GLIMEPIRID-RATIOPHARM 3 mg
tablety (Glimepiridum)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Glimepirid-ratiopharm a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Glimepirid-ratiopharm užívat
- Jak se Glimepirid-ratiopharm užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Glimepirid-ratiopharm uchovávat
- Další informace
1. CO JE GLIMEPIRID-RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Glimepirid-ratiopharm je léčivý přípravek, který po perorálním
podání (spolknutí tablety) snižuje hladinu cukru v krvi. Patří do skupiny
látek snižujících hladinu cukru v krvi, tzv. derivátů sulfonylurey.
Účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm spočívá ve zvýšení množství
inzulínu uvolněného ze slinivky břišní. Inzulin pak snižuje hladinu cukru
v krvi.
K čemu se Glimepirid-ratiopharm používá Glimepirid-ratiopharm se užívá
k léčbě některých forem cukrovky (diabetes mellitus 2. typu)
v případech, kdy nelze dostat hladinu cukru v krvi pod kontrolu jen pomocí
diety, cvičení a snížením tělesné hmotnosti.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
GLIMEPIRIDRATIOPHARM UŽÍVAT
Neužívejte Glimepirid-ratiopharm a informujte svého
lékaře:
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na glimepirid nebo jiné
deriváty sulfonylurey (látky jako je např. glibenklamid, které se užívají
na snížení hladiny cukru v krvi) nebo na sulfonamidy (látky jako je např.
sulfomethoxazol, které se používají k léčbě bakteriálních infekcí)
nebo na kteroukoliv pomocnou látku přípravku Glimepirid-ratiopharm (viz bod 6
„Co Glimepiridratiopharm obsahuje“).
- pokud máte tzv. inzulin dependentní cukrovku (diabetes mellitus
1. typu).
- pokud máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, kdy je
v organismu zvýšena hladina kyselin a můžete mít některý
z následujících příznaků: únava, nevolnost (pocit na zvracení), časté
močení a strnulost svalů).
- v případě diabetického kómatu.
- jestliže máte závažné onemocnění ledvin.
- jestliže máte závažné onemocnění jater.
Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud se Vás některý z výše
uvedených bodů týká. Pokud si nejste jist(a), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem předtím, než začnete Glimepirid-ratiopharm užívat.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku
Glimepirid-ratiopharm je zapotřebí
Před užíváním tohoto léčivého přípravku se poraďte s lékařem nebo
lékárníkem, pokud:
- se zotavujete po úrazu, operaci, infekčním horečnatém onemocnění,
nebo z jiné formy stresu, informujte o tom lékaře, protože může být
nutné dočasně upravit Vaši léčbu;
- máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin.
Pokud si nejste jist(a), zda se Vás výše uvedené týká, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem předtím, než začnete
Glimepirid-ratiopharm užívat.
U pacientů, kteří mají nedostatečnost enzymu glukózo-6-fosfát
dehydrogenázy, může dojít ke snížení hladiny hemoglobinu a k rozpadu
červených krvinek (hemolytická anémie).
K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití přípravku
Glimepirid-ratiopharm u pacientů mladších 18 let. Proto se těmto
pacientům nedoporučuje Glimepirid-ratiopharm užívat.
Důležité informace o hypoglykémii (nízká hladina cukru
v krvi)
Pokud užíváte Glimepirid-ratiopharm, může se u Vás vyskytnout
hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi). Přečtěte si prosím níže
další informace o hypoglykémii, jejích příznacích a léčbě.
Následující faktory mohou zvýšit riziko, že se dostanete do
hypoglykémie:
- podvýživa, nepravidelná doba jídla, vynechání jídla nebo odložení
doby jídla nebo hladovění po určitou dobu;
- změna diety;
- užití větší než potřebné dávky přípravku
Glimepirid-ratiopharm;
- snížená funkce ledvin;
- závažné onemocnění jater;
- některá onemocnění zejména hormonální povahy (např. poruchy funkce
štítné žlázy, hypofýzy nebo kůry nadledvin);
- pití alkoholu (především pokud současně vynecháte jídlo);
- užívání některých dalších léků (viz níže „Vzájemné
působení s dalšími léčivými přípravky“);
- zvýšená fyzická aktivita (cvičení) a současně nedostatečný
příjem potravy nebo jídlo obsahující méně sacharidů než obvykle.
