GINGIO TABLETY
potahované tablety
Ginkgo bilobae extractum siccum normatum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovým
letákem nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci.
- Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je přípravek Gingio tablety a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gingio
tablety užívat
- Jak se přípravek Gingio tablety užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Gingio tablety uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Gingio tablety a k čemu se používá
Gingio tablety je fytofarmakum, lék vyvolávající rozšíření cév,
antidementivum (lék proti úbytku duševních funkcí a schopností),
nootropikum (lék zlepšující funkci mozku a jeho metabolismus)
v potahovaných tabletách k perorálnímu podání.
Přípravek Gingio tablety je určen k léčbě příznaků při některých
poruchách prokrvení mozku a končetin.
Přípravek se používá k léčbě příznaků lehkých poruch mozkových
funkcí, jako jsou poruchy paměti, snížená schopnost soustředění,
deprese, závratě, hučení v uších a bolesti hlavy, které vedou ke
snížení duševních schopností jedince. Užívání přípravku vede
k jejich celkovému zlepšení.
Přípravek je určen především pro pacienty, jejichž poruchy jsou vyvolány
degenerativními nebo cévními změnami anebo kombinací obou forem.
Dále lze na doporučení lékaře přípravek použít při zužování
končetinových tepen (při tzv. periferní arteriální okluzívní chorobě
periferních artérií), a to ve stadiu I až II podle Fontaina (se
střídavými stavy kulhání pro bolest v nohou po ujití určité
vzdálenosti). V těchto případech spolu s fyzikální terapií, zejména
s tréninkem chůze, přípravek může prodloužit délku trasy, kterou
pacient ujde bez bolesti.
Dále je přípravek možno užívat při závratích, hučení v uších, ať
již cévního původu nebo vyvolaných změnami ve vyšším věku.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gingio
tablety užívat
Neužívejte přípravek Gingio tablety
- Přípravek Gingio tablety nesmíte užívat, pokud je Vám známo, že
trpíte přecitlivělostí vůči výtažku z jinanu anebo vůči kterékoli
jiné složce přípravku.
- Přípravek neužívejte v těhotenství.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Gingio tablety se poraďte se svým lékařem nebo
lékarníkem.
Depresivní rozlady anebo častý výskyt závratí a hučení v uších jsou
poruchy zásadně vyžadující objasnění příčiny. Přípravek Gingio
tablety je určen především pro pacienty s příznaky poruch
degenerativního nebo cévního původu.
Jestliže poruchy paměti, poruchy schopnosti soustředění anebo bolesti hlavy
přetrvávají déle než tři měsíce i přesto, že užíváte přípravek
Gingio tablety předepsaným způsobem, poraďte se, prosím, určitě se svým
lékařem o dalším postupu; potíže by totiž mohly být způsobeny jiným
onemocněním, vyžadujícím zvláštní diagnózu a léčbu.
Jestliže léčba Vašeho onemocnění trvá již 3 měsíce, lékař
zkontroluje, zda je pokračování v léčbě přípravkem Gingio tablety
vhodné.
Přípravek není vhodný k léčbě vysokého krevního tlaku.
Jakmile by se objevily kožní vyrážky, trávicí obtíže (nechutenství,
zvracení, průjmy, zácpa) anebo trvalé bolesti hlavy, musíte se poradit se
svým lékařem o dalším postupu.
Dále se musíte okamžitě poradit s lékařem, jestliže se Vám prudce
zhorší sluch.
Při patologicky zesíleném sklonu ke krvácení (krvácivé stavy) a při
současné léčbě antikoagulancii se tento léčivý přípravek smí
používat pouze po poradě s lékařem.
Jelikož existují ojedinělé důkazy, že přípravky obsahující jinan by
mohly zesilovat sklon ke krvácení, musí se jako bezpečnostní opatření
tento přípravek před chirurgickým zákrokem vysadit. Pokud užíváte
extrakty z listů Ginkgo biloba, informujte prosím včas svého lékaře, aby
mohl přijmout další rozhodnutí.
O použití těchto přípravků u dětí a dospívajících není
k dispozici dostatek studií. Přípravky se proto nemají používat u dětí
a dospívajících mladších než 18 let.
Pokud víte, že trpíte záchvaty křečí (epilepsií), poraďte se předtím,
než začnete tento léčivý přípravek užívat se svým lékařem.
Lékaře musíte upozornit, pokud je Vám známo, že trpíte přecitlivělostí
vůči některé složce přípravku.
Děti
Dětem mladším než 18 let se přípravek Gingio tablety nepodává, protože
v této věkové skupině neexistuje dostatek zkušeností.
Starší pacienti mohou přípravek užívat stejně jako pacienti
středního věku.
Další léčivé přípravky a přípravek Gingio
tablety
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Účinky přípravku Gingio tablety a účinky jiných současně užívaných
léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být
informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo
které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho. Než
začnete současně s užíváním přípravku Gingio tablety užívat nějaký
volně prodejný lék, poraďte se, prosím, se svým ošetřujícím
lékařem.
Konkrétní případy interakcí dosud nebyly popsány.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jelikož existují ojedinělé důkazy, že přípravky obsahující jinan mohou
zvyšovat sklon ke krvácení, nesmí se tento léčivý přípravek užívat
v těhotenství.
Tento léčivý přípravek se nesmí kvůli nedostatku studií užívat během
kojení.
