RITALIN
tablety methylfenidati hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře
nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám nebo Vašemu dítěti, a proto jej
nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li
stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Ritalin a k čemu se používá.
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ritalin užívat.
- Jak se Ritalin užívá.
- Možné nežádoucí účinky.
- Jak Ritalin uchovávat.
- Další informace.
1. Co je Ritalin a k čemu se používá
Ritalin stimuluje centrální nervový systém.
Ritalin se užívá k léčbě poruchy pozornosti/hyperaktivního
onemocnění
Methylfenidát se používá k léčbě poruchou pozornosti s hyperaktivitou
(ADHD) u dospívajících a u dětí ve věku od 6 let, v jejichž
případě se jiná nefarmaceutická opatření ukáží jako nedostatečná.
Methylfenidát by měl být používán spolu s dalšími formami léčby jako
součást komplexního léčebného programu. Komplexní léčebný program
typicky zahrnuje psychologická, výchovná a sociální opatření a také
farmakoterapii a je zaměřen na stabilizaci dětí s ADHD s příznaky,
které mohou zahrnovat chronický výskyt nepozornosti v anamnéze, těkavost,
emoční labilitu, vznětlivost, střední až těžkou hyperaktivitu, mírné
neurologické příznaky a abnormální elektroencefalogram (EEG). Může ale
nemusí být narušena schopnost učení. Diagnózu nelze stanovit pouze na
základě přítomnosti jednoho nebo více příznaků. Náležité stanovení
diagnózy vyžaduje použití lékařských a speciálních psychologických,
výchovných a sociálních prostředků.
Léčba methylfenidátem smí být zahájena a prováděna pouze pod dohledem
odborníka na poruchy chování dětí a/nebo dospívajících.
Léčba methylfenidátem není indikována u všech dětí s ADHD a
rozhodnutí o podání tohoto léku musí být založeno na velice důkladném
stanovení závažnosti a chroničnosti příznaků ve vztahu k věku dítěte.
Podávání methylfenidátu musí být vždy v souladu se schválenou indikací
a v souladu s pokyny pro předepisování a diagnostikování.
Ritalin se také užívá k léčbě narkolepsie (porucha spánku)
Ritalin se užívá také k léčbě poruch spánku, narkolepsie. Pacienti
trpící narkolepsií mají záchvaty nepřekonatelné ospalosti i během dne,
a to i navzdory dostatečnému spánku v noci. U těchto pacientů Ritalin
zmírňuje nepřekonatelnou denní ospalost.
Narkolepsie musí být stanovena lékařem podle záznamů o době spánku a
bdělosti.
Jestliže máte jakékoli otázky o tom, jak Ritalin účinkuje nebo proč byl
tento přípravek předepsán Vám nebo Vašemu dítěti, zeptejte se svého
lékaře.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ritalin užívat
Ritalin bude předepsán pouze Vaším lékařem nebo lékařem Vašeho
dítěte.
Dodržujte pečlivě všechny instrukce lékaře, a to i v případě, že se
liší od všeobecných informací uvedených v této příbalové
informaci.
Neužívejte methylfenidát, pokud Vy nebo Vaše dítě
- jste přecitlivělý/á (alergický/á) na methylfenidát nebo na kteroukoli
jinou složku přípravku,
- máte glaukom (zvýšený nitrooční tlak),
- máte feochromocytom (nádor nadledvin),
- užíváte léky známé jako inhibitory monoaminooxidázy (MAOI)
k léčbě deprese nebo jste MAOI užíval(a) v posledních 14 dnech,
- máte problémy se štítnou žlázou,
- trpíte mentální anorexií nebo anorektickými poruchami,
- trpíte depresí, poruchami nálady, mánií nebo máte sebevražedné
myšlenky,
- trpíte psychotickými příznaky nebo schizofrenií nebo
psychopatickou/hraniční poruchou osobnosti,
- byla vám diagnostikována nebo máte v anamnéze těžkou a epizodickou
(typ I) bipolární (afektivní) poruchu,
- máte problémy se srdcem jako je prodělaný infarkt, nepravidelný rytmus,
bolest a nepříjemné pocity na hrudi, srdeční selhání, srdeční
onemocnění nebo významné potíže se strukturou nebo funkcí srdce, které
byly přítomny již při narození,
- máte velmi vysoký krevní tlak nebo zúžení cév, které má případně
za následek bolest v pažích a dolních končetinách,
- prodělal(a) jste cévní mozkové onemocnění, jako je mrtvice, mozkové
aneuryzma nebo cévní abnormality včetně zánětu mozkových cév.
