Esoprex 10 mg
potahované tablety
escitalopramum
Přečtěte si pozorně tento příbalový leták, protože obsahuje pro vás
důležité údaje. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej
budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán
výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás
vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co naleznete v tomto příbalovém letáku:
- Co je Esoprex a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Esoprex užívat
- Jak se Esoprex užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Esoprex uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je Esoprex a k čemu se používá
Esoprex obsahuje escitalopram a používá se k léčbě deprese a
úzkostných poruch (panické poruchy s nebo bez agorafobie, což je strach
z místa, kde je pacient sám a případná pomoc nemusí být dostupná,
sociální úzkostné poruchy a obsedantně kompulzivní poruchy).
Escitalopram patří do skupiny antidepresiv nazývaných též selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI). Přípravky patřící
do této skupiny ovlivňují serotoninový systém v mozku zvyšováním
hladiny serotoninu. Poruchy serotoninového systému jsou klíčovým faktorem
v rozvoji deprese a souvisejících onemocnění.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Esoprex užívat
Neužívejte přípravek Esoprex pokud jste alergický(á) na escitalopram
nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
pokud současně užíváte přípravek ze skupiny inhibitorů monoaminooxidázy
(MAO) včetně selegilinu (přípravek užívaný k léčbě Parkinsonovy
choroby), moklobemidu (přípravek užívaný k léčbě deprese) a linezolidu
(antibakteriální léčivo); Pokud máte vrozenou poruchu srdečního rytmu,
nebo pokud jste někdy v minulosti měl(/a) poruchu srdečního rytmu (tyto
poruchy lze rozpoznat EKG vyšetřením, toto vyšetření vyhodnotí, jak srdce
funguje); Pokud užíváte léky na poruchu srdečního rytmu nebo léky, které
mohou srdeční rytmus ovlivnit (viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími
léčivými přípravky“).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Esoprex se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem, pokud máte jakékoli další zdravotní problémy, o kterých
by Váš lékař měl vědět.
Pokud trpíte epilepsií nebo se u Vás v průběhu léčby epilepsie rozvine.
Jestliže se při léčbě přípravkem Esoprex objeví záchvaty nebo vzroste
jejich četnost, měla by být léčba přerušena (viz bod 4); pokud máte
poruchu funkce jater nebo ledvin. Váš lékař Vám může upravit dávkování
přípravku; pokud máte cukrovku (diabetes). Léčba přípravkem Esoprex
může narušit kontrolu hladiny cukru v krvi. Může být proto nezbytné
upravit dávkování inzulinu a/nebo perorálních antidiabetik; pokud máte
sníženou hladinu sodíku v krvi; pokud máte zvýšenou náchylnost ke
krvácení nebo k tvorbě modřin; pokud podstupujete elektrokonvulzivní
terapii; pokud trpíte onemocněním věnčitých cév; pokud máte nebo jste
někdy v minulosti měl(a) problémy se srdcem nebo pokud jste v nedávné
době prodělal(a) srdeční záchvat; pokud máte v klidu pomalý srdeční
tep a/nebo pokud víte, že můžete mít nedostatek solí jako důsledek
dlouhotrvajícího těžkého průjmu a zvracení nebo jako důsledek
používání diuretik (močopudných léků); pokud budete mít rychlý nebo
nepravidelný srdeční tep, mdloby, kolaps nebo závratě při vstávání,
může to ukazovat na poruchu srdečního rytmu; pokud trpíte onemocněním
oka, jako je určitý typ zeleného zákalu (tzv. glaukom s uzavřeným úhlem)
nebo jste někdy v minulosti toto onemocnění oka měl(a).
Věnujte pozornost tomuto sdělení
Stejně jako u jiných léčivých přípravků užívaných k léčbě
deprese nebo podobných onemocnění nedochází k zlepšení stavu okamžitě.
