Tento lék obsahuje dvě léčivé látky: vápník a vitamín D3. Vápník je důležitá složka kostí a vitamín D3
napomáhá vstřebávání vápníku ve střevech a jeho ukládání v kostech.

Používá se:
• při úpravě nedostatku vápníku a vitamínu D u starších osob,
• v kombinaci s léčbou osteoporózy v případech:
− kdy jsou hladiny vápníku a vitamínu D příliš nízké
− nebo kdy existuje vysoké riziko, že budou příliš nízké.

Neužívejte přípravek Caltrate D3
• jestliže jste alergický(á) na vápník, vitamín D (cholekalciferol) nebo na kteroukoliv další složku
přípravku Caltrate D3, především na sójový olej nebo na arašídy (uvedenou v bodě 6);
• jestliže trpíte selháním ledvin;
• jestliže máte abnormálně vysokou hladinu vápníku v krvi (hyperkalcémie) a/nebo vysokou hladinu
vápníku v moči (hyperkalciurie), máte v ledvinách usazeniny vápníku (nefrokalcinóza), máte ledvinové kameny (nefrolitiáza) nebo máte dietu s nízkým obsahem fosfátů (potraviny s nízkým
obsahem fosforu);
• jestliže máte vysokou hladinu vitamínu D v krvi (hypervitaminóza D).

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Caltrate D3 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• V případě dlouho trvající léčby přípravkem Caltrate D3 je nutno pravidelně sledovat množství
vápníku v krvi (kalcémii). Toto sledování je zvláště důležité u starších osob a v případech, kdy se
léčba užívá ve stejnou dobu jako léčba kardioglykosidy (např. Digoxinem) nebo diuretiky. Lékař
může na základě výsledků rozhodnout o snížení či dokonce zastavení Vaší léčby.
• Tablety byste měl(a) zapíjet velkou sklenicí vody (200 ml). Pokud je Vám více než 65 let nebo máte
potíže s polykáním, měl(a) byste si rozlamovací tabletu rozdělit na dvě části a zapít je velkou
sklenicí vody (200 ml).

Než začnete přípravek Caltrate D3 užívat, upozorněte svého lékaře nebo lékárníka:
• jestliže máte potíže s ledvinami. Možná budete muset omezit dávku/množství nebo přestat užívat
přípravek Caltrate D3;
• jestliže trpíte poruchou imunity (sarkoidózou), která může ovlivnit vaše játra, plíce, kůži nebo
lymfatické uzliny, neboť množství vápníku v krvi a v moči spolu s hladinami fosfátů by měly být
monitorovány;
• jestliže nejste pohyblivý(á) a současně trpíte řídnutím kostní hmoty (osteoporózou). Tímto se může
nadměrně zvyšovat hladina vápníku v krvi, což může způsobovat nežádoucí účinky;
• jestliže užíváte jiné léky obsahující vitamín D3 nebo vápník a jakékoli přípravky obsahující hliník.
Tímto se může nadměrně zvyšovat hladina vápníku v krvi, což může způsobovat nežádoucí účinky.

Děti a dospívající
Přípravek Caltrate D3 není určen k použití u dětí a dospívajících.

Další léčivé přípravky a přípravek Caltrate D3
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
• Dodržujte časový odstup 2–4 hodiny před nebo po užití jiných léků.
• Jestliže užíváte jiné léky současně, protože vápník může ovlivnit vstřebávání jiných léků. Před
užitím si vždy přečtěte příbalovou informaci jiných léků, protože některé léky se nemají užívat spolu
s přípravky obsahujícími vápník.
• Thiazidová diuretika (léky na odvodnění), neboť mohou snížit množství vápníku vylučovaného
močí a tím zvýšit hladinu vápníku v krvi.
• Iontoměničové pryskyřice jako kolestyramin nebo laxativa jako parafinový olej, protože tyto léky
mohou snižovat vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích, např. vitamín D.
• Perorální steroidy, neboť ty mohou snižovat množství vápníku v krvi.
• Orlistat (lék používaný k léčbě obezity) může narušovat vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích,
např. vitamínu D.
• Fenytoin (lék na epilepsii) a barbituráty (léky, které Vám pomáhají spát), neboť ty mohou snižovat
účinnost vitamínu D3.
• Kardioglykosidy (léky užívané k léčbě srdečních potíží), neboť ty mohou vyvolávat více
nežádoucích účinků, pokud užíváte příliš mnoho vápníku.
• Tetracyklinová antibiotika, neboť vstřebávané množství se může snížit.
• Estramustin (lék užívaný při chemoterapii), hormony štítné žlázy nebo léky obsahující železo nebo
zinek, neboť vstřebávané množství se může snížit.
• Bisfosfonáty (léčba onemocnění kostí), fluorid nebo fluorochinolony (druh antibiotika), neboť
vstřebávané množství se může snížit.
• Jiné léky obsahující vápník nebo vitamín D po dobu, kdy užíváte přípravek Caltrate D3. Tímto se
může zvyšovat hladina vápníku v krvi.