Příznaky hypoglykémie zahrnují:
- vlčí hlad, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, netečnost, ospalost,
poruchy spánku, neklid, agresivitu, poruchy koncentrace, poruchu ostražitosti
a reaktivity, deprese, zmatenost, poruchy řeči a zraku, poruchy artikulace,
třes, částečnou neschopnost pohnout některou částí těla, poruchy
čití, točení hlavy, bezmocnost;
- další příznaky, které se mohou vyskytnout: pocení, chladná a vlhká
kůže, úzkost, zvýšená tepová frekvence, zvýšený krevní tlak, bušení
srdce, náhlá silná bolest na hrudi, která se může radiálně šířit
(angina pectoris a srdeční arytmie).
Bude-li hladina cukru dále klesat, může nastat výrazná zmatenost
(delirium), křeče, ztráta sebekontroly, mělké dýchání a zpomalení tepu
a můžete upadnout do bezvědomí. Klinický obraz těžké hypoglykémie
může připomínat cévní mozkovou příhodu.
Léčba hypoglykémie:
Ve většině případů příznaky nízké hladiny cukru v krvi rychle
ustoupí, když sníte cukr v libovolné formě, tj. kostky cukru, sladký
džus, oslazený čaj apod.
Proto byste měl(a) vždy nosit nějaký cukr s sebou (např. kostky cukru).
Mějte na paměti, že umělá sladidla nejsou v tomto případě účinná.
Prosím kontaktujte svého lékaře nebo zajděte do nemocnice, pokud máte
pocit, že sníst kostku cukru Vám nepomáhá, nebo pokud se příznaky
hypoglykémie vracejí.
Laboratorní testy
Hladina cukru v krvi i moči musí být pravidelně kontrolována. Váš
lékař může rovněž nařídit krevní testy pro kontrolu počtu Vašich
krvinek a pro kontrolu funkce Vašich jater.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Váš lékař může považovat za nutné změnit Vám dávkování přípravku
Glimepirid-ratiopharm, pokud užíváte některé jiné léky, které mohou
zesilovat nebo zeslabovat účinky přípravku Glimepiridratiopharm na hladinu
cukru v krvi.
Následující léčivé přípravky mohou zesilovat účinek přípravku
Glimepirid-ratiopharm. To může vést k riziku hypoglykémie (nízké hladiny
cukru v krvi).
- Další léčivé přípravky k léčbě cukrovky (např. inzulin nebo
metformin).
- Léčivé přípravky používané k léčbě bolesti a zánětu
(fenylbutazon, azapropazon a oxyfenbutazon, léky typu aspirinu).
- Léčivé přípravky používané k léčbě infekcí močového traktu
(např. některé dlouhodobě působící sulfonamidy).
- Léčivé přípravky používané k léčbě bakteriálních a
mykotických infekcí (tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol,
chinolony a klarithromycin).
- Léčivé přípravky zabraňující srážení krve (látky odvozené od
kumarinu, např. warfarin).
- Léčivé přípravky podporující nárůst svalové hmoty
(anabolika).
- Léčivé přípravky používané jako terapie nahrazující mužské
pohlavní hormony.
- Léčivé přípravky používané k léčbě deprese (fluoxetin,
inhibitory MAO).
- Léčivé přípravky snižující vysokou hladinu cholesterolu
(fibráty).
- Léčivé přípravky snižující vysoký krevní tlak (ACE
inhibitory).
- Léčivé přípravky nazývané antiarytmika, používané k upravě
nepravidelného srdečního rytmu (disopyramid)
- Léčivé přípravky používané k léčbě dny (alopurinol, probenecid,
sulfinpyrazon).
- Léčivé přípravky používané k léčbě nádorových onemocnění
(cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid).
- Léčivé přípravky používané ke snižování tělesné hmotnosti
(fenfluramin).
- Léčivé přípravky podporující průtok krve cévním řečištěm,
které se podávají ve vysokých dávkách formou infúze do žíly
(pentoxifylin).
