KATYA
obalené tablety
Ethinylestradiolum / Gestodenum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento
přípravek užívat. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej
budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li případně další otázky,
zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl
předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli
z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- CO JE KATYA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
- NEŽ ZAČNETE KATYA UŽÍVAT
- JAK SE KATYA POUŽÍVÁ
- MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
- UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU KATYA
- DALŠÍ INFORMACE
1. CO JE KATYA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Katya je antikoncepční tableta, která zabraňuje otěhotnění. Každá
tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů. Jsou to
ethinylestradiol a gestoden. Antikoncepční tablety jako je Katya, které
obsahují 2 hormony, se nazývají kombinované antikoncepční tablety.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KATYA UŽÍVAT
Obecné poznámky
Než začnete Katya užívat, Váš lékař zhodnotí Váš zdravotní stav a
údaje o zdravotním stavu Vašich příbuzných. Lékař Vám změří krevní
tlak a podle Vašeho zdravotního stavu Vás může podrobit dalším
testům.
V této příbalové informaci jsou popsány některé situace, při kterých
musíte užívání Katya přerušit nebo kdy je spolehlivost Katya snížena.
V těchto situacích můžete buď vynechat pohlavní styk nebo musíte užít
nehormonální antikoncepční metody, např. kondom nebo jinou bariérovou
metodu. Nespoléhejte se na odhad neplodných dnů a měření teploty. Tyto
metody jsou v těchto případech nespolehlivé, jelikož Katya může
způsobit změny tělesné teploty a hlenu děložního hrdla.
Katya, tak jako ostatní hormonální antikoncepce, nechrání před HIV
nákazou (AIDS) ani před jinými pohlavně přenosnými chorobami.
Neužívejte Katya
Pokud máte nebo jste někdy měla onemocnění postihující krevní oběh:
zejména všechny stavy související s trombózou (tvorbou krevních
sraženin) v cévách dolních končetin (hluboká žilní trombóza),
v plicích (plicní embolie – vmetení krevní sraženiny do cév plic),
nebo v jiných částech těla Pokud máte nebo jste někdy měla infarkt
myokardu (srdeční infarkt) nebo mrtvici Pokud máte nebo jste někdy měla
příznaky, které by mohly připomínat první známky srdečního postižení
(jako např. angina pectoris, která způsobuje bolesti na hrudi) nebo mozkové
příhody (jako přechodné známky nedokrevnosti mozku nebo malou dočasnou
mrtvici) Pokud trpíte onemocněním, které může zvyšovat riziko trombózy
v tepnách. To se týká -cukrovky s poškozením cév velmi vysokého
krevního tlaku velmi vysoké hladiny tuku v krvi (cholesterolu nebo
triglyceridů) Pokud trpíte poruchou krevního srážení (např. deficit
proteinu C) Pokud trpíte nebo jste trpěla migrénou (silná bolest poloviny
hlavy) doprovázenou zrakovými poruchami, poruchou řeči, slabostí nebo
sníženou citlivostí některé části vašeho těla Pokud máte nebo jste
někdy měla pankreatitis (zánět slinivky břišní) Pokud máte nebo jste
někdy měla onemocnění jater a Vaše jaterní funkce nejsou dosud
normalizovány Pokud máte nebo jste měla nádor jater.
Pokud Vaše ledviny nepracují dobře (ledvinné selhání) Pokud máte nebo
jste měla, nebo je u Vás podezření na nádor prsu nebo pohlavních orgánů
Pokud máte krvácení z pochvy, jehož příčina není zjištěna Pokud máte
závažnou hypertenzi Pokud jste přecitlivělá (alergická) na
ethinylestradiol, gestoden nebo na některou jinou složku Katya. To se může
projevit svěděním, vyrážkou nebo otokem
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Katya je
zapotřebí:
V některých situacích je třeba zvláštní pozornosti při užívání
přípravku Katya nebo jiného hormonálního kombinovaného antikoncepčního
přípravku a je třeba pravidelné kontroly u lékaře. Pokud se Vás
některá z následujících situací týká, informujte lékaře před
zahájením užívání přípravku. Pokud u Vás tato situace nastane během
užívání, nebo se během užívání zhorší, musíte se poradit se svým
lékařem.
