Fluimucil 600
Šumivé tablety
(Acetylcysteinum)
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje
pro vás důležité údaje.
- Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však
přípravek Fluimucil musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co
nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky v případě akutního onemocnění zhorší nebo
se nezlepší do 5 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Fluimucil a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Fluimucil užívat
- Jak se přípravek Fluimucil užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Fluimucil uchovávat
- Další informace
1. Co je Fluimucil a k čemu se používá
Přípravek Fluimucil se používá k léčbě onemocnění dýchacích cest
spojených s tvorbou hustého a vazkého hlenu. Fluimucil tento hlen
rozpouští a usnadňuje jeho vykašlávání. Bez porady s lékařem se
přípravek Fluimucil užívá při akutním zánětu průdušek (akutní
bronchitidě). Na doporučení lékaře se přípravek Fluimucil užívá při
chronickém zánětu průdušek (chronické bronchitidě), při rozedmě plicní
(plicní emfyzém), při cystické fibróze (mukoviscidóza) a chorobném
trvalém rozšíření průdušek (bronchiektazie). Přípravek Fluimucil
100 mohou užívat děti od 3 let. Přípravek Fluimucil 200 mohou užívat
děti od 7 let. Přípravek Fluimucil 600 je určen pouze pro dospělé.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Fluimucil užívat
Neužívejte přípravek Fluimucil
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na acetylcystein nebo na
kteroukoli další složku přípravku,
- trpíte-li žaludečními vředy nebo vředy dvanácterníku (duodenálními
vředy),
- v případě astmatického záchvatu.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Fluimucil je
zapotřebí
- pokud trpíte průduškovým astmatem, je zapotřebí, aby Vás lékař
v průběhu léčby přípravkem Fluimucil pravidelně vyšetřoval. Pokud
u Vás během užívání přípravku dojde k dechovým obtížím (ztížené
dýchání), léčbu přípravkem Fluimucil okamžitě ukončete a navštivte
lékaře.
- starší pacienti trpící dušností by měli přípravek používat pouze
se souhlasem lékaře,
- pacienti se sníženou schopností odkašlávání (malé děti, těžce
nemocní pacienti s omezenou hybností) by neměli užívat přípravek
Fluimucil, pokud není zajištěna možnost odsávání sekretu.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Při kombinaci s léky tlumícími kašel (antitusika) může snížení
kašlacího reflexu vyvolat hromadění hlenu v dýchacích cestách.
Přípravek zvyšuje koncentraci cefuroximu (antibiotikum k léčbě infekcí)
v průduškovém hlenu.
Nedoporučuje se mísit roztok přípravku Fluimucil 100/200 s jinými
látkami.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Přípravek Fluimucil se může v průběhu těhotenství a v období kojení
užívat pouze, jsou-li pro to velmi závažné důvody. O vhodnosti
užívání musí vždy rozhodnout lékař.
Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Přípravek Fluimucil nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Fluimucil
Přípravek Fluimucil 100, Fluimucil 200 a Fluimucil 600 obsahuje aspartam
(zdroj fenylalaninu). Může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Přípravek Fluimucil 100 a Fluimucil 200 obsahuje betakarotenový prášek
(obsahující sacharosu), pomerančové aroma (obsahující laktosu) a sorbitol.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se
svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Fluimucil užívá
Vždy užívejte přípravek Fluimucil přesně podle pokynů svého
lékaře. Užíváte-li přípravek Fluimucil bez porady s lékařem,
postupujte dle níže uvedeného dávkování a způsobu užití. Pokud si
nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Léčba bez porady s lékařem:
Bez porady s lékařem se přípravek užívá k léčbě akutního zánětu
průdušek.
Fluimucil 100, Fluimucil 200
Dospělí a děti starší než 14 let:
Obvykle se užívají 2 sáčky přípravku Fluimucil 100 nebo 1 sáček
přípravku Fluimucil 200, 2–3krát denně.
Děti od 3 do 6 let:
Obvykle se užívá 1 sáček přípravku Fluimucil 100, 2–3krát denně.
Děti od 7 do 14 let:
Obvykle se užívají:
2 sáčky přípravku Fluimucil 100 nebo 1 sáček přípravku Fluimucil
200 dvakrát denně, nebo
1 sáček přípravku Fluimucil 100 čtyřikrát denně.
