Humulin M3 (30/70) Cartridge, 100 IU/ml, injekční suspenze
v předplněném peru
KwikPen
(30% insulinum humanum biosyntheticum a 70% insulinum humanum biosyntheticum
isophanum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Humulin M3 a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin
M3 užívat
- Jak se přípravek Humulin M3 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Humulin M3 uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK HUMULIN M3 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Humulin M3 obsahuje jako léčivou látku lidský inzulin, který
se používá k léčbě diabetu. Pokud vaše slinivka břišní netvoří
dostatečné množství inzulinu k udržení normální hladiny cukru v krvi,
máte onemocnění, které se nazývá diabetes (cukrovka).
Humulin M3 se používá k dlouhodobé kontrole hladiny cukru v krvi. Je to
předmísená suspenze rychle účinkujícího a déle působícího inzulinu.
Použitím suspenze s s protaminsulfátem je účinek přípravku Humulin M3
prodloužen.
Je možné, že vám lékař doporučí užívat Humulin M3 v kombinaci
s déle působícím inzulinem. U každého typu inzulinu najdete jinou
příbalovou informaci. Neměňte si sami inzulin bez konzultace se svým
lékařem. Pokud měníte typ inzulinu, buďte velice opatrní.
Každý typ inzulinu je zřetelně odlišen barvou a symbolem na obalu, můžete
je tak snadno rozlišit.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK HUMULIN
M3 UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Humulin M3
- máte-li podezření na hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi). Dále
v tomto textu najdete rady, jak se při mírné hypoglykémii zachovat (viz bod
1 v části 4).
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na inzulin nebo na
kteroukoli další složku přípravku Humulin M3.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Humulin M3 je
zapotřebí
- Je-li hladina cukru ve vaší krvi dobře udržována současnou léčbou
inzulinem, nemusíte nutně zaregistrovat varovné příznaky klesajícího
cukru v krvi. Popis varovných příznaků najdete níže v textu. Musíte
pečlivě přemýšlet o tom, kdy přijímáte potravu, jak často můžete
vykonávat fyzickou aktivitu a co všechno zvládnete. Také si musíte často
kontrolovat hladinu cukru v krvi.
- V některých případech pacienti, kteří měli hypoglykémii po
převedení ze zvířecího na lidský inzulin, udávali, že časné varovné
příznaky byly odlišné a méně zřetelné. Máte-li často hypoglykémie
nebo je hůře rozpoznáváte, poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Odpovíte-li ANO na některou z následujících otázek, sdělte to svému
lékaři.
- Byl/a jste v poslední době nemocen/nemocná?
- Trpíte onemocněním ledvin nebo jater?
- Vykonáváte větší fyzickou aktivitu než obvykle?
- Pijete-li alkohol, může se množství inzulinu, které potřebujete,
rovněž změnit.
- Plánujete-li cestu do zahraničí, sdělte to svému lékaři. Časový
rozdíl mezi zeměmi může znamenat změnu časového rytmu aplikace inzulinu a
příjmu potravy oproti tomu, když jste doma.
- U některých pacientů s dlouho trvajícím diabetem 2. typu a
srdečním onemocněním nebo předchozí mozkovou příhodou, kteří byli
léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání. Co
nejdříve informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví příznaky
srdečního selhání, jako je neobvyklá dušnost, nebo rychlý nárůst
tělesné hmotnosti, nebo místní otoky.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo
jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné
bez lékařského předpisu.
Vaše potřeba inzulinu může být změněna, pokud užíváte některý
z následujících přípravků:
- steroidy
- substituční hormonální terapii při léčbě poruch
štítné žlázy
- perorální antidiabetika
- kyselinu acetylsalicylovou (aspirin)
- růstový hormon
- oktreotid, lanreotid
- “beta-2 mimetika” (např. ritodrin, salbutamol nebo terbutalin)
- betablokátory
- thiazidy nebo některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy)
- danazol
- některé angiotensin konvertující (ACE) inhibitory (např. kaptopril,
enalapril) nebo blokátory receptorů angiotenzinu II
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Množství inzulinu, které obvykle potřebujete, klesá během prvních tří
měsíců těhotenství a zvyšuje se během zbývajících šesti měsíců.