Těhotenství a kojení
Přípravek Caltrate D3 se během těhotenství nedoporučuje užívat. Pokud jste těhotná nebo kojíte,
domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Caltrate D3 se během kojení nedoporučuje užívat. Vápník a vitamín D3 přecházejí do
mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládají se žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Caltrate D3 obsahuje sacharosu, sodík a hydrogenovaný sójový olej
Caltrate D3 obsahuje sacharózu, a proto, pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se
se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

Caltrate D3 také obsahuje částečně hydrogenovaný sójový olej. Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo
sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je 1 tableta dvakrát denně u dospělých a starších osob (např. jedna tableta ráno a
druhá večer).

Tabletu byste měl(a) zapít velkou sklenicí vody (200 ml). Pokud je Vám více než 65 let nebo máte
potíže s polykáním, měl(a) byste si rozlomitelnou tabletu rozdělit na dvě části a zapít je velkou sklenicí
vody (200 ml).
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety, pokud máte potíže ji polknout celou.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Caltrate D3, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) více přípravku Caltrate D3, než jste měl(a), a projeví se u Vás jakékoliv příznaky
předávkování, přestaňte užívat přípravek Caltrate D3 a neprodleně vyhledejte svého lékaře. Příznaky
předávkování mohou zahrnovat: anorexii, nadměrnou žízeň, pocity na zvracení (nevolnost), zvracení,
zácpu, bolesti břicha, svalovou slabost, únavu, problémy s duševním zdravím, zvýšenou produkci moči,
bolesti kostí, ledvinové kameny.

Nadměrné užívání tohoto přípravku může vést k:
• hypervitaminóze (stavu abnormálně vysokého množství vitaminů uložených v těle, který může
vést k toxickým příznakům).
• vysoké hladině vápníku v krvi, nadměrnému vylučování vápníku močí.
• v případě velkého předávkování může dojít k zástavě srdce.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Caltrate D3
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Vzácné nežádoucí účinky (postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000): bolesti břicha, průjem, zácpa, nadýmání
(větry), nevolnost (pocit na zvracení), říhání, zvracení, kožní vyrážka, svědění kůže (pruritus) a kopřivka
(urtikárie).

Jiné nežádoucí účinky (četnost není známa): alergické reakce, jako je otok obličeje, jazyka nebo rtů
(angioedém).

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 25 ºC. Uchovávejte lahvičku pevně zavřenou, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.

Co přípravek CALTRATE D3 obsahuje
Léčivými látkami jsou:
vápník (jako uhličitan vápenatý) 600 mg
cholekalciferol (vitamín D3) 400 IU

Pomocnými látkami jsou: jádro tablety – mikrokrystalická celulosa, povidon K30, krospovidon typ A,
natrium-lauryl-sulfát, sodná sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát, tokoferol alfa, částečně
hydrogenovaný sójový olej, hydrolyzovaná bovinní želatina, sacharosa, kukuřičný škrob, oxid
křemičitý.
Potah tablety – lehký tekutý parafín, mastek, potahová soustava OPADRY OY-S-27203 béžová
(hypromelosa, oxid titaničitý (E171), lehký tekutý parafín, natrium-lauryl-sulfát, červený oxid
železitý (E172), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172)).

Jak přípravek CALTRATE D3 vypadá a co obsahuje toto balení
Šedé/béžové potahované tablety ve tvaru tobolek. Na jedné straně půlicí rýha a vyraženo „D“ na levé
straně od rýhy a „600“ na pravé straně. Na druhé straně je vyraženo „Caltrate“.

20, 30, 60, 90 nebo 180 tablet v lahvičce. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
Haleon Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika
e-mail: mystory.cz@haleon.com

Výrobce
Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Via Nettunense 90
04011 Aprilia (LT)
Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18. 8. 2023