NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE
(Ibuprofenum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu.
Přesto však Nurofen pro děi Active musíte podávat pečlivě podle návodu,
aby Vášemu dítěti co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se příznaky vašeho dítěte zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů,
musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Nurofen pro děti Active a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti
Active užívat
- Jak se Nurofen pro děti Active užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Nurofen pro děti Active uchovávat
- Další informace
1. CO JE NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nurofen pro děti Active patří mezi léky označené jako analgetika,
antipyretika, nesteroidní antirevmatika (k tlumení zánětu, bolesti a
horečky). Obsahuje léčivou látku ibuprofen, která tiší bolest, má
protizánětlivé účinky a snižuje horečku. Ibuprofen brání tvorbě
některých látek (prostaglandinů), které se v organismu podílejí na
vzniku bolesti zvýšené teploty a zánětu.
Nurofen pro děti Active se užívá
- k tlumení mírných a středně silných bolestivých stavů jako jsou
bolesti hlavy, bolesti zubů, bolestí zad a pooperačních bolestí. Dále se
tento přípravek užívá u bolestí a horečky spojené s nachlazením a
chřipkou, bolestí při zánětech středního ucha, bolestí v krku,
svalových bolestí a bolestech při úrazu měkkých tkání.
- při horečce.
Přípravek je určen pro děti od 6 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NUROFEN PRO DĚTI
ACTIVE UŽÍVAT
Nepodávajte přípravek Nurofen pro děti Active
dítěti
- jestliže je alergické (přecitlivělé) na ibuprofen nebo na kteroukoli
další složku přípravku Nurofen pro děti Active;
- jestliže někdy mělo nebo má žaludeční vřed, perforaci nebo
krvácení do žaludku nebo dvanáctníku;
- jestliže je přecitlivělé (alergické) na kyselinu acetylsalicylovou nebo
některé jiné léky proti bolesti, což se může projevit jako průduškové
astma, rýma nebo kopřivka;
- jestliže vaše dítě trpí vážným onemocněním jater, ledvin
nebo srdce;
Přípravek nesmí užívat ženy ve třetím trimestru těhotenství.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Nurofen pro děti
Active je zapotřebí:
Před podáním přípravku dítěti se poraďte s lékařem pokud dítě:
- trpí poruchou imunitního systému (systémové lupus erytematodes,
smíšená kolagenóza)
- trpí onemocněním trávicího traktu nebo chronickým zánětlivým
onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba)
- trpí srdečním onemocněním (vysoký krevní tlak, srdeční
nedostatečnost)
- trpí onemocněním jater
- trpí onemocněním ledvin
- trpí alergií, např. kožní reakce na jiné léky, astma, senná rýma,
dlouhodobý otok sliznic nebo dlouhodobé onemocnění dýchací soustavy.
V těchto případech je vyšší pravděpodobnost reakcí
z přecitlivělosti.
Pokud se Vašeho dítěte týká některý z výše uvedených bodů,
poraďte se vždy o užívání přípravku s lékařem.
Přípravek nepodávejte dětem mladším 6 let.
Přípravek podávejte po co nejkratší dobu a v co nejnižší účinné
dávce, která je potřebná k potlačení příznaků onemocnění.
U starších pacientů se mohou častěji vyskytovat nežádoucí účinky a
jejich následky mohou být závažnější.
Objeví-li se bolesti břicha, černě zbarvená stolice, zvracení, průjem
nebo jiné poruchy trávicího traktu, dále vyrážka nebo jakékoliv projevy
přecitlivělosti, přestaňte lék užívat a vyhledejte lékaře.
Opatrnosti je třeba u pacientů s vysokým krevním tlakem a/nebo srdečním
selháním, protože léčba přípravkem Nurofen pro děti Active může
způsobit zadržování tekutin a otoky.
Léky jako je Nurofen pro děti Active mohou působit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné
při užívání vysokých dávek a dlouhé době léčby. Proto nepřekračujte
doporučenou dávku ani dobu léčby 3 dnů.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou
příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např.
vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste
se o vhodnosti léčby poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Během dlouhodobého užívání vysokých dávek analgetik se mohou vyskytnout
bolesti hlavy, které nesmí být léčeny vyššími dávkami přípravku.
Všeobecně může vést opakované užívání analgetik, zvláště kombinace
různých typů analgetik, k trvalým poruchám ledvin s rizikem ledvinného
selhání (analgetická nefropatie).
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka před tím, než dáte
přípravek Nurofen pro děti Active Vašemu dítěti o tom, jestli Vaše
dítě užívá nebo v nedávné době užívalo jakýkoliv lék i bez
lékařského předpisu.
Při současném užívání přípravku Nurofen pro děti Active a některých
jiných léků může docházet k vzájemnému ovlivnění jejich účinku.
Mezi takové léky patří
- kyselina acetylosalicylová, jiné léky ze skupiny nesteroidních
protizánětlivých léčiv a kortikoidy zvyšují riziko nežádoucích
účinků v oblasti zažívacího traktu včetně krvácení a vzniku
žaludečního vředu
- lithium (na léčbu některých duševních onemocnění), inhibitory
zpětného selektivního vychytávání serotoninu (SSRI), tj. léky užívané
k léčbě depresí
- metotrexát (léčba nádorových onemocnění) – může dojít ke
zvýšení nežádoucích účinků
- léky snižující srážlivost krve zvyšují riziko krvácení (např.
warfarin)
- ibuprofen může snižovat účinek léků na vysoký krevní tlak a léků
močopudných
- zidovudin – může dojít k prodloužení krvácení
Čeho byste se měli vyvarovat, užíváte-li tento
přípravek?