Fluimucil 600:
Dospělí:
Obvykle se užívá 1 tableta přípravku Fluimucil 600 jedenkrát denně.
Léčba akutního onemocnění obvykle trvá 5 až 10 dní.
Pokud se Vaše příznaky onemocnění zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů od
zahájení léčby, přestaňte přípravek užívat a poraďte se
s lékařem.
Bez porady s lékařem přípravek neužívejte déle než 10 dní.
Léčba na doporučení lékaře:
U chronických onemocnění dýchacích cest (chronický zánět průdušek,
plicní emfyzém, cystická fibróza, bronchiektazie) se přípravek užívá
pouze na doporučení lékaře, který určí i dávkování a délku léčby.
Léčba chronických onemocnění může trvat až několik měsíců.
Způsob užití
Fluimucil 100, Fluimucil 200:
Rozpusťte obsah sáčku v malém množství vody, podle potřeby zamíchejte
lžičkou a vzniklý roztok hned vypijte.
Fluimucil 600:
Šumivou tabletu rozpusťte v šálku studené vody a vzniklý roztok hned
vypijte.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Fluimucil než jste
měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte
s lékařem.
Pokud jste zapomněl(a) užít Fluimucil:
Pokud jste zapomněl(a) užít Fluimucil, užijte jej, jakmile si vzpomenete.
Pokud se již přiblížil čas na další dávku, neužívejte vynechanou
dávku a užijte další dávku v obvyklém čase. Nikdy neužívejte
dvojnásobnou dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Fluimucil nežádoucí účinky,
které se však nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli
z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Občas se může objevit pocit na zvracení nebo zvracení, vzácně může
vzniknout reakce přecitlivělosti, jako např. kopřivka nebo náhlá dušnost
či ztížené dýchání.
Objeví-li se u Vás nežádoucí účinky, přerušte užívání
přípravku.
5. Jak přípravek Fluimucil uchovávat
Fluimucil 100, 200: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Fluimucil 600: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní
podmínky uchovávání.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Fluimucil neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného
měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Další informace
Co přípravek Fluimucil obsahuje
Léčivou látkou je:
Fluimucil 100: Acetylcysteinum 100 mg v jednom sáčku s 1 g granulátu pro
přípravu perorálního roztoku.
Fluimucil 200: Acetylcysteinum 200 mg v jednom sáčku s 2 g granulátu pro
přípravu perorálního roztoku.
Fluimucil 600: Acetylcysteinum 600 mg v jedné šumivé tabletě.
Pomocnými látkami jsou:
Fluimucil 100: aspartam, betakarotenový prášek 1% (obsahuje: betakaroten,
tokoferol alfa, natrium-askrobát, střední nasycené triacylglyceroly,
arabskou klovatinu, sacharosu, maltodextrin, oxid křemičitý), pomerančové
aroma (obsahuje laktosu), sorbitol.
Fluimucil 200: aspartam, betakarotenový prášek 1% (obsahuje: betakaroten,
tokoferol alfa, natrium-askrobát, střední nasycené triacylglyceroly,
arabskou klovatinu, sacharosu, maltodextrin, oxid křemičitý), pomerančové
aroma (obsahuje laktosu), sorbitol.
Fluimucil 600: aspartam, kyselina citronová, citronové aroma,
hydrogenuhličitan sodný.
Jak přípravek Fluimucil vypadá a co obsahuje toto
baleni
Fluimucil 100, 200:
Žlutý granulát s charakteristickým pomerančovým, slabě siřičitým
zápachem.
Sáčky z třívrstvé fólie papír/Al/PE, krabička.
Velikost balení: 20 a 30 sáčků
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Fluimucil 600:
Bílé kulaté ploché tablety s charakteristickým citrónovým, slabě
siřičitým zápachem.
Al/Al blistry na dvě tablety s perforováním umožňujícím odtržení
jedné originálně zabalené tablety, krabička.
Velikost balení: 10, 20, 30 tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zambon S.p.A., Bresso, Itálie
Výrobce
Zambon S.p.A., Vicenza, Itálie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen:
20.3.2013