TRIAMCINOLON LÉČIVA CRM
(Triamcinoloni acetonidum) krém
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s, Praha, Česká republika
Složení
Léčivá látka: Triamcinoloni acetonidum 10 mg v 10 g krému (0,1%)
Krémový základ: Tekutý parafin, cetylalkohol, kyselina stearová,
isopropyl-palmitát, ethoxylované alkoholy C12–16, emulgující purcelin,
monoglyceroly nasycených vyšších mastných kyselin, propylenglykol,
methylparaben, propylparaben, butylhydroxytoluen, dihydrát dinatrium-edetátu,
čištěná voda
Indikační skupina
Dermatologikum s obsahem kortikosteroidního hormonu (přípravek
k ošetření kůže obsahující kortikosteroidní hormon)
Charakteristika
Léčivá látka triamcinolonacetonid je nadledvinkový hormon pro místní
použití na kůži. Působí silně protizánětlivě. Tlumí též
nepřiměřeně silnou, přecitlivělostní reakci při alergii na určitou
látku. Účinek je však namířen jen proti příznakům zánětu, nikoliv
proti příčině nemoci. Zánětlivé příznaky – jako zarudnutí, otok a
hromadění zánětlivých buněk i působků v zanícené kůži, tvorba
puchýřků až puchýřů a mokvání, svědění, pálení a pocit
nepříjemného napětí nebo bolest – v několika hodinách po použití
krému ustupují. Ke skutečnému zhojení však může dojít, jen když se
současně vyloučí původce nebo příčina onemocnění. Léčivý účinek
triamcinolonacetonidového krému je patrný již v prvých hodinách po
použití a trvá až 36 hodin.
Indikace
Triamcinolon Léčiva crm se používá k léčení prudce probíhajících
neinfekčních zánětů povrchových vrstev kůže. Je to např. náhle
vzniklý nebo prudce zhoršený ekzém, čerstvý výsev lupénky, drobné
povrchové popáleniny, kožní reakce na silné oslunění nebo na
podráždění různými chemickými látkami, svědivé a pálivé pupence po
poštípání hmyzem. Přípravek mohou používat dospělí i děti od
3 let věku.
Kontraindikace
Přípravek nelze použít při přecitlivělosti (alergii) na kteroukoliv
jeho složku. Nelze jej používat na zánětlivé kožní projevy, které
provázejí infekční kožní nemoci (např. kožní tuberkulózu, příjici,
neštovice a opary, kožní nemoci vyvolané hnisotvornými bakteriemi,
kvasinkami nebo plísněmi, kožní reakce na ochranná očkování), protože
triamcinolonacetonid snižuje přirozenou odolnost kůže a podporuje
šíření infekce. Přípravek není vhodný k ošetřování ran a vředů,
omrzlin a oznobenin, protože zpomaluje hojení. Informujte lékaře
o případném těhotenství nebo kojení, protože pro používání
přípravku v těhotenství, při kojení a rovněž u malých dětí musí
být závažné důvody.
Nežádoucí účinky
Triamcinolon Léčiva crm nemá obvykle žádné nežádoucí účinky. Mohou
se však vyskytnout při abnormální reaktivitě (alergii) Vašeho organismu na
některou jeho složku (zejména na parabeny) nebo při déle trvající
nepřetržité a nekontrolované léčbě, popřípadě při značném rozsahu
ošetřovaných chorobných ploch a nesprávném způsobu použití.
Abnormální reaktivita se projevuje jako zhoršení průběhu nemoci místo
očekávaného zlepšení po použití přípravku. Léčení trvající déle
než týden zvyšuje vnímavost ošetřovaných okrsků kůže k různé
infekci. Působením triamcinolonacetonidu však mohou být příznaky
přidružené kožní infekce dlouho zastřené a komplikace se projeví jen
prodloužením průběhu nemoci. Proto musí na výsledky léčení průběžně
dohlížet lékař. Dlouhodobé nepřetržité léčení
triamcinolonacetonidovým krémem tlumí mnoho biologických pochodů
v kůži. Snižuje zejména přísun živin a narušuje schopnost přirozené
obnovy (regenerace) kůže. Kůže se ztenčuje. Na místech vystavených
dennímu světlu (obličej, krk, výstřih, ruce a předloktí) začnou
vystupovat rozšířené žilky a bělavé tečky (prosvítající mazové
žlázky), v podpaží, na vnitřních plochách stehen a podbřišku se mohou
objevit pajizevky. Dojde-li k poruše přirozeného zbarvení (pigmentace),
vznikají na kůži tmavší nebo světlejší skvrny. Při ošetřování
chorobných ploch přesahujících pětinu tělesného povrchu se triamcinolon
vstřebává do krevního oběhu v takovém množství, které již může
ovlivnit četné tělesné funkce. Proto je třeba informovat lékaře při
každé návštěvě o jakýchkoliv celkových obtížích, které se vyskytly
během léčby (např. nespavost, bolest hlavy, závratě, změny vidění,
bolesti v břiše, svalech nebo kostech, otoky dolních končetin, bušení
srdce, častější potřeba pití a močení). Lékař zhodnotí Vaše údaje,
popřípadě zajistí další potřebná vyšetření a může upravit, změnit
nebo přerušit léčbu.
Interakce
Triamcinolon Léčiva crm snižuje při současném používání účinnost
antibiotických zásypů a mastí. Při riziku vstřebávání triamcinolonu
kůží musí vzít lékař v úvahu i možnost ovlivnění účinků celkově
podávaných léků. Váš lékař proto musí být informován o všech
lécích, které již užíváte nebo hodláte užívat, a to na lékařský
předpis i bez něj. Bez porady s lékařem nepoužívejte současně na Vaše
onemocnění s tímto přípravkem žádné volně prodejné přípravky pro
místní používání. Jestliže Vám další lékař bude předepisovat
nějaký jiný lék, informujte ho, že již užíváte Triamcinolon
Léčiva crm.
Dávkování a způsob použití
Přípravek se nanáší v tenké vrstvě pouze na postižená místa
dvakrát až třikrát denně, po výrazném zlepšení jednou denně.
Ošetřená chorobná místa mohou zůstat volná nebo se mohou krýt lehkým,
prodyšným obvazem. Opakovaná ošetření v kratších časových intervalech
zvyšují účinnost, ale též pravděpodobnost výskytu nežádoucích
účinků léčby. Podobně působí také obvaz.
Upozornění
Přípravek nesmí přijít do styku s očními spojivkami a nelze jím
ošetřovat prsní bradavky kojících matek.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě 10 – 25°C. Uchovávejte v dobře uzavřené
tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Varování
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
10 g krému
Datum poslední revize
30.9.2009