Od začátku léčby přípravkem Esoprex to může trvat i několik týdnů,
než se Váš zdravotní stav zlepší. U léčby panické poruchy se
zlepšení většinou objeví po 2 až 4 týdnech. U některých pacientů se
mohou na začátku léčby objevit stavy zvýšené úzkosti, které vymizí
během léčby. Proto je velmi důležité, abyste přesně dodržoval(a) pokyny
lékaře a neukončoval(a) léčbu nebo neměnil(a) dávku bez vědomí Vašeho
lékaře.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že citalopram, lék podobný
escitalopramu, snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit
plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení vaší deprese nebo
úzkosti
Jestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnými poruchami, můžete někdy
uvažovat o sebepoškození nebo o sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou
projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva.
Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle to
trvá dva týdny, ale někdy i déle. Může být pravděpodobnější, že
začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození
nebo sebevraždu;
- jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují
na zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých
(mladších 25 let) s psychiatrickými onemocněními, kteří byli léčeni
antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na
sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo
příbuznému, že máte deprese nebo úzkostnou poruchu, a požádáte ho, aby
si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat,
aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost
zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování.
Někteří pacienti s manio-depresivní poruchou mohou přejít do manické
fáze charakterizované neobvyklým a rychlým sledem myšlenek, nepřiměřeně
veselou náladou a nadměrnou tělesnou aktivitou. V takovém případě je
nutné, abyste vyhledal(a) Vašeho lékaře.
Během prvních týdnů léčby se u Vás mohou vyskytnout tyto příznaky:
neklid nebo obtíže sedět či stát v klidu. Pokud se u Vás tyto příznaky
objeví, neprodleně to sdělte svému lékaři.
Někdy si výskytu výše zmíněných příznaků ani nemusíte být vědom(a),
proto může být užitečné, když požádáte blízkého přítele nebo
příbuzného, aby Vás upozornili na možné změny ve Vašem chování.
Pokud se u Vás objeví úzkostné myšlenky nebo pocity nebo jakékoli jiné
výše zmíněné příznaky během léčby, vyhledejte ihned svého lékaře
nebo nejbližší nemocnici.
Použití u dětí a dospívajících do 18 let
Esoprex není běžně určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.
Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí
některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné
myšlenky, nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité
chování a hněv). Navzdory tomu může lékař předepsat Esoprex pacientům
do 18 let pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud Váš
lékař předepsal Esoprex pacientovi do 18 let věku a chcete se o tom
poradit, navštivte prosím znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do
18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Esoprex rozvine nebo zhorší
některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého
lékaře. Rovněž dlouhodobá bezpečnost přípravku Esoprex ve vztahu
k dalšímu růstu, dospívání, rozvoji, poznání a chování nebyla dosud
v této věkové skupině zkoumána.
Další léčivé přípravky a přípravek Esoprex
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná
budete užívat.
Neužívejte Esoprex pokud užíváte: “Neselektivní inhibitory
monoaminooxidázy (IMAO)” obsahující léčivou látku: fenelzin, iproniazid,
isokarboxazid, nialamid, tranylcypromin. Pokud jste užíval(a) jakýkoli
z těchto přípravků, je potřeba vyčkat 14 dní než zahájíte léčbu
přípravkem Esoprex. Po ukončení léčby přípravkem Esoprex je nutno čekat
7 dní, než je možno zahájit léčbu kterýmkoli z těchto přípravků.
“Reverzibilní selektivní inhibitory MAO-A” obsahující moklobemid
(užívaný k léčbě deprese). “Ireverzibilní MAO-B inhibitory”
obsahující selegilin (užívaný k léčbě Parkinsonovy choroby). Tyto
přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků.
Antibakteriální léčivo linezolid. Léky na poruchu srdečního rytmu nebo
léky, které mohou srdeční rytmus ovlivnit, např. antiarytmika IA a III,
antipsychotika (např. fenothiazinové deriváty, pimozid, haloperidol),
tricyklická antidepresiva, některé antimikrobiální látky (např.
sparfloxacin, moxifloxacin, nitrožilní erytromycin, pentamidin, antimalarika,
zejména halofantrin), některá antihistaminika (astemizol, mizolastin).