Některé léky, které se řadí mezi takzvaná antikoagulancia (působí proti
srážení krve) (například kyselina acetylosalicylová, warfarin,
tiklopidin), některé léky k léčbě vysokého krevnímu tlaku (ACE
inhibitory, například kaptopril, léky blokující beta receptory,
antagonisté angiotensinu II) a dokonce i některé další léky mohou mít
vliv na léčbu ibuprofenem, anebo jejich účinek může být naopak
ibuprofenem ovlivněn. Poraďte se svým lékařem předtím, než začnete
ibuprofen společně s jinými léky užívat.
Užívání přípravku Nurofen pro děti Active s jídlem a
pitím
Tablety se mohou užívat nezávisle na době jídla. Nemusí se zapíjet.
Objeví-li se trávicí obtíže, doporučuje se užívat během jídla.
Těhotenství a kojení
Přípravek je určen pro děti.
Pokud by přípravek měla užívat těhotná žena nesmí ho užít
v posledních 3 měsících těhotenství. V prvních šesti měsících
těhotenství nebo při kojení lze užít přípravek jen na výslovné
doporučení lékaře.
Ženy, které chtějí otěhotnět, se musí o možnosti užívání
přípravku rovněž poradit s lékařem. Přípravek patří do skupiny léků
( nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit plodnost u žen. Po
přerušení užívání dojde k úpravě.
Důležité informace o některých složkách přípravku Nurofen
pro děti Active
Každá tableta obsahuje aspartam odpovídající 7 mg fenylalaninu.
Přípravek není proto vhodný pro pacienty trpící fenylketonurií nebo
nesnášenlivostí fenylalaninu.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE UŽÍVÁ
Vždy podávejte Nurofen pro děti Active přesně podle pokynů uvedených
v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Nurofen pro děti Active je určen pouze ke
krátkodobému užití.
Pokud lékař nepředepsal jinak, je doporučeno následující dávkovací
schéma:
Věk
Jednotlivá dávka
Celková denní dávka
Děti 6–9 let
(přibližně 20–28 kg tělesné hmotnosti)
Až 2 tablety (odpovídá 200 mg ibuprofenu)
Až 6 tablet (odpovídá 600 mg ibuprofenu)
Děti 10–12 let
(přibližně 29–40 kg tělesné hmotnosti)
Až 3 tablety(odpovídá 300 mg ibuprofenu)
Až 9 tablet (odpovídá 900 mg ibuprofenu)
Odstup mezi jednotlivými dávkami je 6–8 hodin.
Nechte tabletu rozpustit na jazyku a pak polkněte. Není nutné ji zapíjet
tekutinou.
U pacientů se zvýšenou žaludeční citlivostí je doporučeno užívat
Nurofen pro děti Active při jídle.
Konzultujte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže se Vám zdá, že
jsou účinky přípravku Nurofen pro děti Active příliš silné nebo
příliš slabé.
Bez porady s lékařem nepodávejte přípravek dítěti déle než 3 dny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nurofen pro děti Active,
než jste měl(a):
Jestliže máte podezření na předávkování přípravkem Nurofen pro děti
Active nebo jde o náhodné požití přípravku dítětem, informujte
okamžitě lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen pro děti Active
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je při krátkodobém užívání obvykle dobře snášen, přesto
se během léčby mohou objevit zažívací obtíže, jako nevolnost, zvracení,
bolesti v nadbřišku, poruchy trávení, průjem, zácpa, dále alergické
reakce (kopřivka, svědění), vzácně se mohou objevit závratě, neostré
vidění, bolest hlavy, nadýmání.
Jestliže se u Vás objeví některé z uvedených nežádoucích účinků
nebo jakýkoli jiný nežádoucí účinek, přestaňte přípravek užívat a
informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud se objeví závažnější příznaky jako ledvinové obtíže, náhlý
otok v obličeji, pocit tísně na hrudníku nebo dechová nedostatečnost,
silné bolesti v nadbřišku či černě zbarvená stolice, přerušte
užívání přípravku a vyhledejte neprodleně lékaře.
Léky jako je Nurofen pro děti Active mohou způsobit mírné zvýšení rizika
srdečních nebo mozkových cévních příhod.
5. JAK NUROFEN PRO DĚTI ACTIVE UCHOVÁVAT
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25 C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obale.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Nurofen pro děti Active obsahuje
Léčivou látkou je ibuprofenum 100 mg v jedné tabletě k rozpuštění
v ústech.
Pomocné látky jsou ethylcelulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý,
hypromelóza 2910/6, mannitol, aspartam, sodná sůl kroskarmelózy,
magnesium-stearát, jahodové aroma.
Jak Nurofen pro děti Active vypadá a co obsahuje toto
balení
Nurofen pro děti Active jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety,
z obou stran s prohlubní a s jahodovým aroma.
Velikosti balení: 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 tablet k rozpuštění
v ústech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie
Výrobce
Ethypharm Industries, Chateauneuf-en-Thymerais, Francie
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Nottingham, Velká
Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s.r.o.
Vinohradská 2828/151,
130 00 Praha 3, Česká republika
Tel.: 227110141
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
9.5.2012