Vaše blízká příbuzná má (měla) diagnostikovanou rakovinu prsu Trpíte
onemocněním jater nebo žlučníku Máte cukrovku Máte deprese Trpíte
Crohnovou chorobou nebo ulcerativní kolitidou (zánětlivé střevní
onemocnění) Máte hemolyticko-uremický syndrom (HUS – poruchy krevní
srážlivosti, které způsobují zejména selhání ledvin) Máte srpkovitou
anémii (vrozená nemoc červených krvinek) Trpíte epilepsií (viz Vzájemné
působení s dalšími léčivými přípravky) Máte systémový lupus
erythematodes (SLE – onemocnění imunitního systému) Máte nebo jste měla
stavy, které se poprvé objevily nebo se zhoršily v době těhotenství nebo
v době předchozího užívání pohlavních hormonů (např. porucha sluchu,
porucha přeměny krevního barviva nazývaná porfyrie, kožní puchýřkovité
onemocnění zvané těhotenský herpes, nervové onemocnění zvané Tanec
svatého Víta – Sydenhamova chorea) Máte nebo jste měla chloasma
(žluto – hnědavé skvrny na kůži zvláště v obličeji). Pokud ano,
vyhněte se slunění a ultrafialovému záření. Máte vrozený angioedém
(závažná alergická reakce). Léky obsahující estrogeny mohou tuto reakci
vyvolat nebo zhoršit. Musíte okamžitě navštívit lékaře, pokud
zpozorujete příznaky angioedému jako je otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla
a/nebo potíže s polykáním nebo kopřivka spolu se ztíženým
dýcháním
Katya a trombóza
Žilní trombóza Užívání jakékoliv kombinované antikoncepce, včetně
Katya, zvyšuje, ve srovnání se ženami žádnou hormonální antikoncepci
neužívajícími, riziko vzniku žilní trombózy (tvorba krevní sraženiny
v cévách).
Riziko žilní trombózy zvyšuje:
- vyšší věk nadváha trombóza v dolních končetinách, plicích nebo
jiných orgánech v mládí u blízkého příbuzného operace, dlouhodobá
nehybnost nebo těžký úraz. Informujte předem lékaře, že antikoncepční
přípravek užíváte, aby mohl rozhodnout o přerušení užívání Katya.
Lékař rozhodne, kdy je možné Katya znovu užívat. Je to obvykle 2 týdny
potom, kdy začnete chodit
Arteriální trombóza
Užívání jakékoliv kombinované antikoncepce zvyšuje riziko vývoje
tepenné trombózy (tvorba krevní sraženiny a uzávěr tepny), např.
v cévách srdce (infarkt myokardu) nebo mozku (mozková mrtvice).
Riziko arteriální trombózy u žen užívajících kombinovanou hormonální
antikoncepci zvyšuje: kouření. Měla byste rozhodně přestat kouřit při
užívání Katya, zvláště pokud je Vám více než 35 let. zvýšená
hladina tuků v krvi (cholesterol nebo triglyceridy) vysoký krevní tlak
migréna problémy se srdcem (poruchy chlopní, poruchy srdečního rytmu)
Ukončete užívání Katya a okamžitě navštivte lékaře, pokud se u Vás
objeví příznaky trombózy, jako jsou: velká bolest a/nebo otok jedné nohy
náhlá velká bolest na hrudníku, která může vystřelovat do levé paže
náhlá dušnost náhlý kašel bez příčiny jakákoli neobvyklá, těžká a
dlouhodobá bolest hlavy nebo migréna částečná nebo celková slepota nebo
dvojité vidění potíže s mluvením nebo neschopnost mluvit závratě nebo
mdloby slabost, divné pocity nebo necitlivost určité části těla.