Pokud kojíte, bude zřejmě nutné změnit příjem inzulinu nebo vaše dietní
návyky.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vaše schopnost koncentrace a reakce může být snížena, máte-li
hypoglykémii. Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech
situacích, které mohou být pro vás nebo pro ostatní riskantní (např.
řízení auta nebo obsluha strojů). Poraďte se s lékařem o možnosti
řídit motorové vozidlo v případě, že:
- máte časté hypoglykémie
- varovné příznaky hypoglykémie jsou snížené nebo zcela vymizí
3. JAK SE PŘÍPRAVEK HUMULIN M3 UŽÍVÁ
Zásobní vložku 3 ml požívejte pouze s 3 ml perem. Nepoužívejte se
1,5 ml perem.
Pokaždé, když dostanete přípravek v lékárně, zkontrolujte název a typ
inzulinu označený na krabičce a na zásobní vložce nebo předplněném peru
KwikPen. Ujistěte se, že jste obdrželi lékařem doporučený Humulin M3.
Vždy užívejte přípravek Humulin M3 přesně podle pokynů svého lékaře.
Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem.
Dávkování
- Váš lékař vám musí sdělit, jaký typ inzulinu, jaké přesné
množství si máte podávat, kdy a jak často. Tyto instrukce jsou určeny jen
pro vás. Přesně se jimi řiďte a pravidelně navštěvujte diabetickou
poradnu.
- Pokud měníte typ inzulinu (například z lidského nebo zvířecího
inzulinu na přípravek Humulin), mohou se dávky změnit.
Tato změna může nastat jen při aplikaci první injekce nebo se dávky
mohou měnit postupně po několik týdnů či měsíců.
- Přípravek Humulin M3 podávejte podkožně. Jinou cestu aplikace byste
neměli používat. Za žádných okolností nesmí být přípravek Humulin M3
podán nitrožilně.
Příprava Humulin M3
- Bezprostředně před použitím by zásobní vložky nebo předplněná
pera KwikPen obsahující Humulin M3 měly být desetkrát promíchány
válením v dlaních a desetkrát převráceny o 180 k promísení
inzulinu a docílení rovnoměrného zákalu
nebo mléčného zabarvení.
Pokud se tak nestane, je nutno opakovat výše zmíněný postup, než se
obsah promísí. Zásobní vložky obsahují malý skleněný korálek
usnadňující míchání. Příliš rázné třepání se nedoporučuje,
protože může způsobit zpěnění, které by mohlo ovlivnit správné
dávkování. Zásobní vložky by měly být často kontrolovány a neměly by
být použity, pokud inzulin tvoří shluky nebo pokud pevné bílé částice
ulpívají na dně nebo stěně vložky, která tím získává matový vzhled.
Před každou aplikací vložku zkontrolujte.
Příprava zásobních vložek Humulin M3 k použití
- Nejprve si umyjte ruce. Otřete gumový uzávěr zásobní vložky
dezinfekčním prostředkem.
- Zásobní vložky přípravků Humulin M3 smíte užívat pouze
s odpovídajícími pery označenými CE. Ujistěte se, prosím, že Humulin M3
nebo Lilly zásobní vložky jsou zmíněny v příbalovém letáčku pera,
které užíváte. Zásobní vložka 3 ml se
hodí pouze k 3 ml peru.
- Dodržujte instrukce uvedené v letáčku u pera. Vložte zásobní
vložku do pera.
- Nastavte dávku na 1 nebo 2 jednotky. Poté podržte pero špičkou jehly
vzhůru a poklepávejte na stěnu pera, až vyplavou nahoru bublinky vzduchu,
které mohou být přítomny.
S perem stále směřujícím jehlou vzhůru mačkejte injekční
mechanismus tak dlouho, dokud kapka přípravku Humulin M3 nevyjde z jehly.
V peru stále ještě mohou zůstat malé vzduchové bublinky, které jsou
neškodné. Je-li však vzduchová bublina příliš veliká, může být dávka
méně přesná.
Příprava pera KwikPen k použití
- Nejprve si umyjte ruce.
- Přečtěte si přiložený návod jak užívat předplněná inzulinová
pera. Řiďte se pokyny návodu. Následují některá upozornění.
