COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE
prášek pro perorální roztok
(Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám
co nejvíce prospěl. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej
budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud
potřebujete další informace nebo radu. Pokud se příznaky Vašeho
onemocnění zhorší nebo se nezlepší do 2–3 dnů, musíte se poradit
s lékařem. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne
v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete COLDREX MAXGRIP LESNÍ
OVOCE užívat
- Jak se COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE uchovávat
- Další informace
1. CO JE COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
COLDREX MAXGRIP horký nápoj s příchutí LESNÍ OVOCE obsahuje
paracetamol, lék proti bolesti a horečce, který odstraňuje bolest v krku,
bolest hlavy, svalů i kloubů a snižuje horečku. V přípravku je obsažen
v maximální dávce. Dále obsahuje fenylefrin, který uvolňuje ucpaný nos a
vedlejší nosní dutiny, a tak usnadňuje dýchání. Přípravek též
obsahuje vitamin C, který je běžnou součástí přípravků proti chřipce.
Doplňuje vitamin C, který v počátečním stadiu chřipky a nachlazení
tělu často chybí. Léčivé látky v COLDREXu MAXGRIP LESNÍ OVOCE
nezpůsobují ospalost.
COLDREX je vhodný pro dospělé od 18 let (včetně starších osob)
s tělesnou hmotností nad 65 kg k úlevě od nepříjemných příznaků
chřipky, silného nachlazení a jiných horečnatých onemocnění
doprovázených ucpaným nosem nebo ucpanými vedlejšími nosními dutinami.
COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE odstraňuje bolest hlavy, bolest v krku, bolest
svalů a kloubů, uvolňuje ucpaný nos i vedlejší nosní dutiny a snižuje
horečku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE COLDREX MAXGRIP LESNÍ
OVOCE UŽÍVAT
Pamatujte si: COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE obsahuje paracetamol. Neužívejte
tento lék s jakýmkoli dalším lékem obsahujícím paracetamol. Neužívejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy
s požíváním alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním. COLDREX
MAXGRIP LESNÍ OVOCE obsahuje i dekongestant. Neužívejte tento lék
s dalšími léky, které se používají na zmírnění chřipky, nachlazení
nebo otoku nosní sliznice (ucpaného nosu). Nesmíte překročit uvedenou
dávku. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku
závažného poškození jater COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE není určený
k dlouhodobé léčbě.
Neužívejte COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE jestliže jste přecitlivělý(á) na
paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, vitamin C nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), trpíte závažným
onemocněním jater nebo máte žloutenku, máte závažné problémy
s vysokým krevním tlakem, máte závažnou hemolytickou anemii (chudokrevnost
z rozpadu červených krvinek), trpíte zvýšeným nitroočním tlakem
(zelený zákal), jste užíval(a) během posledních dvou týdnů inhibitory
monoaminooxidázy (léky proti depresi).
Vzhledem k obsahu léčivých látek se nesmí podávat dětem a
mladistvým do 18 let.
Při užívání přípravku COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE je třeba zvláštní
opatrnosti jestliže: máte onemocnění jater nebo ledvin, vysoký krevní tlak
nebo onemocnění srdce, cévní onemocnění jako je Raynaudův fenomén nebo
onemocnění postihující cévy mozku, zvýšenou činnost štítné žlázy,
zvětšenou prostatu, průduškové astma, cukrovku, feochromocytom (nádor
dřeně nadledvin), glaukom s úzkým úhlem (zelený zákal), deficit
glukózo-6-fosfát dehydrogenázy nebo hemolytickou anemii, užíváte tzv.
tricyklická antidepresiva (léky proti depresi) nebo betablokátory (léky na
snížení krevního tlaku a zpomalení srdeční činnosti).
Pokud trpíte některým z výše uvedených onemocnění, poraďte se před
užíváním přípravku COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE s lékařem.
Přípravek není vhodný pro těhotné ženy. Kojící ženy mohou přípravek
užívat pouze na doporučení lékaře.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky:
Účinky COLDREXu MAXGRIP a účinky jiných současně užívaných léků se
mohou vzájemně ovlivňovat. Než začnete užívat COLDREX MAXGRIP, je třeba
se poradit s lékařem v následujících případech: Užíváte
metoklopramid nebo domperidon (k léčbě nevolnosti a zvracení) nebo
cholestyramin k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi, protože
dochází k ovlivnění vstřebávání paracetamolu.
Užíváte léky ke snížení srážlivost krve (např. warfarin), protože by
mohlo dojít k zvýšení krvácivosti.
Pokud užíváte COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE, neužívejte současně jiné
přípravky na chřipku a nachlazení nebo dekongestanty, zejména jiné
přípravky obsahující paracetamol. Užívání přípravku s jakýmikoli
souběžně užívanými léky je možné pouze po konzultaci s lékařem,
neboť riziko postižení jater působením paracetamolu je zvýšené při
současném užívání jiných léků, které mohou způsobovat poškození
jater nebo léků indukujících jaterní mikrosomální enzymy, např.
některé léky proti epilepsii Fenylefrin obsažený v přípravku může při
kombinaci s některými léky proti depresi způsobit zvýšení krevního
tlaku. Rovněž současné podávání s betablokátory (léky na snížení
krevního tlaku a zpomalení srdeční činnosti) může snížením účinku
těchto léčivých přípravků vést ke zvýšení krevního tlaku. Jestliže
užíváte probenecid (k léčbě dny), lamotrigin (k léčbě epilepsie),
fenobarbital (k léčbě epilepsie), isoniazid (k léčbě tuberkulózy),
zidovudin (k léčbě infekce HIV), rifampicin nebo chloramfenikol (k léčbě
bakteriálních infekcí).
