Caltrate 600 mg / 400 IU D3
potahovaná tableta Calcium a colecalciferolum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete
tento přípravek užívat. Ponechte si příbalový leták pro případ, že si
jej budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán
Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli
z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
- Co je Caltrate 600 mg / 400 IU D3 a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Caltrate 600 mg / 400 IU
D3 užívat
- Jak se Caltrate 600 mg / 400 IU D3 užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak Caltrate 600 mg / 400 IU D3 uchovávat
- Další informace
1. CO JE CALTRATE 600 MG / 400 IU D3 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento lék obsahuje dvě léčivé látky: vápník a vitamín D3. Vápník
je důležitá složka kostí a vitamín D3 napomáhá vstřebávání vápníku
ve střevech a jeho ukládání v kostech.
Používá se: při úpravě nedostatku vápníku a vitamínu D u starších
osob, v kombinaci s léčbou osteoporózy v případech, kdy jsou hladiny
vápníku a vitamínu D příliš nízké nebo kdy existuje vysoké riziko, že
budou příliš nízké.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CALTRATE 600 MG /
400 IU D3 UŽÍVAT
Caltrate není určen k použití u dětí a mladistvých.
Neužívejte Caltrate 600 mg / 400 IU D3 jestliže jste alergický/á
(přecitlivělý/á) na vápník, vitamín D nebo na kteroukoli další složku
přípravku Caltrate 600 mg / 400 IU D3 (především na olej ze sojových
bobů nebo na arašídy) (viz bod 6), jestliže máte abnormálně vysokou
hladinu vápníku v krvi (hyperkalcémie) a/nebo nadměrně ztrácíte vápník
močí (hyperkalciurie), jestliže trpíte stavem, který by mohl vést
k hyperkalcémii a/nebo hyperkalciurii (např. nadměrnou činností
příštítné žlázy, onemocněním kostní dřeně (myelomem), zhoubným
nádorem kostí (kostními metastázami)), pokud trpíte selháním ledvin,
pokud trpíte ledvinovými kameny (kalciová litiáza) nebo se Vám ukládá
vápník v ledvinách (nefrokalcinóza), jestliže trpíte nadměrným
přísunem vitamínu D (hypervitaminóza D).
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Caltrate 600 mg /
400 IU D3 je zapotřebí
V případě dlouho trvající léčby přípravkem Caltrate 600 mg / 400 IU
D3 je nutno pravidelně sledovat množství vápníku v krvi (kalcémii). Toto
sledování je zvláště důležité u starších osob a v případech, kdy
se léčba užívá ve stejnou dobu jako léčba kardioglykosidy (např.
Digoxinem) nebo diuretiky. Lékař může na základě výsledků rozhodnout
o snížení či dokonce zastavení Vaší léčby.
Tablety byste měl(a) zapíjet velkou sklenicí vody (200 ml). Pokud je Vám
více než 65 let nebo máte potíže s polykáním, měl(a) byste si
rozlamovací tabletu rozdělit na dvě části a zapít je velkou sklenicí vody
(200 ml).
Než začnete přípravek Caltrate 600 mg / 400 IU D3 užívat, upozorněte
svého lékaře nebo lékárníka: jestliže máte ledvinové kameny; jestliže
trpíte poruchou imunity (sarkoidózou), neboť množství vápníku v krvi a
v moči u Vás bude nutno kontrolovat; jestliže nejste pohyblivý(á) a
současně trpíte řídnutím kostní hmoty (osteoporózou). Tímto se může
nadměrně zvyšovat hladina vápníku v krvi, což může způsobovat
nežádoucí účinky; jestliže užíváte jiné léky obsahující vitamín D3
nebo vápník. Tímto se může nadměrně zvyšovat hladina vápníku v krvi,
což může způsobovat nežádoucí účinky.
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Především:
Thiazidová diuretika (léky používané pro léčbu vysokého krevního
tlaku), neboť ta mohou zvyšovat množství vápníku v krvi. Perorální
steroidy, neboť ty mohou snižovat množství vápníku v krvi. Orlistat (lék
používaný k léčbě obezity), cholestyramin, laxativa jako např.
parafínový olej, neboť ty mohou snižovat množství vitamínu D3, které
vstřebáváte. Fenytoin (lék na epilepsii) a barbituráty (léky, které Vám
pomáhají spát), neboť ty mohou snižovat účinnost vitamínu D3.
Kardioglykosidy (léky užívané k léčbě srdečních potíží), neboť ty
mohou vyvolávat více nežádoucích účinků, pokud užíváte příliš
mnoho vápníku. Tetracyklinová antibiotika, neboť vstřebávané množství
se může snížit. Je třeba je užívat alespoň 2 hodiny před nebo 4 –
6 hodin po užití přípravku Caltrate 600 mg / 400 IU D3. Estramustin (lék
užívaný při chemoterapii), hormony štítné žlázy nebo léky obsahující
železo, zinek či stroncium, neboť vstřebávané množství se může
snížit. Je třeba je užívat alespoň 2 hodiny před užitím přípravku
Caltrate 600 mg / 400 IU D3 nebo alespoň 2 hodiny po něm. Bisfosfonáty
(léčba kostních nemocí), fluorid nebo fluorochinolony (druh antibiotika),
neboť vstřebávané množství se může snížit. Je třeba je užívat
alespoň 3 hodiny před užitím přípravku Caltrate 600 mg / 400 IU D3 nebo
alespoň 3 hodiny po něm. Jiné léky obsahující vápník nebo vitamín D po
dobu, kdy užíváte přípravek Caltrate 600 mg / 400 IU D3. Tímto se může
zvyšovat hladina vápníku v krvi.