- Užívejte čistou jehlu. (Jehly nejsou součástí pera).
- Před každým použitím předplněné pero KwikPen prostříkněte. Tak se
přesvědčíte, že inzulin prochází jehlou a že jste z pera KwikPen
odstranili vzduchové bubliny. Malé bubliny, které mohou zůstat v peru, jsou
neškodné. Jsou-li však bubliny velké, mohou ovlivnit velikost dávky.
Aplikace přípravku Humulin M3
- Před aplikací injekce dobře očistěte kůži podle rady lékaře.
Vbodněte jehlu pod kůži tak, jak jste byli poučeni.
Neaplikujte injekci do žíly. Po aplikaci ponechte jehlu v kůži po dobu
5 sekund. Tím se ujistíte, že jste si podali celou dávku. Místo vpichu
nemasírujte. Dbejte na to, abyste si dávku aplikovali alespoň 1cm od místa
poslední aplikace a místa vpichu měňte rotačním způsobem tak, jak jste
byli poučeni.
Po aplikaci injekce
- Okamžitě po aplikaci injekce sejměte pomocí vnějšího krytu jehlu
z pera. Tím zůstane inzulin sterilní a obsah zásobní vložky nebude
unikat. Také tím zabráníte přístupu vzduchu zpět do pera a ucpání
jehly. Nesdílejte s nikým jehly ani pero.
Na pero nasaďte ochranný kryt.
Další dávky
- Ponechte zásobní vložku v peru. Před každou další injekcí nastavte
1 nebo 2 jednotky a s perem směřujícím jehlou vzhůru mačkejte
injekční mechanismus, dokud nevyjde kapka přípravku Humulin M3
z jehly.
Na stupnici po straně zásobní vložky můžete sledovat, kolik přípravku
Humulin M3 vám zbývá. Vzdálenost mezi jednotlivými znaménky na stupnici je
asi 20 jednotek. Není-li v zásobní vložce dostatečné množství pro
dávku, zásobní vložku vyměňte.
Nemíchejte žádný jiný inzulin v zásobní vložce Humulin M3. Je-li
zásobní vložka prázdná, znovu ji neužívejte.
Nemíchejte žádný jiný inzulin v předplněném peru KwikPen
k jednorázovému použití.
Je-li pero KwikPen prázdné, znovu ho neužívejte. Pero bezpečně
znehodnoťte – lékárník nebo zdravotní sestra vám poskytne
instrukce.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Humulin M3, než jste
měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Humulin M3, než jste měl(a), může
dojít ke snížení hladiny cukru v krvi. Zkontrolujte si hladinu cukru
v krvi. (viz bod A v části 4).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Humulin M3
Jestliže si podáte menší dávku přípravku Humulin M3 než potřebujete,
může se hladina cukru v krvi zvýšit. Zkontrolujte si hladinu cukru
v krvi.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Humulin
M3
Jestliže si podáte menší dávku přípravku Humulin M3 než potřebujete,
může se hladina cukru v krvi zvýšit. Neměňte si sami dávku inzulinu bez
konzultace se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Humulin M3
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lidský inzulin může způsobit hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi).
Více informací o hypoglykémii naleznete níže v části „Časté
problémy diabetu“.
Možné nežádoucí účinky
Celková alergie je velmi vzácná (projeví se u méně než 1 pacienta
z 10 000). Příznaky mohou být následující:
- pokles krevního tlaku
- vyrážka po celém těle
- obtíže s dechem
- sípavé dýchání
- zrychlený tep srdce
- pocení
Domníváte-li se, že máte tuto alergii na inzulin při používání
přípravku Humulin M3, okamžitě informujte svého lékaře.
Místní alergie je častá (projeví se u méně než 1 pacienta z 10).
U některých osob dojde v oblasti vpichu injekce inzulinu k zarudnutí,
otoku nebo svědění. Tyto příznaky obvykle samovolně vymizí během
několika dní až týdnů. Pokud u vás tyto příznaky nastanou, informujte
svého lékaře.
Lipodystrofie (ztenčování nebo ztlušťování kůže) je méně častá
(projeví se u méně než 1 pacienta ze 100). Všimnete-li si
ztenčování/ztlušťování nebo propadnutí kůže v místě vpichu,
sdělte to svému lékaři.