Methylfenidát není schválen pro použití u dospělých s ADHD.
Methylfenidát nesmí být podáván dětem mladším 6 let nebo starším
osobám, jelikož bezpečnost a přínosy použití v těchto věkových
skupinách nebyly stanoveny.
Při užívání methylfenidátu je zapotřebí zvláštní opatrnosti.
Informujte lékaře, pokud Vy nebo Vaše dítě
- máte užívat tyto tablety déle než 12 měsíců (viz oddíl 3 níže,
o dlouhodobém užívání),
- vstupujete do puberty,
- chystáte se přestat užívat methylfenidát, protože Váš lékař chce
sledovat Vás nebo Vaše dítě kvůli depresi,
- máte onemocnění srdce nebo jiný závažný problém se srdcem,
- měl(a) jste záchvaty (křeče, epilepsii) nebo abnormální EEG
(zobrazení aktivity mozku na elektroencefalogramu),
- máte vysoký krevní tlak,
- máte potíže s játry nebo ledvinami,
- máte psychiatrickou poruchu,
- máte pohybové nebo verbální tiky (těžko kontrolovatelné, opakované
škubání jakékoli části těla nebo opakování zvuků a slov),
- vidíte, slyšíte nebo cítíte věci, které nejsou (halucinace),
- jste přesvědčen(a) o věcech, které nejsou skutečné (bludy),
- jste neobvykle podezřívavý/á (paranoia),
- proděláváte změny nálady, jako je rychlé nebo impulsivní myšlení
následované pocitem podrážděnosti nebo emocionálním a sociálním
stáhnutím,
- máte sebevražedné myšlenky nebo chování,
- cítíte se sklesle nebo provinile,
- jste rozrušený/á, úzkostlivý/á nebo napjatý/á,
- nově se objevuje nebo se zhoršuje stávající agresivní nebo
nepřátelské chování.
Informujte lékaře ještě před léčbou, pokud se některý z výše
uvedených stavů nebo příznaků u Vás nebo Vašeho dítěte vyskytuje.
Prověření, která Váš lékař učiní před zahájením léčby
methylfenidátem:
Aby Váš lékař mohl rozhodnout, zda je methylfenidát pro Vás nebo Vaše
dítě vhodnou léčbou, probere s Vámi tato témata:
- jakékoli léky, které Vy nebo Vaše dítě užíváte,
- jakékoli jiné zdravotní potíže (jako je srdeční onemocnění), které
Vy nebo Vaše dítě můžete mít,
- zda se vyskytuje v rodinné anamnéze náhlé nevysvětlené úmrtí,
- jak se Vy nebo Vaše dítě cítíte, tj. zda si připadáte emocionální,
máte podivné myšlenky nebo zda jste měli některé z těchto pocitů
v minulosti,
- jakékoli problémy duševní či psychiatrické nebo problémy
s chováním, které Vy nebo Vaše dítě nebo jiní členové rodiny máte
nebo jste měli v minulosti, Váš lékař s Vámi zvláště probere, zda Vy
nebo Vaše dítě máte riziko vzniku bipolární (afektivní) poruchy, což
zahrnuje prověření psychiatrické anamnézy, včetně výskytu sebevraždy,
bipolární poruchy a deprese v rodinné anamnéze,
- změří Vaši výšku a váhu nebo výšku a váhu Vašeho dítěte,
srdeční frekvenci a krevní tlak a zaznamená tyto údaje do tabulky,
- zda se v rodině vyskytly tiky.
