PANADOL PRO DĚTI JAHODA 24 MG/ML
Perorální suspenze
(paracetamolum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
PANADOL PRO DĚTI JAHODA 24 mg/ml musíte užívat pečlivě podle návodu, aby
Vám co nejvíce prospěl. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si
jej budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud
potřebujete další informace nebo radu. Pokud se příznaky onemocnění
zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů musíte se poradit se s lékařem.
Dětem od 3 měsíců nepodávejte přípravek bez porady s lékařem déle
než 3 dny. Děti ve věku 2–3 měsíce viz bod 3 (upozornění). Pokud se
kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud
si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo
lékárníkovi. PANADOL PRO DĚTI JAHODA 24 mg/ml je v této příbalové
informaci uveden též jako PANADOL PRO DĚTI.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je PANADOL PRO DĚTI a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANADOL PRO
DĚTI užívat
- Jak se PANADOL PRO DĚTI užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak PANADOL PRO DĚTI uchovávat
- Další informace
1. Co je PANADOL PRO DĚTI JAHODA 24 mg/ml a k čemu se používá
PANADOL PRO DĚTI obsahuje paracetamol – látku proti bolesti
(analgetikum) a ke snížení horečky (antipyretikum). Má jahodovou příchuť
a neobsahuje alkohol. PANADOL PRO DĚTI nedráždí žaludek a snadno se dětem
podává. Paracetamol se po podání rychle vstřebává, účinek se dostavuje
do 30 minut, vrcholí zhruba za 2 hodiny po podání a odeznívá během
4 hodin. PANADOL PRO DĚTI je určen ke snížení horečky a bolesti
provázející chřipku, nachlazení, infekční onemocnění dětského věku (
např. spalničky, zarděnky, plané neštovice, spála, příušnice) a
očkování. PANADOL PRO DĚTI je též vhodný k tlumení bolesti
provázející prořezávání zoubků a bolesti zubů.
PANADOL PRO DĚTI je vhodný pro děti od 3 měsíců do 12 let. Ke snížení
horečky po očkování může být podán dětem od 2 měsíců.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete PANADOL PRO
DĚTI užívat
Neužívejte přípravek PANADOL PRO DĚTI
- při alergii (přecitlivělosti) na paracetamol nebo na kteroukoli složku
přípravku
- při žloutence
- při těžkém jaterním selhávání
- při těžké hemolytické anémii (chudokrevnost z rozpadu červených
krvinek)
PANADOL PRO DĚTI obsahuje paracetamol a proto se nesmí podávat současně
s jinými léky, které obsahují paracetamol nebo které poškozují
činnost jater.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku PANADOL PRO DĚTI
je zapotřebí
- podáváte-li přípravek dítěti s onemocněním jater
- podáváte-li přípravek dítěti s onemocněním ledvin
- při deficitu enzymu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
Pokud Vaše dítě trpí některým z výše uvedených onemocnění musíte
se o vhodnosti užívání přípravku předem poradit s lékařem.
Přípravek není určen dětem do 3 měsíců s výjimkou snížení horečky
po očkování, kde může být podán dětem od 2 měsíců.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Účinky přípravku PANADOL PRO DĚTI a účinky jiných současně
užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého
lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě současně
užívá nebo je užívalo v nedávné době a to i o lécích, které jsou
dostupné bez lékařského předpisu.
Závažné lékové interakce jsou u paracetamolu vzácné. Současné
dlouhodobé užívání PANADOLu PRO DĚTI s některými léky na spaní, proti
epilepsii a některých antibiotik může vést k poškození funkce jater.
Metoklopramid nebo domperidon může zvýšit rychlost vstřebávání
paracetamolu, cholestyramin ji může snížit. Při pravidelném dlouhodébém
užívání paracetamolu může být zvýšen účinek léků snižujících
srážlivost krve (warfarin nebo jiné kumarinové přípravky) s následným
zvýšením rizika krvácivých projevů. Občasné užívání nemá významný
vliv. Současné dlouhodobé užívání PANADOLu PRO DĚTI a kyseliny
acetylsalicylové nebo dalších nesteroidních protizánětlivých přípravků
může vést k poškození ledvin.
Není vhodné kombinovat paracetamol s látkami poškozujícími játra.
Některé látky zvyšující činnost oxidačních enzymů v játrech
(rifampicin, fenobarbital) mohou zvýšit toxicitu paracetamolu.
Užívání přípravku PANADOL PRO DĚTI s jídlem a
pitím
PANADOL PRO DĚTI je určen pro děti, pokud by však přípravek užíval
dospělý nesmí jej užívat bez doporučení lékaře, pokud má problémy
s požíváním alkoholu.
Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Přípravek se může podávat
nezávisle na jídle.
Těhotenství a kojení
Přípravek je určen pro děti. Z bezpečnostních důvodů však uvádíme
i informace týkající se těhotenství a kojení.
Jste-li těhotná nebo kojíte poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve než začnete užívat jakýkoli lék.
Těhotné ženy mohou přípravek užívat po poradě s lékařem. Při kojení
je možné přípravek užívat 1 den, dále pouze po poradě s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek je určen pro děti. Pokud by však přípravek užíval dospělý
uvádíme následující informaci:
PANADOL PRO DĚTI nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku PANADOL PRO DĚTI
Přípravek obsahuje parabeny, v důsledku toho může způsobit alergické
reakce (pravděpodobně zpožděné).