Mohou se vyskytnout otoky (otékání paží, kotníků, zadržování tekutin)
zvláště na začátku léčby inzulinem nebo při změně terapie pro lepší
kontrolu hladiny cukru v krvi.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
Časté problémy diabetu
A. Hypoglykémie
Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že není dostatek cukru
v krvi. Jejími příčinami mohou být:
- podáte-li si příliš velkou dávku přípravku Humulin M3 nebo jiného
inzulinu;
- vynecháte-li jídlo nebo se s ním opozdíte nebo změníte
svou dietu;
- máte-li nadměrnou fyzickou aktivitu nebo pracujete příliš těžce
bezprostředně před jídlem nebo po jídle;
- onemocníte-li infekčním nebo jiným onemocněním (zvláště
provázeným průjmem nebo zvracením);
- pokud se vám změnila potřeba inzulinu; nebo
- zhorší-li se vaše onemocnění ledvin nebo jater.
Alkohol a některé léky mohou mít vliv na hladinu cukru v krvi.
První příznaky nízké hladiny cukru v krvi obvykle nastupují rychle a
mohou zahrnovat následující obtíže:
- únava
- zrychlená srdeční činnost
- nervozita nebo třes
- nevolnost
- bolest hlavy
- studený pot
Pokud si nejste jisti, zda poznáte varovné příznaky, vyhněte se
situacím, ve kterých by hypoglykémie ohrožovala vás nebo ostatní (např.
řízení motorového vozidla).
Pokud se domníváte, že u vás dochází k rozvoji hypoglykémie,
přípravek Humulin M3 neužívejte.
Máte-li nízkou hladinu cukru v krvi, užijte tablety glukózy, cukr nebo
sladký nápoj. Dále pak ovoce, sušenky nebo menší jídlo podle rady
lékaře a poté odpočívejte. Tím se často podaří překlenout mírnou
hypoglykémii nebo lehké předávkování inzulinem. Pokud se váš stav
zhorší, začne se vám hůře dýchat a vaše pokožka zbledne, okamžitě
zavolejte lékaře. Podání glukagonu může vyřešit i poměrně těžkou
hypoglykémii. Po aplikaci glukagonu užijte glukózu nebo cukr. Pokud glukagon
nezabere, budete muset být hospitalizováni. Konzultujte svého lékaře
ohledně glukagonu.
B. Hyperglykémie a diabetická ketoacidóza
Hyperglykémie (příliš vysoká hladina cukru v krvi) znamená, že váš
organismus nemá dostatek inzulinu. Jejími příčinami mohou být:
- opomenete-li si podat Humulin M3 nebo jiný inzulin;
- podáte-li si méně inzulinu než vám lékař doporučil;
- pokud jíte mnohem více, než vám dieta povoluje nebo
- máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Hyperglykémie může vést k diabetické ketoacidóze. První symptomy
nastupují pomalu, po mnoho hodin nebo dní. Příznaky mohou být
následující:
- ospalost
- nechutenství
- zarudnutí v obličeji
- ovocná příchuť dechu
- žízeň
- nevolnost
Závažnými příznaky jsou obtíže s dechem a zrychlená srdeční
činnost. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Nejsou-li hypoglykémie (nízká hladina cukru) nebo hyperglykémie (vysoká
hladina cukru) náležitě léčeny, mohou být velmi závažné a mohou
způsobit bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, dehydrataci, bezvědomí, kóma
nebo dokonce smrt.
Tři jednoduché kroky, jak předcházet hypoglykémii nebo
hyperglykémii jsou:
- Vždy u sebe mějte náhradní stříkačky a lahvičku přípravku
Humulin M3.
- Vždy u sebe noste průkaz diabetika.
- Vždy s sebou noste cukr.
C. Onemocnění
Pokud jste onemocněli, zvláště pociťujete-li nevolnost, může se
množství inzulinu, které potřebujete, změnit. Inzulin potřebujete stále,
i když nepřijímáte potravu jako za normálních okolností. Zkontrolujte si
moč nebo krev a o nemoci informujte svého lékaře.