Je důležité, abyste poskytli veškeré informace, aby Váš lékař mohl
rozhodnout, zda methylfenidát je pro Vás nebo Vaše dítě vhodným lékem.
Váš lékař může usoudit, že Vy nebo Vaše dítě potřebujete ještě
další vyšetření, dříve než začnete tento lék užívat.
Užívání jiných léků
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
Vy nebo Vaše dítě užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to
i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte jiné léky, může methylfenidát
ovlivnit jejich účinek nebo může působit nežádoucí účinky. Pokud Vy
nebo Vaše dítě užíváte některý z následujících léků, poraďte se
s lékařem, dříve než začnete methylfenidát užívat:
- neselektivní, ireverzibilní, inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
(používané k léčbě deprese),
- látky působící stažení cév (léky, které mohou vyvolat zvýšení
krevního tlaku),
- léky používané ke snížení krevního tlaku, například klonidin,
guanetidin, verapamil, propranolol atd.,
- některé léky proti kašli a nachlazení, které obsahují látky, jež
mohou ovlivnit krevní tlak; je tedy důležité se poradit s lékárníkem,
kupujete-li si některé z těchto přípravků,
- léky k léčbě deprese, včetně amitriptylinu, imipraminu a fluoxetinu,
paroxetinu,
- léky k léčbě epilepsie (antikonvulzíva) (např. fenobarbital,
fenytoin, primidon, atd.),
- léky, které ředí krev a zabraňují vzniku krevních sraženin (např.
warfarin),
- dopaminergní léky, včetně antipsychotik.
Pokud je plánován chirurgický zákrok za použití halogenovaných
anestetik (určitý druh anestetik), neužívejte Vy nebo Vaše dítě
methylfenidát v den zákroku kvůli riziku náhlého zvýšení krevního
tlaku během chirurgického zákroku.
Vyšetření na užívání drog
Tento lék může způsobit pozitivní výsledek vyšetření, kterým se
zjišťuje užívání drog.
Pokud máte jakékoli pochybnosti, zda léky, které Vy nebo Vaše dítě
užíváte, patří do výše uvedeného seznamu, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka, dříve než začnete methylfenidát užívat.
Užívání methylfenidátu s alkoholem
Při léčbě tímto lékem nesmíte Vy nebo Vaše dítě pít alkohol, neboť
alkohol může zhoršit vedlejší účinky tohoto léku. Pamatujte na to, že
některé potraviny a léky obsahují alkohol.
Těhotenství a kojení
Sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi před zahájením léčby
methylfenidátem, zda:
- jste Vy nebo Vaše dítě pohlavně aktivní. Váš lékař s Vámi probere
vhodnou antikoncepci.
- jste Vy nebo Vaše dcera těhotná nebo si myslíte, že je to možné.
Váš lékař rozhodne, zda byste Vy nebo Vaše dcera měla užívat
methylfenidát.
- Vy nebo Vaše dcera kojíte nebo plánujete kojit. Informace o tom, zda
methylfenidát přestupuje do mateřského mléka, jsou omezené. Váš lékař
proto rozhodne, zda byste Vy nebo Vaše dcera měla při užívání
methylfenidátu kojit.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání methylfenidátu se mohou objevit závratě, ospalost a poruchy
vidění. Pokud se takové vedlejší příznaky objeví, může být
nebezpečné provádět jakékoli rizikové činnosti, jako je řízení
dopravních prostředků, obsluha strojů, jízda na kole nebo lezení po
stromech, až do té doby, než si budete jisti, že Vy nebo Vaše dítě jimi
nemůžete být ovlivněni.
Důležité informace o některých složkách přípravku
methylfenidát
Ritalin obsahuje jako pomocnou látku laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl,
že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.