- Léčivé přípravky používané k léčbě alergií jako je senná rýma
(tritochalin).
- Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku,
srdečního selhání nebo prostatických symptomů (sympatolytika).
Následující léčivé přípravky mohou zeslabovat účinek přípravku
Glimepirid-ratiopharm. To může vést k riziku hyperglykémie (vysoké hladiny
cukru v krvi).
- Léčivé přípravky obsahující ženské pohlavní hormony (estrogeny a
progestogeny).
- Léčivé přípravky podporující tvorbu moči (thiazidová
diuretika).
- Léčivé přípravky stimulující štítnou žlázu (např.
levotyroxin).
- Léčivé přípravky používané k léčbě alergií a zánětu
(glukokortikoidy).
- Léčivé přípravky používané k léčbě závažných mentálních
poruch (chlorpromazin a ostatní fenothiazinové deriváty).
- Léčivé přípravky používané ke zrychlení srdeční činnosti,
k léčbě astmatu nebo neprůchodného nosu, kašle a nachlazení, ke
snižování hmotnosti nebo užívané při akutních, život ohrožujících
stavech (adrenalin a sympatomimetika).
- Léčivé přípravky používané k léčbě vysoké hladiny cholesterolu
(kyselina nikotinová).
- Léčivé přípravky používané k léčbě zácpy, pokud jsou užívány
dlouhodobě (laxativa).
- Léčivé přípravky používané k léčbě záchvatů (fenytoin).
- Léčivé přípravky používané k léčbě nervozity a problémů se
spaním (barbituráty).
- Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého nitroočního tlaku
(acetazolamid).
- Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku
nebo snižující hladinu cukru v krvi (diazoxid).
- Léčivé přípravky používané k léčbě infekcí, tuberkulózy
(rifampicin).
- Léčivé přípravky používané k léčbě závažné nízké hladiny
cukru v krvi (glukagon).
Následující léčivé přípravky mohou zeslabovat nebo zesilovat účinek
přípravku Glimepiridratiopharm:
- Léčivé přípravky používané k léčbě žaludečních vředů (tzv.
H2 antagonisté).
- Léčivé přípravky používané k léčbě vysokého krevního tlaku
nebo selhání srdce (betablokátory, klonidin, guanetidin a reserpin). Tyto
látky mohou překrývat příznaky hypoglykémie, proto pokud je užíváte,
postupujte obzvlášť opatrně.
Glimepirid-ratiopharm může zvyšovat nebo zeslabovat účinnost
následujících látek:
- Léčivé přípravky zabraňující srážení krve (látky odvozené od
kumarinu, jako je např. warfarin).
Užívání přípravku Glimepirid-ratiopharm s jídlem a
pitím
Pití alkoholu může nepředvídatelně zesílit nebo zeslabit účinek
přípravku Glimepirid-ratiopharm, který spočívá ve snížení hladiny cukru
v krvi.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Glimepirid-ratiopharm nesmí být podáván v těhotenství. Pokud si myslíte,
že jste těhotná, můžete být těhotná nebo pokud plánujete otěhotnět,
řekněte to svému lékaři.
Kojení
Glimepirid-ratiopharm zřejmě přechází při kojení do mateřského mléka.
Glimepirid-ratiopharm nesmí užívat kojící ženy.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud máte vysokou (hyperglykémie) nebo nízkou (hypoglykémie) hladinu cukru
v krvi nebo pokud dojde za těchto okolností k poruchám vidění, může
být narušena Vaše schopnost koncentrace a reakce.
Mějte na paměti, že můžete ohrozit sebe i ostatní (např. pokud budete
řídit nebo obsluhovat přístroje nebo stroje). Zeptejte se lékaře, jestli
můžete řídit auto, pokud:
- máte časté epizody hypoglykémie;
- jsou u Vás varovné signály nastupující hypoglykémie slabé anebo
zcela chybějí.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Glimepirid-ratiopharm
Glimepirid-ratiopharm obsahuje laktózu. Pokud je Vám známo, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než
začnete přípravek užívat.
3. JAK SE GLIMEPIRID-RATIOPHARM UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užívání přípravku Glimepirid-ratiopharm
- Glimepirid-ratiopharm se užívá bezprostředně před nebo společně
s prvním hlavním jídlem dne (obvykle se snídaní).