Katya a rakovina
Rakovina prsu byla zjištěna o něco málo častěji u žen, které
užívají hormonální antikoncepci, než u žen stejného věku, které ji
neužívají. Není ale známo, zda je tento rozdíl způsoben skutečně
přípravkem. Nálezy mohly být v důsledku té skutečnosti, že ženy
užívající kombinované antikoncepční tablety byly vyšetřovány mnohem
častěji, takže rakovina byla zjištěna dříve. Výskyt nádorů se
postupně po přerušení užívání hormonální antikoncepce snižuje. Je
důležité si pravidelně kontrolovat prsy a navštívit lékaře při výskytu
bulky.
V ojedinělých případech byly u uživatelek pozorovány nezhoubné
(benigní) a ještě vzácněji zhoubné (maligní) nádory jater. Vyhledejte
svého lékaře, jestliže pocítíte silnou bolest břicha.
Krvácení mezi cykly
Během prvních měsíců užívání přípravku Katya se u Vás může
objevit nečekané krvácení (není to pravidelné menstruační krvácení).
Pokud se u Vás toto krvácení objeví i po prvních měsících, nebo pokud
se u Vás objeví po několika bezproblémových měsících, musí Vás
lékař vyšetřit, aby zjistil příčinu.
Co musíte udělat pokud se nedostaví menstruace při vynechání
Katya
Pokud jste užívala všechny tablety správně, nezvracela jste a neměla
silný průjem a neužívala jiné léky, je velmi nepravděpodobné, že byste
byla těhotná.
Pokud se očekávané krvácení neobjeví 2×, můžete být těhotná.
Okamžitě navštivte svého lékaře. Neužívejte další tablety, pokud si
nejste jistá, že těhotná nejste.
Katya a užívání dalších léků
Prosím, vždy informujte svého lékaře, který Vám Katya předepisuje,
o všech dalších lécích a rostlinných přípravcích, které užíváte.
Rovněž informujte jiné lékaře a zubaře, kteří Vám předepisují léky
jiné, (i lékárníka) že již užíváte Katya. Budou Vás informovat, zda
musíte užívat doplňkovou antikoncepci (např. kondom) a jak dlouho.
Některé léky mohou snížit účinek Katya a může dojít k otěhotnění
nebo mohou způsobit neočekávané krvácení.
Jsou to léky proti epilepsii (např. hydantoin, topiramát, felbamát,
lamotrigin, primidon, fenytoin, barbituráty, karbamazepin, oxkarbamazepin),
tuberkulóze (např. rifampicin),imunomodulační léky ( cyklosporin), léky
proti HIV infekci (ritonavir) nebo dalším inekčním onemocněním
(griseofulvin, ampicilin, tetracyklin) a rostlinné přípravky s třezalkou
tečkovanou. Pokud chcete užívat rostlinné přípravky s třezalkou
tečkovanou, nejdříve se poraďte se svým lékařem. Katya může snížit
účinek jiných léků, např. léků obsahujících cyklosporin
(limunomodulační lék) nebo antiepileptika lamotriginu (to může způsobit
zvýšený výskyt záchvatů).
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka před užitím jakéhokoliv
jiného léku.
Laboratorní vyšetření
Pokud se podrobujete rozboru krve, upozorněte lékaře nebo pracovníka
laboratoře, že užíváte Katya, jelikož přípravek může některé
výsledky ovlivnit.
Těhotenství
Pokud jste těhotná, přípravek Katya nesmíte užívat. Pokud při
užívání Katya otěhotníte, okamžitě užívání přerušte a kontaktujte
lékaře.
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka před užitím
jakéhokoliv léku.
Kojení
Užívání Katya není obecně při kojení doporučeno. Pokud máte v úmyslu
přípravek při kojení užívat, musíte se poradit se svým lékařem.
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka před užitím
jakéhokoliv léku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Není známo, že by Katya ovlivňovala schopnost řídit a ovládat stroje.
Důležité informace o některých pomocných látkách
Katya
Katya obsahuje laktosu a sacharosu.
Pokud trpíte nesnášenlivostí k určitým cukrům, informujte o tom svého
lékaře dřív, než začnete přípravek užívat.
3. JAK SE KATYA POUŽÍVÁ
Užívejte 1 tabletu Katya každý den, pokud je to nutné, tak s malým
množstvím vody. Můžete užívat tablety nezávisle na jídle. Musíte
tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu.