Ritalin obsahuje jako pomocnou látku pšeničný škrob. Pokud máte chronický
mastný průjem (ale nikoliv céliakii), neměl(a) byste Ritalin užívat.
3. Jak se Ritalin užívá
Váš lékař provede před zahájením léčby, při každé změně dávky
a dále nejméně každých 6 měsíců nebo při každé návštěvě různá
vyšetření, aby ověřil, že je methylfenidát stále přijatelně bezpečný
a přínosný. Vyšetření budou zahrnovat:
- změření krevního tlaku a srdečního tepu a zaznamenání těchto hodnot
do tabulky, při každé změně dávky a dále nejméně každých šest
měsíců nebo při každé návštěvě,
- změření výšky, váhy a posouzení chuti k jídlu a zaznamenání
výsledků do tabulky, při každé změně dávky a dále nejméně každých
šest měsíců nebo při každé návštěvě,
- posouzení psychiatrických příznaků, při každé změně dávky a dále
nejméně každých šest měsíců nebo při každé návštěvě.
Titrace dávky
Na začátku léčby methylfenidátem je nutná pečlivá titrace dávky.
Titrace dávky musí začít na nejnižší možné dávce. Vždy užívejte
methylfenidát přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se Vy nebo Vaše dítě necítíte s tímto přípravkem lépe, může
Váš lékař rozhodnout, že je zapotřebí jiná léčba. Pokud se stav
Vašeho dítěte po 1 měsíci léčby methylfenidátem nezlepší, sdělte to
lékaři.
Dlouhodobá léčba
Není nutné, aby léčba methylfenidátem byla neomezeně dlouhodobá. Pokud je
methylfenidát užíván déle než jeden rok, Váš lékař léčbu
methylfenidátem jednou ročně na krátkou dobu přeruší, aby viděl, zda je
lék stále zapotřebí. Vy nebo Vaše dítě můžete pozorovat přínos i po
dočasném či trvalém zastavení léčby. Toto může proběhnout během
školních prázdnin.
Pacienti na dlouhodobé léčbě (tj. déle než 12 měsíců) musí být
následně pečlivě sledováni, zvláště s ohledem na kardiovaskulární
stav, růst, chuť k jídlu, rozvoj de novo nebo zhoršení stávajících
psychiatrických příznaků.
Zneužití
Vaše dítě musí být sledováno kvůli riziku zneužití, nevhodného a
nesprávného použití methylfenidátu. Dlouhodobé zneužívání
methylfenidátu může vést k významné toleranci, psychologické
závislosti, abnormálnímu chování, psychotickým epizodám. Tento lék je
určen pouze pro Vás nebo pro Vaše dítě. Lék musí být předepsán pouze
lékařem, a nesmíte jej proto dát nikomu jinému. Jiným lidem by mohl
ublížit, i přestože mají stejné příznaky jako Vaše dítě.
Jestliže jste užil(a) více methylfenidátu, než jste
měl(a)
Pokud jste užil(a) Vy nebo Vaše dítě příliš mnoho tablet, kontaktujte
lékaře nebo nejbližší pohotovostní službu v nemocnici a sdělte jim,
kolik tablet jste Vy nebo Vaše dítě užil(a).
Známky předávkování mohou zahrnovat: zvracení, neklid, třes,
nekontrolované pohyby, svalové záškuby, záchvaty křečí (mohou být
následovány komatem), pocity extrémního štěstí, zmatenost (těžká
zmatenost), halucinace (vidění, cítění nebo slyšení věcí, které nejsou
skutečné), pocení, návaly, bolesti hlavy, vysoká horečka, změny
srdečního rytmu (pomalý, rychlý nebo nepravidelný), vysoký krevní tlak,
rozšířené zornice a sucho v nose a ústech.