5. JAK PŘÍPRAVEK HUMULIN M3 UCHOVÁVAT
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Před prvním použitím uchovávejte přípravek Humulin M3 v chladničce
(2ºC – 8ºC). Chraňte před mrazem. Používanou zásobní vložku a pero
nebo předplněné pero KwikPen uchovávejte při pokojové teplotě (do 30ºC)
a po 28 dnech ji znehodnoťte. Pero nebo používané zásobní vložky
neuchovávejte v chladničce. Nevystavujte nadměrnému teplu nebo přímému
slunečnímu svitu.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
štítku a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek Humulin M3, tvoří-li se v zásobní vložce shluky
inzulinu nebo pokud pevné bílé částice ulpívají na dně nebo stěně
zásobní vložky, která tím získává matový vzhled. Vzhled přípravku
zkontrolujte před každou aplikací injekce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Humulin M3 obsahuje
Léčivou látkou je lidský inzulin –30% insulinum humanum biosyntheticum a
70% insulinum humanum biosyntheticum isophanum . Inzulin je vyráběn
v laboratoři procesem nazývaným “rekombinantní DNA technologie”. Má
stejnou strukturu jako přirozený hormon tvořený ve slinivce, jde tudíž
o typ odlišný od zvířecích inzulinů.
Pomocnými látkami přípravku Humulin M3 jsou protamin-sulfát, metakresol,
fenol, glycerol, hydrogenfosforečnan sodný, oxid zinečnatý a voda na
injekci.
K úpravě kyselosti mohl být použit hydroxid sodný nebo kyselina
chlorovodíková.
Jak přípravek Humulin M3 vypadá a co obsahuje toto
balení
Přípravek Humulin M3 je bílá, sterilní injekční suspenze, stáním
sedimentující, obsahuje 100 mezinárodních jednotek lidského inzulinu
v jednom mililitru (100 IU/ml).
Jedna zásobní vložka obsahuje 300 jednotek (3 mililitry). Balení obsahuje
5 zásobních vložek.
Předplněné pero KwikPen obsahuje 300 jednotek (3 mililitry). Balení
obsahuje 5 nebo 2×5 předplněných per.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Výrobcem přípravku Humulin M3 Cartridge, injekční suspenze v zásobní
vložce je:
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie
Eli Lilly Italia S.p.A., Via A. Gramsci 731–733, 50019 Sesto Fiorentino,
Florence, Itálie
Výrobcem přípravku Humulin M3 Cartridge, injekční suspenze
v předplněném peru KwikPen je:
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.
Držitelem rozhodnutí o registraci je:
Eli Lilly ČR, s.r.o., Praha, Česká republika, tel.: +420 234 664 111.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen :
27.9.2011
NÁVOD K OBSLUZE
KwikPen™
Inzulinové pero
Lilly
Úvod
Pero KwikPen™ je navrženo pro jednoduché použití. Je to jednorázové pero
obsahující 3 ml (300 jednotek) inzulinu 100 IU/ml. V jedné injekci
můžete aplikovat dávku od 1 do 60 jednotek inzulinu. Dávku můžete
nastavovat po jedné jednotce. V případě, že nastavíte příliš mnoho
jednotek inzulinu, můžete dávku opravit, aniž by při tom došlo ke ztrátě
inzulinu. Před používáním pera KwikPen si pečlivě přečtěte celý
návod k použití a řiďte se pečlivě jeho pokyny. V případě
nedodržení přesného postupu si můžete aplikovat příliš velkou nebo
příliš malou dávku inzulinu.
Vaše pero KwikPen můžete pro aplikaci injekce používat pouze Vy osobně.
Své pero ani jehly s nikým nesdílejte, jinak se vystavujete riziku přenosu
nákaz. Pro každou injekci použijte novou jehlu.
Jestliže se Vám zdá pero nebo některá jeho část poškozená, pero
NEPOUŽÍVEJTE. Vždy s sebou noste náhradní pero pro případ ztráty nebo
poškození.
Pero není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud
jim nemůže pomoci osoba, která je s obsluhou pera seznámena.
Příprava pera KwikPen Důležitá
upozornění
- Čtěte a dodržujte pokyny z příbalové informace inzulinu.
