LOCOID 0,1% LOTION
(Hydrocortisoni butyras)
mast, krém, krém, kožní emulze, kožní roztok
Indikační skupina
Dermatologikum, lokální kortikoid.
Složení
LOCOID 0,1%, mast:
Léčivá látka: Hydrocortisoni butyras 1 mg v 1 g masti.
Pomocné látky: polyethylenová mast.
LOCOID LIPOCREAM 0,1%:
Léčivá látka: Hydrocortisoni butyras 1 mg v 1g krému.
Pomocné látky: cetylstearylalkohol, cetomakrogol 1000, lehký tekutý
parafin, bílá vazelína, propylparaben, benzylalkohol, kyselina citronová,
natrium-citrát, čištěná voda.
LOCOID 0,1%, krém:
Léčivá látka: Hydrocortisoni butyras 1 mg v 1g krému.
Pomocné látky: cetostearomakrogol, cetylstearylalkohol, lehký tekutý
parafin, bílá vazelína, propylparaben, butylparaben, kyselina citronová,
natrium-citrát, čištěná voda.
LOCOID CRELO 0,1%:
Léčivá látka: Hydrocortisoni butyras 1 mg v 1g emulze.
Pomocné látky: cetylstearylalkohol, cetostearomakrogol, bílá vazelína,
tvrdý parafin, čištěný brutnákový olej, butylhydroxytoluen,
propylenglykol, natrium-citrát, kyselina citronová, propylparaben,
butylparaben, čištěná voda.
LOCOID 0,1% LOTION:
Léčivá látka: Hydrocortisoni butyras 1 mg v 1 ml roztoku.
Pomocné látky: isopropylalkohol, glycerol 85%, povidon 360, kyselina
citronová, natrium-citrát, čištěná voda.
Držitel rozhodnutí o registraci
Astellas Pharma s.r.o.
Sokolovská 100/94
186 00 Praha 8
Česká republika
Výrobce
(Locoid 0,1%, mast, Locoid Lipocream 0,1%, Locoid 0,1%, krém.,
Locoid Crelo 0,1%)
Temmler Italia S.r.l., Carugate, Itálie
Via delle Industrie 2
20061 Carugate (MI)
Itálie
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nizozemsko
(Locoid 0,1% Lotion)
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nizozemsko
Charakteristika
LOCOID je hormonální léčivý přípravek (nehalogenovaný kortikosteroid) ke
kožnímu podání. Má rychlý protizánětlivý, protialergický a
protisvědivý účinek.
Terapeutické indikace
LOCOID se používá pro léčbu kožních onemocnění reagujících na
zevně nanášené hormonální léčivé přípravky na bázi kortikosteroidů,
jako jsou např. některá zánětlivá neinfekční kožní onemocnění
(např. ekzémy) a kožní projevy lupénky.
Přípravek je určen pro dospělé, mladistvé i děti.
Kontraindikace
LOCOID nesmí používat pacienti se známou přecitlivělostí na kteroukoli
složku přípravku, zvláště na látky patřící do skupiny parabenů.
Stejně jako ostatní přípravky na bázi kortikoidů se LOCOID nesmí
používat k léčení bakteriálních infekcí (např. impetigo), virových
infekcí (např. herpes simplex – opar) a infekcí vyvolaných
choroboplodnými houbami (např. kvasinkami). Přípravek se nesmí používat
při akné, růžovce v obličeji a u kožních onemocnění, které jsou
důsledkem předchozí léčby zevními hormonálními přípravky jako je
periorální dermatitis (zánětlivé postižení pokožky okolo úst),
zeslabení pokožky apod. Přípravek by se dále neměl používat při
svědění v řitní a genitální oblasti a při opruzeninách po
používání plenek.
Nežádoucí účinky
LOCOID je zpravidla velmi dobře snášen.
Vzácně se může objevit atrofie kůže se ztenčením pokožky, rozšíření
drobných kapilár v kůži, zčervenání kůže, pajizévky, akné, zánět
kůže v okolí úst, ztráta kožního pigmentu, ekzém a kontaktní
zánět kůže.
