Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud trpíte některými z níže uvedených nežádoucích účinků nebo z nich máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi:
- výrazné změny nálady nebo osobnosti,
- mánie,
- psychotické poruchy, včetně zrakových, dotekových a sluchových halucinací nebo bludy,
- bušení srdce, nevysvětlená tísnivá bolest na hrudi, dušnost (tyto příznaky mohou být někdy známkou srdečního onemocnění),
- ochrnutí nebo zhoršení pohybu a zraku, potíže při řeči (mohou být příznaky zánětu mozkových cév).
Účinky na růst a vývoj
Je-li methylfenidát užíván po dlouhou dobu, může u některých dětí způsobit zpomalení růstu (hmotnostního a/nebo výškového přírůstku). Váš lékař bude tudíž pečlivě sledovat Vaši výšku a hmotnost nebo výšku a tělesnou hmotnost Vašeho dítěte a stejně tak i to, jak Vy nebo Vaše dítě jíte. Pokud Vy nebo Vaše dítě nerostete nebo nepřibíráte na váze tak, jak byste měli, může být léčba methylfenidátem na krátkou dobu pozastavena.
Další nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10)
Snížená chuť k jídlu, nespavost, nervozita, bolest hlavy, pocit na zvracení, sucho v ústech.
Časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta ze 100)
Zánět nosohltanu, nechutenství, středně snížený přírůstek hmotnosti a výšky při dlouhodobém podávání dětem, střídání nálad, agrese, neklid, úzkost, deprese, podrážděnost, abnormální chování, poruchy spánku, snížení libida, panická ataka, stres, třes, závrať, porucha souhry pohybů (dyskineze), zvýšená psychomotorická aktivita, ospalost, nepravidelný srdeční rytmus, zrychlený srdeční rytmus, bušení srdce, vysoký krevní tlak, studené končetiny, kašel, bolest hltanu a hrtanu, dušnost, bolest břicha, průjem, žaludeční obtíže a zvracení (tyto obtíže se obvykle vyskytnou na začátku léčby a mohou být zmírněny současným příjmem potravy), trávicí obtíže, bolest zubů, nadměrné pocení, padání vlasů, svědění, vyrážka, kopřivka, bolest kloubů, horečka, zpomalení růstu u dětí při dlouhodobém podávání, únava, žízeň, pokles tělesné hmotnosti, nadměrné skřípání zuby (bruxismus).
Méně časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 1 000)
Zánět žaludku a střev, reakce z přecitlivělosti jako je angioedém (otok vznikající na různých místech organismu), anafylaktické reakce, otok ušního boltce, puchýřnatá onemocnění, exfoliativní onemocnění (odlupování kůže), kopřivka, svědění, vyrážky, psychotické poruchy, sluchové, zrakové a dotykové halucinace, zlost, sebevražedné myšlenky, změny nálady, kolísání nálady, plačtivost, tiky, zhoršení již existujících tiků nebo Tourettova syndromu (tiková nemoc), nadměrná bdělost, napětí, útlum, neschopnost vydržet v klidu, dvojité vidění, rozmazané vidění, bolest na hrudi, zácpa, zvýšená hladina jaterních enzymů, bolest svalů, svalové záškuby, svalové napětí, krev v moči, srdeční šelest, suché oko.
Vzácné (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10 000)
Mánie, dezorientace, porucha libida, problémy s akomodací (přizpůsobení oka při pohledu na blízké či vzdálené předměty), rozšíření zornice, poruchy vidění, angina pectoris, skvrnitá vyrážka, erytém (červené zbarvení kůže), zvětšení prsů, obsedantně-kompulzivní porucha (včetně neodolatelného nutkání vytrhávat si vlasy a chloupky, škrábat si kůži, opakovaných nechtěných myšlenek, pocitů, představ nebo nutkání ve Vaší mysli (obsedantní myšlenky), provádění opakovaného chování nebo duševních rituálů (kompulze)).
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 pacienta z 10 000)
Chudokrevnost, pokles počtu bílých krvinek a krevních destiček, trombocytopenická purpura (onemocnění charakterizované krvácením), pokus o sebevraždu (včetně dokonané sebevraždy), přechodná deprese, abnormální myšlení, apatie, křeče, mimovolní pohyby, reverzibilní ischemický neurologický deficit (cévní příhoda v důsledku nedostatečného prokrvení mozku), neuroleptický maligní syndrom (vzácná, ale závažná komplikace léčby charakterizovaná zvýšenou teplotou, svalovou rigiditou a změnou stavu vědomí; role methylfenidátu je nejasná), srdeční zástava, srdeční infarkt, zánět mozkových tepen a/nebo mozkový infarkt, Raynaudův fenomén (zbělení, zmodrání až zčervenání prstů rukou v chladu), abnormální funkce jater, včetně jaterního kómatu, erythema multiforme (kožní onemocnění), exfoliativní dermatitida (zánětlivé onemocnění kůže s výrazným odlupováním), poléková kožní vyrážka, svalové křeče, náhlá srdeční smrt, zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení hladiny bilirubinu v krvi.
Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
Pokles počtu všech typů krevních buněk, bludy, poruchy myšlení, stav zmatenosti, zneužití a závislost, nadměrná slovní produkce, cerebrovaskulární poruchy (zahrnující zánět cév, mozkové krvácení, záněty mozkových tepen, mozkový infarkt), epileptické křeče typu grand mal, migréna, zrychlení srdeční frekvence, zpomalení srdeční frekvence, mimořádné srdeční stahy, porucha erekce, prodloužené erekce, v některých případech bolestivé, nebo zvýšená frekvence erekcí, tlak na hrudi, horečka, neschopnost kontrolovat vylučování moči (inkontinence), křeč čelistních svalů, která ztěžuje otevírání úst (trismus), zajíkání (koktání), krvácení z nosu, zvýšený nitrooční tlak, onemocnění oka, které může vést ke zhoršenému vidění v důsledku poškození očního nervu (glaukom).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás nebo u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.