- Před každou injekcí na etiketě zkontrolujte dobu použitelnosti pera a
přesvědčte se, že používáte správný typ inzulinu. Etiketu z pera
neodstraňujte.
Poznámka: Barva dávkovacího tlačítka Vašeho pera KwikPen odpovídá
barevnému označení etikety a je specifická pro jednotlivé typy inzulinu.
V tomto návodu je dávkovací tlačítko zobrazeno jako šedé. Tělo pera je
béžové a označuje, že pero obsahuje některý z přípravků Humulin.
Rozlišení barvy dávkovacího tlačítka podle typu:
Humulin N Humulin M3 Humulin R
- Ošetřující lékař vám předepsal inzulin, který je pro vás
nejvhodnější. Jakékoliv změny v inzulinové léčbě by měly být
prováděny pouze pod dohledem lékaře.
- Pro použití s perem KwikPen jsou doporučeny jehly firmy Becton,
Dickinson and Company (BD).
- Před použitím pera se ujistěte, že je jehla úplně dotažena.
- Pro případ potřeby si tyto pokyny uschovejte.
Často kladené otázky týkající se přípravy pera
KwikPen
- Jak by můj inzulin měl vypadat? Některé inzuliny jsou zakalené,
zatímco jiné jsou čiré. Kontrolu svého konkrétního inzulinu proveďte
podle jeho popisu v příbalovém letáku.
- Co bych měl/a dělat v případě, že je moje předepsaná dávka
vyšší než 60 jednotek?
Pokud je vaše předepsaná dávka vyšší než 60 jednotek inzulinu,
může být zapotřebí více injekcí, nebo se můžete spojit se svým
lékařem.
- Proč bych měl/a pro každou injekci použít novou jehlu? Jestliže je
jehla používána opakovaně, můžete si podat chybnou dávku inzulinu, ucpat
jehlu, ucpat pero nebo získat infekci, protože není zajištěna
sterilita.
- Co bych měl/a dělat v případě, že si nejsem jistý/á, kolik
v náplni zbývá inzulinu?
Obraťte dolů pero koncem, na který se připojuje jehla. Stupnice na
průhledné části držáku náplně vám ukáže přibližný počet
zbývajících jednotek. Tento údaj NEPOUŽÍVEJTE k odměření dávky
inzulinu.
- Co bych měl/a dělat, když nemohu sundat kryt pera? Kryt pera sundejte
přímým tahem. Jestliže máte potíže se sundáním krytu, jemně krytem pro
srovnání pootočte tam a zpět a potom kryt sundejte přímým tahem.
Prostříknutí pera KwikPen
Důležitá upozornění
- Pero před každou injekcí prostříkněte. Aby bylo pero připraveno
k podání dávky, musí být před každou injekcí prostříknuto tak, aby
byl zjevný vytékající proud inzulinu.
- Jestliže pero neprostříknete tak, aby byl zjevný vytékající proud
inzulinu, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku
inzulinu.
Často kladené otázky týkající se
prostříknutí pera
- Proč bych měl prostříknout pero před každou injekcí?
- Zajišťuje, že pero je správně připraveno.
- Ověřuje, že po zmáčknutí dávkovacího tlačítka bude z jehly
vytékat proud inzulinu.
- Odstraňuje vzduch, který se v průběhu normálního používání mohl
nahromadit v jehle nebo zásobní vložce s inzulinem.
- Co bych měl/a udělat, pokud nemohu při prostřikování pera KwikPen
úplně zmáčknout dávkovací tlačítko?
- Nasaďte novou jehlu.
- Prostříkněte pero.
- Co bych měl/a udělat, pokud v zásobní vložce vidím vzduchové
bubliny? Potřebujete prostříknout pero. Neuchovávejte pero s nasazenou
jehlou, může to způsobit hromadění vzduchových bublin v zásobní vložce
s inzulinem. Malé bublinky neovlivní dávku a můžete pokračovat
v aplikaci dávky jako obvykle.
Podání dávky
Důležitá upozornění
- Dodržujte pokyny správné injekční techniky doporučené vaším
ošetřujícím lékařem.
- Podání úplné dávky zajistíte tak, že stiskněte dávkovací
tlačítko a před vytažením jehly z kůže je držíte stisknuté, dokud
pomalu nenapočítáte do 5. Pokud z pera vytéká inzulin, nebyla jehla
v kůži držena dostatečně dlouho.
