Neužívejte přípravek Salazopyrin EN
- jestliže jste alergický(á) na sulfasalazin, jeho metabolity nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste alergický(á) na sulfonamidy nebo salicyláty
- jestliže trpíte porfyrií.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Salazopyrin EN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, týká-li se Vás
některá z níže uvedených skutečností:
- jestliže trpíte onemocněním krve
- jestliže trpíte onemocněním jater nebo ledvin
- jestliže trpíte závažnou alergií či průduškovým astmatem
- jestliže trpíte deficitem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy
- jestliže máte nedostatečný příjem tekutin
- pokud se u Vás v průběhu léčby objeví infekce, nebo jste náchylný(á) k infekci.
V těchto případech Vám lékař přípravek Salazopyrin EN předepíše pouze ze zvlášť závažných
důvodů.
Kožní účinky
Po použití přípravku Salazopyrin EN byly hlášeny život ohrožující kožní vyrážky (exfoliativní
dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku
jako červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu.
Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích
(zevních pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto život ohrožující kožní
vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít
v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže. Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je
v prvním týdnu léčby. Pokud zpozorujete v průběhu léčby některý z výše uvedených příznaků nebo
jiné kožní změny, navštivte ihned lékaře.
Reakce přecitlivělosti
V průběhy léčby přípravkem Salazopyrin EN se ve vzácných případech vyskytla život ohrožující
reakce přecitlivělosti tzv. DRESS syndrom (poléková vyrážka se zvýšeným počtem bílých krvinek a
celkovými projevy). Jedná se o soubor příznaků, mezi které patří vyrážka v podobě pupínků a
červených skvrn, kůže se může olupovat. V krvi je zvýšený počet bílých krvinek (eozinofilů), zároveň
dochází k zánětlivému postižení orgánů těla, což může vést k jejich selhání.
Pokud u sebe pozorujete příznaky přecitlivělosti na lék, jako je vyrážka nebo další kožní příznaky,
nebo horečku či zvětšené uzliny, přestaňte přípravek Salazopyrin EN užívat a ihned kontaktujte svého
lékaře. Informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.
Závažné reakce přecitlivělosti mohou zahrnovat postižení vnitřních orgánů, například jater, ledvin,
srdce; syndrom připomínající mononukleózu (tj. pseudomononukleóza) nebo abnormální výsledky
jaterních testů a/nebo onemocnění plic.
Krevní testy
Váš lékař Vám před zahájením léčby a v průběhu léčby odebere vzorky krve, aby kontroloval stav
krve a ledvin. Bude rovněž pravidelně měřit stav jaterních enzymů a může i odebírat vzorky moči pro
kontrolu množství bílkovin.
Pokud užíváte nebo jste v poslední době užíval(a) přípravek Salazopyrin EN nebo kterýkoli jiný
přípravek obsahující sulfasalazin, sdělte to svému lékaři, protože tyto přípravky mohou mít vliv na
výsledky vyšetření krve a moči.
Další léčivé přípravky a přípravek Salazopyrin EN
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku Salazopyrin EN a účinky jiných, současně užívaných léků, se mohou vzájemně
ovlivňovat (např. snížené vstřebávání digoxinu nebo kyseliny listové, žaludeční potíže při podání
methotrexátu, útlum kostní dřeně a leukopenie při podání merkaptopurinu nebo jeho proléčiva
azathioprinu).
Přípravek Salazopyrin EN s jídlem a pitím
Tablety se užívají nejlépe po jídle. Tablety se užívají celé, nerozkousané, zapijí se tekutinou.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Podávání přípravku Salazopyrin EN se v těhotenství nedoporučuje.
Léčivá látka se v malém množství vylučuje do mateřského mléka. Je tedy nutná opatrnost, zvláště u
předčasně narozených novorozenců nebo u novorozenců s deficitem glukóza-6-fosfát dehydrogenázy
(G-6-PD).
Bylo prokázáno, že sulfasalazin narušuje mužskou plodnost. Tento účinek odeznívá do 2-3 měsíců po
vysazení sulfasalazinu.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Účinek přípravku na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán.
Přípravek Salazopyrin EN obsahuje propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje 5 mg propylenglykolu v jedné enterosolventní tabletě.
