VITAMIN D – Slovakofarma
(ergocalciferolum) měkké tobolky
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI / VÝROBCE
Přípravek Vitamin D Slovakofarma vyrábí Zentiva, a.s., Hlohovec, Slovenská
republika.
SLOŽENÍ
Každá tobolka přípravku Vitamin D Slovakofarma obsahuje jako léčivou
látku ergocalciferolum 40 000 000 I.U./g v množství 7,5 mg,
odp.ergocalciferolum 300.000 I.U.Dále je v tobolkách Vitamin D
Slovakofarma obsažen jako pomocná látka rostlinný olej, želatina, glycerol
85%, čištěná voda, karamelové barvivo (E 150).
INDIKAČNÍ SKUPINA
Vitamin D Slovakofarma patří do skupiny vitaminů rozpustných
v tucích.
INDIKACE
Tobolky Vitamin D Slovakofarma se používají při prevenci křivice
u dětí, při prevenci nedostatku vitaminu D u dospělých, při prevenci
řídnutí kostí (osteoporózy) u dospělých a prevenci narušení tvorby
kostí (osteomalácii) u dětí a dospělých.
CHARAKTERISTIKA
Mechanismus účinku přípravku Vitamin D Slovakofarma (ergokalciferol)
spočívá v ovlivnění hospodaření organismu vápníkem a fosforem. Při
nedostatku ergokalciferolu v organismu dochází k poklesu plazmatických
hladin vápníku a postupně odvápnění kostí. Ergokalciferol je účinný
až po přeměně na aktivní látky (aktivní metabolity) procesy, které
probíhají v játrech a ledvinách.
KONTRAINDIKACE
Tobolky Vitamin D Slovakofarma se nesmí užívat při známé
přecitlivělosti na ergokalciferol nebo jiné vitaminy skupiny D. Při
hypervitaminóze (chorobný stav způsobený nadměrným přívodem) vitaminu D,
při vysoké hladině vápníku v krvi a u postižení kostí v důsledku
onemocnění ledvin při současně zvýšené krevní hladině fosforu. Pro
vysoký obsah vitaminu D se nesmí používat v těhotenství a při
kojení.
UPOZORNĚNÍ
Dříve než začnete užívat tobolky Vitamin D Slovakofarma, poraďte se se
svým lékařem:
- trpíte-li hypervitaminózou vitaminu D, či užíváte-li jiné přípravky
obsahující vitamin D;
- jste-li těhotná nebo kojíte-li.
Lékaře konzultujte tehdy, jestliže:
- po užití tobolek Vitamin D Slovakofarma se vaše příznaky spojené
s nedostatkem vitaminu D nezlepšily nebo došlo pouze k částečné úlevě
od příznaků;
- se objevily níže uvedené nebo i jiné nežádoucí účinky.
Řízení vozidel, obsluha strojů, práce ve výškách
Vitamin D Slovakofarma neovlivňuje nepříznivě pozornost a schopnost
soustředění.
INTERAKCE
Účinky tobolek Vitamin D Slovakofarma a účinky některých jiných
souběžně užívaných léčiv se mohou navzájem ovlivňovat. Dříve než
začnete souběžně s tobolkami Vitamin D Slovakofarma užívat nějaký jiný
lék (ať už na předpis lékaře nebo opatřený bez lékařského předpisu)
poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčebný účinek přípravku Vitamin D Slovakofarma mohou zvyšovat
léčivé přípravky, které obsahují kyselinu askorbovou (vitamin C),
estrogeny, fluorid sodný, soli hořčíku, thiazidová diuretika a tokoferol
(vitamin E). Léčebný účinek přípravku Vitamin D Slovakofarma mohou
snižovat léčivé přípravky, které obsahují alopurinol, isoniazid,
heparin, medroxyprogesteron, parafinový olej, neomycin, orlistat,
phenobarbital, sequestranty, cimetidin, kortikosteroidy, aktivní uhlí,
bisfosfonáty, phenolphtalein a sukralfat. Léčivý přípravek Vitamin D
Slovakofarma může zvyšovat účinek digoxinu a může snižovat účinek
verapamilu.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POUŽITÍ
Užíváte-li tobolky Vitamin D Slovakofarma, dodržujte dávkování, které
vám předepsal váš lékař.