Poraďte se se svým lékařem, pokud užíváte následující přípravky:
Lithium (užívané k léčbě bipolární afektivní poruchy) a tryptofan.
Imipramin a desipramin (užívané k léčbě deprese). Sumatriptan a podobná
léčiva (užívaná k léčbě migrény) a tramadol (užívaný k potlačení
silné bolesti). Tyto přípravky zvyšují riziko výskytu nežádoucích
účinků. Cimetidin a omeprazol (užívané k léčbě žaludečních
vředů), fluvoxamin (antidepresivum) a tiklopidin (užívaný ke snížení
rizika výskytu mozkové mrtvice). Tyto přípravky mohou zvýšit hladinu
přípravku Esoprex v krvi.
Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) – rostlinný přípravek
užívaný k léčbě deprese. Kyselina acetylsalicylová a nesteroidní
protizánětlivé přípravky (přípravky užívané k tlumení bolesti nebo
ředění krve, tzv. antikoagulancia). Kombinace těchto léčivých
přípravků může způsobit krvácení. Warfarin, dipyridamol a fenprokumon
(přípravky užívané k ředění krve, tzv. antikoagulancia).
Váš lékař pravděpodobně provede při zahájení a ukončení léčby
přípravkem Esoprex kontrolu srážlivosti krve, aby se ujistil, že stále
užíváte přiměřenou dávku přípravků proti srážení krve. Meflochin
(užívaný k léčbě malárie), bupropion (užívaný k léčbě deprese) a
tramadol (užívaný k potlačení silné bolesti) z důvodů možného
snížení záchvatového prahu; Neuroleptika (přípravky k léčbě
schizofrenie, psychózy) z důvodů možného rizika snížení záchvatového
prahu, antidepresiva. Flekainid, propafenon a metoprolol (užívané k léčbě
kardiovaskulárních chorob); desipramin, klomipramin a nortriptylin
(antidepresiva) a risperidon, thioridazin a haloperidol (antipsychotika). Může
být zapotřebí upravit dávkování přípravku Esoprex.
Přípravk Esoprex s jídlem, pitím a alkoholem
Esoprex může být užíván společně s jídlem nebo též nalačno (viz bod
3).
Ačkoli se při současném užití alkoholu s přípravkem Esoprex
nepředpokládá jejich vzájemná interakce, nedoporučuje se, stejně jako
u mnoha jiných přípravků, požívat během léčby alkohol.
Těhotenství, kojení a fertilita
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná,
nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete tento přípravek užívat. Neužívejte Esoprex pokud
jste těhotná, jestliže jste nekonzultovala možná rizika a přínos léčby
se svým lékařem.
Před porodem se ubezpečte, že Vaše porodní asistentka a/nebo gynekolog ví,
že užíváte Esoprex.
Užívání přípravku Esoprex během těhotenství, obzvláště
v posledních třech měsících těhotenství, může u dětí zvýšit
riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců (PPHN), který se projevuje zrychleným dýcháním a
promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních
24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte,
okamžitě kontaktujte porodní asistentku a/nebo svého lékaře.
Pokud jste užívala Esoprex během posledního trimestru těhotenství, měla
byste vědět, že se u Vašeho novorozence mohou vyskytnout následující
příznaky: obtížné dýchání, namodralé zabarvení kůže, záchvaty,
změna tělesné teploty, obtížné krmení, zvracení, snížená hladina
cukru v krvi, svalová ztuhlost nebo ochablost, zesílení reflexů, třes,
nervozita, podrážděnost, letargie, neutišitelný pláč, nespavost či
obtíže se spánkem. Pokud se u Vašeho novorozence vyskytne kterýkoli
z těchto příznaků, neprodleně vyhledejte Vašeho lékaře.
Pokud je Esoprex užíván během těhotenství, nesmí být náhle vysazen.