Blistr obsahuje 21 tablet. U každé tablety je označen den v týdnu.
Například pokud začnete užívat tabletu ve středu, vezměte si tu,
u které je středa vyznačena. Pokračujte v užívání ve směru šipky,
dokud neužijete všech 21 tablet.
Potom následuje 7 dní, kdy žádné tablety neužíváte. V tomto období
dojde ke krvácení z vysazení, které obvykle začne druhý nebo třetí den
po vynechání tablet.
Osmý den po poslední užité tabletě Katya (po 7-denní přestávce)
začněte užívat tablety z nového blistru, a to i tehdy, pokud krvácení
ještě neskončilo. To znamená, že nový blistr začnete užívat ve stejný
den v týdnu jako blistr předcházející.
Pokud budete Katya užívat předepsaným způsobem, jste chráněna před
otěhotněním i v 7-denní pauze bez tablet.
Kdy můžete začít s prvním blistrem
Pokud jste hormonální antikoncepci v předešlém měsíci neužívala.
Začněte tablety užívat první den Vašeho cyklu (tj. první den Vaší
menstruace), tak jste okamžitě chráněna před otěhotněním. Můžete
s užíváním začít také 2. až 5. den po začátku Vašeho cyklu, ale
v tomto případě musíte používat další ochranu před otěhotněním
(např. kondom) po dobu prvních 7 dnů užívání tablet. Přechod z jiné
kombinované hormonální antikoncepce – tablety, vaginální tělísko nebo
náplasti.
Můžete začít užívat Katya první den po přestávce v užívání
předešlé antikoncepce (nebo po poslední neúčinné tabletě předešlé
antikoncepce). Pokud přecházíte z tělíska nebo náplasti, řiďte se
pokyny svého lékaře.
Přechod z nekombinované hormonální antikoncepce – tablety obsahující
pouze progesteron, injekce, implantát nebo nitroděložní systém (IUD)
uvolňujícího progestagen.
Při přechodu z tablet můžete začít užívat Katya kdykoliv. První
tableta musí být užita den po užití jakékoli jiné tablety. Při přechodu
z implantátu nebo z nitroděložního systému musíte Katya užít v den
jeho vyjmutí, při přechodu z injekcí v den, kdy by měla být aplikována
další injekce. Ve všech těchto případech je třeba použít navíc po dobu
prvních 7 dnů užívání tablet bariérovou metodu antikoncepce (např.
kondom). Po potratu
Řiďte se pokyny svého lékaře.
Po porodu
Katya můžete začít užívat 21 až 28 dní po porodu. Pokud začnete
později než po 28 dnech, musíte po dobu prvních 7 dnů užívání tablet
použít i další antikoncepční metodu (např. kondom).
Pokud však již před zahájením užívání tablet došlo k pohlavnímu
styku, je třeba před skutečným zahájením užívání Katya vyloučit
těhotenství nebo musíte vyčkat na první menstruační krvácení.
Pokud si nejste jistá, kdy začít přípravek užívat, poraďte se se svým
lékařem.
Pokud kojíte a chcete opět začít užívat po porodu Katya.
Katya by se neměla během kojení užívat, přečtěte si kapitolu
„Kojení“ výše.
Jestliže jste užila více tablet přípravku Katya než jste
měla
Není známo, že by předávkování přípravkem Katya způsobilo vážné
poškození zdraví.
Pokud užijete několik tablet najednou, může se u Vás objevit nevolnost a
zvracení, u mladých dívek krvácení z pochvy.
Pokud užijete mnoho tablet přípravku Katya, nebo zjistíte, že tablety
užije dítě, zeptejte se na radu svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku
Katya
Pokud se v užití tablety opozdíte o méně než 12 hodin, není ochrana
před otěhotněním narušena. Užijte tabletu okamžitě, jakmile si chybu
uvědomíte a další tabletu pak užijte v obvyklou dobu. Pokud se v užití
tablety opozdíte o více než 12 hodin, ochrana před otěhotněním může
být snížena. Čím více tablet zapomenete užít, tím větší je riziko
snížení účinku přípravku Katya.