Jestliže nesnídáte, měl(a) byste užívat tento lék tak, jak Vám
předepsal lékař. Během užívání přípravku Glimepirid-ratiopharm je
důležité nevynechávat žádné hlavní jídlo.
- Tablety polykejte celé a zapijte je alespoň polovinou sklenice vody.
Nedrťte je ani nežvýkejte.
Kolik přípravku Glimepirid-ratiopharm máte užít
Dávka přípravku Glimepirid-ratiopharm závisí na Vaší potřebě,
onemocnění a výsledcích testů z krve a z moči, kterými se stanoví
hladina cukru; dávku určí Váš lékař. Neužívejte více přípravku
Glimepirid-ratiopharm, než kolik Vám lékař předepsal.
- Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta přípravku Glimepirid-ratiopharm
1 mg jednou denně.
- V případě potřeby může lékař dávku zvyšovat v intervalu jednoho
až dvou týdnů.
- Maximální doporučená dávka je 6 mg přípravku Glimepirid-ratiopharm
za den.
- Je možné nasadit také kombinovanou léčbu glimepiridem a metforminem
nebo glimepiridem a inzulínem. V tomto případě lékař individuálně
stanoví správnou dávku glimepiridu, metforminu, nebo inzulínu, která je pro
Vás vhodná.
- Pokud se změní Vaše tělesná hmotnost, pokud změníte životní styl
nebo jste ve stresu, může být zapotřebí dávku přípravku
Glimepirid-ratiopharm upravit, proto informujte svého lékaře.
- Pokud se Vám zdá účinek přípravku Glimepirid-ratiopharm příliš
silný nebo příliš slabý, neměňte sami dávku, ale poraďte se
s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku
Glimepirid-ratiopharm, než jste měl(a)
V případě, že užijete dávku navíc nebo příliš mnoho přípravku
Glimepirid-ratiopharm, hrozí riziko hypoglykémie (příznaky hypoglykémie viz
bod 2 – Zvláštní opatrnosti při použití přípravku
Glimepirid-ratiopharm je zapotřebí), a proto máte ihned zkonzumovat nějaký
cukr (např. malou kostku cukru, sladký džus, oslazený čaj) a poté hned
informujte svého lékaře. Při léčbě hypoglykémie u dětí, které
náhodně požily tento přípravek, se musí důsledně kontrolovat množství
podaného cukru, aby se předešlo možnému vzniku nebezpečné hyperglykémie.
Osobám v bezvědomí se nesmí podávat jídlo ani pití.
Vzhledem k tomu, že hypoglykemický stav může nějakou dobu přetrvávat,
je velmi důležité kontrolovat pacienta, dokud nebezpečí zcela nepomine.
Jako preventivní opatření může být nutná hospitalizace. Ukažte lékaři
balení přípravku nebo zbývající tablety, aby věděl, jaký přípravek
byl požit.
Závažné případy hypoglykémie provázené bezvědomím a vážnými
neurologickými potížemi vyžadují rychlý lékařský zásah, okamžitou
léčbu a hospitalizaci. Je třeba zajistit, aby vždy byla k dispozici předem
informovaná osoba, která může v případě nutnosti přivolat lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Glimepirid-ratiopharm
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat Glimepirid-ratiopharm
Pokud jste přerušil(a) nebo ukončil(a) léčbu, buďte připraven(a) na to,
že hladina Vašeho cukru v krvi už nebude dále snižována anebo že se
Vaše nemoc zase zhorší. Pokračujte v užívání přípravku
Glimepirid-ratiopharm, dokud Vám lékař neřekne jinak.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Glimepirid-ratiopharm
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý
z následujících příznaků:
- Alergická reakce (včetně zánětu žil, často ve spojení
s vyrážkou), která se může rozvinout do závažné alergické reakce
spojené s dýchacími obtížemi, poklesem krevního tlaku a někdy
i se šokem
- Abnormální funkce jater včetně zežloutnutí kůže a očí
(žloutenka), poruchu odtoku žluči (městnání žluči), zánětem jater
(hepatitidou) nebo selháním jater.