Přípravek obsahuje sorbitol. Pokud Vám lékař řekl, že Vaše dítě
nesnáší některé cukry, poraďte se s lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek dítěti podávat.
3. Jak se PANADOL PRO DĚTI JAHODA 24mg/ml užívá
Vždy užívejte PANADOL PRO DĚTI přesně podle pokynů této příbalové
informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Přípravek je určen pro perorální podání.
Před použitím lahev protřepejte.
Doporučené dávkování:
Hmotnost dítěte věk dávka (ml)
6 – 8 kg 3 – 6 měsíců 4,0
8 – 10 kg 6 – 12 měsíců 5,0
10 – 13 kg 1 – 2 roky 7,0
13 – 15 kg 2 – 3 roky 9,0
15 – 21 kg 3 – 6 let 10,0
21 – 29 kg 6 – 9 let 14,0
29 – 42 kg 9 – 12 let 20,0
Pokud lékař nedoporučí jinak určete správnou dávku přípravku pomocí
uvedené tabulky podle hmotnosti dítěte. Pokud si nejste jisti váhou dítěte
určete dávku podle věku dítěte. Přiložený dávkovací aplikátor vložte
do lahve, otočte dnem vzhůru a natahujte suspenzi do aplikátoru dokud se na
stupnici na modrém pístu neobjeví požadované množství nad horním okrajem
průhledného pláště aplikátoru. Potom otočte lahvičku opět dnem dolů a
vytáhněte aplikátor ven (viz obrázek).
Aplikátor vložte dítěti do úst, zatlačte na píst a pomalu vstříkněte.
Je-li stanovená dávka větší než 10 ml, odměření podle potřeby
opakujte.
Po použití aplikátor propláchněte teplou vodou a nechte vyschnout.
Přípravek může být podáván opakovaně podle potřeby, dávku lze opakovat
nejdříve po 6 hodinách. Jednotlivá dávka pro děti od 3 měsíců do
12 let je 10–15 mg/kg. Celková denní dávka nesmí přesáhnout 60 mg/kg
tělesné hmotnosti u dětí do 6 let, 1500 mg u dětí od 6 do 12 let
s hmotností 21–25 kg a 2000 mg při hmotnosti 26–40 kg.
U pacientů se sníženou funkcí ledvin určí dávkování lékař.
Upozornění: Užívání vyšších než doporučených dávek může vést
k riziku závažného poškození jater.
Bez porady s lékařem nepodávejte tento přípravek dítěti déle než
3 dny. Jestliže příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře.
Děti od 2 do 3 měsíců mohou užívat přípravek pouze ke snížení
horečky po očkování. Doporučená jednotlivá dávka je 2,5 ml. Podávají
se maximálně 2 dávky s odstupem nejméně 6 hodin. Přetrvává-li
zvýšená teplota i po druhé dávce PANADOLu PRO DĚTI je třeba vyhledat
lékaře, který určí další léčbu. Jestliže se vaše dítě narodilo
nedonošené, poraďte se s lékařem dříve než PANADOL PRO DĚTI začnete
dítěti podávat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku než jste
měl(a)
Ve všech případech podezření na předávkování, které se může projevit
pocitem na zvracení, zvracením a bledostí nebo při náhodném požití
přípravku dítětem kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší
zdravotnické zařízení. Předložte jim požité balení a tuto příbalovou
informaci.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte
obvyklou dávku přípravku, jakmile si vzpomenete, a případnou další dávku
užijte s časovým odstupem uvedeným v bodě 3. výše.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i PANADOL PRO DĚTI nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Přípravek PANADOL PRO DĚTI je při dodržování doporučeného dávkování
poměrně dobře snášen, ale může se vyskytnout kožní vyrážka, vzácně
zúžení průdušek, poruchy jaterních funkcí a krvetvorby. Při případném
výskytu těchto nebo jiných neobvyklých reakcí přestaňte přípravek
dítěti podávat a poraďte se s lékařem.
5. Jak PANADOL PRO DĚTI uchovávat
Uchovávejte v původním obalu při teplotě do 30° C. Chraňte před
mrazem.
Po prvním otevření je doba použitelnosti 1 rok.
PANADOL PRO DĚTI nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Další informace
Co PANADOL PRO DĚTI JAHODA 24mg/ml obsahuje
- Léčivá látka: paracetamolum 24 mg v 1 ml suspenze
- Pomocné látky jsou: kyselina jablečná L-forma, xanthanová klovatina,
jahodové aroma, nekrystalizující sorbitol 70%, roztok maltitolu, směs
sodných solí parabenů, karbomer 974 P, dinatrium-edetát, hydroxid sodný,
sukralosa, draselná sůl acesulfamu, čištěná voda
Jak PANADOL PRO DĚTI vypadá a co obsahuje balení
PANADOL PRO DĚTI je bezbarvá až bílá nebo nahnědlá průsvitná suspenze
s jahodovou příchutí.
Druh obalu:
Hnědá PET lahvička s bílým PP dětským bezpečnostním a pojistným
uzávěrem s HDPE vložkou a PE vložkou v hrdle lahvičky pro použití
dávkovacího aplikátoru, 10 ml pístový dávkovací aplikátor (bílý PE
píst a bezbarvá průhledná PP pipeta dělená modře po 0,5 ml), krabička.
Velikost balení 60 ml, 100 ml a 200 ml.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Výrobcem přípravku je Farmaclair, 440 avenue du Général de Gaulle,
Hérouville-Saint Clair, Francie
Držitelem rozhodnutí o registraci je GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS,Velká Británie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
4.4.2012