Riziko otěhotnění je větší když zapomenete užít tabletu na začátku
nebo na konci blistru.
Musíte se řídit následujícími základními pravidly (viz také
diagram):
Zapomenete užít více než 1 tabletu
Poraďte se svým lékařem Zapomenete užít 1 tabletu v prvním týdnu
Užijte poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomíte,
i kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračujte
v užívání tablet v obvyklou dobu. Navíc je třeba používat
v následujících 7 dnech bariérovou metodu antikoncepce jako např. kondom.
Pokud došlo v předchozích 7 dnech před opomenutím k pohlavnímu styku
nebo jste zapomněla užít tabletu z nového blistru po týdenní přestávce
bez užívání tablet, je třeba uvážit možnost otěhotnění. V tom
případě navštivte lékaře. Zapomenete užít 1 tabletu ve druhém
týdnu
Užijte poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu uvědomíte,
i kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté pokračujte
v užívání tablet v obvyklou dobu. Další opatření nejsou nutná,
účinek Katya není snížen. Zapomenete užít 1 tabletu ve
třetím týdnu
Můžete si vybrat mezi dvěma možnostmi:
1. Užijte poslední vynechanou tabletu okamžitě, jakmile si chybu
uvědomíte, i kdyby to znamenalo užití dvou tablet současně. Poté
pokračujte v užívání tablet v obvyklou dobu. Místo přerušení
užívání tablet v následujícím týdnu začněte užívat okamžitě
tablety z dalšího blistru.
Krvácení z vysazení se pravděpodobně dostaví až po využívání
druhého balení, ale během užívání tablet může dojít ke špinění nebo
krvácení z průniku.
2. Přerušte užívání tablet ze stávajícího balení. Tím začne
interval 7 dnů bez užívání tablet ( započítat musíte i den, kdy jste
zapomněla tabletu). Pokud chcete tablety z dalšího blistru začít užívat
ve stejný den v týdnu jako před tím, zkraťte interval bez tablet na méně
než 7 dní.
Pokud se budete řídit uvedenými opatřeními, budete proti otěhotnění
chráněna.
- Pokud zapomenete užít tablety a následně se nedostaví krvácení
z vysazení v prvním normálním intervalu bez užívání tablet, je třeba
zvážit možnost těhotenství. Informujte svého lékaře před užíváním
tablet z dalšího blistru.
Co musíte dělat při zvracení a silném průjmu
Dojde-li u Vás během 3–4 hodin po užití tablety ke zvracení nebo
silnému průjmu, nemusí dojít k úplnému vstřebání a situace je podobná
jako když tabletu zapomenete užít. Při zvracení nebo průjmu musíte užít
další tabletu z náhradního blistru co nejdříve. Pokud je to možné,
užijte ji do 12 hodin od doby, kdy ji pravidelně užíváte. Pokud to není
možné a tento čas je delší, řiďte se postupem při vynechání tablety
uvedeným výše.
Oddálení menstruace, co musíte znát
I když to není doporučeno, je možné Vaši menstruaci oddálit.
Musíte pokračovat v užívání tablet z dalšího balení přípravku Katya
bez obvyklé přestávky. Během doby užívání druhého blistru můžete
pozorovat špinění (kapky nebo krvavé skvrny) nebo krvácení z průniku. Po
sedmidenním intervalu bez užívání tablet pak opět pokračujte
v pravidelném užívání přípravku Katya.
Před rozhodnutím oddálení menstruace se nejdříve poraďte s Vaším
lékařem.
Změna začátku menstruace, co musíte znát
Pokud budete užívat tablety podle návodu, Vaše menstruace bude začínat
v týdenním intervalu, kdy antikoncepci neužíváte. Pokud budete chtít
změnit den začátku menstruace, interval bez tablet zkraťte (nikdy jej
neprodlužujte!). Například, pokud Váš interval bez tablet začíná
v pátek a chcete jej změnit na úterý (3 dny dříve), musíte začít
užívat tablety z nového blistru o 3 dny dříve. Pokud interval bez tablet
zkrátíte příliš (např. na 3 dny nebo méně), může se stát, že
menstruace se v tomto intervalu vůbec nedostaví. Můžete zaznamenat
špinění (kapky nebo krvavé skvrny) nebo krvácení z průniku.