Není známo, zda známé složky extraktu přestupují do
mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Gingio tablety nemá nepříznivý vliv na schopnost vykonávat tyto
činnosti.
3. Jak se přípravek Gingio tablety užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud Vám lékař nepředepsal jinak, dodržujte, prosím, tento návod
k použití – jinak Vám přípravek Gingio tablety nepřinese plný
prospěch!
Dávkování při léčbě příznaků lehkých poruch mozkových funkcí
(poruchy paměti, snížená schopnost soustředění, deprese, závratě,
hučení v uších a bolesti hlavy, které vedou ke snížení duševních
schopností jedince):
- užívá se 3krát denně 1–2 potahované tablety přípravku Gingio
tablety (120 až 240 mg suchého extraktu denně, rozděleno do tří
jednotlivých dávek).
Dávkování k prodloužení délky trasy bezbolestné chůze při
zužování končetinových tepen:
- užívá se 2krát denně 1,5–2 potahované tablety přípravku Gingio
tablety (120 až 160 mg suchého extraktu denně, rozděleno do dvou
jednotlivých dávek).
K léčbě závratí a hučení v uších cévního původu nebo
vyvolaných změnami ve vyšším věku:
- užívá se 2krát denně 1,5–2 potahované tablety přípravku Gingio
tablety (120 až 160 mg suchého extraktu denně, rozděleno do dvou
jednotlivých dávek).
Jak a kdy máte užívat přípravek Gingio tablety?
Potahované tablety se polykají nerozkousané, společně s malým množstvím
tekutiny.
Přípravek se užívá v pravidelnou denní dobu po jídle.
Pro půlení tabletu položte na tvrdou podložku zářezem vzhůru a mírně na
ni přitlačte palcem.
Jak dlouho máte přípravek Gingio tablety užívat?
Při chronických poruchách mozkových funkcí by léčba měla obvykle trvat
nejméně 8 týdnů.
Pro zlepšení chůze při poruše tepenného prokrvení končetin musí léčba
trvat nejméně 6 týdnů.
Při léčbě závrati a hučení v uších léčba delší než 6 až
8 týdnů již nepřináší další prospěch.
Použití u dětí a dospívajících
Extrakty z listů Ginkgo biloba nejsou určeny k podávání osobám mladším
18 let věku.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Gingio tablety, než jste
měl(a)
Příznaky předávkování výtažkem z jinanu dvoulaločného dosud nebyly
popsány; mohly by se objevit příznaky uvedené níže jako nežádoucí
účinky.
Specifická antidota při intoxikaci nejsou známa. Léčba bude záviset na
klinickém obrazu.
Pokud jste užil(a) větší dávku než je doporučeno nebo než lékař
předepsal, anebo pokud lék omylem požilo dítě, poraďte se, prosím,
s lékařem o dalším postupu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gingio
tablety
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Užijte až další obvyklou dávku v obvyklou dobu.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek Gingio tablety se obvykle dobře snáší, někdy se však mohou
objevit určité nežádoucí účinky.
Ohledně četnosti nežádoucích účinků během užívání léčivých
přípravků s obsahem Ginkgo biloba nelze dát žádné určité informace,
protože tyto nežádoucí účinky jsou známy z ojedinělých hlášení
pacientů, lékařů nebo lékárníků.
Podle těchto hlášení se během užívání tohoto léčivého přípravku
mohou objevit následující nežádoucí účinky:
- Může se objevit krvácení postihující jednotlivé orgány, zejména
pokud se současně užívají antikoagulancia, jako je warfarin a jeho
deriváty, klopidogrel, kyselina acetylsalicylová nebo jiná nesteroidní
antirevmatika. U hypersenzitivních pacientů se mohou objevit těžké
hypersenzitivní reakce (alergický šok); navíc se mohou objevit alergické
kožní reakce (zarudnutí kůže, otok kůže, svědění).
Postihne-li Vás některý z nežádoucích účinků uvedených výše,
GGinkgo biloba znovu neužívejte a bezodkladně se poraďte se svým lékařem,
který rozhodne o závažnosti a případných nezbytných testech. Dále se
mohou objevit mírné gastrointestinální obtíže, bolesti hlavy,
závratě/točení hlavy nebo zesílení již existujícího vertiga/točení
hlavy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane závažným nebo pokud
zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky neuvedené v této příbalové
informaci, informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Ojediněle byl pozorován výskyt krvácení při dlouhodobém užívání.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo
prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků
uvedeného v Dodatku V*. Nahlášením nežádoucích účinků můžete
přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Gingio tablety uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 30°C, v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Gingio tablety obsahuje
Léčivou látkou je výtažek z listů jinanu dvoulaločného (Ginkgo
biloba).
1 potahovaná tableta obsahuje:
Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (35 – 67:1), extrahováno acetonem
60% (V/V) 40 mg
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sirup
tekuté glukosy, makrogol 4000, magnesium stearát, kukuřičný škrob,
hypromelosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid
křemičitý, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172).
Jak přípravek Gingio tablety vypadá a co obsahuje toto
balení
30, 50, 60, 90, 100 a 120 potahovaných tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Salutas Pharma GmbH, D-39179 Barleben, Německo
LEK S.A., Domaniewska str. 50C, 02–672, Varšava, Polsko
Tento příbalový leták byl naposledy revidován:
3.7.2013