- Pero neumožňuje nastavit vyšší dávku, než je množství inzulinu
zbývající v peru.
- Pokud je vaše předepsaná dávka vyšší než počet jednotek
zbývajících v peru, můžete si buď podat množství zbývající
v současném peru a pro podání další části dávky použít nové pero
nebo podat celou dávku novým perem.
- Nezkoušejte si podat dávku otáčením dávkovacího tlačítka. Dávku si
NEPODÁTE otáčením dávkovacího tlačítka. Aby byla dávka podána, musíte
ZMÁČKNOUT injekční tlačítko kolmo dolů.
- V průběhu aplikace se nepokoušejte změnit nastavenou dávku.
- Zde popsané způsoby zacházení s jehlami nenahrazují místní normy pro
zacházení s tímto materiálem.
- Po ukončení každé injekce odstraňte jehlu.
Často kladené otázky týkající se podání dávky
- Proč je obtížné stlačit injekční tlačítko při aplikaci
injekce?
- Jehla může být ucpaná. Zkuste nasadit novou jehlu. Když to uděláte,
můžete z jehly vidět vytékat inzulin. Prostříkněte pero.
- Při rychlém stlačení injekčního tlačítka se může toto tlačítko
mačkat obtížněji.
Pomalejší stlačení může být snadnější. 3. Při použití jehly
s větším průměrem jde injekční tlačítko zmáčknout snadněji.
Poraďte se se svým lékařem, jaké jehly jsou pro vás nejlepší.
4. Jestliže žádný z těchto postupů nepomůže, může být nutné pero
vyměnit.
- Co bych měl/a udělat, pokud je pero KwikPen ucpané? Pero je ucpané,
pokud je obtížné aplikovat nebo nastavit dávku. Pro
zprůchodnění pera:
- Nasaďte novou jehlu. Když to uděláte, můžete z jehly vidět vytékat
inzulin.
- Prostříkněte pero.
- Nastavte dávku a aplikujte ji.
Nepokoušejte se pero promazat, mohl by se poškodit jeho mechanismus.
Dávkovací tlačítko může jít zmáčknout těžce tehdy, jestliže je
vnitřek pera znečištěn cizorodými látkami (nečistoty, prach, jídlo,
inzulin nebo jiné tekutiny). Vyvarujte se znečištění vnitřku pera
cizorodými látkami.
- Proč inzulin vytéká z jehly po ukončení aplikace dávky? Mohl/a jste
vytáhnout jehlu z kůže příliš rychle.
- Ujistěte se, že v dávkovacím okénku vidíte symbol 0.
- Při aplikaci příští dávky injekční tlačítko držte pevně
stlačené a před vytažením jehly pomalu počítejte do 5.
- Co bych měl/a udělat, pokud je nastavena dávka a dávkovací tlačítko
bylo nedopatřením zmáčknuto bez nasazené jehly?
- Nastavte pero zpět na nulu.
- Nasaďte novou jehlu.
- Prostříkněte pero.
- Nastavte dávku a aplikujte ji.
inzulinu nemůže být podáno přesně.
Uchovávání a likvidace
Důležitá upozornění
- Před prvním použitím uchovávejte pero v ledničce (2C – 8C).
Nepoužívejte pero, pokud bylo zmraženo.
- Pero uchovávejte při pokojové teplotě a chraňte je před teplem a
světlem.
- Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou. Pokud je jehla ponechána na peru,
inzulin může z pera vytékat, vysrážet se v jehle a tím ji ucpat, nebo se
v zásobní vložce mohou tvořit vzduchové bubliny.
- Úplné pokyny k uchovávání inzulinu naleznete v příbalové
informaci.
- Po prvním použití by pero nemělo být použito po uplynutí doby
uvedené v příbalové informaci.
- Použité jehly vyhoďte do nádoby, která nejde propíchnout, podle
pokynů lékaře.
- Použitá pera znehodnoťte bez nasazené jehly podle pokynů lékaře.
- Pero uchovávejte mimo dosah dětí.
Jestliže máte jakékoliv dotazy nebo problémy se svým perem KwikPen,
kontaktujte svého lékaře.