Pokud si nejste jistá jak začátek menstruace změnit, poraďte se se svým
lékařem
Pokud chcete přerušit užívání Katya
Můžete ukončit užívání přípravku Katya kdykoli. Pokud ale nechcete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem o jiných antikoncepčních
metodách.
Pokud máte další otázky k užívání tohoto přípravku, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Katya nežádoucí účinky,
které se ale nemusí projevit u každého.
Časté nežádoucí účinky (postihující více než 1 ženu ze 1000, ale
méně než 0 ze 10):
Prvních několik měsíců se mohou vyskytovat bolesti hlavy, nervozita,
špatná snášenlivost kontaktních čoček, poruchy vidění, nevolnost,
akné, migréna, vzestup váhy, zadržování tekutin či krvácení a
špinění mezi menstruací. Tyto příznaky ale obvykle vymizí, až si Vaše
tělo na Katya zvykne. Pokud bude pokračovat, zesílí nebo se znovu objeví,
poraďte se se svým lékařem. Může se objevit i vynechání menstruace,
podážděnost, bolavá prsa, depresivní nálady, ztráta zájmu o sex,
Méně časté nežádoucí účinky (postihující více než 1 ženu
z 1 000, ale méně než 1 ze 100):
Vzestup hladiny tuků v krvi, zvracení, vysoký krevní tlak
Vzácné nežádoucí účinky (postihující více než 1 ženu z 10 000,
ale méně než 1 z 1 000):
Může se objevit onemocnění jater, onemocnění kůže a podkoží (lupus
erythematosus), poruchy středního ucha, žlučové kameny, trombózy (krevní
sraženiny v cévách), poruchy pigmentace. K těmto nežádoucím účinkům
může dojít i tehdy, když Katya užíváte delší dobu. Poruchám
pigmentace se lze vyhnout omezením opalování. Objevují se také změny ve
vaginální sekreci.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihující méně než
1 z 10 000):
Poruchy hybnosti, ovlivnění slinivky břišní:
Pokud se u Vás některý z vyjmenovaných nežádoucích účinků objeví
v závažné míře, nebo pokud zpozorujete jiný nežádoucí účinek,
v této informaci neuvedený, informujte o tom svého lékaře nebo
lékárníka.
5. UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU KATYA
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu nebo
blistrech.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co obsahuje přípravek Katya
Léčivé látky:
Jedna obalená tableta obsahuje Ethinylestradiolum 0,030 mg a Gestodenum
0,075 mg. Pomocné látky:
Jádro tablety: Magnesium-stearát. povidon 25, kukuřičný škrob, monohydrát
laktosy
Potahovací vrstva: Povidon 360, makrogol 6000, mastek, uhličitan vápenatý
(E170), sacharosa, montanglykolový vosk
Jak přípravek Katya vypadá a co obsahuje toto balení
Katya jsou bílé kulaté bikonvexní obalené tablety bez označení.
Velikost balení: Tablety jsou zabaleny v blistrech – každý obsahuje
21 tablet. Blistry jsou uloženy v papírových krabičkách. Každá obsahuje
1, 3 nebo 6 blistrů.
Ne všechny velikosti balení musí být na trhu.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Heaton a.s.
Praha
Česká republika
Výrobce:
Haupt Pharma Münster GmbH, Scheebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Německo
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EEA pod
následujícími názvy:
Belgie, Lucembursko: Docgestradiol 30
Irsko: Estelle 30/75
Maďarsko, Španělsko: Gestinyl 30
Česká republika, Slovenská republika: Katya
Dánsko, Finsko: Gestinyl
Itálie: Gestodiol
Nizozemsko: Ethinylestradiol/Gestodeen 0,03/0,075 A
Polsko: Femipol
Velká Británie: Katya 30/75
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
27.6.2012.