UTROGESTAN
(Progesteronum)
měkké tobolky
Držitel rozhodnutí o registraci
Laboratoires Besins International, 3, rue du Bourg l'Abbé F-75003 Paříž,
Francie.
Výrobce
Besins Manufacturing Belgium S.A., Drogenbos, Belgie
Cyndea Pharma S.L., Olvega, Španělsko
Složení
Léčivá látka: Progesteronum 100 mg v 1 tobolce
Pomocné látky: Podzemnicový olej, sójový lecithin, želatina, glycerol,
oxid titaničitý.
Indikační skupina
Hormon
Charakteristika
Utrogestan obsahuje přírodní progesteron (ženský pohlavní hormon,
který se podílí na přípravě těhotenství a jeho udržení) shodný
s progesteronem vylučovaným žen-skými vaječníky.
Indikace
Přípravek Utrogestan se používá u dospělých žen k léčení
některých poruch men-struačního cyklu a onemocnění prsu.
Jsou to: menstruační poruchy vyvolané nedostatkem ženského pohlavního
hormonu progesteronu, menstruační bolesti, potíže ve dnech před menstruací
(premenstru-ační syndrom), děložní krvácení (např. následkem fibromu),
menstruační poruchy v období před skončením přechodu (premenopauzální
poruchy). Používá se také k hormonální náhradě v období po
skončeném přechodu (jako do-plněk k léčbě estrogeny), k léčbě
bolesti v prsu (mastodynie) a nezánětlivého one- mocnění ženského prsu,
jehož podstatou jsou změny v mléčné žláze způsobené hormonálními
vlivy (benigní mastopatie). Utrogestan se rovněž předepisuje k podpoře
časných fází těhotenství.
Kontraindikace
Přípravek Utrogestan se nesmí používat perorálně při těžkých
onemocněních jater nebo nedávno proběhlé (nebo vyvíjející se)
žloutence. Přípravek nesmí užívat děti a mladiství do puberty.
Podávání přípravku v období kojení není doporučeno. V případě
pochybností je nezbytné, abyste se poradila se svým lékařem.
Nežádoucí účinky
Výskyt nežádoucích účinků je dán do značné míry velikostí dávky
a délkou podávání hormonu v menstruačním cyklu. Dávka i délka
podávání jsou však individuální a ne-dají se vždy předem spolehlivě
určit. Může se tak vyskytnout zejména zkrácení menstruačního cyklu nebo
špinění, pocity ospalosti a závratě. Pocity ospalosti a zá-vratě jsou
obvykle krátkodobé a nastupují 1–3 hodiny po požití přípravku.
K jejich odstranění může lékař dávku snížit o 1 tobolku denně,
aniž se sníží účinnost léčby. Případný výskyt nežádoucích
účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte ošet-řujícímu lékaři.
V každém případě přesně dodržujte předpis vašeho lékaře.
Interakce
Účinky přípravku Utrogestan a účinky jiných současně užívaných
léků se mohou na-vzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být
informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo
které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než
začnete současně s užíváním přípravku Utrogestan užívat nějaký
volně prodej-ný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
U přípravku Utrogestan nejsou interakce dosud známy.
Dávkování a způsob použití:
Utrogestan lze užívat perorálně (vložit do úst a spolknout) nebo
vaginálně (zavést do pochvy).
Doporučené dávkování při gynekologických poruchách je 2 až 3 tobolky
denně ve dnech, které Vám určí Váš ošetřující lékař. Dávkování a
délku léčby je však možno upravovat v závislosti na důvodu léčby a
účinnosti, obzvláště je-li Utrogestan přede-psán k podpoře
těhotenství.
Jestliže se přípravek užívá perorálně: spolkněte tobolku a zapijte
sklenicí vody, v časovém odstupu 1 hodiny od jídla. Obvykle se doporučuje
užít hlavní dávku pří-pravku před spaním.
Jestliže se přípravek užívá vaginálně: každou tobolku zaveďte
hluboko do pochvy. V každém případě přesně dodržujte předpis vašeho
lékaře.
Upozornění
Před zahájením léčení a pravidelně v jeho průběhu budou nutná
lékařská vyšetření. Před zahájením léčení sdělte svému
lékaři:
- zda jste těhotná nebo přejete-li si otěhotnět;
- zda kojíte;
- zda jste prodělala jaterní onemocnění, srdeční infarkt, cévní
mozkovou příhodu nebo trpíte-li onemocněním cév (prodělala-li jste
zánět žil nebo trombózu);
- zda máte nebo jste v minulosti měla vysoký krevní tlak nebo
cukrovku.
Utrogestan se v těhotenství může používat pouze v průběhu prvního
trimestru a aplikuje se pouze vaginálně.
Tento přípravek byl předepsán výhradně pro vaše osobní použití
v přesně určené si-tuaci. Proto:
- jej nelze užívat za jiných okolností;
- není dovoleno opětovné použití bez vědomí lékaře;
- tento přípravek nesmíte doporučovat jiným osobám.
Tím, že Utrogestan může u některých pacientek vyvolat ospalost, může
nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci
pohybů a rychlé rozhodo-vání (např. řízení motorových vozidel, obsluha
strojů a podobně.). Tuto činnost bys-te měla vykonávat pouze na základě
výslovného souhlasu lékaře! Při náhodném požití přípravku dítětem
se poraďte s lékařem.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti
vyznačené na obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah a
dohled dětí.
Uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Balení
30 tobolek
Datum poslední revize textu
30.4.2013