Neužívejte přípravek Metformin Accord:
• jestliže jste alergický(á) na metformin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
• máte potíže s játry;
• pokud máte závažné zhoršení funkce ledvin;
• pokud máte nekontrolovaný diabetes například se závažnou hyperglykémií (vysoká hladina
glukózy v krvi), pocitem na zvracení, zvracením, průjmem, rychlým úbytkem tělesné hmotnosti,
laktátovou acidózou (viz „Riziko laktátové acidózy“ níže) nebo ketoacidózou. Ketoacidóza je
onemocnění, při kterém se látky označované jako „ketolátky“ hromadí v krvi a které může vést k
diabetickému prekómatu. Příznaky zahrnují bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost
nebo neobvyklý ovocný zápach dechu;
• jste ztratil(a) z organizmu hodně tekutin (dehydratace) – např. v důsledku dlouhodobých nebo
těžkých průjmů nebo opakovaného zvracení. Dehydratace může vést k ledvinovým potížím, které
mohou vyvolat nebezpečí laktátové acidózy (viz níže uvedený odstavec „Upozornění a opatření“);
• máte závažnou infekci, jako je infekce postihující plíce nebo průdušky či ledviny. Těžké infekce
totiž mohou vést k ledvinovým potížím a ty mohou vyvolat riziko laktátové acidózy (viz odstavec
„Upozornění a opatření“);
• se léčíte na srdeční selhání nebo jste prodělal(a) srdeční záchvat, máte závažné oběhové potíže
(například šok) nebo dýchací potíže. Může to vést k nedostatku zásobování tkání kyslíkem, což
Vás může ohrozit laktátovou acidózou (viz níže uvedený odstavec „Upozornění a opatření“);
• konzumujete nadměrně alkohol;
Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, informujte o této skutečnosti svého lékaře ještě
předtím, než začnete tento lék užívat.
Určitě se poraďte se svým ošetřujícím lékařem, jestliže
• před sebou máte takové vyšetření jako rentgenové nebo radioizotopové, při němž se do krevního
řečiště injekčně zavádí kontrastní látka obsahující jod;
• před sebou máte větší chirurgický zákrok.
Určitou dobu před takovým vyšetřením či chirurgickým zákrokem a určitou dobu poté je nutné přestat
přípravek Metformin Accord užívat. O tom, zda máte během tohoto období absolvovat nějakou jinou
léčbu, rozhodne Váš ošetřující lékař. Je důležité dodržovat přesně instrukce, které Vám dá Váš ošetřující
lékař.
Upozornění a opatření
Riziko laktátové acidózy
Přípravek Metformin Accord může vyvolat velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek
označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně. Riziko vzniku
laktátové acidózy se také zvyšuje při nekontrolovaném diabetu, závažných infekcí, dlouhodobém
hladovění nebo požívání alkoholu, dehydrataci (viz další informace níže), onemocnění jater a
jakýchkoliv stavů, při kterých dochází ke sníženému zásobení kyslíkem v některé části těla (jako při
akutním závažném onemocnění srdce).
Pokud se Vás týká některý z výše uvedených stavů, promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne
další pokyny.
Ukončete užívání přípravku Metformin Accord a na krátkou dobu, pokud máte onemocnění,
které může souviset s dehydratací (významná ztráta tělesných tekutin), jako při silném zvracení,
průjmu, horečce, vystavení teplu nebo pokud pijete méně než normálně. Promluvte si se svým lékařem,
který Vám poskytne další pokyny.
Ukončete užívání přípravku Metformin Accord a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční
pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést
ke kómatu.
Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
• zvracení,
• bolest žaludku (bolest břicha),
• svalové křeče,
• celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou,
• problémy s dýcháním,
• snížení tělesné teploty a srdečního tepu.
Laktátová acidóza je zdravotní stav, který vyžaduje naléhavé ošetření a musí být léčena v nemocnici.
Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Metformin Accord v
období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem
Metformin Accord ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Přípravek Metformin Accord sám o sobě nevyvolává hypoglykémii (tzn. příliš nízkou hladinu krevního
cukru). Jestliže však užíváte přípravek Metformin Accord společně s jinými přípravky na léčbu
cukrovky, které mohou hypoglykémii vyvolávat (jako jsou deriváty sulfonylmočoviny, inzulín,
meglinitidy), riziko hypoglykémie existuje. Pokud se tedy objeví symptomy hypoglykémie jako slabost,
závratě, zvýšená potivost, bušení srdce, poruchy zraku nebo potíže s koncentrací, pomůže obvykle sníst
nebo vypít něco, co obsahuje cukr.
Během léčby přípravkem Metformin Accord bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně
jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Další léčivé přípravky a přípravek Metformin Accord
Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při
vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Metformin Accord ukončit před nebo v
době podání injekce. Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Metformin Accord ukončit a
kdy ji můžete znovu zahájit.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které
možná budete užívat. Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo
Váš lékař může upravit dávkování přípravku Metformin Accord. Je zvláště důležité uvést následující:
• léky, které zvyšují tvorbu moči (diuretika),
• léky, které se používají k léčbě bolesti a zánětu (nesteroidní protizánětlivé léky a inhibitory
COX-2, jako je ibuprofen a celecoxib),
• určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro
angiotenzin II).
• beta-2 agonisty jako salbutamol nebo terbutalin (určené k léčení astmatu);
• kortikosteroidy (užívané k léčení řady stavů jako těžké záněty kůže nebo při astmatu);
• léky, které mohou změnit množství přípravku Metformin Accord v krvi, zvláště pokud máte
sníženou funkci ledvin (jako je verapamil, rifampicin; cimetidin, dolutegravir, ranolazin,
trimethoprim, vandetanib, isavukonazol, krizotinib, olaparib).
• ostatní léky určené k léčbě diabetu.
Přípravek Metformin Accord s alkoholem
Během užívání přípravku Metformin Accord se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření“).
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem v případě, že bude nutné změnit léčbu nebo sledování hladiny glukózy v krvi. Tento
přípravek není doporučen, jestliže kojíte nebo plánujete kojit své dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Sám o sobě přípravek Metformin Accord nevyvolává hypoglykémii (tzn. příliš nízkou hladinu krevního
cukru). Nebude mít tedy ani vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Jestliže však užíváte přípravek Metformin Accord společně s jinými přípravky na léčbu cukrovky, které
mohou hypoglykémii vyvolávat (jako jsou deriváty sulfonylmočoviny, inzulín, meglitidiny), je nutná
zvláštní opatrnost. Symptomy hypoglykémie zahrnují slabost, závratě, zvýšenou potivost, bušení srdce,
poruchy zraku nebo potíže s koncentrací. Pokud tedy takové symptomy pocítíte, vyhněte se řízení
motorových vozidel i obsluze strojů.
Přípravek Metformin Accord obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v potahované tabletě, to znamená,
že je v podstatě "bez sodíku".