Velmi vzácně, např. při dlouhodobé léčbě rozsáhlých kožních ploch
nebo při používání tzv. okluzívních obvazů (okrsek kůže s naneseným
přípravkem je zakryt nepropustnou fólií nebo např. dětskou plenkou) může
dojít ke snížení funkce nadledvin, což může následně ovlivnit látkovou
výměnu v organismu. Tyto změny se mohou projevit prosáknutím kůže až
otoky, pocitem žízně a častějším močením, únavou, malátností,
nechutenstvím. Po ukončení léčby se funkce nadledvin rychle upraví.
Nelze vyloučit kožní reakce z přecitlivělosti. Ty se projevují
zarudnutím kůže, jejím zduřením a případně výskytem puchýřků.
Při výskytu uvedených nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých
reakcí se poraďte se svým lékařem.
Interakce
Účinky různých současně užívaných přípravků se mohou vzájemně
ovlivňovat. U LOCOIDu nejsou žádné takové interakce známy, Váš lékař
by však měl být informován o všech lécích, které v současné době
užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez
něj. Bez porady s lékařem nenanášejte na ošetřovaná místa jiné
přípravky ke kožnímu podání.
Dávkování a způsob použití
Přípravek je určen dospělým, dospívajícím i dětem. LOCOID se
nanáší na postižené plochy kůže obvykle 1 x až 3 x denně, pokud
lékař neurčí jinak. Jestliže nepozorujete žádné zlepšení během
5 dnů, navštivte znovu svého lékaře. Obvyklá délka léčby činí 2 až
3 týdny, někdy i déle podle pokynů Vašeho lékaře.
K dispozici je několik forem přípravku k léčení různých
kožních obtíží:
LOCOID mast: postižení suché, loupající se pokožky;
LOCOID krém: postižení mokvající kůže;
LOCOID LIPOCREAM: suchá, loupající se kůže, nebo kombinace suché a
mokvající pokožky;
LOCOID CRELO: postižení velkých ploch, vlasaté a ochlupené pokožky;
LOCOID LOTION: postižení vlasaté pokožky hlavy.
Upozornění
Nepřerušujte léčbu sami bez porady s lékařem. Nepoužívejte
přípravek k léčbě jiných potíží v budoucnu, aniž byste se poradili
se svým kožním lékařem.
Přípravek nenanášejte na oční víčka a vyhněte se jeho vniknutí do oka.
Kůže v obličeji a v kožních záhybech je na působení přípravku
zvláště citlivá. Vždy přesně dodržujte pokyny Vašeho lékaře.
Přípravek se nesmí nanášet na rány.
Opakované lékařské kontroly jsou nutné zvláště při užívání na
rozsáhlých kožních plochách a u dětí.
Pokud dojde k náhodnému požití přípravku LOCOID dítětem, je třeba
okamžitě vyhledat lékaře.
V těhotenství a při kojení je třeba přípravek používat s velkou
opatrností a vyhnout se vysokým dávkám a dlouhodobému užívání.
Uchovávání LOCOID 0,1%, mast uchovávejte při teplotě
do 25 C LOCOID CRELO 0,1% uchovávejte při teplotě do 25 C, LOCOID
LIPOCREAM 0,1% uchovávejte při teplotě do 25 C, chraňte před chladem a
mrazem. LOCOID 0,1%, krém uchovávejte při teplotě do 25 C, chraňte před
chladem a mrazem. LOCOID 0,1% LOTION uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení LOCOID 0,1%, mast: 15 nebo 30 g masti v tubě.
LOCOID LIPOCREAM 0,1%: 15 nebo 30 g krému v tubě. LOCOID 0,1%, krém:
15 nebo 30 g krému v tubě. LOCOID CRELO 0,1%: 30 g emulze v lahvičce
z plastické hmoty. LOCOID 0,1% LOTION: 30 ml roztoku v lahvičce
z plastické hmoty.
Datum revize textu
10.1.2013