KLION-D 100
VAGINÁLNÍ TABLETY (metronidazolum 100 mg, miconazoli nitras 100 mg)
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky
jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je přípravek Klion-D 100 (dále jen Klion-D) a k čemu se
používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Klion-D užívat
- Jak se přípravek Klion-D užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Klion-D uchovávat
- Další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK KLION-D A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Klion-D je účinný u vaginálních (poševních) infekcí,
které způsobují protozoa (jednobuněčné organizmy) a/nebo kvasinky.
Metronidazol je účinný u trichomoniázy (infekce způsobená bičíkovcem
poševním) a mikonazol-nitrát působí proti vaginálním kvasinkovým
infekcím. Léčba těchto infekcí je důležitá z toho důvodu, aby se
zabránilo jejich průniku do vnitřních pohlavních orgánů, tj. vejcovodů,
vaječníků a dělohy.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
KLION-D UŽÍVAT
Neužívejte přípravek Klion-D
- jestliže jste alergická/přecitlivělá na metronidazol nebo
mikonazol-nitrát nebo na kteroukoli další složku přípravku Klion-D.
- jestliže jste v prvním trimestru těhotenství.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Klion-D je
zapotřebí
- Po dobu léčby se musíte zdržet sexuálního styku.
- Jen pro vaginální (poševní) podání.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užívala v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku Klion-D s jídlem a pitím
Během léčby přípravkem Klion-D a ještě jeden další den po jejím
ukončení nekonzumujte alkoholické nápoje.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Než začnete užívat přípravek Klion-D, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pokud otěhotníte během užívání přípravku Klion-D, prosím, informujte
o tom svého lékaře.
Kojení
Než začnete užívat přípravek Klion-D, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Klion-D neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK KLION-D UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Klion-D přesně podle pokynů svého lékaře a
tak dlouho, jak Vám Váš lékař doporučil. Pokud lékař neurčil jinak,
zavádí si žena vodou mírně navlhčenou vaginální tabletu přípravku
Klion-D hluboko do pochvy, a to vždy před spaním, po dobu 10 dní. Pokud je
to nutné, lékař Vám doporučí doplnit léčbu o perorálně (ústy)
užitý metronidazol. V zájmu úspěšné léčby je třeba, aby byl i Váš
sexuální partner přeléčen perorálně (ústy) podávaným metronidazolem.
Poraďte se se svým lékařem, pokud léčba není úspěšná. Pokud léčba
přesáhne 10 dní, je třeba provést kontrolu objektivního stavu a
laboratorních hodnot.
Jestliže jste užila více přípravku Klion-D, než jste
měla
Přípravek je určen jen pro vaginální (poševní) podání.
Pokud Vy nebo někdo jiný, včetně dítěte náhodně polkne vaginální
tabletu, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Klion-D
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou vaginální
tabletu.
Pokud jste zapomněla užít vaginální tabletu, užijte ji co nejdříve a
poté pokračujte v obvyklém schématu.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Klion-D nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Infekce a infestace (zamoření)
Vzácné: fugální superinfekce (např. kandidóza – kvasinková
infekce).
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: neutropenie (leukopenie), trombocytopenie.
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácné: anafylaktická (alergická) reakce.
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: anorexie (nechutenství).
Psychiatrické poruchy
Vzácné: stav zmatenosti.
Poruchy nervového systému
Velmi časté: bolest hlavy.
Méně časté: periferní neuropatie, závratě, křeče, abnormální
koordinace, somnolence (spavost), hypestézie (necitlivost ) končetin,
dysgeuzie (kovová chuť).
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea (nevolnost, pocit na zvracení).
Časté: bolest břicha (křeče v břiše), průjem.
Méně časté: zvracení, povlak jazyka.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: cholestáza (městnání žluči), žloutenka.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: angioneurotický edém, pruritus (svědění), vyrážka,
kopřivka.
Velmi vzácné: erythema multiforme.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: dyskomfort v místě aplikace, podráždění v místě
aplikace, horečka.
Vyšetření
Vzácné: neobvyklé zbarvení moči.
Velmi vzácné: zvýšení jaterních enzymů.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK KLION-D UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Klion-D nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené
na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25oC. Uchovávejte v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Klion-D obsahuje
- Léčivými látkami jsou metronidazol 100 mg a mikonazol-nitrát
100 mg.
- Pomocnými látkami jsou natrium-lauryl-sulfát, koloidní bezvodý oxid
křemičitý, magnesium-stearát, povidon, hydrogenuhličitan sodný, kyselina
vinná, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), krospovidon,
hydroxypropylmethylcelulosa, monohydrát laktosy (473,5 mg).
Jak přípravek Klion-D vypadá a co obsahuje toto
balení
Téměř bílé vaginální tablety mandlového tvaru o rozměrech 24 mm x
14 mm, na jedné straně vyznačeno „100“..
Velikost balení: 10 vaginálních tablet v Al/PE stripu.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapešť,
Gyömrői út 19–21,
Maďarsko
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
9.12. 2009