud máte zvýšenou funkci štítné žlázy (hypertyreóza),
− pokud máte cukrovku,
− jestliže máte zelený zákal (glaukom) s úzkým úhlem,
− pokud trpíte zadržováním moči,
− pokud máte nádor dřeně nadledvin (feochromocytom),
− pokud současně užíváte:
▪ léky k léčbě deprese či Parkinsonovy choroby (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy)
nebo jestliže jste je užívali v posledních dvou týdnech,
▪ léky poškozující funkci jater,
▪ léky k léčbě deprese ze skupiny tricyklických antidepresiv,
▪ léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních onemocnění (ze skupiny betablokátorů),
▪ jiná sympatomimetika (léky k léčbě ucpaného nosu nebo průduškového astmatu).

Pokud si nejste jisti, zda se Vás týká něco z výše uvedeného , poraďte se se svým lékařem.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku PARALEN GRIP horký nápoj citrón se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem
− jestliže máte mírné až středně závažné onemocnění jater nebo onemocnění ledvin,
− jestliže jste těhotná nebo kojíte,
− jestliže trpíte závažnou formou určitého typu chudokrevnosti zvaného hemolytická anemie,
− jestliže jste byl lékařem informován, že máte nízký počet granulocytů (druh bílých krvinek) v krvi,
− jestliže máte problémy s požíváním alkoholu,
− jestliže jste muž a máte zvětšenou prostatu,
− jestliže máte Raynaudův syndrom (projevuje se změnou barvy kůže a pocitem chladu),
− jestliže máte průduškové astma,
− jestliže trpíte nedostatkem enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy,
− jestliže trpíte zvýšenou citlivostí na kyselinu acetylsalicylovou a/nebo nesteroidní léky proti
zánětu a bolesti,
− jestliže máte nízké zásoby glutathionu (v důsledku poruch příjmu potravy, chronického
onemocnění nebo infekce, hladovění),
− jestliže máte Gilbertův syndrom (mírná, dědičná porucha jater, stav s vysokou hladinou bilirubinu
v krvi).

Během léčby přípravkem PARALEN GRIP horký nápoj citrón okamžitě informujte svého lékaře:
Pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav,
kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou,
chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s
těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol
užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a
tělesných tekutin). Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s
hlubokým rychlým dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.

Užívání vyšších, než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození funkce jater.

Děti
Přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 15 let.

Další léčivé přípravky a přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte PARALEN GRIP horký nápoj citrón, pokud užíváte:
− jiné léky obsahující paracetamol,
− jiné léky na chřipku a nachlazení,
− jiné léky k léčbě ucpaného nosu nebo průduškového astmatu (sympatomimetika),
− léky na léčbu deprese či Parkinsonovy choroby (ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy) nebo
jestliže jste je užívali během posledních 14 dnů, léky poškozující funkci jater, léky na léčbu
deprese (ze skupiny tricyklických antidepresiv) nebo léky k léčbě vysokého krevního tlaku nebo
srdečních onemocnění (ze skupiny beta-blokátorů, případně methyldopu nebo reserpin) (viz bod
„Neužívejte přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón“).

O používání přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte:
− léky na léčbu nevolnosti a zvracení (metoklopramid a domperidon),
− léky snižující krevní srážlivost (warfarin nebo jiné látky působící proti účinku vitaminu K),
− léky na epilepsii (glutethimid, fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin,
topimarát),
− propanthelin (snižuje vyprazdňování žaludku),
− některá sedativa (léky obsahující barbituráty),
− léky na léčbu migrény (ergotamin a metylsergid),
− probenecid (lék k léčbě dny),
− rifampicin nebo isoniazid (na léčbu tuberkulózy),
− chloramfenikol (antibiotikum) a paracetamol může zvýšit množství kyseliny v těle (metabolická
acidóza), zejména při těžké infekci, podvýživě nebo chronickém alkoholismu,
− flukloxacilin (antibiotikum), z důvodu závažného rizika poruchy krve a tělesných tekutin (zvané
metabolická acidóza), která musí být urychleně léčena (viz bod 2),
− zidovudin (na léčbu HIV a AIDS),
− kholestyramin (na snížení tuků v krvi), ), paracetamol se má užívat alespoň 1 hodinu před nebo 4 –
6 hodin po kolestyraminu (pryskyřici),
− kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky,
− alfa-adrenergní blokátory (k léčbě vysokého tlaku nebo nezhoubného zvětšení prostaty),
− digoxin (na posílení srdeční činnosti),
− léky a doplňky stravy obsahující třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek),
− atropin.

Přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón s jídlem, pitím a alkoholem
Pokud se během léčby objeví zažívací obtíže, užívejte lék během jídla.
Během léčby nepijte alkoholické nápoje, protože riziko poškození jater se může zvýšit. Přípravek by
neměly užívat osoby, které mají problémy s dlouhodobým požíváním alkoholu.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Použití přípravku
během těhotenství a kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U citlivých jedinců může přípravek vyvolat závrať, a tak nepříznivě ovlivnit aktivity vyžadující
zvýšenou pozornost. Pokud se u Vás závrať vyskytne, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte
stroje.