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Užívání přípravku COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE s jídlem a
pitím
Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu
významně zvyšuje riziko poškození jater. Máte-li problémy
s požíváním alkoholu, poraďte se před zahájením léčby
s lékařem.
Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle
může vést ke sníženému účinku paracetamolu.
Těhotenství a kojení
Jste-li těhotná nebo kojíte, dříve než začnete užívat jakýkoli lék,
včetně COLDREXu MAXGRIP LESNÍ OVOCE, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Přípravek není vhodné užívat během těhotenství. Kojící ženy mohou
přípravek užívat pouze na výslovné doporučení lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE nemá žádný nebo má malý vliv na schopnost
řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje. COLDREX MAXGRIP může u některých
pacientů vyvolat závratě. Pokud se závratě vyskytnou, pacienti by neměli
by řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku COLDREX
MAXGRIP LESNÍ OVOCE
Tento přípravek obsahuje cca 5,1 mmol (118 mg) sodíku v jednom sáčku.
Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Přípravek obsahuje 5000 mg sacharózy v jedné dávce. Pokud Vám Váš
lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem,
než začnete tento přípravek užívat. Množství sacharózy obsažené
v jednom sáčku nutno vzít v úvahu u pacientů s diabetem.
Obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro
pacienty s fenylketonurií.
Obsahuje oranžovou žluť (E 110) a azorubin (E 122), které mohou způsobit
alergické reakce.
3. JAK SE COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE UŽÍVÁ
Vždy užívejte COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE přesně podle pokynů této
příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Vysypte obsah sáčku do sklenice nebo do šálku a přelijte horkou vodou.
Míchejte, dokud se prášek nerozpustí. V případě potřeby přidejte
studenou vodu, podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem, a vypijte.
Dospělí (včetně starších osob) s tělesnou hmotností nad 65 kg:
1 sáček po 4–6 hodinách. Jednotlivé dávky neužívejte dříve než za
4 hodiny. Maximální jednotlivá dávka je 1 sáček, maximální denní
dávka jsou 4 sáčky. Nepřekračujte doporučené dávkování.
Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku
závažného poškození jater.
Pokud nedojde do 3 dnů ke zlepšení příznaků (horečka, bolest) nebo se
naopak obtíže zhorší, vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce,
poraďte se o další léčbě s lékařem. Bez porady s lékařem
neužívejte tento lék déle než 7 dnů.
Jestliže jste užil(a) COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE více, než jste
měl(a):
V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem
vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení a
řekněte mu přesně, jaké množství přípravku jste užil(a). Ukažte jim
použité balení a tuto příbalovou informaci. Předávkování paracetamolem
může způsobit vážné poškození až selhání funkce jater. V případě
předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou
přítomny žádné příznaky předávkování.
Jestliže jste zapomněl(a) užít COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE:
Vezměte si jednu dávku když si vzpomenete. Nezdvojujte následující
dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Neužívejte více než 1 dávku
po 4 hodinách.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky paracetamolu jsou vzácné, postihují 1–10 pacientů
z 10000 a mohou se projevit jako: alergické reakce jako jsou svědění,
kožní vyrážky, pocení, kopřivka, ztížené dýchání v důsledku
zúžení průdušek (bronchospasmus) změny krevního obrazu (poruchy krevních
destiček a kmenových buněk) bolest žaludku nebo jiné trávící těžkosti,
nevolnost a zvracení, průjem závrať, nevolnost, zvýšená teplota, deprese,
zmatenost, halucinace, třes, otoky, abnormální jaterní funkce, selhání
jater, žloutenka
Nežádoucí účinky spojené s fenylefrinem s neznámou frekvencí výskytu:
Nervozita, bolest hlavy, závrať, nespavost a palpitace (bušení srdce),
zrychlená činnost srdeční průjem, zvracení poruchy vidění alergické
reakce (kožní vyrážky, kopřivka) obtížné nebo bolestivé močení
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi a přestaňte COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE užívat.
5. JAK COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE obsahuje
Léčivými látkami jsou:
Paracetamolum 1000 mg
Phenylephrini hydrochloridum 10 mg
Acidum ascorbicum (vitamin C) 70 mg
Pomocnými látkami jsou:
sacharosa, natrium-citrát, kyselina vinná, aspartam, ovocné aroma v prášku
(obsahuje sacharosu, maltodextrin, oxidovaný kukuřičný škrob, rostlinný
olej), barva E122/110/142 (obsahuje oranžovou žluť (E 110), azorubin (E 122),
zeleň S (E 142))
Jak vypadá COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE a co obsahuje toto
balení
COLDREX MAXGRIP LESNÍ OVOCE prášek pro perorální roztok barvy růžové až
broskvové s charakteristickým ovocně mentolovým aroma.
Dodává se v jednodávkových zatavených vrstvených sáčcích
(papír/PE/Al/PE). Sáčky jsou baleny po 1, 3, 5, 6, 10 nebo 12 kusech
v krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitelem rozhodnutí o registraci je GlaxoSmithKline Consumer Healthcare,
GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, TW8 9GS, Velká Británie
Výrobcem je SmithKline Beecham, S.A., Alcala de Henares, Madrid,
Španělsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního
zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline s.r.o., Na Pankráci 17/1685, 140 21 Praha 4
Telefon: 222 001 208
Fax: 222 001 555
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
1. 8. 2012