Užívání přípravku Caltrate 600 mg / 400 IU D3 s jídlem a
pitím
Dvě hodiny před užitím přípravku Caltrate 600 mg / 400 IU D3 byste se
měl(a) vyhnout potravinám obsahujícím kyselinu šťavelovou (např. špenát
nebo reveň) či kyselinu fytovou (např. celozrnné cereálie), které mohou
snížit vstřebávání vápníku.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Tento lék lze užívat v těhotenství, nicméně celkový denní příjem
vápníku by neměl překročit 1500 mg a denní příjem vitamínu D by neměl
být vyšší než 600 m.j. V případě těhotenství proto denní dávka
přípravku Caltrate 600 mg / 400 IU D3 nesmí překročit jednu tabletu
denně. Vyšší dávky mohou mít nepříznivé účinky na nenarozené
dítě.
Přípravek Caltrate 600 mg / 400 IU D3 můžete užívat během kojení.
Vzhledem k tomu, že vápník a vitamín D3 přecházejí do mateřského
mléka, musíte nejprve u svého lékaře zjistit, zda Vaše dítě nedostává
nějaké jiné přípravky obsahující vitamín D3.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Nepředpokládají se žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat
stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku CALTRATE
600 MG / 400 IU D3
Caltrate 600 mg / 400 IU D3 obsahuje sacharózu, a proto, pokud Vám lékař
řekl, že nesnášíte některé cukry, obraťte se na svého lékaře dříve,
než začnete tento lék užívat.
Caltrate 600 mg / 400 IU D3 také obsahuje částečně hydrogenovaný olej ze
sojových bobů, proto, pokud jste alergický(á) na arašídy nebo na sóju,
neužívejte tento léčivý přípravek.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK CALTRATE 600 MG / 400 IU D3 UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Caltrate 600 mg / 400 IU D3 přesně podle
pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem.
Obvyklá dávka je 1 tableta dvakrát denně u dospělých a starších osob
(např. jedna tableta ráno a druhá večer). Těhotné ženy by měly užívat
pouze 1 tabletu denně.
Tabletu byste měl(a) zapít velkou sklenicí vody (200 ml). Pokud je Vám
více než 65 let nebo máte potíže s polykáním, měl(a) byste si
rozlomitelnou tabletu rozdělit na dvě části a zapít je velkou sklenicí
vody (200 ml).
Jestliže jste užil(a) více přípravku Caltrate 600 mg / 400 IU
D3, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více přípravku Caltrate 600 mg / 400 IU D3, než jste
měl(a) a projeví se u Vás jakýkoliv příznak předávkování, přestaňte
užívat přípravek Caltrate 600 mg / 400 IU D3 a neprodleně vyhledejte
svého lékaře. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: anorexii,
nadměrnou žízeň, pocity na zvracení (nevolnost), zvracení, zácpu, bolesti
břicha, svalovou slabost, únavu, duševní zdravotní problémy, zvýšenou
produkci moči, bolesti kostí, ledvinové kameny.
V případě déle trvajícího předávkování se mohou v cévách nebo
v tělesných tkáních tvořit ložiska vápníku.
V případě velkého předávkování může dojít k srdeční
zástavě.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Caltrate 600 mg /
400 IU D3
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Caltrate 600 mg / 400 IU D3
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně častý nežádoucí účinek (postihuje 1 až 10 uživatelů
z 1 000): zvýšené hladiny vápníku v krvi nebo v moči.
Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000):
zácpa, nadýmání, pocity na zvracení (nevolnost), bolesti břicha, průjem,
svědění, kožní vyrážka a kopřivka.
Jiné nežádoucí účinky (četnost výskytu neznámá): ledvinové kameny.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK CALTRATE 600 MG / 400 IU D3 UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Caltrate 600 mg / 400 IU D3 nepoužívejte po uplynutí doby
použitelnosti, uvedené na papírové skládačce a lahvičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte lahvičku pevně zavřenou,
aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek CALTRATE 600 MG / 400 IU D3 obsahuje
Léčivými látkami v jedné tabletě jsou:
Calcium (jako calcii carbonas) 600 mg
Colecalciferolum (vitamín D3) 400 I.U.
Pomocnými látkami jsou: jádro tablety – mikrokrystalická celulosa,
povidon K30, krospovidon typ A, natrium-lauryl-sulfát, sodná sůl
kroskarmelosy, magnesium-stearát, tokoferol alfa, částečně hydrogenovaný
sojový olej, želatina, sacharosa, kukuřičný škrob. Potah tablety –
lehký tekutý parafín, mastek, potahová soustava OPADRY OY-S-27203 béžová
(hypromelosa, oxid titaničitý (E171), lehký tekutý parafín,
natrium-lauryl-sulfát, červený oxid železitý (E172), černý oxid
železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172)).
Jak přípravek CALTRATE 600 MG / 400 IU D3 vypadá a co obsahuje
toto balení
Šedé/béžové potahované tablety ve tvaru tobolek. Na jedné straně
půlicí rýha a vyraženo „D“ na levé straně od rýhy a „600“ na
pravé straně. Na druhé straně je vyraženo „Caltrate“.
30, 60, 90 nebo180 tablet v lahvičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti
balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer Corporation Austria GmbH
Consumer Healthcare
Floridsdorfer Hauptstrasse 1
1210 Vídeň
Rakousko
Pro získání jakýchkoli informací o tomto přípravku se, prosím, obraťte
na místní zastoupení držitele rozhodnutí o registraci:
Pfizer spol.s.r.o.
Stroupežnického 17
150 00 Praha 5
+420 283 004 111
Výrobce
Wyeth Lederle SpA
Via Nettunense 90
04011 Aprilia (LT)
Itálie
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
17.9.2012.