Prevence a léčba křivice u dětí:
V případě, že nelze zaručit pravidelné denní podávání přípravku
Infadin kapky nebo vznikají-li pochybnosti o dostatečné zodpovědnosti a
spolehlivosti rodičů dítěte, je možno aplikovat nárazové dávky
300.000 IU, tj. 1 tobolku ve 3. týdnu života a dále ve 3. a 6. měsíci
života. Další dávky se podávají vždy v odstupu 3 měsíců až do
2 let věku dítěte. Podle doporučení Americké pediatrické společnosti se
má v podávání pokračovat až do dosažení úplné zralosti skeletu (do
18 let), dostačující je dávka 300.000 IU, tj. jedna tobolka 1 krát za
rok, nejlépe v podzimních měsících.
Prevence a léčba nedostatku vitaminu D:
Prevence nedostatku vitaminu D především u osob starších 65 let: pokud
denní podávání přípravku Infadin kapky není z různých příčin
možné, je vhodné jednorázové podání přípravku Vitamin D Slovakofarma
v dávce 300.000 IU, tj. jedna tobolka 1 krát ročně nejlépe
v podzimních měsících, případně lze stejnou dávku zopakovat za
6 měsíců.
Prevence osteoporózy u dospělých nebo prevence osteomalacie u dospělých a
dětí:
Prevence osteoporózy nebo osteomalacie: pokud denní podávání přípravku
Infadin kapky není z různých příčin možné, je vhodné jednorázové
podání přípravku Vitamin D Slovakofarma v dávce 300.000 IU, tj. jedna
tobolka 1 krát za 6 měsíců.
Tobolky se užívají před jídlem, během jídla nebo i po jídle,
aplikují se buď přímo do úst nebo je možné zúžený konec tobolky
odstříhnout a obsah tobolky vpravit do úst (např. dítěte) či je možné
obsah tobolky vmíchat do malého množství nápoje (nejlépe mléka) na
lžičce nebo ve sklenici.
Předávkování
Hlavními příznaky, které lze očekávat při akutní otravě
ergokalciferolem, jsou nechutenství, nevolnost, zvracení, zvýšená hladina
vápníku v krvi, postižení nervů, poruchy srdečního rytmu, žízeň,
zvýšené močení, svalová slabost, zmatenost, deprese, netečnost.
Hlavními příznaky, které lze očekávat při vysokém příjmu vitaminu D po
delší dobu jsou vedle výše uvedených příznaků dále zánět spojivek,
postižení rohovky, vznik zvápenatění některých orgánů (především
ledvin), anémie, velmi vzácně též vznik infarktu myokardu.
Při předávkování nebo při akutní otravě ergokalciferolem nutné ukončit
jeho podávání, případně zamezit jeho dalšímu vstřebávání
z trávícího ústrojí (vyvolání zvracení, výplach žaludku).
V případě náhodného předávkování nebo otravy přípravkem Vitamin D
Slovakofarma je nezbytné okamžitě kontaktovat lékaře.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Každé účinné léčivo, a tedy i přípravek Vitamin D Slovakofarma,
může někdy kromě zamýšlených žádoucích účinků vyvolávat
i vedlejší, nechtěné, nežádoucí účinky. Kdyby se u Vás vyskytly
některé z uvedených nežádoucích účinků, poraďte se o dalším
postupu se svým lékařem.
Tobolky Vitamin D Slovakofarma bývají velmi dobře snášeny.
Z nežádoucích účinků dominuje zvýšená hladina vápníku v krvi, dále
nevolnost, mírný průjem nebo naopak zácpa, vzácně se mohou objevit bolesti
hlavy, zvýšené nucení na močení, kovová chuť v ústech, bolesti svalů
nebo kostí.
Pokud by se u Vás vyskytly nějaké jiné nepříznivé změny zdravotního
stavu, informujte o tom svého lékaře.
UCHOVÁVÁNÍ
Tobolky Vitamin D Slovakofarma uchovávejte při teplotě 10–25 °C,
v celofánové fólii a v krabičce.
VAROVÁNÍ
Tobolky Vitamin D Slovakofarma nesmí být používány po uplynutí doby
použitelnosti.
Datum ukončení doby použitelnosti je vyznačeno na každém obalu.
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
BALENÍ
1 nebo 50 tobolek
DATUM POSLEDNÍ REVIZE
14.1.2009