Neužívejte Esoprex v průběhu kojení, pokud jste předtím nekonzultovala
možná rizika a přínos léčby se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Dokud nezjistíte, jak na Vás Esoprex působí, nedoporučuje se řídit
dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
3. Jak se přípravek Esoprex užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře,
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem.
Dospělí
Deprese
Doporučená dávka přípravku Esoprex je 10 mg denně užitých v jedné
dávce. Váš lékař může tuto dávku zvýšit na maximálně
20 mg denně.
Panická porucha
Úvodní dávka přípravku Esoprex je 5 mg denně během prvního týdne
léčby. Následně se dávka zvyšuje na 10 mg denně. Váš lékař může
dávku zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Sociální úzkostná porucha
Doporučená dávka přípravku Esoprex je 10 mg denně užitých v jedné
dávce. Váš lékař může v závislosti Vaší odpovědi na léčbu dávku
snížit na 5 mg denně, nebo zvýšit na maximálně 20 mg denně.
Obsedantně kompulzivní porucha
Obvyklá doporučená dávka přípravku Esoprex je 10 mg denně užitých
v jedné dávce. Váš lékař může dávku zvýšit na maximálně 20 mg
denně.
Starší pacienti (nad 65 let)
Doporučená úvodní dávka přípravku Esoprex je 5 mg v jedné denní
dávce. Váš lékař může dávku zvýšit až na 10 mg denně.
Děti a dospívající (do 18 let)
Esoprex by neměl být běžně užíván k léčbě dětí a dospívajících.
Více informací viz bod 2.
Esoprex můžete užívat s jídlem nebo též nalačno. Tablety polkněte a
zapijte vodou. Tablety nežvýkejte, protože chutnají hořce.
Pokud je to nezbytné, tablety je možno dělit. Tabletu nejprve položte na
rovnou plochu půlicí rýhou nahoru. Poté tabletu rozpulte tlakem
ukazováčků k podložce na obou koncích tablety.
Délka léčby
Může trvat několik týdnů, než se začnete cítit lépe. Pokračujte
v užívání přípravku Esoprex, přestože potrvá nějakou dobu, než
začnete pociťovat, že se Váš zdravotní stav lepší.
Neměňte dávku bez vědomí Vašeho lékaře.
Pokračujte v užívání přípravku Esoprex přesně dle pokynů Vašeho
lékaře. Pokud byste léčbu ukončil(a) příliš brzy, může dojít
k návratu příznaků Vašeho onemocnění. Léčba by měla trvat nejméně
6 měsíců poté, kdy se již cítíte opět dobře.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Esoprex, než jste
měl(a)
Pokud jste užil(a) více přípravku Esoprex než jste měl(a), ihned
vyhledejte svého lékaře nebo navštivte nejbližší pohotovost. Učiňte tak
i v případě, že se předávkování neprojevuje žádným zvláštním
způsobem. Příznaky předávkování mohou být: závratě, třes,
agitovanost, křeče, bezvědomí (kóma), nevolnost, zvracení, změna
srdečního rytmu, pokles krevního tlaku a změny rovnováhy
tekutin/minerálů. Krabičku/obal přípravku Esoprex vezměte s sebou do
nemocnice nebo k lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Esoprex
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud zapomenete užít předepsanou dávku a vzpomenete si ještě před
spaním, ihned dávku užijte. Další den užijte dávku v obvyklou dobu.
Pokud si vzpomenete v noci nebo během dalšího dne, vynechanou dávku
nenahrazujte a další dávku užijte v obvyklou dobu.
Jestliže ukončujete léčbu přípravkem Esoprex
Neukončujte léčbu přípravkem Esoprex, aniž by Vám to řekl Váš lékař.
Pokud ukončíte léčebnou kúru, doporučuje se vysazovat Esoprex postupným
snižováním dávky v období několika týdnů.
Při náhlém přerušení léčby se mohou vyskytnout příznaky z vysazení.