Příprava
Ujistěte se, že máte připraveno následující:
- Pero KwikPen
- Novou jehlu
- Tampon s desinfekcí
Části pera Komplet pera KwikPen a jehly prodáváno zvlášť
Rozlišení barvy dávkovacího tlačítka podle typu:
Humulin N Humulin M3 Humulin R
Části jehly
(Jehly nejsou součástí balení)
Části pera KwikPen
Papírová fólie
Spona krytu
Etiketa pera Ukazatel dávky
Dávkovací tlačítko
Vnější kryt jehly
Vnitřní kryt jehly
Jehla Kryt pera Pryžový uzávěr Držák zásobní vložky
Tělo pera
Dávkovací okénko
Běžné užívání Před každou injekcí dodržujte
následující pokyny
1. Příprava pera KwikPen
Pouze pro zakalené inzuliny:
Přímým tahem odstraňte kryt pera.
Krytem neotáčejte.
Neodstraňujte z pera etiketu.
Ujistěte se, že jste zkontroloval/a:
- typ inzulinu
- datum použitelnosti
- vzhled
Upozornění: Vždy zkontrolujte etiketu pera a ujistěte se, že
používáte správný typ inzulinu.
10× pero zlehka poválejte v dlaních a 10× převraťte.
Inzulin by měl vypadat rovnoměrně promísený.
Z vnějšího krytu jehly odstraňte papírovou fólii. Otřete malý pryžový
uzávěr na konci držáku zásobní vložky tamponem s desinfekcí.
Nasaďte jehlu s vnějším krytem přímo na pero.
Jehlu našroubujte do dotažení.
2. Prostříknutí pera KwikPen
Upozornění: Pokud neprostříknete pero před každou injekcí tak, aby byl
zjevný vytékající proud inzulinu, můžete si aplikovat příliš velkou
nebo příliš malou dávku inzulinu.
Odstraňte vnější kryt jehly.
Nevyhazujte jej.
Odstraňte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Otáčením dávkovacího tlačítka nastavte 2 jednotky.
Otočte pero jehlou nahoru.
Poklepávejte na držák zásobní vložky tak, aby se vzduch shromáždil
nahoře.
- S jehlou směrem nahoru stiskněte dávkovací tlačítko nadoraz, až se
v dávkovacím okénku objeví 0.
- Držte dávkovací tlačítko a pomalu počítejte do 5.
- Prostříknutí je dokončeno, pokud ze špičky jehly vytéká proud
inzulinu.
- Pokud se proud inzulinu neobjeví, opakujte až čtyřikrát kroky 2B
až 2D.
Pozn.: Pokud nevidíte vytékat proud inzulinu ze špičky jehly a nastavení
pera je obtížnější, vyměňte jehlu a prostříkněte pero.
Sudé hodnoty jsou zobrazeny na tlačítku.
Liché hodnoty jsou zobrazeny jako celé čáry mezi sudými čísly.
Návod k obsluze byl naposledy revidován: 27.9.2011
3. Podání dávky
Nastavte požadovanou dávku otáčením dávkovacího tlačítka. Jestliže
nastavíte příliš vysokou dávku, můžete ji opravit otočením
dávkovacího tlačítka zpět. Proveďte vpich injekční technikou podle
poučení vašeho lékaře.
Přiložte palec na injekční tlačítko a pevně je stiskněte, dokud se
nezastaví.
Pro podání celé dávky držte tlačítko zmáčknuté a pomalu počítejte do
5.
Vytáhněte jehlu z kůže.
Na jehlu opatrně nasaďte vnější kryt.
Jehlu s nasazeným krytem odstraňte odšroubováním a znehodnoťte ji podle
rady vašeho lékaře.
Nasaďte zpět kryt pera přímým zatlačením.
Pozn.: Zkontrolováním číslice 0 v dávkovacím okénku se ujistěte, že
jste si podal/a celou dávku.
Pozn.: Po každé injekci odstraňte jehlu, předejdete tím vnikání vzduchu
do zásobní vložky.
Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou.
Příklad: 10 jednotek.
Příklad: 15 jednotek.
Pozn.: pero neumožňuje nastavení vyšší dávky než je zbývající počet
jednotek v peru.