Jestliže jste zapomněl(a) užít methylfenidát
Užijte nebo dejte Vašemu dítěti další dávku v době, kdy má být
podána. Nikdy neužívejte dvojitou dávku, abyste dohnali zapomenutou
tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat methylfenidát
Podávání tablet by nemělo být náhle zastaveno. Postupujte přesně podle
pokynů lékaře. Při vysazování léčby je nutné pečlivé sledování,
neboť může dojít k odhalení deprese nebo chronické hyperaktivitě.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Děti
Lékař Vám řekne, kolik tablet Ritalinu máte dávat svému dítěti.
Obvyklá počáteční dávka je 5 mg jednou nebo dvakrát denně a postupně
se zvyšuje až do zlepšení stavu dítěte.
Dospělí
Váš lékař Vám řekne, kolik tablet Ritalinu máte užívat. Obvyklá denní
dávka je 20 až 30 mg, ale někteří pacienti mohou dostávat vyšší nebo
nižší dávku.
Nejvyšší doporučená denní dávka pro děti i dospělé je 60 mg.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i methylfenidát nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pravděpodobnost výskytu vedlejších účinků je následující:
Velmi časté (více než 1 z 10 pacientů)
Časté (více než 1 ze 100 pacientů a méně než 1 z 10 pacientů)
Méně časté (více než 1 ze 1 000 pacientů a méně než 1 ze
100 pacientů)
Vzácné (více než 1 ze 10 000 pacientů a méně než
1 z 1 000 pacientů)
Velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 pacientů)
Není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci odhadnout).
Nejběžnější vedlejší účinky jsou nervozita, nespavost a bolest
hlavy.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud trpíte některými
z níže uvedených vedlejších účinků nebo z nich máte obavy, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi:
- výrazné změny nálady nebo osobnosti,
- mánie,
- psychotické poruchy, včetně zrakových, dotekových a sluchových
halucinací nebo bludy,
- bušení srdce, nevysvětlená tísnivá bolest na hrudi, dušnost (tyto
příznaky mohou být někdy známkou srdečního onemocnění),
- ochrnutí nebo zhoršení pohybu a zraku, potíže při řeči (mohou být
příznaky zánětu mozkových cév).
Účinky na růst a vývoj
Je-li methylfenidát užíván po dlouhou dobu, může u některých dětí
způsobit zpomalení růstu (váhového a/nebo výškového přírůstku). Váš
lékař bude tudíž pečlivě sledovat Vaši výšku a váhu nebo výšku a
váhu Vašeho dítěte a stejně tak i to, jak Vy nebo Vaše dítě jíte.
Pokud Vy nebo Vaše dítě nerostete nebo nepřibíráte na váze tak, jak byste
měli, může být léčba methylfenidátem na krátkou dobu pozastavena.
Mezi další vedlejší účinky patří:
Infekční a parazitární onemocnění
Časté: nazofaryngitida
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: anémie, leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenická
purpura
Není známo: pancytopenie
Poruchy imunitního systému
Méně časté: hypersenzitivní reakce jako je angioneurotický edém,
anafylaktické reakce, aurikulární otok, puchýřnatá onemocnění,
exfoliativní onemocnění, kopřivka, svědění, vyrážky a erupce
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: anorexie, snížená chuť k jídlu, mírně snížený váhový a
výškový přírůstek při dlouhodobém podávání u dětí*
Psychiatrické poruchy*
Velmi časté: nespavost, nervozita
Časté: anorexie, afektová labilita, agresivita*, neklid*, deprese*,
podrážděnost, abnormální chování
Méně časté: psychotické poruchy*, sluchové, zrakové a dotykové
halucinace*, zuřivost, sebevražedné myšlenky*, pozměněná nálada, změny
nálady, neklid, plačtivost, tiky*, zhoršení již existujících tiků nebo
Tourettův syndrom*, nadměrná bdělost, poruchy spánku
Vzácné: mánie*, dezorientace, poruchy libida
Velmi vzácné: sebevražedné pokusy (včetně dokonané sebevraždy),
přechodné deprese, abnormální myšlení, apatie, opakující se