Tyto příznaky se vyskytují často, pokud ukončujete léčbu přípravkem
Esoprex. Riziko výskytu je vyšší, pokud byla léčba přípravkem Esoprex
dlouhodobá, užívaná dávka vysoká nebo vysazení proběhlo příliš
rychle.
U většiny pacientů jsou tyto příznaky mírné a spontánně odezní během
dvou týdnů. U některých pacientů mohou být závažnější a trvat
delší dobu (2–3 měsíce nebo déle). Pokud se u Vás vyskytnou závažné
příznaky z vysazení během ukončování léčby přípravku Esoprex,
navštivte svého lékaře. Váš lékař Vám může doporučit začít tablety
opět užívat a poté je vysazovat mnohem pomaleji.
Příznaky z vysazení jsou: závratě (nestabilita nebo neschopnost udržet
rovnováhu), pocity brnění a mravenčení, pocity pálení a pocity
elektrických výbojů (méně často), které se mohou objevit i v hlavě,
poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost usnout), pocity
úzkosti, bolesti hlavy, nevolnost (nauzea), pocení (včetně nočního
pocení), pocity neklidu nebo agitovanosti, třes (chvění), pocity zmatenosti
a dezorientace, pocity rozrušení a podrážděnosti, průjem (řídká
stolice), zrakové poruchy, kmitání (typ poruchy srdečního rytmu) nebo
bušení srdce (palpitace).
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky zpravidla odezní během několika týdnů léčby.
Uvědomte si prosím, že tyto příznaky také mohou být projevem nemoci
samotné a v takovém případě vymizí, až se začnete cítit lépe.
Navštivte svého lékaře, pokud se u Vás během léčby vyskytnou
následující nežádoucí účinky:
Méně časté (můžou se vyskytnout u 1 pacienta ze 100): Neobvyklé
krvácení, včetně krvácení z trávicího traktu a konečníku.
Vzácné (můžou se vyskytnout u 1 pacienta z 1 000): Pokud se u Vás
vyskytnou příznaky: otok kůže, jazyka, rtů nebo otok kdekoliv v obličeji,
nebo obtížné dýchání, či polykání (alergická reakce), vyhledejte
neprodleně Vašeho lékaře nebo navštivte nemocnici. Pokud se u Vás
vyskytne vysoká horečka, agitovanost (neklid), zmatenost, třes a náhlé
svalové záškuby, může se jednat o příznaky vzácného stavu nazývaného
serotoninový syndrom. V takovém případě vyhledejte svého lékaře.
Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, měl/a byste
ihned kontaktovat svého lékaře nebo jet do nejbližší nemocnice: Potíže
při močení např. retence (zadržení) moči. Křeče (záchvaty) viz též
bod 2 “Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Esoprex je
zapotřebí”. Žluté zabarvení kůže a bělma očí, které může být
známkou poruchy funkce jater/zánětu jater. Rychlý, nepravidelný srdeční
tep a mdloby, které mohou být příznaky život ohrožujícího stavu
známého jako torsade de pointes.
Kromě těchto nežádoucích účinků byly hlášeny následující
nežádoucí účinky:
Velmi časté (můžou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10): Nevolnost
(nauzea). Bolesti hlavy.
Časté (můžou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100): Pocit ucpaného nosu
nebo vodnatá rýma (sinusitida). Snížená nebo zvýšená chuť k jídlu.
Úzkost, neklid, abnormální sny, obtížné usínání, pocity ospalosti,
závratě, zívání, třes, bodavé pocity v kůži. Průjem, zácpa,
zvracení, sucho v ústech. Zvýšená potivost. Bolest svalů a kloubů
(myalgie a artralgie). Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy
erekce, pokles libida a u žen obtížné dosahování orgasmu).
Únava, horečka. Zvýšení tělesné hmotnosti.