PARALEN GRIP horký nápoj citrón obsahuje sacharózu
Přípravek obsahuje 2,8 g sacharózy v 1 sáčku. Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

PARALEN GRIP horký nápoj citrón obsahuje aspartam
Tento léčivý přípravek obsahuje 74,6 mg aspartamu v jednom sáčku.
Aspartam je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné
genetické onemocnění, při kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně
odstranit.

PARALEN GRIP horký nápoj citrón obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje 121,39 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v 1 sáčku. To
odpovídá 6,07 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí, včetně starších osob a dospívajících od 15 let: jeden sáček maximálně 4x denně rozpuštěný
ve sklenici horké (nikoli vařící) vody. Podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem. Jednotlivé
dávky se podávají vždy nejdříve po 4 hodinách.

Pacienti se sníženou funkcí ledvin či jater
Před použitím přípravku se poraďte s lékařem. Po posouzení Vašeho zdravotního stavu Vám může
doporučit snížení dávek nebo prodloužení dávkovacího intervalu.

Přípravek nepoužívejte bez porady s lékařem déle než 7 dnů.
Pokud obtíže po léčbě neustupují, zhoršují se nebo přetrvávají více než 3 dny, vyhledejte lékaře a
poraďte se o dalším postupu.

Jestliže jste užil(a) více přípravku PARALEN GRIP horký nápoj citrón, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře, i když nejsou
přítomny příznaky předávkování, protože je zde riziko závažného poškození jater projevujícího se až
po delší době.

Existuje protilátka acetylcystein, podávaný jako infuze k léčbě předávkování paracetamolem u osob s
rizikem poškození jater. Tato protilátka musí být podána co nejdříve.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón
Pokud je třeba, užijte další dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, dodržte však odstup mezi
jednotlivými dávkami minimálně 4 hodiny.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví
následující velmi vzácné nežádoucí účinky:
− pocit na zvracení (nevolnost), kopřivka, náhle vzniklý otok, pocit tísně na hrudi spojený
s dušností nebo ztíženým polykáním (příznaky anafylaxe),
− otok různých částí těla, nejčastěji obličeje nebo hrdla,
− závažné kožní reakce projevující se jako vyrážka s puchýři, slizničními lézemi (nejčastěji s
postižením sliznic dutiny ústní, pohlavních orgánů a konečníku) a postižením spojivek,
− závažné poruchy krve doprovázené náhlou vysokou horečkou, silnou bolestí v krku a vředy
v ústech.

Nežádoucí účinky, které se mohou dále vyskytnout, jsou uvedeny ve skupinách podle četnosti:

Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
− bolesti hlavy, závrať, nespavost.

Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
− pocit na zvracení, neklid, nervozita, rozrušení.

Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
− poruchy krvetvorby (změny v krevním obraze, např. snížení počtu bílých krvinek a krevních
destiček). Poruchy krvetvorby mohou mít následující příznaky: bezbolestné, kulaté a tvarově
určené fialové skvrny na kůži, někdy se seskupující do větších ploch, krvácení z dásní, krvácení z
nosu nebo podlitiny, zvýšená náchylnost k infekcím, únava, bolest hlavy,kožní alergické reakce,
vyrážka včetně závažných kožních reakcí, zarudnutí kůže, kopřivka,
− dušnost, sípání (příznaky zúžení průdušek – bronchospasmus),
− poškození jater nebo ledvin,
− bušení srdce, zvýšený krevní tlak,
− zvracení, průjem.

Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
− bolest očí, bodání v očích, rozmazané vidění, poruchy citlivosti nebo nesnášenlivost světla, akutní
glaukom s uzavřeným úhlem (náhlé rozmazané vidění, závažná oční bolest nebo bolest v obličeji,
vizuální halo – světelný kruh kolem zdroje světla), rozšířené zornice,
− zánět jater, který může vést k akutnímu selhání jater,
− závažný stav, který může u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol, způsobit
překyselení krve (zvané metabolická acidóza) (viz bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

Co obsahuje přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón
Léčivými látkami jsou paracetamol a fenylefrin hydrochlorid. Jeden sáček obsahuje 650 mg
paracetamolu a 10 mg fenylefrin-hydrochloridu.
Dalšími složkami jsou sacharóza, dihydrát citronanu sodného, kyselina vinná, kyselina citrónová,
přírodní citrónové aroma v prášku, povidon 25, citrónové aroma v prášku, kyselina askorbová (vitamin
C), aspartam, pigmenty z oddenku kurkumy dlouhé.

Jak přípravek PARALEN GRIP horký nápoj citrón vypadá a co obsahuje toto balení
PARALEN GRIP horký nápoj citrón jsou smetanově žluto-bílé granule pro perorální suspenzi.
Dodává se v zatavených vrstvených sáčcích v krabičce. Jeden sáček obsahuje 5 g granulí pro perorální
roztok.
Balení obsahuje 5, 6, 10 nebo 12 sáčků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Opella Healthcare Czech s.r.o., Generála Píky 430/26, 160 00 Praha 6, Česká republika

Výrobce
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 13. 6. 2025.