chování, přílišné soustředění na určitou věc
Není známo: bludy*, poruchy myšlení*, stav zmatenosti
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy
Časté: závrať, dyskineze, psychomotorická hyperaktivita, ospalost
Méně časté: útlum, třes
Velmi vzácné: křeče, choreoatetoidní pohyby, reverzibilní ischemický
neurologický deficit, neuroleptický maligní syndrom (NMS, hlášení byla
špatně zdokumentována a ve většině případů pacienti užívali ještě
další léky, takže role methylfenidátu je nejasná)
Není známo: cerebrovaskulární poruchy* (zahrnující zánět cév, mozkové
krvácení, cerebrovaskulární příhody, záněty mozkových tepen, mozkový
infarkt), křeče typu grand mal*, migréna
Poruchy oka
Méně časté: dvojité vidění, rozmazané vidění
Vzácné: potíže s oční akomodací, mydriáza, poruchy vidění
Srdeční poruchy*
Časté: arytmie, tachykardické palpitace
Méně časté: bolest na hrudi
Vzácné: angina pectoris
Velmi vzácné: zástava srdce, infarkt myokardu
Není známo: supraventrikulární tachykardie, bradykardie, ventrikulární
extrasystoly, extrasystoly
Cévní poruchy*
Časté: hypertenze
Méně časté:
Velmi vzácné: záněty mozkových tepen a/nebo mozkový infarkt, studené
končetiny, Raynaudův fenomén
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel, faryngolaryngeální bolest
Méně časté: dyspnoe
Gastrointestinální poruchy
Časté: bolest břicha, průjem, nevolnost, žaludeční obtíže a
zvracení – {pro zahrnutí do příbalových informací u lékové formy
s neřízeným uvolňováním:} „tyto vedlejší účinky se obvykle
vyskytují na začátku léčby a mohou být zmírněny současným příjmem
potravy“, sucho v ústech.
Méně časté: zácpa
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté: zvýšení hodnot jaterních enzymů
Velmi vzácné: abnormální funkce jater, včetně jaterního komatu
Poruchy kůže a podkoží
Časté: alopecie, svědění, vyrážka, kopřivka
Méně časté: angioneurotický edém, puchýřnaté stavy, exfoliativní
stavy
Vzácné: nadměrné pocení, makulární vyrážka, erytém
Velmi vzácné: erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, poléková
kožní vyrážka
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: artralgie
Méně časté: bolest svalů, svalové záškuby
Velmi vzácné: svalové křeče
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: hematurie
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Vzácné: gynekomastie
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté: horečka, zpomalení růstu u dětí při dlouhodobém podávání*
Méně časté: bolest na hrudi, únava
Velmi vzácné: náhlá srdeční smrt*
Není známo: tlak na hrudi, horečka
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Časté: změny
krevního tlaku a srdečního tepu (obvykle zvýšení), pokles
váhy
Méně časté: srdeční šelest*, zvýšení hodnot jaterních enzymů
Velmi vzácné: zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení
hladiny bilirubinu v krvi, pokles počtu krevních destiček, abnormální
hodnoty bílých krvinek
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. Jak Ritalin uchovávat
- Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na
krabičce.
- Nepoužívejte Ritalin, jestliže zaznamenáte poškození balení nebo
známky otevření.
- Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
- Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
6. Další informace
Co Ritalin obsahuje
Léčivou látkou je methylfenidati hydrochloridum.
Pomocné látky jsou fosforečnan vápenatý, monohydrát laktózy, pšeničný
škrob, želatina, magnesium-stearát, mastek.
Jak Ritalin vypadá a co obsahuje toto balení
Ritalin jsou bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné
straně s označením „CG“, na druhé straně s půlicí rýhou a
označením „A/B“, velikosti 7,0×2,6 mm. Velikost balení: 30 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
19.4.2013