Méně časté (můžou se vyskytnout u 1 pacienta ze 100): Snížení
tělesné hmotnosti. Kopřivka, vyrážka, svědění (pruritus). Skřípání
zubů, agitovanost, nervozita, záchvaty paniky, stavy zmatenosti. Poruchy
spánku, poruchy chuti, mdloby (synkopa). Rozšíření zornic (mydriáza),
zrakové poruchy, zvonění v uších (tinnitus). Ztráta vlasů. Vaginální
krvácení. Rychlý srdeční rytmus. Otoky rukou a nohou. Krvácení
z nosu.
Vzácné (můžou se vyskytnout u 1 pacienta z 1 000): Agresivita,
depersonalizace (pocit odcizení), halucinace. Pomalý srdeční rytmus.
Sebevražedné a jiné související příhody viz bod 2 “Upozornění a
opatření”.
U některých pacientů byly též hlášeny (s neznámou četností):
Snížená hladina sodíku v krvi s příznaky: pocity nevolnosti, svalové
slabosti nebo zmatenosti. Závratě při rychlém vstávání z důvodu
nízkého krevního tlaku (ortostatická hypotenze). Odchylky v jaterních
testech (zvýšení jaterních enzymů v krvi). Poruchy hybnosti (mimovolní
pohyby svalů). Bolestivá erekce (priapismus). Poruchy krvácení včetně
krvácení do kůže a sliznic (ekchymózy) a snížená hladina krevních
destiček (trombocytopenie). Náhlý otok kůže a sliznic (angioedém).
Zvýšené množství vyloučené moči (nepřiměřená sekrece ADH). Tvorba
mléka u žen, které nekojí. Mánie. Změna srdečního rytmu (nazývaná
„prodloužení QT intervalu“, pozorována na EKG, elektrickém záznamu
srdeční činnosti).
Některé další nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě
přípravky, které působí podobně jako escitalopram (léčivá látka
přípravku Esoprex) a jsou následující: Motorický neklid (akatizie).
Anorexie (nechutenství).
Myšlenky na sebepoškození a sebevraždu (případy sebevražedných představ
a sebevražedného chování) byly popsány během léčby escitalopramem nebo
při časném vysazení (viz také bod „Upozornění a opatření“).
U pacientů léčených tímto typem léků bylo pozorováno zvýšené riziko
zlomenin kostí.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
5. Jak přípravek Esoprex uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce za zkratkou „EXP:“.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které
již nepoužíváte. Toto opatření pomáhá chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Esoprex obsahuje
Léčivá látka je escitalopramum. Jedna tableta přípravku Esoprex obsahuje
escitalopramum 10 mg nebo 15 mg (ve formě escitaloprami oxalas).
Pomocnými látkami jsou:
Jádro: mikrokrystalická celulosa (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý,
sodná sůl kroskarmelosy (E486) a magnesium-stearát (E470b).
Potahová vrstva: hypromelosa (E464), makrogol 400 a oxid titaničitý
(E171).
Jak přípravek Esoprex vypadá a co obsahuje balení
Esoprex je dodáván jako potahované tablety o síle 10 mg a 15 mg. Popis
tablet následuje níže:
Esoprex 10 mg: oválné (8,1×5,6 mm), bílé, potahované tablety s půlicí
rýhou na jedné straně. Tablety mohou být rozděleny na dvě stejné
dávky.
Esoprex 15 mg: oválné (10,4×5,6 mm), bílé, potahované tablety
s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení
tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky.
Esoprex je dostupný v následujících baleních:
30 nebo 60 tablet
Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, Praha, Česká republika
Výrobce
Zentiva, a. s., Nitrianska 100, Hlohovec, Slovenská republika
Tento přípravek je v členských státech EHP registrovaný pod těmito
názvy:
Rakousko: Esoprex 5/10/15/20 mg-Filmtabletten
Bulharsko: Esopreks 10 mg – filmirani tabletki
Česká republika: Esoprex 10/15 mg
Estonsko: Eslorex 10 mg
Rumunsko: Eslorex 5/10/15/20 mg, comprimate filmate
Slovenská republika: Esoprex 10 mg
Tento příbalový leták byl naposledy revidován:
14.6.2013