- Alergie (přecitlivělost) kůže, která se projeví svěděním,
vyrážkou, kopřivkou a zvýšenou citlivostí na sluneční záření.
Z alergické reakce mírného stupně někdy může vzniknout alergie
závažná.
- Závažná hypoglykémie včetně ztráty vědomí, záchvatů nebo
kómatu.
Během užívání přípravku Glimepirid-ratiopharm se u některých
pacientů vyskytly následující nežádoucí účinky: Vzácně se
vyskytující nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 pacientů
z 10000)
- Snížení hladiny cukru pod normální hodnotu (hypoglykémie) (viz bod
2 – Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Glimepirid-ratiopharm
je zapotřebí).
- Pokles počtu krevních buněk:
- krevních destiček (možnost zvýšení rizika krvácení nebo vzniku
modřin);
- bílých krvinek (zvýšená pravděpodobnost infekcí);
- červených krvinek (může se objevit bledost kůže, slabost a
zadýchávání).
Tyto potíže se obvykle upraví po vysazení přípravku
Glimepirid-ratiopharm.
Velmi vzácně se vyskytující nežádoucí účinky (postihují méně než
1 pacienta z 10000)
- Alergické reakce (včetně zánětu žil, často s kožní vyrážkou),
z nichž se mohou vyvinout závažné alergické reakce zahrnující potíže
s dýcháním a pokles krevního tlaku v některých případech
přecházející do šoku. Pokud zaznamenáte některý z těchto příznaků,
okamžitě kontaktujte lékaře.
- Abnormální funkce jater včetně zažloutnutí kůže a očí
(žloutenka), porucha odtoku žluči (městnání žluči), zánět jater
(hepatitida) nebo selhání jater. Pokud zaznamenáte některý z těchto
příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.
- Pocity na zvracení nebo nevolnost, průjem, pocity plnosti nebo nadýmání
a bolesti břicha.
- Snížené množství sodíku v krvi (prokáže se krevními testy).
Ostatní nežádoucí účinky zahrnují:
- Kožní projevy alergie (přecitlivělosti), jako je svědění, vyrážka,
kopřivka a zvýšená citlivost na sluneční záření. Některé mírné
alergické reakce se mohou stát závažnými, s příznaky jako jsou potíže
s polykáním nebo dýcháním, otok rtů, hrdla a jazyka. Pokud zaznamenáte
některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě kontaktujte
lékaře.
- Alergickou reakci na deriváty sulfonylurey, sulfonamidy nebo příbuzné
skupiny látek.
- Problémy se zrakem, které mohou nastat na začátku léčby přípravkem
Glimepirid-ratiopharm.
Souvisí se změnou hladiny cukru v krvi a měly by se brzy zlepšit.
- Zvýšené hladiny jaterních enzymů.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK GLIMEPIRID-RATIOPHARM UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Glimepirid-ratiopharm 2 mg, 3 mg tablety:
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Glimepirid-ratiopharm obsahuje
- Léčivou látkou je glimepiridum. Jedna tableta obsahuje 2 mg nebo
3 mgglimepiridu.
- Pomocnými látkami jsou:
Tablety 2 mg: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl
karboxymethylškrobu (typ A), povidon K30, polysorbát 80, mastek,
magnesium-stearát, žlutý oxid železitý, hlinitý lak indigokarmínu.
Tablety 3 mg: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, sodná sůl
karboxymethylškrobu (typ A), povidon K30, polysorbát 80, mastek,
magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172).
Jak Glimepirid-ratiopharm vypadá a co obsahuje toto
balení
Glimepirid-ratiopharm 2 mg: zelená, oválná, plochá nepotahovaná tableta
s půlicí rýhou na jedné straně.
Glimepirid-ratiopharm 3 mg: světle žlutá, oválná, plochá nepotahovaná
tableta s půlicí rýhou na jedné straně.
Velikost balení:
Tablety 2 mg a 3 mg:
PVC/PVDC/Al blistr.
Velikost balení: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 a 120 tablet. 10×1, 20×1,
30×1, 50×1, 60×1, 90×1, 100×1 a 120×1 tableta.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
13.6.2012